藥監局要求嚴查基本藥物質量依法嚴懲弄虛作假等行為

藥監局要求嚴查基本藥物質量－依法嚴懲弄虛作假等行為

　　日前，國家食品藥品監管局再次就加強基本藥物質量監管下發通知，要求各地嚴查基本藥物質量，尤其是對部分中藥材價格上漲幅度較大，而以其為原料的基本藥物中標價格下降的品種，要深入生產現場檢查。　　國家局明確提出，按照屬地管理原則，各省（區、市）食品藥品監管部門為本轄區基本藥物

四川：基本藥物必須進入電子監管網進行全程監控

　　基本藥物，必須進入藥品電子監管網全程進行質量監控，列入基本藥物目錄的品種，生產企業如果沒有入網，一律不得參與基本藥物招標采購。8月2日，記者獲悉，四川省食品藥品監督管理局下發通知，要求進一步加強基本藥物生產環節的質量監管。　　通知要求，要設立專門機構并配備專業人員，建立信息溝通渠道。各

藥品原輔料鑒定快速檢測儀

相關政策法規藥品生產質量管理規范（2010版）（衛生部令第79號）*百一十條：應當制定相應操作規程，采取核對或檢驗等適當措施，確認每一包裝內的原輔料正確無誤。*百一十一條：一次接收數個批次的物料，應當按批取樣、檢驗、放行。附錄2.第十五條：應對每批物料至少做一項鑒別檢測PIC/S DMP附則8.2.

食品藥品監管總局：加強食品添加劑生產監管

　　記者8日從國家食品藥品監督管理總局獲悉，為進一步加強食品添加劑生產監管工作，國家食品藥品監督管理總局食品安全監管一司日前組織專題會議，研究食品添加劑生產監督管理規定和生產許可審查通則修訂工作。 　　據介紹，這次修訂工作將在《食品添加劑生產監督管理規定》和《食品添加劑生產許可審查通則(2010版

藥物創新藥品監管科學研討會

藥物創新&藥品監管科學研討會——暨首屆《中國食品藥品監管》雜志學術年會???主辦單位?| ?中國健康傳媒集團中國藥品監督管理研究會承辦單位?| ?《中國食品藥品監管》雜志社有限公司協辦單位?| ?海南省真實世界數據研究院中國藥科大學藥品監管科學研究院美中藥物開發協會（SAPA）新藥創始人俱樂部北京醫

中國將頒藥品生產管理規范－基本藥物參照新標準

　　國家藥監局食品藥品稽查專員毛振賓近日表示，我國即將頒布新版“藥品生產質量管理規范(GMP)”。為確保國家基本藥物的質量安全，今后企業生產國家基本藥物需參照新版GMP標準。 　　毛振賓說，國家基本藥物制度是我國醫療衛生體制改革中的一項新制度，將對基本藥物的處方、工藝等進行再驗證，并要求拿到GMP

食品藥品監管總局要求加強嬰幼兒配方乳粉生產監管

　　國家食品藥品監督管理總局9日對外公布相關通知，要求各地切實加強嬰幼兒配方乳粉生產監管，保障嬰幼兒配方乳粉質量安全。 　　通知指出，嬰幼兒配方乳粉質量安全是基本民生問題，關系經濟發展與社會和諧穩定，關系國家形象，對經濟轉型升級、提高經濟增長質量具有重要意義。 　　在落實監管責任方面，

藥監局將開展基本藥物生產和質量監督檢查

　　記者7日從國家食品藥品監督管理局了解到，全國各級食品藥品監管部門將開展基本藥物生產檢查和質量監督，以確保基本藥物質量安全。　　國家食品藥品監督管理局日前下發《關于深入開展基本藥物生產和質量監督檢查工作的通知》指出，當前部分中藥材價格上漲幅度較大，而部分企業基本藥物集中招標采購中標價格卻

藥監局印發藥品生產經營監管工作計劃

　　為加強藥品生產經營環節監管，近日，國家食品藥品監管局印發了《2010年藥品生產監管工作計劃》和《2010年藥品經營監管工作計劃》。 　　《2010年藥品生產監管工作計劃》要求，一是藥品生產日常監督管理;二是統籌藥品GMP認證檢查工作;三是強化基本藥物生產監管;四是落實藥品安全專項整治中涉及藥品

安慶食品藥品監管局監檢結合強化食品生產監管

　　 食品安全是一項關乎人民群眾切身利益的民生工程，為確保我市食品安全，市食品藥品監管局積極探索，不斷創新監管方式，將監督檢查、檢驗和風險監測有機結合，加大對食品生產企業的監管力度，從源頭上保證食品質量安全。　　 一季度市食品藥品監管局完成食品生產企業省級抽檢任務10批次。同時，監檢結合，對監督檢查

食品藥品監管局發通知要求加強中藥飲片生產監管

關于加強中藥飲片生產監督管理的通知 國食藥監辦[2008]42號 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）： 為加強中藥飲片生產質量管理，國家局于2004年下發了《關于推進中藥飲片等類別藥品監督實施GMP工作的通知》（國食藥監安〔2004〕514號），要求“自2008年1月1日

藥品生產質量管理規范基本簡介

頒布了中國的藥品GMP，并于1992年作了第一次修訂。十幾年來，中國推行藥品GMP取得了一定的成績，一批制藥企業(車間)相繼通過了藥品GMP認證和達標，促進了醫藥行業生產和質量水平的提高。但從總體看，推行藥品GMP的力度還不夠，藥品GMP的部分內容也急需做相應修改。國家藥品監督管理局自1998年8月

河北嚴打中藥生產中偷工減料行為

　　針對中藥生產質量方面存在的安全隱患，河北省食品藥品監管局決定開展為期一年的中藥生產專項治理，凡發現企業故意規避藥典、弄虛作假、偷工減料等行為，食品藥品監管部門將依法嚴處，收回企業GMP證書，直至吊銷《藥品生產許可證》。1月18日，河北省局召開會議，向全省各級食品藥品監管部門和127家中藥制劑、中

《國家藥品安全規劃(20112015年)》通過討論

溫家寶主持召開國務院常務會議 討論通過《國家藥品安全規劃(2011-2015年)》　　國務院總理溫家寶7日主持召開國務院常務會議，討論通過《國家藥品安全規劃(2011-2015年)》。　　會議指出，目前，我國已形成較為完備的藥品生產供應體系，基本建立覆蓋藥品研制、生產、流通和使用全過程的安全監管體系

多種廉價藥品入選國家基本藥物目錄

　　昨天，出席第十一屆中國南方國際心血管學術會議的國內心血管防治專家呼吁，應采取健康生活方式干預以及心理干預防治與高血壓相關的疾病。會上透露，即將于本月底前公布的國家基本藥物目錄中，有不少受百姓歡迎的“廉價老藥”入選。 　　來自國內外的4000多名心血管防治專家參加這一國內頂級心血管學術會議，今年

國家基本藥物目錄增165種藥品

　　 昨日，國家衛健委發布將于11月1日起實施的《2018年版國家基本藥物目錄》。新版目錄中基本藥物增加了165種，從原來的520種增加到685種。新增品種包括腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種等。今后目錄將實行動態調整，調整周期原則上不超過3年。　　時隔6年再次調整目錄　　梳理發現，在2012

加強中藥飲片監督管理企業－不得外購半成品或成品

　　近日，國家食品藥品監管局、衛生部、國家中醫藥管理局聯合發出通知，要求加強中藥飲片監督管理。生產企業外購中藥飲片半成品或成品、經營企業從事飲片分包裝等活動均在禁止之列。　　中藥飲片是國家基本藥物目錄品種，質量優劣直接關系到中醫醫療效果。針對當前中藥飲片生產、經營和使用等

中國藥品監管科學研究藥物創新研討會

“互聯網+藥品監管”出口藥物有自己的APP了

　　為深入貫徹落實黨中央、國務院關于深化“證照分離”改革重大決策部署，優化營商環境，進一步激發市場主體發展活力，提升國家藥監局“互聯網+藥品監管”應用服務水平，為藥品出口企業提供更加高效便捷的政務服務，經研究決定，自2022年12月1日起，正式啟用《出口歐盟原料藥證明文件》和《藥品出口銷售證明》電子

甘肅加強中藥材中藥飲片監管

　　近日，甘肅省食品藥品監督管理局發出《關于進一步加強中藥材中藥飲片監管工作的通知》，深入推進中藥材中藥飲片專項整治，強化對中藥材中藥飲片監督管理。　　通知要求，一是要進一步提高思想認識。各級食品藥品監管部門務必高度重視，高度關注當前中藥材中藥飲片市場出現的新情況和安全隱

青海省正式啟動藥品生產企業非現場監管信息系統

　　近日，青海省食品藥品監督管理局舉行省藥品生產企業非現場監管系統運行啟動儀式。　　藥品生產企業非現場監管項目是青海省“全民健康一卡通建設工程（食品藥品監管信息化）”的重要組成部分，項目已按照時間節點要求完成了相應工作。非現場監管項目緊緊圍繞食品藥品監管重點工作，把信息化建設作為全面加強食品藥品監管

岳陽市食品藥品監管局－專項督查“辣條”生產

　　記者昨日從市食藥監局獲悉，針對近日有媒體以“一包辣條的制作真相”為題，曝光我市平江縣湘式擠壓糕點（俗稱“辣條）存在產品質量安全隱患問題，市食品藥品監管局對報道中提及的4家企業，責令平江縣食藥監局開展特別監督檢查，并在全市范圍內開展湘式擠壓糕點專項監督檢查。　　 此次專項監督檢查共出動執法人員29

藥品原輔料檢測難？你只是缺少這樣一臺近紅外！！

　　原輔料種類多？　　儀器操作繁瑣？　　數據解析復雜？　　無法滿足數據一致性要求？　　需要在生產現場檢測？　　解決這些難題，　　一臺Spectrum Two N?幫你搞定！　　與其他分析方法相比，近紅外測試更快速、更簡單，樣品無需前處理，直接通過玻璃瓶或者培養皿作為反射采樣附件，對樣品無破壞。　　原

基本藥物調查：藥品出廠前起碼要過20道檢驗關

　　基本藥物使用量大、涉及人群廣，其質量安全狀況尤為引人關注。南京地產基本藥物質量狀況如何?廠家又如何自我把關?昨天，記者跟隨南京市藥監局檢查人員，對基本藥物開展了一次專項檢查。 　　標簽管理比現金管理還要嚴 　　昨天上午，市藥監局藥品安全監管處處長高強帶領多名檢查人員，來到位于新港開發區的南京

《中國藥典》2010版編制基本完成－提高藥品標準

　　《中國藥典》是我國藥品標準體系的核心，是藥品研究、生產、經營、使用和監管的法定依據。記者27日從國家食品藥品監管局獲悉，2010年版《中國藥典》編制工作已基本完成，新版藥典實施后，我國藥品標準水平將進一步提高。 　　據悉，2010年版《中國藥典》為新中國成立以來的第九版藥典，將分為中藥、化學藥

八部委：禁新開辦中藥材市場

　　為治理中藥材摻雜使假、染色增重、非法提取等亂象，國家禁止各地再開辦新的中藥材專業市場。 　　由食品藥品監管總局、農業部、工信部等八部門聯合制定的《關于進一步加強中藥材管理的通知》昨日公布。通知明確，除現有17個中藥材專業市場外，各地一律不得開辦新的中藥材專業市場。 　　目前我國中藥材流通仍為

食品藥品監管總局組織召開保健食品生產企業座談會

　　2015年2月2日，國家食品藥品監管總局食品安全監管三司組織召開保健食品生產企業座談會，就加強保健食品監管工作和規范特殊劑型食品管理問題，聽取有關協會和企業的意見建議。食監三司主要負責同志、有關負責人、中國保健協會、廣東保健品商會以及來自安利、湯臣倍健等16家保健食品生產企業的代表參加了會議。　

北京市700余基本藥品年內將實施電子監管

　　昨天，記者從北京市藥監局獲悉，年內本市700多種基本藥物，將實施電子監管，一旦出現安全問題，藥監部門將可隨時追溯、查控，市民也可登錄中國藥品電子監管局檢驗藥品真偽。　　此外，部分含特殊藥品復方制劑的電子監管也在進行中，從2012年1月1日起，對含麻黃堿類復方制劑、含可待

307種基本藥物年底將全部實現電子監管

　　到2010年年底，我國將實現對307種基本藥物進行全品種電子監管，基本藥物品種出廠前，生產企業須按規定在上市產品最小銷售包裝上加印（貼）統一標識的藥品電子監管碼，并通過監管網進行數據采集和報送。該舉措將涉及3567家基本藥物制劑生產企業，約占我國制劑生產企業總數的70%。這是從8月3日

剛剛！四部門發布《中藥材生產質量管理規范》

　　近日，國家藥監局 農業農村部 國家林草局 國家中醫藥局關于發布《中藥材生產質量管理規范》。公告指出，本規范適用于中藥材生產企業規范生產中藥材的全過程管理，是中藥材規范化生產和管理的基本要求；鼓勵中藥飲片生產企業、中成藥上市許可持有人等中藥生產企業在中藥材產地自建、共建符合本規范的中藥材生產企業及