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  • 《藥品電子監管技術指導意見》印發

    為貫徹落實《國務院辦公廳關于印發醫藥衛生體制五項重點改革2010年度主要工作安排的通知》(國辦函〔2010〕67號)精神,嚴格按照《關于基本藥物進行全品種電子監管工作的通知》(國食藥監辦〔2010〕194號)要求,做好基本藥物全品種電子監管實施工作,國家食品藥品監督管理局組織制定了《藥品電子監管技術指導意見》,并于日前印發。國家食品藥品監督管理局要求各省(區、市)食品藥品監督管理部門督促轄區內藥品生產、經營批發企業結合實際,做好藥品電子監管的各項工作。......閱讀全文

    國家食品藥品監督管理局建立全國統一藥品電子監管網絡

    為保障公眾用藥安全,運用現代化科技手段,不斷提高監管水平,國家食品藥品監督管理局在2007年特殊藥品監控信息網絡基礎上,進一步加強藥品電子監管,建立全國藥品監督管理網絡,逐步實施藥品“電子身份證”監管制度。 根據總體設計、分步實施的原則,國家局將分類、分批對藥品實施電子監管。制定公布《入網藥品目錄

    我國暫停藥品電子監管-擬建立藥品追溯體系

      國家食品藥品監管總局20日就《藥品經營質量管理規范》(修訂草案)公開征求意見,擬將藥品電子監管系統調整為藥品追溯體系,取消強制執行電子監管碼掃碼和數據上傳的要求。同時發布公告稱,暫停執行藥品電子監管的有關規定。  據介紹,由于現行有關藥品經營企業執行藥品電子監管的規定與國辦日前印發的《關于加快推

    《藥品電子監管技術指導意見》印發

      為貫徹落實《國務院辦公廳關于印發醫藥衛生體制五項重點改革2010年度主要工作安排的通知》(國辦函〔2010〕67號)精神,嚴格按照《關于基本藥物進行全品種電子監管工作的通知》(國食藥監辦〔2010〕194號)要求,做好基本藥物全品種電子監管實施工作,國家食品藥品監督管理局組織制定了《藥品電子監管

    CFDA發布暫停藥品電子監管-欲建立藥品追溯體系

      分析測試百科網訊 2016年2月20日,國家食品藥品監督管理總局對《藥品經營質量管理規范》有關藥品電子監管內容修訂公開征求意見,欲將原來的藥品電子監管體系調整成藥品追溯體系。原文如下:  為貫徹《國務院辦公廳關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》(國辦發〔2015〕95號)精神,以落實企業追溯

    陜西省食品藥品監督管理局正式運行保健食品電子監管系統

       2014年以來,陜西省食品藥品監督管理局加快推進誠信體系建設,著力提升食品安全科學監管和服務水平,在全省范圍統籌建立食品安全電子監管系統,目前,保健食品電子行政審批系統及電子監管系統已全面建成并投入使用。   該系統主要用于保健食品行政審批和日常監管,以電子檔案數據為基礎,對保健食品企業進行日

    食品藥品監管總局發布《食品藥品監督管理統計管理辦法》

       2014年12月19日,國家食品藥品監督管理總局《食品藥品監督管理統計管理辦法》(總局令第10號)發布,該規章于2014年9月29日經總局局務會議審議通過,于2015年2月1日起施行。   《食品藥品監督管理統計管理辦法》對原辦法進行了修訂,共六章二十八條,其修訂的主要內容包括:明確了食品、保

    廣西食品藥品監督管理局加強食品藥品廣告監管工作

      近日,廣西壯族自治區食品藥品監督管理局發出通知,要求全區各級食品藥品監管部門依法履行監管職責,在全區范圍內組織開展專項整治行動,嚴厲打擊違法發布虛假食品藥品廣告行為,督促食品藥品生產經營企業落實廣告主體責任,切實規范食品藥品廣告的發布秩序。  通知就進一步加強食品藥品廣告監管工作提出三項具體要求

    建國家食品藥品監督管理總局對食藥監管

      根據昨日披露的國務院機構改革和職能轉變方案,國務院將組建國家食品藥品監督管理總局。國務委員兼國務院秘書長馬凱說,當前,人民群眾對食品安全問題高度關注,對藥品的安全性和有效性也提出更高要求。為進一步提高食品藥品監督管理水平,有必要推進有關機構和職責整合,對食品藥品實行統一監督管理。

    上海食品藥品監管體制將改革-基層建食藥監督所

      據《新聞晨報》報道,今年,上海食品監管網絡將進一步扎緊。市食品藥品監督管理局局長、上海市食安委副主任、上海市食安辦主任閻祖強昨天在接受晨報記者專訪時透露,上海食品藥品監管體制改革方案初步形成。與以往最大的變化之一就是在上海所有街鎮建立食品藥品監督所,在黑窩點、黑作坊最容易出現

    2015年前所有上市藥品將電子監管

      第三屆中國生物產業大會今天開幕,中美政府、跨國和本土藥企共同探討生物制藥市場的管理與發展。CFDA表示,將在2015年前對所有上市藥品的最小包裝實行電子監管。   目前,生物技術藥物已廣泛用于治療癌癥、艾滋病等重大疾病和囊性纖維變性等罕見病。盡管中國率先研制H1N1流感疫苗和戊型肝炎疫苗等生物

    十年,藥品電子監管碼的前世今生

      隨著國家食品藥品監督管理總局(CFDA)與阿里健康相繼發聲,藥品電子監管碼風波暫時平息。從2006年開始實施藥品電子監管工作,到2016年CFDA宣布暫停藥品電子監管的有關規定,藥品電子監管碼已走過十年歷程。  2016年2月23日,阿里健康在其官方微信發表文章稱,阿里健康愿意將建成的藥品電子監

    “電子監管”保證藥品安全-業界呼吁延至食品領域

      藥廠正在進行注射劑分裝,并等待賦碼。賦碼機正在做藥品的“電子身份證”。  藥 怎么保證安全?   全國政協提案委員會將“確保食品藥品安全”列為今年的重點提案調研選題。本月在全國政協副主席白立忱的帶領下,由提案人代表和多個相關部門負責人組成的調研組,赴北京、河北的多家

    北京:飲用水電子監管讓衛生監督更透明

      作為飲用水的監管部門,北京市衛生和計劃生育委員會始終將本市的飲用水監管作為工作中的重點。但是本市供水單位數量眾多,衛生監督管理人員數量卻極為有限,從事飲用水衛生監督的人數少之又少。   趙睿是北京市衛生監督所的一名監督員。33歲的他已經從事了9年飲用水衛生監督工作。北京有8000余家供水單位,

    市場監管總局發布《藥品網絡銷售監督管理辦法》

    市場監管總局1日公布《藥品網絡銷售監督管理辦法》,進一步落實藥品經營企業主體責任、壓實藥品網絡銷售平臺責任,自2022年12月1日起施行。  管理辦法明確了從事藥品網絡銷售的藥品經營企業主體資格和要求,并依法明確疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家

    實施藥品電子監管-今起中標藥物全持“電子身份證”

      30日從國家食品藥品監管局獲悉:4月1日起,我國基本藥物中標品種將全部持有“電子身份證”,基本藥物生產中標品種企業全部實行電子監管。從4月1日起生產的基本藥物中標品種在出廠前,生產企業須按規定在上市產品最小銷售包裝上加印(貼)統一標識的藥品電子監管碼,并通過監管網進行數據采集和報送。列入基本藥物

    全國藥品流通和藥品安全電子監管工作培訓會召開

    全國藥品流通監管工作會暨藥品安全電子監管工作培訓會召開   近期,2010年全國藥品流通監管工作會暨藥品安全電子監管工作培訓會在昆明市召開。國家食品藥品監督管理局有關司局領導,藥品認證管理中心、培訓中心、執業藥師資格認證中心、中國醫藥報社等單位領導,各省(區、市)及計劃單列市、副省級

    藥盒上加“藥品電子監管碼”防假藥引爭議

      近日,一些消費者在藥店買藥時會發現,藥盒兩側新增了密密麻麻的碼號條,不同于以往的條形碼,即便是同一品牌的藥,每盒藥的碼號都不同。一般人不知道的是,為了這個碼號,國家食品藥品監督管理局已經做了3年多的推動工作,這背后,藥品生產企業和碼號生產企業之間一直在博弈。   業內人士管這個小小的碼號叫做藥

    市場監管總局公布《藥品經營和使用質量監督管理辦法》

      近日,市場監管總局公布《藥品經營和使用質量監督管理辦法》(國家市場監督管理總局令第84號),自2024年1月1日起施行。  為深入貫徹黨中央、國務院關于藥品改革的決策部署,全面落實藥品管理法、疫苗管理法有關要求,推動和促進醫藥行業轉型升級,切實保障藥品經營和使用環節質量安全,市場監管總局、國家藥

    安慶市食品藥品監管局開展蜂產品專項監督檢查

      鳳凰安徽從安慶市食品藥品監督管理局獲悉,為加強蜂蜜、蜂王漿等蜂產品質量安全監管,8月上旬,安慶市食品藥品監督管理局組織對全市蜂產品生產企業開展了專項監督檢查。  此次專項監督檢查工作,市食品藥品監督管理局通過對蜂產品生產企業現場核查和產品抽檢,重點檢查:一是企業是否嚴格落實蜂蜜等原料進貨驗證、記

    市場監管總局公布《藥品經營和使用質量監督管理辦法》

      近日,市場監管總局公布《藥品經營和使用質量監督管理辦法》(國家市場監督管理總局令第84號),自2024年1月1日起施行。  為深入貫徹黨中央、國務院關于藥品改革的決策部署,全面落實藥品管理法、疫苗管理法有關要求,推動和促進醫藥行業轉型升級,切實保障藥品經營和使用環節質量安全,市場監管總局、國家藥

    符之冠代表建議:建立食品藥品可追溯電子監管

      今年兩會上,全國人大代表符之冠提出建議,設立食品藥品可追溯電子監管,針對不同食品藥品及相關企業的生產加工流程,設置多個信息監控點,全面采集食品藥品(食用農產品)種植養殖、畜禽屠宰、生產加工、流通銷售、餐飲服務等環節的信息,為監管部門和消費者提供食品藥品監督管理和信息追溯查詢。    "如果

    北京市700余基本藥品年內將實施電子監管

      昨天,記者從北京市藥監局獲悉,年內本市700多種基本藥物,將實施電子監管,一旦出現安全問題,藥監部門將可隨時追溯、查控,市民也可登錄中國藥品電子監管局檢驗藥品真偽。  此外,部分含特殊藥品復方制劑的電子監管也在進行中,從2012年1月1日起,對含麻黃堿類復方制劑、含可待

    藥品電子監管碼系統遭質疑-業界:不應由企業運營

      阿里健康運營的藥品電子監管碼系統近日遭受質疑。業界對該系統的安全性提出看法,并建議將其交由食藥監總局運營管理。對此,阿里健康表示,食藥監總局才是該平臺數據的擁有者,阿里健康只承擔平臺的建設和運營。此外,平臺數據將會向企業和個人用戶開放。  質疑 企業運營藥品電監碼系統不公平  兩會期間,全國人大

    遼寧省食品藥品監管局發布食品安全監督抽檢信息

      經國家食品藥品監督管理總局授權,日前,遼寧省食品藥品監督管理局召開新聞發布會,公布了2014年總局委托在遼寧省開展的第三階段、第四階段等食品安全監督抽檢信息。  本次公布的食品安全監督抽檢信息涉及15大類產品,覆蓋18個生產省份的145家企業,共計601批次,合格率為94.18%,不合格率為5.

    新疆食品藥品監督管理局食品安全監管顯實效

      自2014年4月15日全面履行食品安全監管職能以來,新疆維吾爾自治區食品藥品監督管理局著力加強食品安全綜合協調和生產流通環節監管,各項工作取得明顯成效。  一是加強食品安全綜合協調職能。完成自治區食品安全委員會組成人員調整工作。印發了《關于進一步做好食品市場監管工作的指導意見》和《自治區重點食品

    國家藥監局對部分含特殊藥品復方制劑實施電子監管

      為進一步加強藥品管理,保證醫療需求,防止從藥用渠道流失和濫用,國家食品藥品監督管理局決定對含麻黃堿類復方制劑(不包括含麻黃的中成藥,下同)、含可待因復方口服溶液、含地芬諾酯復方制劑實施電子監管。日前,國家食品藥品監督管理局印發通知,就有關事項進行了明確。   通知指出,凡生產含

    天津市采取多種措施全面推進藥品電子監管工作

      按照國家食品藥品監督管理總局辦公廳《關于做好全面實施藥品電子監管工作的通知》要求,天津市采取多種措施,全面推進藥品電子監管工作,確保2015年年底前實現全部藥品制劑品種、生產和流通過程的電子監管,建立覆蓋全品種、全過程、可追溯的藥品電子監管體系。  一是加強領導,落實工作責任,確保藥品電子監管各

    海南完成食品藥品監管體制改革-成立217個監督管理所

      今年3月起,告別"九龍治水"歷史的海南省食品藥品監督管理系統,開始加大招賢納士力度。今年計劃招聘的133個公務員崗位當中,有109個服務于鄉鎮(街道)食品藥品監管所,占總數逾八成。   海南省食品藥品監督管理局負責人說,這是省食品藥品監管局成立以來最大規模的一次招聘行動,目的是充實和加強基層食

    威海文登食品藥品監督管理局創新食品安全監管機制

      今年以來,區食品藥品監督管理局狠抓食品市場秩序常規管理,建立流通環節食品追溯體系,努力提高食品經營企業食品安全系數。   全面推行食品批發零售票檔一體化。區食品藥品監管局將食品經營行業的《食品銷售者進貨臺賬》作為加強食品安全監督的有力抓手,在原“一票通”制度上進行延伸,制定并全面推行《食品銷售者

    國家食品藥品監管總局部署專項監督檢查規范食品標簽標識

      根據國家食品藥品監管總局2014年度重點工作安排,針對當前食品和食品添加劑標簽標識管理中存在的不真實、不規范等問題和違法違規行為,日前,國家食品藥品監管總局發出《關于開展專項監督檢查規范食品標簽標識的通知》,部署各地開展食品標簽標識專項監督檢查工作。   《通知》指出,此次專項監督檢查的重點為

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