2026年1月27日,藥典委公示2026年第一期28個中藥配方顆粒制定及3個中藥配方顆粒修訂標準。
按照國家藥品監督管理局統一部署要求,根據國家藥品標準工作程序,我委組織相關企業開展中藥配方顆粒國家藥品標準研究,形成了2026年第一期28個中藥配方顆粒制定及3個中藥配方顆粒修訂擬公示標準。
為確保標準的科學性、合理性和適用性,現就上述中藥配方顆粒品種國家藥品標準公開征求社會各界意見(詳見附件),公示期為三個月。請相關單位認真研究,鼓勵企業參照國家藥品監督管理局發布的《中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求》,開展從標準湯劑到生產工藝及中藥配方顆粒產品的標準研究與復核。若有異議,請及時來函提交反饋意見,并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章,個人來函需打印后本人簽名,并郵寄至我委通訊地址,同時將公函掃描件電子版發送至指定郵箱。公示期滿未回復意見即視為對公示標準無異議。
聯系人:張雪,王承,方輝
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