關于阿德福韋酯的含量測定介紹
阿德福韋酯的含量測定： 照高效液相色譜法（通則0512）測定。 １、供試品溶液 取本品，精密稱定，加溶劑適量使溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.2mg的溶液。 ２、對照品溶液 取阿德福韋酯對照品適量，精密稱定，加溶劑適量使溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.2mg的溶液。 溶劑、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求 見有關物質項下 。 ３、測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。......閱讀全文
關于阿德福韋酯片的藥代動力學介紹
據國外文獻報道：健康志愿者與慢性乙肝病人服用阿德福韋酯的藥代動力學相似。單劑口服阿德福韋酯的生物利用度約為59%，服用0.58～4.00h（中值=1.75h）阿德福韋最大血藥濃度(Cmax)為18.4±6.26ng/ml。AUC0-∞為220±70.0 ng·h/ ml。血漿阿德福韋以二房室方式
使用優賀丁（阿德福韋酯）的注意事項介紹
1．對優賀丁（阿德福韋酯）的任何組分有過敏的病人，應禁止使用。 2．乙肝患者切忌突然停用此藥，否則，會發生肝炎急性加重，且停止使用后的患者應密切監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 3．使用優賀丁（阿德福韋酯）進行治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治
線性離子阱多種解離技術對阿德福韋酯雜質譜的全（二）
結果與討論?I. 全掃—Top5 HCD dd MS/MS 與“FISh”ADP 雜質譜分析流程由兩次連續的LCMS實驗構成。分析目標是為雜質鑒定和結構解析收集盡可能多的信息。第一個 MS 實驗包括全掃描和后續的 Top5 HCD 數據依賴MS/MS 掃描（圖1）。 接下來，數據通過MassFr
線性離子阱多種解離技術對阿德福韋酯雜質譜的全（一）
前言活性藥物成分（API）和成品藥的雜質分析是藥物研發中不可或缺的一環。雜質的化學結構信息在評估毒性、改進合成途徑，以及根據目標成藥選擇最佳劑型至關重要。?為保證藥效與消費者的安全，世界各國的監管機構都制定了藥物雜質分析的指引，清楚說明基于日服用量、使用時間，和藥物靶標的限量標準。?LCMS 已經成
線性離子阱多種解離技術對阿德福韋酯雜質譜的全（三）
??圖6. 雜質 m/z 388.13的CID和HCD MS2 , MS3譜圖??圖 7. Sigma-Aldrich所售研究級阿德福韋酯（adefovir dipivoxil）樣品中所含雜質的可能結構式?根據豐富的HCD、CID??MS2和??MS3 碎片信息（見圖7），對鑒定出的雜質化合物進行了
長期口服阿德福韋酯致低血磷性骨軟化癥伴慢性腰痛...
長期口服阿德福韋酯致低血磷性骨軟化癥伴慢性腰痛病例報告阿德福韋酯（adefovir）是一種常用的乙型病毒性肝炎（下稱乙肝）感染廣譜抗病毒藥，于2005年在中國上市。據世界衛生組織表示我國每年有33萬多例癌癥死亡與慢性乙肝病毒感染有關，為預防這些后果，一些患者需要長期服用阿德福韋酯。既往資料顯示此藥低
核苷（酸）類藥物的基本介紹
目前已應用于臨床的抗HBV核苷（酸）類藥物有5種，我國已上市4種。 ①拉米夫定（lamivudine）：每日1次口服100mg拉米夫定可明顯抑制HBV DNA水平。慢性乙型肝炎伴明顯肝纖維化和代償期肝硬化患者經拉米夫定治療3年可延緩疾病進展、降低肝功能失代償及HCC的發生率。失代償期肝硬化患者
乙肝小三陽核苷（酸）類藥物治療的介紹
目前已應用于臨床的抗HBV核苷（酸）類藥物有5種，我國已上市4種。 ①拉米夫定（lamivudine）：每日1次口服100mg拉米夫定可明顯抑制HBV DNA水平。慢性乙型肝炎伴明顯肝纖維化和代償期肝硬化患者經拉米夫定治療3年可延緩疾病進展、降低肝功能失代償及HCC的發生率。失代償期肝硬化患者
小三陽核苷（酸）類藥物治療的概述
1、核苷（酸）類藥物 目前已應用于臨床的抗HBV核苷（酸）類藥物有5種，我國已上市4種。 ①拉米夫定（lamivudine）：每日1次口服100mg拉米夫定可明顯抑制HBV DNA水平。慢性乙型肝炎伴明顯肝纖維化和代償期肝硬化患者經拉米夫定治療3年可延緩疾病進展、降低肝功能失代償及HCC的發
慢性乙型病毒性肝炎的循證治療
乙肝病毒(HBV)感染已經成為一種全球性危害。全球60億人口中,約20億人有HBV感染,3.5億人為慢性HBV感染,其中25%~40%最終將死于肝硬化或肝細胞癌,每年因乙肝相關疾病而死亡的人數高達100多萬例。15%~20%有病毒活躍復制的慢性乙肝病人在5年內發生肝硬化,而慢性肝硬化病人的5年生
關于恩曲他濱替諾福韋片的注意事項介紹
乳酸性酸中毒/嚴重肝腫大伴脂肪變性 單獨使用核苷類似物（包括恩曲他濱替諾福韋的成份之一富馬酸替諾福韋二吡呋酯）治療或聯用其他抗逆轉錄病毒藥物治療時，曾有發生乳酸性酸中毒和嚴重肝腫大伴脂肪變性的報告，包括出現致死病例。這些病例大多數發生在女性中。肥胖及對核苷的長期暴露可能是危險因素。在有已知肝病
一例雙能X射線骨密度檢查發現Fanconi綜合征病例分析
患者男，56歲，因全身多處骨痛2年，加重2個月就診。患者2年前出現全身多處骨痛，主要部位為雙側膝關節，近半年出現腰骶部、雙側肋骨疼痛伴活動受限，無紅腫晨僵。2個月前疼痛加重，尚能行走。外院腰椎CT示腰椎退行性病變，診斷為雙膝關節炎，未予特殊治療。?本院雙能x射線骨密度檢查示T值：L1-4為-2.8，
谷氨酰轉肽酶的病理性原因介紹
一般醫學決定性水平是：谷氨酰轉肽酶200U/L，通常為肝膽疾病。 1、當患急性病毒性肝炎時，壞死區鄰近的肝細胞仙酶合成亢進，從而引起血清谷氨酰轉肽酶升高。這個因素也是最常見的，也是最不容忽視的。長期治療是慢性乙肝最大的特點，所以藥物的安全性是每一個抗病毒藥物首先應具備的條件。以名正阿德福韋酯膠
關于Fanconi綜合征的基本介紹
Fanconi綜合征是近端腎小管功能異常導致的疾病，主要特點是近端腎小管復合性功能缺陷。Fanconi綜合征的病因眾多，一般將其分為原發性和繼發性兩類。 原發性Fanconi綜合征包括3種類型。①嬰兒型Fanconi綜合征：多于6~12個月齡發病，表現為多尿、便秘、煩渴、乏力、拒食、發熱，發育
載脂蛋白e基因分型HBV多位點耐藥基因檢測結果分析
目的 分析乙型肝炎患者HBV核苷(酸)類似物耐藥相關的10個位點的突變情況及其臨床意義。 方法 采用焦磷酸測序法對658例各型乙型肝炎患者行核苷類似物抗乙肝病毒多位點耐藥基因檢測并分析不同核苷(酸)類似物耐藥的突變形式,對常見突變模式者ALT和HBV-DNA水平進行比較。 結果 300
HBV多位點耐藥基因檢測結果分析
目的 分析乙型肝炎患者HBV核苷(酸)類似物耐藥相關的10個位點的突變情況及其臨床意義。 方法 采用焦磷酸測序法對658例各型乙型肝炎患者行核苷類似物抗乙肝病毒多位點耐藥基因檢測并分析不同核苷(酸)類似物耐藥的突變形式,對常見突變模式者ALT和HBV-DNA水平進行比較。 結果 300
吉利德新藥Stribild關鍵III期與HIV標準護理相媲美
吉利德(Gilead)公布了有關四合一型抗HIV新藥Stribild的2項關鍵性III期研究(Study 102和103)的3年期療效和安全性數據，這些試驗調查了Stribild用于初治(treat-naive)HIV-1感染者的治療。 數據表明，治療3年后，Stribild表現出了與
乙型肝炎病毒耐藥基因檢測的臨床意義
WHO相關資料顯示，全球感染過乙型肝炎病毒（HBV）的患者超過三分之一，而慢性乙型肝炎患者約有2.4億，乙肝嚴重影響著人類的生命健康。HBV是傳染性疾病乙型病毒性肝炎的主要病因，感染HBV可引起肝硬化甚至肝細胞癌變。HBV屬嗜肝DNA病毒科，為雙鏈DNA病毒，容易發生變異，從而形成不同的基因型。
核苷（酸）類藥物耐藥后的處理
3月13日下午，在第23屆亞太地區肝臟研究協會年會上，澳大利亞的StePHen Locarnini教授做了一個有關乙型肝炎病毒耐藥的報告。 在報告中，StePHen Locarnini教授總結了目前核苷(酸)類藥物耐藥后的處理[1]： ① 拉米夫定或替比夫定耐藥：
概述恩曲他濱替諾福韋片的藥物相互作用
與單獨用藥相比，恩曲他濱和替諾福韋的穩態藥代動力學未受合并用藥的影響。 體外研宄及臨床藥代動力學藥物相互作用試驗表明，恩曲他濱和替諾福韋與其他藥品之間存在 CYP介導的相互作用的可能性很小。 富馬酸替諾福韋二吡呋酯會影響阿扎那韋的藥代動力學參數。富馬酸替諾福韋二吡呋酯只能與 提升濃度后的阿扎
通過一致性評價最新名單－兩種藥挑動百億市場劇變
今日，仿制藥一致性評價捷報頻傳。浙江京新藥業發布公告：該公司生產的左乙拉西坦片正式通過仿制藥一致性評價，有望打破我國抗癲癇藥物市場的“進口”壟斷格局。復星醫藥發布公告：其控股子公司湖南洞庭藥業股份有限公司收到國家藥監局頒發的關于草酸艾斯西酞普蘭片的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥一致性評價。另
替諾福韋的介紹
替諾福韋，富馬酸替諾福韋二吡呋酯（Tenofovir Disoproxil Fumarate, TDF, 商品名 Viread），是一種由美國Gilead Sciences公司生產的新型核苷酸類逆轉錄酶抑制劑（NRTIs），通過抑制HIV-1逆轉錄酶的活性抑制HIV病毒復制。 替諾福韋是世界衛
乙肝肝硬化的抗病毒治療
包括：①HBeAg陽性者，HBV-DNA≥105拷貝/ml（相當于20000IU/ml）；HBeAg陰性者，HBV-DNA≥104拷貝/ml（相當于2000U/ml）；②ALT≥2×ULN；如用IFN治療，ALT應≤10×ULN，血清總膽紅素應﹤2×ULN；③ALT﹤2×ULN，但肝組織學顯示K
首輪國家藥價談判開啟－乙肝藥試點降幅最大
從5月20日開始，首都醫科大學附屬北京佑安醫院的慢性乙肝病人就開始了比過去幾年更煎熬的漫長等待。這一天，國家藥品價格談判試點工作的首輪結果公布。 其中，乙肝病人急需的韋瑞德藥物（替諾福韋酯）在通過“國家談判”試點獲得降價后，降價幅度在67%，是此輪試點降價幅度最大的一款藥物。此前，韋瑞德的月均
簡述乙肝肝硬化的抗病毒治療
1、一般適應證包括： ①HBeAg陽性者，HBV-DNA≥105拷貝/ml（相當于20000IU/ml）；HBeAg陰性者，HBV-DNA≥104拷貝/ml（相當于2000U/ml）； ②ALT≥2×ULN；如用IFN治療，ALT應≤10×ULN，血清總膽紅素應﹤2×ULN； ③ALT﹤2
乙肝肝硬化的抗病毒治療簡介
1、一般適應證 ①HBeAg陽性者，HBV-DNA≥105拷貝/ml（相當于20000IU/ml）；HBeAg陰性者，HBV-DNA≥104拷貝/ml（相當于2000U/ml）； ②ALT≥2×ULN；如用IFN治療，ALT應≤10×ULN，血清總膽紅素應﹤2×ULN；③ALT﹤2×ULN，
關于Fanconi綜合征的病因分析介紹
原發性Fanconi綜合征包括3種類型。①嬰兒型Fanconi綜合征：多于6~12個月齡發病，表現為多尿、便秘、煩渴、乏力、拒食、發熱，發育遲緩、腎性氨基酸尿等，可有抗維生素D佝僂病和重度營養不良表現。②成人型Fanconi綜合征：起病緩慢，多于10~20歲后起病，有多種腎小管功能障礙，如全氨基
簡述馬來酸恩替卡韋片的交叉耐藥性
在核苷類抗乙肝病毒藥物中已發現有交叉耐藥現象。在細胞試驗中發現恩替卡韋對含有拉米夫定和替比夫定耐藥位點變異（rtM204I/V±rtL180M）乙肝病毒的HBVDNA合成的抑制作用比野生株減弱8至30倍。rtM204I/V±rtL180M、rtL80I/V或rtV173L位點的置換變異，與拉米夫
藥物治療肝炎后肝硬化的介紹
1、抗病毒治療：肝炎病毒是導致慢性肝炎進展為肝硬化的重要因素，而且，肝炎病毒的致病作用貫穿于肝硬化的形成過程。國、內外不斷有報道提示，應用拉米夫定等抗病毒藥物治療活動性肝硬化及失代償期肝硬化，可延長患者的生存期，提高生存質量，降低病死率。抗病毒藥物包括拉米夫定，阿德福韋酯、恩替卡韋及干擾索等。
乙型肝炎病毒耐藥基因檢測概述
一、乙型肝炎病毒耐藥基因檢測的臨床意義 WHO相關資料顯示，全球感染過乙型肝炎病毒（HBV）的患者超過三分之一，而慢性乙型肝炎患者約有2.4億，乙肝嚴重影響著人類的生命健康。HBV是傳染性疾病乙型病毒性肝炎的主要病因，感染HBV可引起肝硬化甚至肝細胞癌變。HBV屬嗜肝DNA病毒科，為雙鏈DNA