國產創新藥出海屢創紀錄中國生物醫藥產業正加速領跑
日前，恒瑞醫藥與葛蘭素史克（GSK）達成創新藥海外授權協議，潛在總金額高達120億美元；三生制藥憑借一款處于臨床階段的PD-1/VEGF雙特異性抗體候選藥物，以12.5億美元首付款、60.5億美元總金額與輝瑞達成合作，刷新國產創新藥出海首付款紀錄……“十四五”以來，一批兼具臨床價值與全球競爭力的創新藥在國際舞臺上嶄露頭角。下一步，隨著全鏈條政策支持的持續深化，國產創新藥有望從“單點突破”邁向“系統輸出”，在重塑全球醫藥產業格局中扮演更核心的角色。 臨床轉化進入“加速期” “十四五”時期，我國生物醫藥產業迎來了從實驗室到臨床轉化的“加速期”，一批靶向藥物、細胞治療、基因編輯等前沿技術加速從實驗室走向患者，轉化速度實現與國際水平同步，部分品種在療效數據上甚至實現“彎道超車”。 此前，中國藥企康方生物自主研發的雙特異性抗體新藥依沃西，在一項頭對頭III期臨床研究中，展現出比年銷售額高達300億美元的“藥王”帕博利珠單抗（俗稱“K......閱讀全文
為新藥研發提供外包服務－園區生物醫藥產業圈“補鏈”
中國江蘇網3月22日訊 生物醫藥是蘇州工業園區的重要產業之一。圍繞高質量發展的要求，工業園區加強生物醫藥產業圈的完善“補鏈”。 3月20日，位于蘇州生物醫藥產業園的蘇橋生物公司開業。新藥研制投入大、周期長，靠企業往往很難獨立完成。蘇橋生物公司擁有105名科研成員，可提供生物藥品從工藝開發、
潛行研制乙肝新藥18年－生物醫藥獨角獸浮出水面
5月25日，國家科技重大專項新藥創制專項交流會上，我國首創高效乙肝抗病毒新藥宣布全球上市。這個日子對于杰華生物技術（青島）有限公司董事長劉龍斌意義特殊，“杰華生物堅持新藥研發18年，有過痛苦，有過彷徨，但從未放棄研究新藥的夢想。天道酬勤，終成正果。新藥的成功不僅給患者帶來新的治療選擇，更使我國在蛋白
創新藥物研發時代的來臨，生物醫藥研發產業勢不可擋
一、生物醫藥研發產業發展特征 1、研發產業投入大且周期長 生物醫藥研發產業與其他產業最大的不同，是其昂貴的研發費用及研制時間，研發新藥的耗時非常長，從開始研發到產品最終成功上市，一般需要12年左右的時間，從單一新藥角度來看，一種新藥從最初研發到最終研發成功，平均需耗費約9億美元左右。即便一個
貝達藥業深耕新藥研發－近期將登陸創業板
貝達藥業董事長、國家“千人計劃”專家丁列明 創新永遠在路上 10月15日， 2016生物醫藥余杭院士行暨2016中國藥物創新及產業化院士論壇在中國新藥創制領軍企業貝達藥業召開。會上，多位院士、專家表示，中國創新藥研究正在加速前進，以貝達藥業為典型的一批中國醫藥企業正在向國際巨頭發起沖擊。值得
“科創中國”路演助力蘭州大學生物醫藥成果轉化
??5月21日，“科創中國”技術路演蘭州大學生物醫藥專場舉辦。活動邀請辰興高科（北京）科技發展有限公司產業研究院院長、醫藥健康產業首席專家徐樞等行業專家及投資機構代表，圍繞科研創新、產業升級、資本引進等內容進行深度交流，來自“科創中國”試點城市、全國學會、研究機構、投資機構及企業等代表觀摩路演活動。
第九屆“創客中國”生物醫藥專題賽在廣州啟動
4月29日，第九屆“創客中國”生物醫藥中小企業創新創業大賽（以下簡稱生物醫藥專題賽）在廣州南沙啟動。廣州南沙新區推動生物醫藥產業高質量發展大會同期舉行，南沙區還公布了《廣州南沙加快推進生物醫藥產業高質量發展的意見》以及《廣州南沙促進生物醫藥產業高質量發展扶持辦法》。啟動儀式現場。大賽組委會 供圖據介
證監會主席易會滿首秀：生物醫藥是科創板重點領域
2月27日，證監會相關負責人在國務院新聞辦公室新聞發布會介紹了設立科創板并試點注冊制和進一步促進資本市場穩定健康發展的有關情況，并就相關問題答記者問。 2月27日下午，履新剛剛滿月的新任中國證券監督管理委員會主席易會滿，在國務院新聞辦公室新聞發布會中首次對媒體亮相，并同證監會副主席李超、方星
3065萬元！新鄉生物醫藥研創平臺核心設備采購結果公示
分析測試百科網訊 近日，新鄉市生物醫藥研創與數據共享服務平臺核心設備采購項目公示，包含高分辨飛行時間質譜儀、臨床級串聯三重四級桿質譜儀、毛細管電泳與電噴霧質譜一體機等儀器，共計3065萬元。以下為詳情： 新鄉市生物醫藥研創與數鏈共享服務平臺核心設備采購項目結果公告 河南安合工程管理有限公司企
兩周6家藥企IPO終止！－醫藥行業IPO為何頻頻折戟？
又有生物科技公司按下IPO“撤回鍵”。 據上交所官網1月16日信息，上海捍宇醫療科技股份有限公司（下稱“捍宇醫療”）首次公開發行股票并在科創板上市審核已經終止，終止理由為捍宇醫療和保薦人日前主動提交了申請撤回文件，根據相關規定，上交所決定終止本次審核。 捍宇醫療的IPO之路可謂一波三折。
再獲審批－國產CDK4/6重磅新藥養成中
近日，恒瑞醫藥公告收到了國家藥監局核準簽發的《臨床試驗通知書》，旗下在研新藥SHR6390片擬與氟維司群聯合使用治療HR陽性、HER2陰性的經內分泌治療后進展的復發或轉移性乳腺癌，并將于近期開展臨床試驗。 乳腺癌重磅靶點新藥治療領域 在體內，CDK4/6 抑制劑可以有效減少Rb蛋白的磷酸化，
上海今年第二款國產1類創新藥獲批上市
近日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準上海科州藥物研發有限公司申報的1類創新藥妥拉美替尼膠囊（商品名：科露平）上市，適用含抗PD-1/PD-L1治療失敗的NRAS突變的晚期黑色素瘤患者。這是本市今年第二款獲批上市的國產1類創新藥。詳見↓??妥拉美替尼是選擇性絲裂原活化蛋白激酶激酶1和
國產肝癌創新藥多納非尼有望為患者帶來希望
原發性肝癌為高發并嚴重威脅我國人民生命健康的惡性腫瘤之一。全球范圍內，肝癌發病率居惡性腫瘤發病的第五位，死亡率居第三位。我國是著名的肝癌大國，約占全世界肝癌的一半。肝癌發病機制非常復雜，其中病毒性肝炎感染，尤其是乙肝和丙肝，可能是導致國內肝癌發病率如此之高的主要原因。圖片來源于網絡 在2007
首款國產3CL抗新冠病毒創新藥上市
2月26日上午，首款國產3CL抗新冠病毒創新藥先諾欣上市會，在海口、北京、上海、廣州4地同時召開。超過600位呼吸、感染、急診、重癥領域專家現場參會，共同探討先諾欣的研究數據、臨床價值、3CL靶點優勢等議題。在新冠患者的臨床治療方面，與會多位專家達成共識：讓脆弱人群能在“黃金72小時”內盡早使用抗病
國產創新藥新零突破！這款抗癌藥獲FDA批準
據悉，首款完全由我國自主研發、基于中國患者臨床研究被FDA授予“突破性療法”認定并受理上市申請的抗癌新藥，百濟神州的Zanubrutinib（澤布替尼）正式獲美國FDA批準上市，用于治療先前至少接受過一次治療的成年套細胞淋巴瘤（R/R MCL）患者。 曾經，療效好的抗癌藥物都被默認由國外制藥公
生物醫藥“明日之星”第二季評選活動
生物醫藥產業是上海戰略性新興產業的重要支柱，是上海強化高端產業引領功能和科技創新策源功能的重要抓手，也是黨中央賦予上海“打造世界級產業集群”重要使命的三大先導產業之一。目前，上海正全面貫徹國家戰略部署，立足全球視野，發揮國內大循環的中心節點、國內國際雙循環的戰略鏈接作用，全力建設世界級生物醫藥產業集
超100天！國產極低溫稀釋制冷機創運行新紀錄
近日，記者從安徽大學獲悉，由該校自主研制的“量子計算用極低溫稀釋制冷機”400系列稀釋制冷機，自今年6月12日以來，在國內某實驗室實際使用中，實現連續運行最低溫度7.45毫開超過100天，創下國內量產機最低溫度連續運行紀錄。極低溫是量子計算機正常運行的必備條件，極低溫稀釋制冷機是一種能夠提供接近絕對
大國崛起，國產替代——2023華創環保公用科學儀器論壇召開
2022年3月15日，由華創證券研究所主辦的2023華創環保公用科學儀器論壇在北京順利舉行。2022年科學儀器行業變化頻出，國外出口管制持續收緊，自主可控已迫在眉睫。中共中央總書記習近平在政治局學習中強調: 要打好科技儀器設備國產化攻堅戰，提升國產化替代水平和應用規模，爭取早日實現用我國自主的研究平
上海推“鼓勵藥械創新32條”建全球領先生物醫藥創研高地
“上海發布”微信公號11月7日消息，生物醫藥產業是上海市重點發展的戰略性新興產業。市委辦公廳、市政府辦公廳發布《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見》，提出32條具體舉措，包括力爭使本市臨床試驗機構數量達到80家以上、力爭集聚20家以上具有國際影響力的生物醫藥創新研發中心、爭取
TBio－2021亞洲生物醫藥產業創新峰會將于10月28日在滬舉辦
2020年是中國制藥業創新成就最大的一年，共計727件國產1類創新藥臨床申請獲批準，較2019年增長114%；15個國產1類創新藥獲批上市，較2019年的9個增長67%。 而2021上半年剛落幕，根據中國國家藥品監督管理局（NMPA）網站數據顯示，截至6月30日已有16款創新藥批準上市，意味著202
國產新藥邁出攻克阿爾茨海默癥關鍵一步
上海綠谷制藥有限公司17日宣布，由中國海洋大學、中國科學院上海藥物研究所和上海綠谷制藥聯合研發的治療阿爾茨海默癥新藥“甘露寡糖二酸（GV-971）”順利完成臨床3期試驗。此次試驗完成，意味著該新藥研制已經邁過了最關鍵的一步。 阿爾茨海默癥俗稱老年癡呆癥，以大腦認知功能進行性喪失為特征。根據
國產紅斑狼瘡新藥泰它西普，上市申請獲CDE受理
紅斑狼瘡是一種自身免疫性炎癥性結締組織病。從發病機制上看，主流觀點是認為遺傳因素、環境因素、雌激素水平等各種因素相互作用下導致患者體內B細胞過度增生，產生大量的自身抗體，并與體內相應的自身抗原結合形成相應的免疫復合物，沉積在皮膚、關節、小血管、腎小球等部位，然后在補體的參與下，引起急慢性炎癥及組
首個國產的抗癌新藥上市在即：呋喹替尼用于晚期腸癌
澎湃新聞記者從張江藥谷獲悉，由和記黃埔醫藥（上海）有限公司研發的1類靶向抗癌藥呋喹替尼已經完成上市審評，即將上市。 國家藥品審評中心（CDE）的信息顯示，8月24日呋喹替尼的上市申請審批狀態變更為“在審批”，依照以往經驗，下個月有望獲批上市。 澎湃新聞記者了解到，呋喹替尼有望成為中國首個上市
推動仿制藥行業進步－完善國產新藥參比制劑遴選政策
2024年全國兩會，全國人大代表、華海藥業(600521)總裁陳保華帶來兩項議案與多項建議。針對醫藥行業，陳保華就藥品專利期限補償制度中增設“出口豁免”規定、新藥參比制劑遴選政策、擴大國家集采的慢病藥品范圍等議題提出建議。 增設“出口豁免”規定 華海藥業是中國仿制藥出口的龍頭企業，是通過美國、歐
國產抗瘧新藥復方蒿甲醚走向國際化產業化
成為我國自主創新、具有國際ZL覆蓋數目最多的藥物 ?近日，由昆明制藥集團股份有限公司、軍事醫學科學院微生物流行病研究所、中信投資控股有限公司、浙江醫藥股份有限公司新昌制藥廠共同完成的復方蒿甲醚的研發、國際化及產業化項目獲得成功。通過臨床前和臨床研究，該項目將中國原創發明的兩個新藥蒿甲醚、本笏醇合理組
“慢速”審批讓創新藥從領跑變跟跑
據經濟之聲報道，記者在多家前沿生物醫藥企業調研時卻發現，政策層面的諸多制約正成為我國生物醫藥產業蓬勃發展的掣肘。 王艷是一家生物醫藥企業負責人，她所在企業一項領先國際的創新藥正處在批準生產前的工藝核查階段。啟動審批5年來，王艷的擔心一天天加劇：研發階段的領先地位，等到審批下來，很可能就被國
國產液相色譜龍頭平臺依利特科技獲超億元首輪融資，引領行業跨越式發展
蘇州依利特科技有限公司（以下簡稱“依利特科技”）近日完成超億元首輪融資，本輪融資由濟峰資本、蘇高新融晟聯合領投，國發創投、喬景資本、聯新資本、萊伯泰科、啟勢頂峰等跟投，啟峰資本擔任獨家財務顧問。 依利特科技在液相色譜儀器及相關色譜耗材領域擁有超30年的產研轉化經驗，是國內領先的具有自主研發能力
加快創建繁榮宜居智慧新城專題系列報道之十二
濱海新區創建“中國制造2025”國家級示范區，是落實京津冀協同發展重大國家戰略、推動制造業高質量發展的重要抓手，是實現國家功能定位的根本途徑和重要標志。濱海新區具備創建“中國制造2025”國家級示范區的良好基礎和優越條件。濱海新區以創建“中國制造2025”國家級示范區為契機，聚焦具有國際競爭力的
劉昌孝：全球生物醫藥發展回眸與展望
編者按 2017年對于全球生物醫藥研發來說是多點開花的一年，多個新藥研發創里程碑式紀錄。2017年也是中國的“新藥元年”，在政策扶持下大批新藥獲批上市，中國藥企走向世界的步伐正在提速。 在春節來臨之際，中國工程院院士、天津藥物研究院研究員劉昌孝為讀者獻上了一份含金量十足的“新春賀禮”，這也是
全球生物醫藥研發多點開花
編者按 2017年對于全球生物醫藥研發來說是多點開花的一年，多個新藥研發創里程碑式紀錄。2017年也是中國的“新藥元年”，在政策扶持下大批新藥獲批上市，中國藥企走向世界的步伐正在提速。 在春節來臨之際，中國工程院院士、天津藥物研究院研究員劉昌孝為讀者獻上了一份含金量十足的“新春賀禮”
資本追逐醫藥投資:PE看好創新藥－移動醫療最時髦
醫藥產業成為各路資本追逐的熱門領域。據上證報記者統計，截至9月15日，今年發生在A股市場的生物醫藥投資并購案例高達89起，較去年同期大幅增長128%，其中醫療器械相關領域并購案35起，占比接近醫藥并購總數的40%。而從近日召開的醫療健康產業投資高峰論壇上獲悉，創新藥研發、醫療器械和移動醫療三大細