悲了個催！阿斯利康高鉀血癥治療藥物ZS9再度被FDA拒絕
英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）實驗性藥物ZS-9近日在美國監管方面傳來噩耗。FDA已發布一份完整回應函（CRL），拒絕批準ZS-9用于高鉀血癥（hyperkalaemia，血清中存在高水平的鉀）的治療。據悉，此次也是ZS-9第二次遭到FDA拒絕。之前，FDA曾于2015年5月因生產問題拒絕批準ZS-9。 在官方發布的聲明中，阿斯利康并沒有透露FDA此次CRL所關注的問題。該公司僅僅指出，此次CRL不要求提供任何新的臨床數據。阿斯利康表示，將與FDA密切合作，盡快地解決ZS-9在審查方面剩下的問題。 在歐洲方面，ZS-9于今年2月24日獲得了歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）支持批準的積極意見。 ZS-9是一種鉀結合劑，開發用于治療慢性腎病或心衰患者中常見的高鉀血癥，這是一款被視為best-in-class的高鉀血癥治療藥物，銷售峰值預計超過10億美元。2015年11月，阿斯利康以27......閱讀全文
悲了個催！阿斯利康高鉀血癥治療藥物ZS9再度被FDA拒絕
英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）實驗性藥物ZS-9近日在美國監管方面傳來噩耗。FDA已發布一份完整回應函（CRL），拒絕批準ZS-9用于高鉀血癥（hyperkalaemia，血清中存在高水平的鉀）的治療。據悉，此次也是ZS-9第二次遭到FDA拒絕。之前，FDA曾于2015年5月因生
一文了解環硅酸鋯鈉作用機制
英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理實驗性藥物ZS-9（環硅酸鋯鈉）一份完整的重新提交的新藥申請（NDA）。ZS-9由阿斯利康全資子公司ZS Pharma開發，此次NDA尋求批準ZS-9用于高鉀血癥（hyperkalaemia，血清中存在高
環硅酸鋯鈉散上市！用于治療成人高鉀血癥
12月31日，阿斯利康的環硅酸鋯鈉散（ZS-9）獲得國家藥監局批準上市，用于治療成人高鉀血癥。 高鉀血癥是慢性腎病患者常見的并發癥，若不及時治療，可導致心律失常甚至猝死。據估計，全世界終末期腎臟疾病患者大約達到200萬例，盡管正在接受透析治療，依然有大多數患者血鉀水平偏高。目前，臨床常用的治療
阿斯利康高鉀血癥新藥Lokelma(環硅酸鋯鈉)獲日本批準
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，其新型口服降鉀藥物Lokelma（利倍卓，通用名：sodium zirconium cyclosilicate，環硅酸鋯鈉散）已獲得日本厚生勞動省（MHLW）批準，用于治療成人高鉀血癥。值得一提的是，Lokelma是日本批準的第一種新型非樹脂（non-
一大波重磅新藥申請臨床獲CDE受理
solanezumab注射液 solanezumab一種抗被淀粉樣蛋白單抗，也是禮來現有管線藥物中最有“錢景”的一個，若能成功上市，預計2020年將給禮來帶來近14億美元的銷售收入。 盡管solanezumab之前的兩項 III 期臨床研究EXPEDITION1（n=1012）和 EXPED
阿斯利康潛在重磅高血鉀治療藥物ZS9上市申請獲FDA受理
2016年10月19日訊 /生物谷BIOON/ --美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）近日宣布，計劃在今年11月底將生物類似藥Inflectra（infliximab-dyyb，英夫利昔單抗）注射液推向美國市場，該藥是強生（JNJ）和默沙東（Merck & Co）的重磅品牌藥Remicade（類克
輝瑞仍未放棄收購阿斯利康
輝瑞(Pfizer)對阿斯利康(AstraZeneca)的收購昨日懸于一線，此前該公司提出的694億英鎊“最終”收購要約被阿斯利康拒絕，引發這兩家互為競爭對手的制藥商及其股東間的相互攻訐。 阿斯利康董事長雷夫·約翰森(Leif Johansson)表示，對于這樣一起外資對英國集團的最大規模收購
CAS授權阿斯利康使用SciFinder
近日，美國化學文摘社(CAS)與全球領先的生物制藥企業阿斯利康簽署了一份SciFinder使用合同，授予阿斯利康公司5年的SciFinder使用權。 據CAS市場營銷副總裁Chris McCue介紹，SciFinder是CAS旗下一款全球領先的用于化學研究信息檢索工具。此次簽署的長期合
－阿斯利康完成收購Omthera制藥
阿斯利康18 日宣布，已完成對Omthera制藥的收購，該公司總部位于新澤西州普林斯頓，專注于開發及商業化新療法，用于血脂異常(dyslipidemia)的治療。此次收購，將增強阿斯利康后期心血管疾病藥物管線。阿斯利康將獲得一種新穎的試驗性藥物Epanova，該藥主要開發用于治療高甘油三脂患
阿斯利康人事變動，關冬梅正式上任阿斯利康中國副總裁
今日，有自媒體消息稱，阿斯利康中國對腫瘤領域的兩名執行總監進行了職務調整，并于2023年1月1日起正式執行。 現任阿斯利康中國執行總監，腫瘤事業部及縣腫瘤業務負責人張昊炯，將擔任阿斯利康中國執行總監、腫瘤事業部DNA損傷及修復業務部負責人，并直接向阿斯利康中國副總裁，腫瘤泌尿、婦科及女性腫瘤事
FDA接受阿斯利康naloxegol新藥申請
-阿斯利康(AstraZeneca)11 月19日宣布，FDA已接受naloxegol新藥申請(NDA)，該藥是一種實驗性外周作用(peripherally-acting)μ-阿片受體拮抗劑，專門開發用于治療阿片類藥物引發的便秘(opioid-induced constipation，O
－阿斯利康啟動olaparib－III期SOLO項目
阿斯利康(AstraZeneca)9 月4日宣布，啟動抗癌藥olaparib的III期SOLO項目，旨在調查olaparib作為一種單藥療法，用于攜帶BRCA突變鉑敏感卵巢癌患者維持治療的疾病無進展生存期(PFS)利益。Olaparib是一種創新的口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑，
阿斯利康或放棄抗生素業務
近日，制藥行業顧問David Shlaes在其博客中爆料，英國制藥巨頭阿斯利康或放棄抗生素研究，他稱“阿斯利康告訴其抗生素研究人員，他們應該為跳到別的研究領域做好準備”，這也就意味著阿斯利康公司內部將終結抗生素的業務。 阿斯利康在抗生素領域的退出，意味著“對抗生素的發現和發展而言，這是最令人失
美制藥巨頭阿斯利康被罰5.2億美元
????? 美國司法部２７日發表聲明宣布，制藥巨頭阿斯利康公司已與美國聯邦及各州相關部門達成協議，同意支付５．２億美元了結有關其非法營銷抗精神病藥物思瑞康的指控，其中３．０２億美元將支付給聯邦政府，２．１８億美元由各州政府獲得。 ???? ?美國司法部門指控阿斯利康公司向阿爾茨海默氏癥、焦慮、癡
阿斯利康“死去”的抗癌藥物Olaparib“復活”
曾被譽為是轉化研究的光輝范例，卻在一次令人失望的臨床實驗后慘遭拋棄的一種抗癌藥物，現在或許可以浴火重生。 Olaparib是首批開發靶向DNA修復酶的藥物之一。本周，它將面臨來自美國食品和藥物管理局(FDA)顧問專家組的審查，在會議上FDA將做出決定是否批準該藥在今年的晚些時候用于治療卵巢癌的
阿斯利康開發?Anticalin?呼吸疾病吸入治療新藥
5 月 3 日，阿斯利康制藥稱公司已于 Pieris 制藥公司達成了一項戰略合作協議，雙方將利用 Pieris 公司的 Anticalin？技術平臺進行呼吸系統疾病吸入性藥物的開發工作。 Anticalin 分子是一種工程化的蛋白分子，可以通過與小分子或其它抗體位點結合的方式模擬抗體的作用。這
世衛組織：阿斯利康疫苗益處大于風險
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/3/454808.shtm 當地時間19日，世衛組織發布阿斯利康新冠疫苗安全性聲明，聲明指出，世衛組織全球疫苗安全咨詢委員會于3月16日和19日評估了接種阿斯利康新冠疫苗后出現血栓和血小板減少的相關信息及數
62人！臺灣接種阿斯利康疫苗后猝死！
據臺灣“東森新聞云”6月19日晚間消息，在日本贈送臺灣124萬劑阿斯利康疫苗后，島內各地于6月15日開始擴大接種范圍，島內各地隨即傳出接種疫苗后的零星猝死案例。截至目前，島內接種疫苗后猝死者飆至62人，最年輕者僅42歲。 6月19日，日本媒體《日刊現代》發表文章稱，伴隨著猝死案例的集中涌現，臺
阿斯利康5億收購癌癥藥物研發公司
阿斯利康正放手一搏以5億美元為其美國的生物技術分支機構MedImmune收購一家專注于早期癌癥免疫藥物研發的生物技術公司Amplimmune。 在生物技術上，免疫療法已成為最熱門的領域之一，Amplimmune在這一領域一直探索一些熱門課題。該公司產品組合包括一款臨床前的PD-1單克隆抗體
阿斯利康合作研發基因療法，治療慢性肺病
日前，阿斯利康（AstraZeneca）的全球生物制劑研發部門MedImmune和4D Molecular Therapeutics（4DMT）宣布合作，將共同利用4DMT的新型發現平臺生成優化的AAV載體，旨在為慢性肺病患者提供基因療法。4DMT在腺相關病毒（AAV）基因治療的載體開發和產品開
阿斯利康魚油藥物Epanova獲得FDA批準上市
阿斯利康公司開發的魚油療法治療心血管疾病藥物Epanova最近獲得FDA批準上市。公司希望這一藥物能夠成為目前阿斯利康在該領域主打藥物 Crestor的一個有效補充。Crestor將在2016年喪失ZL保護，這也將使公司在該領域的市場份額受到仿制藥的挑戰。不過，分析人士認為這一藥物的獲批，并
阿斯利康與Incyte達成免疫組合療法臨床合作
阿斯利康（AstraZeneca）旗下全球生物制劑研發部門MedImmune與生物制藥公司Incyte達成臨床研究合作。在I/II期研究中，將評估MedImmune的實驗性抗PD-L1免疫檢查點抑制劑MEDI4736和Incyte公司口服吲哚胺雙加氧酶-1（IDO1）抑制劑INCB24360組合
輝瑞最終收購阿斯利康的可能性上升
北京時間8月26日晚間消息，隨著英國法律規定的禁止輝瑞接觸英國制藥巨頭阿斯利康的三個月期限于周二結束，市場推測輝瑞最終收購阿斯利康的可能性上升。 受交易傳聞影響，阿斯利康的股價飆升，但這筆交易也遭到了大西洋兩岸政治家們的反對。 分析認為追求稅收倒置是輝瑞嘗試收購阿斯利康的最大推動力之一，通過
阿斯利康哮喘新藥benralizumab收獲巨大成功
阿斯利康近年來一直試圖改變公司后期臨床研發不力的窘境。如今，這一努力似乎效果初顯。最近，這家英國巨頭宣布公司開發的用于治療哮喘癥的單抗藥物benralizumab兩項關鍵性臨床三期研究取得了重大勝利。不過，這一消息并不能使阿斯利康高興太久，因為公司在這一領域已經落后其競爭對手葛蘭素史克和梯瓦公司
阿斯利康痛風藥物lesinurad或將成為市場贏家
隨著世界范圍內患有痛風群體比例的不斷上升，痛風藥物市場已經成為各大醫藥公司想要競逐的地方。而阿斯利康憑借著其正處于臨床三期研究的藥物lesinurad有可能在這一領域拔得頭籌。根據相關媒體報道，痛風最近幾年在西方國家一直呈現上升趨勢。以美國為例，2011年約有830萬美國人患有痛風，而2012年
阿斯利康加速收購步伐－仿制藥市場再洗牌
7月31日，韓國生物制品制造商Celltrion股價在首爾交易所創紀錄的上漲15%漲停至65400韓元，是該公司自2005年開始股票交易以來的最高股價，同時使得該公司市值達到了6600億韓元(合59億美元)，這是源于有消息稱，阿斯利康(AstraZeneca)可能會收購該公司。目前，Celltr
阿斯利康4價流感疫苗獲歐盟批準
阿斯利康(AstraZeneca)12月6日宣布，流感疫苗Fluenz Tetra獲歐盟委員會(EC)批準，用于2歲至18歲青少年和兒童群體，用于預防季節性流感。Fluenz Tetra是一種噴鼻劑型四價減毒活流感疫苗，經鼻腔給藥，該疫苗將成為歐盟上市的首個也是唯一一種噴鼻劑型四價流感疫
跨國制藥企業阿斯利康巨款了結非法營銷指控
新華網華盛頓4月27日電(記者任海軍)美國司法部27日發表聲明宣布，制藥巨頭阿斯利康公司已與美國聯邦及各州相關部門達成協議，同意支付5.2億美元了結有關其非法營銷抗精神病藥物思瑞康的指控，其中3.02億美元將支付給聯邦政府，2.18億美元由各州政府獲得。 美國司法部門指控阿斯利康公司向阿爾
FDA今日批準阿斯利康糖尿病新療法
今日， 阿斯利康（AstraZeneca）宣布美國FDA批準BYDUREON？（艾塞那肽緩釋劑）注射懸浮劑作為基礎胰島素的附加療法，用于血糖控制不足的2型糖尿病成人患者。BYDUREON曾獲批用于血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者，這些患者在飲食和鍛煉外還在使用一種或多種降糖藥。 糖尿病是一種日
阿斯利康Ⅲ期甲狀腺癌臨床試驗失敗
阿斯利康Ⅲ期甲狀腺癌臨床試驗失敗。阿斯利康（AstraZeneca）其MEK 1/2抑制劑司美替尼（selumetinib）治療甲狀腺癌的Ⅲ期臨床試驗（ASTRA）因未達研究主要終點而宣告失敗，并將終止該適應癥開發。先前司美替尼用于晚期甲狀腺癌的中期研究結果顯示，該藥針對碘難治性分化型甲狀腺癌