加強中藥飲片監督管理企業不得外購半成品或成品
近日，國家食品藥品監管局、衛生部、國家中醫藥管理局聯合發出通知，要求加強中藥飲片監督管理。生產企業外購中藥飲片半成品或成品、經營企業從事飲片分包裝等活動均在禁止之列。 中藥飲片是國家基本藥物目錄品種，質量優劣直接關系到中醫醫療效果。針對當前中藥飲片生產、經營和使用等環節存在的一些不規范問題，國家食品藥品監管局等三部門聯合發出通知，要求依法加強中藥飲片各個環節的監管，形成監管合力，切實保障中藥飲片質量。 通知指出，各級食品藥品監管部門應加強中藥飲片生產、經營行為監管。嚴禁生產企業外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為。嚴禁經營企業從事飲片分包裝、改換標簽等活動；嚴禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產經營資質的單位或個人采購中藥飲片。各級衛生行政和中醫藥管理部門要加強對中藥飲片使用環節的監管，進一步規范醫療機構對飲片的管理工作。嚴禁醫療機構從中藥材市場或其他沒有資質的單位和個人違法采......閱讀全文
取消加成后－中藥企業如何應對？
第三屆中國中醫藥學術與健康產業高峰論壇在京召開，中國中藥協會內外并治專委會主任吳中朝在會上表示：取消中藥飲片加成后，人們會把精力放在醫療環節，更重視中醫的療效和技術，促進大家選擇更優更好的藥，從守正創新，傳承精華的角度來說，是必然的。 他進一步解釋：從宏觀層面上，中藥西藥都是藥，僅對中藥飲片加
干細胞治療或侵蝕藥品監管
意大利羅馬大學Paolo Bianco和日本神戶市理化學研究所發育生物學中心Doug Sipp在6月17日發表的一篇《自然》雜志評論文章中警告稱，以干細胞治療為“契機”，許多療效未經證明的醫藥產品正在設法尋求上市許可。 在過去的大半個世紀中，處方藥需要先建立安全性和有效性的證明才能被監管機構批
歐盟為藥品和疫苗監管支招
“尊重國際標準是確保藥品安全的重要途徑。”歐盟駐華代表團衛生與食品安全事務公使銜參贊華杰鴻說，“在疫苗領域，歐盟一直在跟中國進行接洽，推動中國更快地符合國際標準，并動員其注重工廠控制。” 近日，歐盟代表團舉辦“歐盟藥品和疫苗安全監管框架及中歐公共衛生合作媒體活動”，華杰鴻就疫苗質量安全問題
食品藥品監管不能總是應急
國務院總理李克強在2017年政府工作報告中指出，“完善（食品藥品）監管體制機制，夯實基層監管力量”。這一表述不同于2016年政府工作報告“加快健全統一權威的食品藥品安全監管體制”的提法，引發業界諸多猜想。 根據慣例，國務院機構改革和后續地方政府機構改革每五年進行一輪，因此食藥監管體制在20
壓縮藥品流通環節利潤－私人醫療機構或加快增長
“私立醫院的不斷增長，將會給我國的藥品采購體系產生影響。”一位業內人士向記者表示，“未來藥品流通領域的利潤將會被壓縮”。 作為醫療服務市場的主體，醫院總體收入在2011年達到了近1.25萬億元人民幣。公立醫院在過去占據了主導地位。但近年來，私立醫院的增速格外迅猛。從2008年至2011年，
內蒙古開展中藥飲片專項督查
日前，內蒙古自治區食品藥品監督管理局與自治區蒙中醫藥管理局將在全區范圍內聯合開展中藥飲片市場專項督查工作。 此次督查的重點是中藥飲片生產、經營和使用3個環節。在生產環節，重點檢查生產企業持證、原料標準、炮制和工藝規程以及中藥飲片是否符合GMP標準，是否存在外購中藥飲
中醫藥法草案二審－中藥審批程序有望簡化
《中醫藥法》（草案）將于8月29日提請十二屆全國人大常委會第二十二次會議審議。和一審相比，二審焦點或仍在于如何體現中西醫并重，如何建立符合中醫藥特點的人才培養考核機制及藥品審批機制。 據記者了解，《中醫藥法》（草案）二審稿，擬在總則中加入“國家支持中醫藥科學研究和技術開發，鼓勵中醫藥科學技術創
食品藥品監管總局開展中美食品藥品監管工作系列交流活動
為了配合總局深化改革工作，借鑒國際經驗，國家食品藥品監管總局國際合作司與美國食品藥品管理局（FDA）相關部門聯合制定了工作方案，邀請美國FDA總部及駐華辦有關官員來華就美國藥品監管整體情況進行系統介紹和交流。 整體活動計劃旨在全面介紹美國FDA關于食品藥品監管的體制、藥品審評機制、醫
人大代表謝子龍：規范中藥飲片質量標準
關于規范中藥飲片質量標準的建議(致國家食品藥品監督管理總局) 中藥飲片是中藥三大組成部分之一，它系藥材經過炮制后可直接用于中醫臨床或制劑生產使用的處方藥品，是中醫臨床用藥、中成藥生產的重要原料。中藥飲片作為中藥的重要組成部分和主要商品規格，其質量直接關系到中藥處方或制劑的臨床療效與安全。針對中藥飲
河北滄州藥監局專項檢查中藥飲片－查繳9批次藥品
為保證中藥飲片的質量，維護群眾用藥安全有效，河北省滄州市食品藥品監督管理局近日組織了中藥飲片專項整治行動，對全市中藥飲片市場進行拉網式檢查，200多種違規經營問題被糾正，9批次不合格藥品被查繳。 此次整治行動重點檢查中藥飲片購進渠道、驗收、存儲、復核、銷售等各個環節
大批中藥配方顆粒將納入醫保！
中藥配方顆粒是中藥的重要組成部分，為中藥“現代化”產物，具有服用方便、攜帶便捷等優點，市場前景廣闊。目前，中藥配方顆粒正加速被納入醫保之中，進一步滿足參保群眾的用藥需求，減輕相關費用負擔。醫藥大省將大批中藥配方顆粒納入醫保（圖片來源：制藥網） 據了解，在政策的引導下，今年以來已有安徽省、福建省等
取消中藥飲片加成－是福還是禍？
10月26日，國務院發布了《中共中央國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》（以下簡稱《意見》），在改善完善中醫藥管理體制機制意見中提到“研究取消中藥飲片加成相關工作”。關于中藥飲片是否取消加成的爭議一直不斷，此消息一出，業內反響紛紛。有業內人士指出，這將打擊從業人員的積極性，不利于中藥飲片產業
食品藥品監管總局：加強食品添加劑生產監管
記者8日從國家食品藥品監督管理總局獲悉，為進一步加強食品添加劑生產監管工作，國家食品藥品監督管理總局食品安全監管一司日前組織專題會議，研究食品添加劑生產監督管理規定和生產許可審查通則修訂工作。 據介紹，這次修訂工作將在《食品添加劑生產監督管理規定》和《食品添加劑生產許可審查通則(2010版
杭州出臺標準嚴控中藥硫磺熏蒸－劍指行業潛規則
一邊是色澤暗沉，表皮疙瘩的西洋參，一邊是雪白光潔，質地飽滿的浙貝母，兩份藥材若價格相同擺在您面前，您會做何選擇？對于大部分老百姓來說，肯定是舍前者就后者，這恰恰上了“硫磺熏蒸”這一黑心法子的當。 記者近日從杭州市食品藥品監督管理局獲悉，該局在全國率先設定了中藥材含硫標準，正式向藥品行業內的一大
中醫藥局：非醫療機構不得使用針刺等侵入性方法
據國家中醫藥管理局網站消息，近日，國家中醫藥管理局辦公室、國家衛生計生委辦公廳發文表示，非醫療機構及其人員在經營活動中不得使用針刺、瘢痕灸、中醫微創類技術等具有創傷性、侵入性或者高危險性的技術方法，不得開具藥品處方，涉嫌犯罪的，依法移送司法機關。 按照國家衛生計生委、公安部、國家食品藥品監
CFDA發布暫停藥品電子監管－欲建立藥品追溯體系
分析測試百科網訊 2016年2月20日，國家食品藥品監督管理總局對《藥品經營質量管理規范》有關藥品電子監管內容修訂公開征求意見，欲將原來的藥品電子監管體系調整成藥品追溯體系。原文如下： 為貫徹《國務院辦公廳關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》（國辦發〔2015〕95號）精神，以落實企業追溯
食品藥品監管總局曝光10個嚴重違法藥品廣告
近日，國家食品藥品監督管理總局在監督檢查中發現，“舒泌通片”等10種藥品未經審批或篡改廣告審批內容擅自在大眾媒體發布廣告，違法情節嚴重，宣傳的功能主治、適用范圍超出了食品藥品監督管理部門批準的內容，并含有不科學地表示功效的斷言和保證等虛假內容，嚴重欺騙和誤導消費者。 為嚴厲打擊違法藥品廣告
食藥監管總局發布無菌藥品實施新修訂藥品GMP公告
2013年12月31日，國家食品藥品監督管理總局就無菌藥品實施《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》有關事宜發布了公告。 根據《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》（以下簡稱新修訂藥品GMP）實施規劃，血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產必須在2013年12月31日前達到新修訂藥品G
湖南開展中藥材和中藥飲片專項整治取得階段性成效
2014年以來，湖南省食品藥品監督管理局結合本省實際，在全省部署開展了中藥材中藥飲片專項整治工作，各地行動迅速、措施有力，取得了階段性成效。截至目前，全省系統共檢查中藥飲片生產企業60家次、藥品批發企業222家次、藥品零售企業7236家次、醫療機構14700家次，出動檢查人員48229人次。
－壓縮藥品流通環節利潤－私人醫療機構或快速增長
“私立醫院的不斷增長，將會給我國的藥品采購體系產生影響。”一位業內人士向記者表示，“未來藥品流通領域的利潤將會被壓縮”。 作為醫療服務市場的主體，醫院總體收入在2011年達到了近1.25萬億元人民幣。公立醫院在過去占據了主導地位。但近年來，私立醫院的增速格外迅猛。從2008年至2011年，
湖北食藥監就中藥飲片違規約談涉事企業及監管部門
為進一步強化中藥飲片經營企業的質量管理意識，落實企業質量安全主體責任和監管部門監管責任，2015年4月23日，湖北省食品藥品監督管理局召開部分中藥飲片經營企業集中約談會，對中藥飲片違規經營問題“一事雙談”。 “一事雙談”制度，指對發生食品藥品安全問題、造成一定負面影響的，在約談行政監管對象的同
4家藥企查出主要缺陷5項、一般缺陷22項
冬日滋補正當季 藥品監管進行時 冬季是滋補類中藥飲片進補、消費高峰期，為滿足人民群眾對高質量中藥飲片產品的需求，切實保障群眾用藥安全，省局近期組織開展了滋補類中藥飲片生產專項檢查。 為保證專項檢查工作取得實效，提前印發了《安徽省藥品監督管理局關于加強元旦春節期間滋補類中藥飲片生產質量監管的通知》
湖南省中藥材和中藥飲片專項整治成果豐碩
2014年4月以來，湖南省食品藥品監督管理局在全省范圍內開展了為期半年的中藥材中藥飲片專項整治，取得明顯成果。 據統計，全省共檢查中藥飲片生產企業108家次、中藥飲片批發企業437家次、零售企業16258家次、醫療機構42090家次，出動檢查人員118858人次；共立案查處案件482件，端掉中
《藥品電子監管技術指導意見》印發
為貫徹落實《國務院辦公廳關于印發醫藥衛生體制五項重點改革2010年度主要工作安排的通知》(國辦函〔2010〕67號)精神，嚴格按照《關于基本藥物進行全品種電子監管工作的通知》(國食藥監辦〔2010〕194號)要求，做好基本藥物全品種電子監管實施工作，國家食品藥品監督管理局組織制定了《藥品電子監管
食品藥品監管要整形，也要健身
我省食品藥品監管體制改革已進入交接部署的實質性全面實施階段。按照體制改革方案，我省食品藥品監管實行垂直管理，質監、工商、商務部分監管職能整合并入，食品藥品監管不再"九龍治水".(詳見12月7日本報A02版) 食品藥品安全事關國計民生。嚴把從農田到餐桌、從工廠到藥店的每一道防線，保證食品藥品
全面提升食品藥品監管檢測水平
為強化打擊整治力度，宣傳貫徹《浙江省小作坊小餐飲店小食雜店和食品攤販管理規定》，我區食安辦組織開展食品安全排雷“百日攻堅”專項行動、使用“地溝油”行為專項整治、食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治等一系列專項整治行動，出動執法人員4400余人次，檢查各類食品生產經營單位5660家次，行政處罰217起
江蘇食品藥品監管“多頭歸一”
昨日，江蘇省政府公布了《江蘇省食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定》，確定了省食品藥品監管局的主要職責、內設機構和人員編制(即"三定"方案)。這標志著，江蘇的食品藥品監管職能正式統一，原來分散在質監、工商、食藥監局三個機構的食品安全管理職能將集中起來，變"多頭管理"為一家管。
藥品監管的法治征途“永遠在路上”
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/502925.shtm編者按：近日，由南開大學法學院院長、南開大學醫藥衛生法研究中心主任宋華琳教授撰寫、譯林出版社出版的“藥品監管法治叢書”正式面世。叢書包括《藥品監管制度的法律改革》《藥品管理立法比較研究
安徽推行食品藥品風險分級監管
人民網安徽頻道從安徽省食藥監局今天上午召開的新聞發布會上了解到，自8月1日起，在安徽，無論是小飯店、小作坊、大型食品生產企業，還是藥房、大型藥企，都將被按照風險標準，分成“三六九等”。風險等級越高，監管頻次就會越多，反之則少。 此項改革源起安徽省食藥監局在全國食藥監系統率先推行的監管“革命”
天津設置派駐片區藥品監管機構
近日，天津市委機構編制委員會發文，同意天津市藥品監督管理局下設第一至第五藥品監督管理辦公室5個派駐片區藥品監管機構。文件明確，5個派駐片區藥品監管機構規格均為處級，負責所派駐片區范圍內的藥品、醫療器械、化妝品生產環節的檢查和處罰，以及藥品批發、零售連鎖總部、互聯網銷售第三方平臺檢查和處罰；各藥