近日,中國工程院院士、首都醫科大學教授吉訓明團隊在National Science Review發表一項研究論文指出,采用鎳鈦合金絲立體編織技術制備專用取栓支架(Venus-TD),具有取栓網可旋轉、長/徑比可調和雙向抽拉碎栓功能,可實現快速、高效的靜脈竇再通。
腦靜脈竇血栓是一種罕見的卒中類型,主要累及青年人群及孕產婦,其發病隱匿,診斷困難,經標準抗凝治療后仍約20%患者預后不佳。現有指南推薦對重癥患者或抗凝治療仍進展加重的患者進行血管內治療,但目前多使用動脈取栓器械,而動脈取栓支架在尺寸和物理性上無法匹配顱內靜脈生理結構和血栓特點,成為腦靜脈竇血栓血管內治療的痛點和難點。
針對腦靜脈竇血栓負荷量大,管腔直徑大、管徑迂曲和內壁結構復雜特點,研究團隊通過立體編織技術,利用鎳鈦合金絲設計并制造了一種雙球形血栓切除裝置(Venus-TD裝置)。
據悉,該裝置具有手動可調節的長度/直徑比(2.6–14.0),能夠靈活適應不同血管口徑,并具備雙向操作能力。通過計算建模和體外實驗,研究團隊評估了該裝置的機械性能,并在豬動物模型中驗證了其捕獲和移除血栓的能力。、
在動物實驗中,研究團隊通過豬的頸靜脈血栓模型,使用Venus-TD裝置成功移除了血栓,實驗中未觀察到血管穿孔或撕裂等不良事件發生。隨后,研究團隊在單中心回顧性臨床研究中對10名腦靜脈竇血栓患者進行了治療。結果顯示,使用Venus-TD裝置后,患者的術前術后血栓體積顯著減少,10名患者全部實現再通,其中6名患者實現完全再通;未觀察到主要出血性并發癥、新發癥狀性顱內出血、器械相關術中并發癥或其他嚴重不良事件;隨訪90天,8例患者獲得功能獨立(mRS 0-1),所有患者實現功能良好結局(mRS 0-2分)。
研究人員表示,Venous-TD作為國際首個專用于腦靜脈血栓的取栓支架,研究初步證實了其在腦靜脈竇血栓患者中的有效性和安全性,然而仍需要在更大規模的研究中得到驗證。
據悉,首都醫科大學宣武醫院副教授李明、碩士研究生宋寶瑩、副主任醫師吳艷為論文的共同第一作者,中國科學院北京納米能源與系統研究所研究員李舟、北京大學材料科學與工程學院教授鄭玉峰、首都醫科大學腦重大疾病研究中心副教授姜繆文、首都醫科大學宣武醫院教授吉訓明為共同通訊作者。