“慢郎中”拿什么看急癥？中藥注射劑為急診而生

中藥注射劑再爆“質量門”－檢測難定標準牽制新藥研發

　　現階段，我國中藥注射劑藥品標準水平尚待提高，由地方生產標準轉變為“國標”的相關品種更是不合格問題的“重災區”。不良反應事件頻發的壓力之下，產業迎來進一步轉型是必然的。未來仍需有持續的資金支持其進行研發生產，用科學理論來控制風險，否則行業升級無從談起。　　繼華潤三九核心產品“舒血寧”注射液召回事件

關于中藥導致的肺部疾病的介紹

　　中藥可致多種藥源性肺部疾病，其形成機制較為復雜，主要與過敏反應及毒副作用有關。同一種藥物在不同的個體可引起不同的肺損害反應，同一臨床表現也可由不同藥物所致，各類臨床表現之間可相互重疊。　　呼吸道癥狀由輕到重主要表現為咳嗽、呼吸困難、呼吸衰竭。可引起呼吸道癥狀的中藥有：青魚膽、肉桂、兩面針等可引起

湖北浙江等省基藥增補嚴控數量－中藥注射劑擴容受抑

　　近日有消息稱，湖北省衛計委向下屬單位下發《關于推薦基本藥物省級非目錄藥品的通知》，要求各醫療單位進行省內基藥品種的推薦。 　　依據要求，湖北基藥增補遴選會有“新動作”，將由各級醫療機構自主向主管部門推薦，逐級匯總審核，最終交省衛計委藥政處。在具體品種上，原則上不推薦獨家生產的化學藥品與生物制品

丹參在中藥中常用于治療什么疾病？

　　丹參是一種常見的中藥材，其性味歸經為苦、微寒，歸心、肝經。在中醫中，丹參主要用于活血化瘀、通經止痛、清心除煩等功效。　　活血化瘀：丹參能夠改善血液循環，對于心腦血管疾病如冠心病、心絞痛、心肌梗死、腦血栓等有一定的預防和治療作用。　　通經止痛：丹參能夠活血化瘀，通經止痛，對于經痛、瘀血型痛經、閉經

國家藥監局印發中藥注射劑生產工藝評價等7個技術原則

國家食品藥品監督管理局印發中藥注射劑安全性再評價生產工藝評價等7個技術指導原則 　　為規范和指導中藥注射劑安全性再評價工作，國家食品藥品監督管理局組織制定了中藥注射劑安全性再評價生產工藝評價技術原則（試行）、中藥注射劑安全性再評價質量控制評價技術原則（試行）、中藥注射劑安全性再評價非

這款中藥注射劑，新增8大不良反應，新生兒、幼兒禁用！

　　茵梔黃注射液每年幾億的銷售額，其中有很多是新生兒消費的，主要用于退黃疸，包括注射液！8月31日，國家食藥監總局修改茵梔黃注射液藥品說明書，在禁忌項下標注“新生兒、幼兒禁用”。這是和睦家藥房醫院主任冀連梅在其微信公眾號的部分內容，這一消息得到迅速擴散很快成為10萬的爆款文章。　　公開資料顯示，茵梔

內蒙6月基藥采購中藥注射劑降幅近40％，血塞通血栓通領跌

　　內蒙古藥械采購中心最新公布的數據顯示，內蒙6月基藥采購總金額為3075.96萬元，較5月環比下降20.5%。其中，中藥注射劑降幅更顯著，達到約40%。 　　中藥注射劑采購中，黑龍江珍寶島注射用血塞通(凍干)和中恒集團(600252.SH)的注射用血栓通分別以60%和37%的環比降幅領跌。前者該

JLB：傳統中藥治療代謝性疾病和肥胖癥

　　發表于Journal of Leukocyte Biology雜志的一項新研究表明：在植物甘草的一種成分可以通過停止NLRP3的活化，抑制代謝紊亂的發展。　　NLRP3是參與該疾病過程的蛋白質。具體而言，研究人員發現異甘草素能抑制小鼠高脂肪飲食引起的肥胖，2型糖尿病和脂肪肝。　　科學家們在異甘草

聚焦珠江論壇：中藥創新發展關鍵問題怎樣破解

　　中藥注射劑安全問題引關注　　“中藥注射劑的安全問題已引發群眾對中藥產品的信任危機，我們的科研工作必須加強！”近幾年藥物不良反應報告日益增多，中藥不良反應成為輿論關注熱點，在第二屆珠江論壇上，姚新生院士如是呼吁。　　中國中醫科學院葉祖光教授表示，75%的中藥不良反應來自

藥物注射劑常規檢查項目注射劑的定義及特點

注射劑系指藥物與適宜的溶劑或分散介質制成的供注入體內的溶液、乳狀液或混懸液及供臨用前配制或稀釋成溶液或混懸液的粉末或濃溶液的無菌制劑。注射劑具有作用迅速、療效可靠(搶救危重病癥等);適用于不易口服患者(昏迷、抽搐、驚厥等);適用于不宜口服藥物(胃腸道不穩定、不吸收、刺激性等);發揮局部定位作用(介入

國家藥監局召開已上市中藥注射劑上市后研究和評價專家工作組成立會議

　　12月18日，國家藥監局在京召開已上市中藥注射劑上市后研究和評價專家工作組成立會議。國家藥監局黨組成員、副局長趙軍寧出席會議并講話。　　會議宣布組建已上市中藥注射劑上市后研究和評價專家工作組。第一批專家工作組包括28名成員，組長為中國工程院院士張伯禮。　　會議表示，要提高政治站位，守牢安全底線，

國家藥監局召開已上市中藥注射劑上市后研究和評價專家工作組成立會議

　　12月18日，國家藥監局在京召開已上市中藥注射劑上市后研究和評價專家工作組成立會議。國家藥監局黨組成員、副局長趙軍寧出席會議并講話。　　會議宣布組建已上市中藥注射劑上市后研究和評價專家工作組。第一批專家工作組包括28名成員，組長為中國工程院院士張伯禮。　　會議表示，要提高政治站位，守牢安全底線，

藥物注射劑常規檢查項目注射劑的分類及藥典描述

注射劑可分為注射液、注射用無菌粉末與注射用濃溶液。注射液包括溶液型、乳狀液型或混懸型注射液,可用于肌內注射、靜脈注射、靜脈滴注等。其中,供靜脈滴注用的大體積(除另有規定外,一般不小于100mL)注射液也稱靜脈輸液。注射用無菌粉末系指藥物制成的供臨用前用適宜的無菌溶液配制成澄清溶液或均勻混懸液的無菌粉

我國學者雙黃連注射液致速發性超敏反應的機制被破解

　　中國醫學科學院藥用植物研究所“創新中藥發現與研發協同創新團隊”近日在Sci Rep雜志上發表了題為“Shuang-Huang-Lian injection induces an immediate hypersensitivity reaction via C5a but not IgE”的研究

最新進展！雙黃連注射液致速發性超敏反應的機制被破解

　　中國醫學科學院藥用植物研究所“創新中藥發現與研發協同創新團隊”近日在Sci Rep雜志上發表了題為“Shuang-Huang-Lian injection induces an immediate hypersensitivity reaction via C5a but not IgE”的研究

國家藥監局將對中藥注射液等藥品再評價

　　從“魚腥草注射液”到“刺五加注射液”，從“復方蒲公英注射液”再到近期的問題“雙黃連注射液”，近年來，多個品種的中藥注射劑因“發生嚴重不良事件”或“存在嚴重不良反應”被暫停銷售使用，引發業界廣泛關注。 　　2月17日，本報記者從國家藥監局獲悉，為了加強藥品的安全監管，藥監局將對高風險類藥品開展“

注射劑裝量差異檢查法注射劑裝量差異限度規定

慎用胸腺肽注射劑

? 胸腺肽注射劑主要成分為健康豬或小牛胸腺中提取的多肽，分子量小于10000道爾頓。??? 本品為免疫調節藥，具有調節和增強人體細胞免疫功能低下的疾病及腫瘤的輔助治療。包括：1、各型重癥肝炎、慢性活動性肝炎、慢性遷延性肝炎及肝硬化等；2、帶狀皰疹、生殖器皰疹、尖銳濕疣等；3、支氣管炎、支氣管哮喘

常用的注射劑的組成

水性溶劑zui常用的為注射用水。注射用水為純化水經蒸餾所得，其pH值應為5.0——7.0，氨、氯化物、硫酸鹽與鈣鹽、硝酸鹽與亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發物與重金屬、細菌內毒素及微生物檢查等均應符合《中國藥典》2005年版(二部)規定。一般采用有相當潔凈度的原水經離子交換法、電滲析法等方法制備

醫用注射劑的技術要求

所有各種注射劑，除應有制劑的一般要求外，還必須符合下列各項質量要求:①無菌;注射劑內不應含有任何活的微生物，必須符合《中國藥典》無菌檢查的要求。②無熱原:注射劑內不應含熱原，特別是用量一次超過5mL以上、供靜脈注射或脊椎注射的注射劑，必須是熱原檢查合格的。③澄明:溶液型注射劑內不得含有可見的異物或混

入秋多疾病家用粉碎機解決家庭粉碎中藥燃眉之急

隨著夏天逐步遠離我們涼爽的秋天也快到了，每當入秋往往都是感冒，腸胃不適等等一些常見病的高發期，隨著用藥的增多一些家庭開始考慮使用家用粉碎機來處理一些日常的中草藥，這里我給大家簡單介紹一些關于家用粉碎機的知識，希望能幫助大家正確認識和選擇這種新穎的家用機械.??? 所謂家用粉碎機其實就是粉碎機中的小型

藥監局：藥品不良反應－藥企監測能力不足

　　5月30日，國家食品藥品監督管理局(SFDA)發布了《2011年國家藥品不良反應監測年度報告》(以下稱“年度報告”)。　　藥品不良反應主要是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應，通過此類監測發現藥品安全信息，以指導臨床和公眾安全使用藥品，與因藥品質量引起的問題并不相

CFDA發布關于修訂血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書的公告

　　分析測試百科網訊 2016年1月12日，國家食品藥品監督管理總局發布關于修訂血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項的公告，公布事項如下： 　　一、所有血塞通注射劑和血栓通注射劑生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照血塞通注射劑和血栓通注射

食藥總局監測這類藥不良反應最多－但每個人家里都有！

　　近日,國家食藥監總局發布2015年藥品不良反應監測報告。對于2015年不良反應的情況進行了統計。2015年全國藥品不良反應監測網絡收到《藥品不良反應/事件報告表》139.8萬份,較2014年增長5.3%。1999年至2015年,全國藥品不良反應監測網絡累計收到《藥品不良反應/事件報告表》近930

中藥樣品中藥制劑取樣法

各類中藥制劑的取樣量至少為檢測用量的3倍,貴重藥可酌情取樣。(1)粉狀中藥制劑(散劑或顆粒劑)一般取樣100g,將取出的供試品混勻,然后按四分法從中去除所需供試量。(2)液體中藥制劑(口服液、酊劑、酒劑、糖漿)一般取樣數量為200ml,同時須注意容器底是否有沉渣,應徹底搖勻,均勻取樣。(3)固體中成

最新通知：輔助用藥或再迎致命打擊

　　近日，業內流傳一份由國家衛健委藥政司起草的《關于征求開展藥品使用監測和臨床綜合評價工作通知（征求意見稿）意見的函》（以下簡稱《意見稿》）。　　業內人士認為，藥品使用監測和臨床綜合評價將是促進藥品回歸臨床價值的基礎性工作，將對醫藥市場格局帶來重大影響。　　藥企將面臨重磅挑戰　　根據《意見稿》，藥品

雙黃連注射劑的禁忌

　　對本品有過敏史的患者禁止使用。　　高敏體質或對同類產品有嚴重過敏史者禁止使用。　　嚴重心肺功能不全者禁止使用。　　咳喘病、嚴重血管神經性水腫、靜脈炎患者應避免使用。

?注射劑按照物態可以分為幾類

注射用粉劑:俗稱"粉針"。某些藥物穩定性較差，制成溶液后易于分解變質。這類藥物一般可采用無菌操作法，將供注射用的滅菌粉狀藥物裝入安瓿或其他適宜容器中，臨用時用適當的溶媒溶解或混懸。如青霉素、鏈霉素、苯巴比妥鈉等均可制成"粉針"。近年來國內外已研制成功一批中藥粉針劑，如從天花粉中提取精制的結晶毒蛋白、

注射劑裝量差異的概念

注射劑裝量差異系指按規定稱量方法測得注射劑每瓶(支)的裝量與平均裝量之間的差異度。本法適用于橡皮塞鋁蓋玻璃瓶裝或安瓿瓶裝的注射用無菌粉末的裝量差異檢查。本項檢查的目的在于控制各瓶(支)間裝量的一致性,以保證使用劑量的準確。凡規定檢查含量均勻度的注射用無菌粉末一般不再進行裝量差異檢查。

Biocryst流感注射劑獲FDA批準

　　近日，FDA批準了Biocryst制藥的靜脈注射流感藥物，使得該公司的股票在上市前交易中上漲了將近10%。　　該流感藥物適用于患有急性無并發癥流感、并且可能無法服用口服藥（如吉利德的達菲）或是無法使用吸入劑（如葛蘭素史克的樂感清）的成人。　　Needham & Co的分析師Serge Belan