輝瑞PDL1單抗上市申請獲受理,PCSK9單抗被放棄
輝瑞/默克10月31日宣布,EMA已經確認avelumab用于治療轉移性默克爾細胞癌(MCC)的上市申請(MAA),將啟動集中審評程序。 MCC是一種罕見侵襲性皮膚腫瘤,預后極差,5年生存率低于20%。轉移性MCC則僅有化療方案,應答水平有限且持續期短,歐洲每年MCC發病人數2500人,尚未批準任何治療藥物。如果獲批,avelumab將成為歐洲首個治療轉移性MCC的藥物。 默克全球生物藥品研發業務負責人、執行副總裁Luciano Rossetti表示:“早期MCC可通過手術治療,轉移性MCC的治療選擇非常非常有限。我們很高興EMA能啟動avelumab的審評程序,這也意味著這一潛力藥物距離歐洲MCC患者又近了一步”。 輝瑞高級副總裁,腫瘤免疫、早期研發及腫瘤轉化醫學研究負責人Chris Boshoff表示:“這是avelumab全球藥品注冊的第一個里程碑事件。我們目前正在評估avelumab對多種難治性腫瘤的療效,相信......閱讀全文
輝瑞/默克Bavencio難治性胃癌維持治療研究失敗!
免疫腫瘤治療藥物在治療胃癌方面收效甚微,日前,輝瑞和默克的Bavencio也未能在難治性胃癌的試驗中取得成功。 兩家公司日前表示,在一項3期維持治療研究(Javelin Gastric 100)中,處于晚期或無法進行手術的胃癌患者在成功進行了一輪化學療法后,與繼續化療或延長患者生命的最佳支持治
輝瑞、默克將與Effector-Therapeutics開展癌癥免疫組合療法
6月20日,Effector Therapeutics表示,公司已于美國輝瑞制藥及德國默克制藥達成了一項臨床開發及藥品供應合作協議,雙方將共同進行兩種腫瘤免疫治療藥物用于微衛星穩定結直腸癌治療的評價工作。主要的合作內容包括計劃進行一項隨機、開標、非對照的臨床2期研究,用于評估Effector T
NICE拒絕批準輝瑞/默克Bavencio治療尿路上皮癌
英國國家衛生與保健卓越研究所(NICE)周五表示,英國藥品成本監督機構拒絕了輝瑞和默克合作研發的Bavencio,不認可其作為鉑類化療后尿路上皮癌的一線維持療法。 這表明Bavencio將無法通過更復雜和限制性的癌癥藥物基金享受英國國家醫療服務體系(NHS)的常規報銷或覆蓋。 Bavenci
輝瑞/默克免疫靶向組合Bavencio+Inlytaz在美日歐申請批準
美國制藥巨頭輝瑞(Pfizer)與合作伙伴默克(Merck KGaA)近日聯合宣布,歐洲藥品管理局(EMA)已受理PD-L1腫瘤免疫療法Bavencio(avelumab)II類變更申請,聯合酪氨酸激酶抑制劑Inlyta(axitinib,阿昔替尼)用于晚期腎細胞癌(RCC)患者的治療。 目前
美國輝瑞和默克的新冠肺炎新藥真是靈丹妙藥?
英國廣播公司網站11月11日報道,兩種新冠肺炎口服新藥2021年秋先后問世,被普遍視為結束新冠疫情努力的重要突破。 美國默克公司的新冠肺炎口服膠囊Molnupiravir11月初在英國獲準緊急使用。英國此舉為世界第一,默克新藥也在新冠口服藥研發競賽中拔得頭籌。美國輝瑞公司隨即發布新聞,新冠口服
默克/輝瑞Bavencio獲美國FDA授予突破性藥物資格
輝瑞(Pfizer)與合作伙伴默克(Merck KGaA)近日聯合宣布,已完成向美國食品和藥物管理局(FDA)提交一份補充生物制品許可申請(sBLA):將抗PD-L1療法Bavencio(avelumab)用于局部晚期或轉移性尿路上皮癌(UC)患者的一線維持治療。FDA已授予Bavencio用于
TILT與輝瑞/默克達成戰略合作,開發新藥用于難治實體瘤
TILT Biotherapeutics是一家致力于利用溶瘤病毒增強包括免疫檢查點抑制劑在內腫瘤T細胞療法的生物技術公司。近日,該公司宣布與默克和輝瑞達成合作協議,評估其溶瘤病毒TILT-123聯合PD-L1腫瘤免疫療法Bavencio(avelumab)治療對常規療法難治的實體瘤患者。 目前
默克/輝瑞PDL1免疫療法avelumab斬獲FDA優先審查資格
德國制藥巨頭默克(Merck KGaA)與美國制藥巨頭輝瑞(Pfizer)合作開發的PD-L1免疫療法avelumab近日在美國監管方面傳來喜訊。美國食品和藥物管理局(FDA)已正式受理avelumab治療轉移性默克爾細胞癌(merkel cell carcinoma,MCC)的生物制品許可申請
輝瑞/默克公布組合藥物治療晚期腎細胞癌強勁亞組數據
2019年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會將于9月27日至10月1日在西班牙巴塞羅那舉行。此次會議上,德國制藥巨頭默克(Merck KGaA)旗下生物制藥公司默克雪蘭諾(EMD Serono)與合作伙伴輝瑞(Pfizer)將公布評估PD-L1腫瘤免疫療法Bavencio(avelumab)作為單
默克/輝瑞聯合最佳支持護理III期臨床顯著改善總生存期
美國制藥巨頭輝瑞(Pfizer)與合作伙伴默克(Merck KGaA)近日聯合宣布,評估PD-L1腫瘤免疫療法Bavencio(avelumab)治療尿路上皮癌(UC)III期JAVENLIN Bladder 100研究(NCT02603432)在中期分析時已達到了總生存期(OS)主要終點。該研
默克集團設立新默克密理博部門
該交易將為生命科學領域創造價值21億歐元(29億美元)的世界一流合作伙伴 設立高水準組織架構,任命高級管理團隊:默克化工負責人雷科曼領導默克密理博業務 默克化工旗下兩大新業務部門:默克密理博業務和功能性材料業務 德國達姆施塔特,2010 年7 月15 日――全球制藥和化工企業默克
默克/輝瑞發布PDL1抑制劑avelumab-默克爾細胞癌積極數據
制藥巨頭默克和輝瑞近期發布了其PD-L1抑制劑avelumab在默克爾細胞癌中的積極臨床試驗數據。默克爾細胞癌一種罕見的皮膚癌,惡性程度極高,是原發于皮膚的、病死率最高的惡性腫瘤。因其腫瘤細胞質內有神經內分泌顆粒出現,也被稱作原發于皮膚的神經內分泌腫瘤。默克爾細胞癌通常在頭頸部發生,老年人由于免
默克、輝瑞在英國推PDL1免疫療法Bavencio,治療罕見皮膚癌
德國制藥巨頭默克(Merck KGaA)與合作伙伴美國制藥巨頭輝瑞(Pfizer)近日宣布,在英國推出PD-L1免疫療法Bavencio(avelumab),用于轉移性默克爾細胞癌(mMCC)成人患者的治療。 在歐盟,Bavencio于今年9月下旬獲歐盟委員會(EC)批準,成為歐洲首個治療mM
默克/輝瑞PDL1免疫療法avelumab收獲FDA突破性藥物資格
默克(Merck KGaA)和輝瑞(Pfizer)合作開發的抗PD-L1免疫療法avelumab近日在美國監管方面傳來喜訊,FDA已授予avelumab治療既往已接受至少一種化療方案的轉移性Merkel細胞癌(merkel cell carcinoma,MCC)患者的突破性藥物資格。MCC是一種
默克色譜柱介紹
擁有三百多年歷史的默克,作為最早進入色譜技術研究和色譜產品生產的廠家,在色譜領域的發展經歷了整整一個世紀。今天,默克已經成為全球最大的色譜用硅膠生產商;同時是薄層層析技術市場領導者;并且以整體化色譜技術Chromolith及親水作用色譜技術成為液相色譜領域的技術先鋒。整體化色譜技術:2000年,默克
默克完成對NovaCardia收購
??? 默克公司(MRK)周二宣布,完成了對NovaCardia Inc.價值3億6640萬美元的收購,后者是一家私人控股的臨床期制藥公司,主要生產治療心血管病的藥物。 ??? 總部位于新澤西州Whitehouse Station的默克表示,收購價格中的大約3億2500萬美元將被作為進行中研發費用
默克(Merck)將參展CECIA-2010
?????? 中國(廣州)國際分析測試儀器與生物技術展覽會(CECIA 2010)將于5月24-26日在廣州錦漢展覽中心舉行(廣州市流花路119號)默克化工技術(上海)有限公司將參加展會,我們的展位號為A01,歡迎蒞臨參觀。?????? 屆時默克將展出的旗下產品有:實驗室分析試劑;色
輝瑞疫苗對奧密克戎效益下降40倍-輝瑞:第三針增強25倍
近日,南非一項最新實驗室測試數據顯示,美國輝瑞疫苗對抗奧密克戎毒株的效力,減弱至對抗早期毒株時的1/41。輝瑞表示,接種三劑該疫苗將中和抗體滴度提高了25倍。輝瑞目前疫苗對奧密克戎效益減少40倍 這項研究仍然比較有限,只測試了12個輝瑞疫苗接種者的血液樣本。雖然是初步研究,但是這些數據很有意義
輝瑞/默克PDL1單抗第2個適應癥獲批:二線治療膀胱癌
默克/輝瑞5月9日宣布,FDA已加速批準Bavencio(avelumab)注射液用于二線治療鉑類藥物化療后疾病進展或術前/術后接受鉑類藥物化療12個月內疾病惡化的局部晚期或轉移性尿路上皮癌。Bavencio在3月24日已被FDA基于應答率和應答持續期的數據加速批準用于治療12歲以上青少年及成人
-賽默飛、輝瑞及GSK大聯手-開發通用腫瘤檢測
賽默飛世爾科技周四宣布,它將與葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)和輝瑞(Pfizer)合作開發一種基于新一代測序的通用腫瘤檢測,作為一些藥物計劃的伴隨診斷。在開發和驗證之后,賽默飛世爾計劃將此檢測提交給美國FDA及其他監管機構。 這項檢測將在Ion PGM Dx平臺上開發,并使用Io
阿爾茨海默癥藥:默克公司研發失敗
美國默克公司日前宣稱,其研發的一種治療阿爾茨海默癥的新藥Verubecestat,將不再進行下一期試驗。而在兩個月前,另一種新藥Solanezumab也宣告失敗。這兩種藥物均靶向聚集在患者大腦中的β淀粉樣蛋白斑塊。 阿爾茨海默癥是一種神經退行性疾病。在去年年底的世界生命科學大會上,中科院上海藥
輝瑞與MSD聯手測試Pembrolizumab/克唑替尼合用藥
默沙東PD1靶向治療藥物Pembrolizumab將被測試與輝瑞克唑替尼(Xalkori)合并用于非小細胞肺癌(NSCLC)患者。兩家制藥巨頭將在一項晚期或轉移性ALK陽性NSCLC患者參與的Ib試驗中對Pembrolizumab與克唑替尼的合并用藥進行測試,這項試驗定于明年啟動。 輝瑞首席醫
990億業務!輝瑞全賣了
輝瑞超市開張,鈣爾奇、善存上貨架 日前,據路透社報道,美國輝瑞準備在11月開售旗下消費者保健業務,預計三個星期內,將有關該業務部門的財務信息發至潛在買家。心理預期990億(單位:人民幣,下同)! 10月10日,輝瑞曾發布過正在考慮剝離其健康藥物業務的消息。據此前報道,輝瑞準備出售有善存、鈣爾
德國默克擴大在以色列的收購
分析測試百科網訊 2015年6月29日,據路透社報道德國默克首席執行長表示,預計將顯著擴大在以色列的生命科學和高性能材料部門的兩次收購。 德國制藥和化學品公司早些時候說道收購Qlight Nanotech剩余股權,金額不詳。Qlight的納米晶體有助于改善平板顯示器的色彩印象和能源效率。 Q
默克溶劑三步法
默克三步法 步驟一、合理使用色譜柱 ---即使是新的色譜柱也必須使用溶劑清洗,以保證去除微量雜質 推薦方案 ---使用異丙醇及0.1%甲酸以0.5ml/min的流速清洗色譜柱---斷開色譜柱及質譜系統后,需清洗色譜柱60min 步驟二、選擇更高級別的溶劑用于減少背景信號? ? ? ? 推
默克中國獲得2023-DEI雇主大獎
日前,由雇主品牌研究所主辦的“2023 DEI雇主大獎”落下帷幕,默克中國憑借其在多元、平等與包容領域所取得的突出成績在506家申報企業中脫穎而出,榮登Top 50榜單,并位列第九。默克中國多元、平等與包容負責人傅嘉鈺(Julie Fu)出席頒獎典禮。 Julie表示:企業多元、平等與包容(D
默克170億美元成功收購西格瑪
德國制藥與化工巨頭默克(Merck KGaA)近日宣布成功完成170億美元現金收購全球最大化工試劑生產商——美國西格瑪奧德里奇(Sigma-Aldrich,以下簡稱Sigma),這也標志著這場史上超大規模化工收購案繼上周獲得歐盟委員會(EC)最終批準之后終于完美落下帷幕,總計耗時1年零
輝瑞宣布關閉阿爾茲海默癥和帕金森新藥開發
導讀: 據《華爾街日報》最新消息,制藥巨頭輝瑞公司星期六表示將停止阿爾茲海默癥和帕金森治療藥物的發現與研究,其認為這種行為徒勞且成本昂貴。為此,大約有300人將被裁員。 據《華爾街日報》最新消息,制藥巨頭輝瑞公司星期六表示將停止阿爾茲海默癥和帕金森治療藥物的發現與研究,其認為這種行為徒勞且成本
默克集團攜手RBiopharm展開診斷研發合作
德國默克集團這幾年來產業線一直狀態不佳,許多新藥都在臨床III期慘遭失敗,為了給自身的產業管線注入活力,與其它生物制藥公司展開廣泛合作就成為默克當下的重要任務之一。近日,默克宣布與德國臨床診斷試劑公司拜發(R-Biopharm)達成合作協議,二者將共同研發診斷試劑,具體合作金額尚未披露。 這項
默克/輝瑞PDL1單抗最后一項卵巢癌3期終止-此適應癥全敗
3月20日,默克和輝瑞聯合宣布終止PD-L1抑制劑Bavencio(avelumab)的III期臨床試驗JAVELIN Ovarian PARP 100。具體原因尚未披露。據了解,JAVELIN Ovarian PARP 100是一項隨機、開放標簽的多中心臨床試驗,主要評估Bavencio聯合化