驚！默沙東被曝用印度兒童測試癌癥疫苗
去年12月10日，美國食品藥品監督管理局（FDA）在其官網宣布：默沙東（在美國和加拿大稱為默克）研發的GARDASIL?9（佳達修，九價重組人乳頭狀瘤病毒疫苗）獲批。分析師預計：GARDASIL?9的年銷售額峰值將達到19億美元。 然而，近日，據英國《每日郵報》報道，印度最高法院文件顯示，默沙東利用9歲印度孩童當作“試藥小白鼠”測試GARDASIL?9，導致許多孩子出現副作用，包括惡心、頭暈以及體重減輕等。這些孩子根本不知道自己參加疫苗測試，她們顯然受到欺騙。 用印度兒童測試癌癥疫苗 涉嫌利用孩童當小白鼠的印度醫生Hemant Jain疑在病人不知情的狀況下，向包括Dhawan在內的44名兒童實驗新藥。 據臺灣《中國時報》網站1月14日報道，16歲少年Aman Dhawan是其中一個試驗品，他2010年接受疫苗試驗，之前還是個健康男孩，但之后情況開始轉變，他變得食欲不振導致體重下跌，體力大不如前。 他表示，媽媽說注......閱讀全文
－驚！默沙東被曝用印度兒童測試癌癥疫苗
去年12月10日，美國食品藥品監督管理局（FDA）在其官網宣布：默沙東（在美國和加拿大稱為默克）研發的GARDASIL?9（佳達修，九價重組人乳頭狀瘤病毒疫苗）獲批。分析師預計：GARDASIL?9的年銷售額峰值將達到19億美元。 然而，近日，據英國《每日郵報》報道，印度最高法院文件顯示，默沙
美國FDA批準默沙東15價肺炎疫苗Vaxneuvance
默沙東（Merck & Co）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Vaxneuvance（15價肺炎球菌結合疫苗，V114）擴大適應癥：用于6周齡至17歲的兒童群體，進行主動免疫接種，以預防由15種血清型肺炎鏈球菌引起的侵襲性肺炎球菌病（IPD）。此次擴大適應癥通過FDA的優先審查程序
世衛稱默沙東埃博拉疫苗或可100％有效
世界衛生組織（WHO）說，一種埃博拉（Ebola）原型疫苗或許能夠100%地有效預防這種致命性病毒。如果一切順利，新疫苗有望在2018年上市。 研究員在醫學期刊《柳葉刀》（The Lancet）發表的研究報告指出，在幾內亞（Guinea）展開的一項大規模臨床試驗顯示，在近6000名去年注射疫苗
美國制藥巨頭默沙東否認與康泰問題疫苗有關
深圳康泰乙肝疫苗流向27省份 全部批次已被控制抽檢約需20天出結果食藥監總局調查組進駐康泰 晨報訊(記者吳婷婷)昨天,國家食藥監管總局和國家衛生計生委通報,疑似造成嬰兒死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗正在接受各項檢查,并對當地疾控部門庫存產品進行抽樣檢驗,約需20天出結果。
全球首個埃博拉疫苗！默沙東Ervebo獲歐盟批準
從首次爆發至今，埃博拉已奪去了數千人的生命，日前世界上終于擁有了一款獲得上市許可的埃博拉疫苗。 11月11日，默沙東的Ervebo（V920）通過了歐洲監管機構的批準，成為全球首款獲批上市的埃博拉疫苗。 Ervebo是由改造過的水皰性口炎病毒（VSV）和埃博拉病毒表面的重要糖蛋白組成。VSV
默沙東突然宣布：暫停向中國提供HPV疫苗
2月4日，默沙東宣布將暫停向中國市場供應HPV疫苗（商品名：佳達修）。此次暫停供應的原因主要是中國市場對HPV疫苗的需求減弱，同時渠道庫存水平較高。默沙東表示，這一調整是為了優化庫存管理，預計暫停將持續至2025年年中。值得注意的是，這一決定距離默沙東男性HPV疫苗在華獲批上市僅不到一個月。
－繼強生、GSK之后－默沙東加入Ebola疫苗研發陣營
2010年，加拿大公共衛生署（PHAC）與NewLink Genetics旗下全資子公司BioProtection Systems（BPS）簽署了授權協議，雙方聯合生產臨床試驗材料并將埃博拉疫苗rVSV-EBOV推進至I期臨床，且作為兩種候選疫苗之一預計將很快通過審批流程。 為了加入NewLi
默沙東聲明與中國疑似“乙肝疫苗致死”事無關
中國多省11月以來接連發生疑似“乙肝疫苗致死”事，有媒體稱相關疫苗從美國制藥巨頭默沙東(默克)公司引進。該公司23日聲明，否認與涉事疫苗在中國的生產、銷售和監督有關。 迄今，中國三省共報告了7例疑似接種乙肝疫苗后死亡的病例，這些疫苗由深圳康泰生物制品股份有限公司生產。有媒體報道說，康泰公司
默沙東超級HPV疫苗Gardasil－9（9價）獲歐盟批準
默沙東（Merck & Co）近日在歐洲監管方面收獲重大喜訊，該公司研制的超級人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗Gardasil 9（9價HPV疫苗）獲得歐盟委員會批準，該疫苗是Gardasil 4（4價疫苗）的接班人，覆蓋了9種基因型HPV，具有預防大約90%的宮頸、外陰、陰道、肛門癌癥的潛力。此前，
15價肺炎疫苗！默沙東Vaxneuvance獲FDA優先審查用于兒科
默沙東（Merck & Co）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理Vaxneuvance（15價肺炎球菌結合疫苗，V114）的補充生物制品許可申請（sBLA）并授予了優先審查：用于6周至17歲的兒童人群，預防由15種肺炎鏈球菌血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C
中國境內首個男性HPV疫苗－默沙東佳達修獲批
??中國上海，2025年1月8日——默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號）宣布，佳達修?[1]?[四價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）]的多項新適應證已獲得國家藥品監督管理局的上市批準，適用于9~26歲男性接種。新適應證的獲批，標志著佳達修?成為中國境內首個且目前唯一獲批、可適用于男性的
賽諾菲和默沙東6價疫苗Vaxelis獲批－預防兒科多種疾病
賽諾菲日前宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準6價疫苗Vaxelis，這是一種全液體、即用型的6聯疫苗，用于6周齡的嬰兒至4歲的兒童（5歲生日之前）。該疫苗是賽諾菲與默沙東戰略合作的一部分，目前雙方正在致力于最大限度地提高Vaxelis的生產，以實現可持續的疫苗供應，滿足預期的美國市場需求
默沙東輕擲3億美元－收購這家癌癥和傳染疫苗研發企業
美國制藥公司默沙東（Merck & Co）與美國加州免疫治療公司Immune Design近日聯合宣布，雙方已達成一項最終協議，默沙東將通過子公司以每股5.85美元現金收購Immune Design，這一價格較該公司周三收盤價溢價312%。此次收購交易的總價值約為3億美元，預計將在2019年第二
默沙東埃博拉疫苗獲FDA優先審評資格－預防效果可維持2年
今日，默沙東（MSD）公司宣布，美國FDA已經接受了其埃博拉疫苗V920的生物制劑許可申請（BLA），用于預防埃博拉病毒引起的疾病。FDA同時授予V920優先審評資格，預計明年3月14日前作出回復。今年3月，歐洲藥品管理局（EMA）已經接受了V920的監管申請。 埃博拉是一種十分罕見的病毒，是
默沙東減毒活疫苗V920啟動向美國FDA滾動提交上市申請
美國制藥巨頭默沙東（Merck & Co）近日宣布，已啟動向美國食品和藥物管理局（FDA）滾動提交疫苗產品V920（rVSV?G-ZEBOV-GP，減毒活疫苗）的生物制品許可申請（BLA），該疫苗用于扎伊爾型埃博拉病毒（Ebola Zaire）的預防。此次滾動提交，是基于FDA在2016年7月授
默沙東申請擴大9價HPV疫苗用于2745歲人群獲FDA受理
近日，默沙東公司對外宣稱美國FDA已接受旗下9價重組人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗GARDASIL9的補充生物制品許可申請，該申請尋求擴大GARDASIL9的年齡適應證批準，用于27至45歲的女性和男性、預防由疫苗覆蓋的9種HPV類型引起的某些癌癥和疾病。圖片來源于網絡 據了解，美國FDA已批準優
默沙東新冠病毒候選疫苗將亮相第三屆進博會
第三屆中國國際進口博覽會將于11月5日至10日在上海舉行，第三屆進博會是今年全球最重要的展會之一，展覽規模進一步擴大，全球企業參加熱情高漲。 有著近130年歷史、全球總部位于美國新澤西州的默沙東9月25日宣布，作為全球領先的生物制藥企業，已與中國國際進口博覽局簽訂了為期三年的合作備忘錄，展現
默沙東遭遇罕見失敗！
腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）近日公布了Keytruda（可瑞達，通用名:pembrolizumab，帕博利珠單抗）聯合化療一線治療廣泛期非小細胞肺癌（ES-SCLC）III期KEYNOTE-604研究（NCT03066778）的結果。 該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，
默沙東9價HPV疫苗V503－III期研究預防97％的癌前病變
默沙東(Merck & Co)11月4日公布了有關實驗性9價人乳頭狀瘤病毒(HPV)疫苗V503的III期研究(Protocol 001)的療效分析數據。 該關鍵性III期研究(Protocol 001)評價了V503(n=7099)在16-26歲女性中相對于4價HPV疫苗GARD
SFDA密切關注美國默克公司召回疫苗情況
國家食品藥品監督管理局2007年12月13日接到默沙東（中國）有限公司北京辦事處關于美國默克公司主動召回b型流感嗜血桿菌偶聯疫苗（商品名：普澤欣）的情況報告，根據《藥品召回管理辦法》啟動了相應監督工作，密切關注召回工作實施情況。 根據默沙東（中國）有限公司的報告，由于默克公司在對該疫苗生產工藝的常
－默沙東退出RNAi研究領域
盡管最近羅氏公司、賽諾菲兩個制藥巨頭宣布重返RNAi療法研究領域，默沙東公司卻做出相反的決定，宣布撤出這一研究領域。公司最近宣布將相關的 Sirna公司以1億7千5百萬美元的價格出售給Alnylam公司。這也是默沙東公司宣布進行研發部門重組后的又一個大動作。??????? 公司于2006年以
默沙東減毒活疫苗V920在美國優先審查，明年3月將獲批！
默沙東（Merck & Co）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理其疫苗產品V920（rVSV?G-ZEBOV-GP，減毒活疫苗）的生物制品許可申請（BLA）并授予了優先審查，該疫苗用于扎伊爾型埃博拉病毒（Ebola Zaire）的預防。FDA將在2020年3月14日作出審查決定。20
默沙東牽手阿里，要做件大事
默沙東的加入，使得以淘寶為入口的宮頸癌疫苗爭奪戰，全面打響。默沙東中國與阿里健康戰略合作簽約儀式 1月9日，默沙東中國與阿里健康，正式啟動“向宮頸癌說不”戰略合作項目。 默沙東先布局1.2億女性群體 也就是說自1月9日起，用戶在手機淘寶頁面搜索關鍵詞“向宮頸癌說不”，即可進入一站式宮頸健康
默沙東Ervebo獲歐盟批準，預防扎伊爾型埃博拉病毒！
默沙東（Merck & Co）近日宣布，歐盟委員會（EC）已有條件批準博拉疫苗Ervebo（rVSV?G-ZEBOV-GP，V920，減毒活疫苗），用于18歲及以上人群的主動免疫，以預防扎伊爾型埃博拉病毒（Ebola Zaire）引起的埃博拉病毒病（EVD）。 此次批準，使Ervebo成為全球
藥明系再度剝離海外資產！默沙東5億美元接手
繼藥明康德（603259.SH）出售在美國和英國的WuXi ATU業務之后，藥明生物（02269.HK）也跟進剝離海外資產。 1月6日，藥明生物對外公告，與默沙東（MSD International GmbH）達成協議，默沙東將收購藥明生物全資子公司藥明海德在愛爾蘭的疫苗工廠，總交易金額約為5
誰讓默沙東全球20％員工走人？
圖：默沙東新研發老大Roger Perlmutter 默沙東目前正經歷著一場前所未有的變革。它正以飛快的速度通過并購聚焦核心業務，通過剝離去除舊有非核心業務。業界人士表示：默沙東的這一系列重組變革，新上任的研發總監Roger Perlmutter是其核心人物。 ZL到期給默沙東的打擊是巨大的
2012年最暢銷的的15種疫苗
GEN網站(genetic engineering)公布了2012年最暢銷的15種疫苗，銷售數字主要來自于疫苗開發所披露的數據，除非另有說明。 名單顯示15種疫苗中默沙東公司和賽諾菲公司的疫苗超過一半以上，輝瑞開發的Prevnar 13高居榜首，銷售額近40億美元。表：2012年
默沙東大舉押注，環狀RNA明星公司Orna要做什么？
默沙東正在深入研究RNA藥物制造，周二宣布與生物技術初創公司Orna Therapeutics達成一項交易，希望能夠開發出多種新藥和疫苗。通過這筆交易，默沙東將先向Orna支付1.5 億美元預付款，并將在Orna的B 輪2.21億美元中再投資1億美元。同時，Orna可能會收到高達35億美元的下游付款
跨國巨頭淘金中國國內疫苗產業借勢崛起
中國疫苗市場的巨大潛力，吸引了世界排名最領先的跨國疫苗制造巨頭前來淘金。近年來，外資與民營企業攜手共同開拓市場的趨勢波濤洶涌。第一家在北美上市的中國疫苗企業北京科興的品牌中心主管劉沛誠向上海證券報表示，這種合作將有利于加速新疫苗在國內的引入以及疫苗品質的進一步提升。同時也會促進中國疫苗產業整體水
大品種批簽發順利2019－有望見證首個百億疫苗品種誕生
重磅產品批簽發上量快，2019 年有望見證首個百億品種誕生。 （1）HPV疫苗：默沙東 9 價 HPV 疫苗 2018 年 4 月 28 日有條件獲批上市，提前近 5年獲批上市，是國內疫苗行業 2018 年獲批的最值得關注的疫苗大品種之一。2018 年 HPV 疫苗合計獲得批簽發 712.84