再生元／賽諾菲PD1抑制劑2期臨床結果積極
CSCC是僅次于黑色素瘤的第二大致命皮膚癌。CSCC早期發現有很好的預后，但如果進展到晚期將變得非常難治。進展到晚期的患者會因為多次手術移除位于頭部、頸部和其它部位的CSCC腫瘤而遭遇毀容。 Cemiplimab是一種靶向PD-1（程序性細胞死亡蛋白1）的在研人源抗體，由Regeneron和Sanofi根據全球合作協議共同開發。Regeneron使用公司專有的VelocImmune技術，發明和生產優化的全人源抗體。目前Cemiplimab正處于臨床開發階段。 EMPOWER-CSCC 1是一個單組，開放標簽的2期臨床試驗，患者募集已經完成。患有轉移性CSCC的患者每兩周接受3 mg/kg劑量的cemiplimab。其余兩個研究組的轉移性CSCC患者繼續每三周接受一次350mg平劑量的cemiplimab，局部晚期和不可切除的CSCC患者每兩周接受3 mg/kg劑量的cemiplimab。 此前cemiplimab的最新......閱讀全文
再生元/賽諾菲PD1抑制劑2期臨床結果積極
CSCC是僅次于黑色素瘤的第二大致命皮膚癌。CSCC早期發現有很好的預后，但如果進展到晚期將變得非常難治。進展到晚期的患者會因為多次手術移除位于頭部、頸部和其它部位的CSCC腫瘤而遭遇毀容。 Cemiplimab是一種靶向PD-1（程序性細胞死亡蛋白1）的在研人源抗體，由Regeneron和S
再生元/賽諾菲PD1抑制劑2期臨床結果積極
CSCC是僅次于黑色素瘤的第二大致命皮膚癌。CSCC早期發現有很好的預后，但如果進展到晚期將變得非常難治。進展到晚期的患者會因為多次手術移除位于頭部、頸部和其它部位的CSCC腫瘤而遭遇毀容。 Cemiplimab是一種靶向PD-1（程序性細胞死亡蛋白1）的在研人源抗體，由Regeneron和S
賽諾菲/再生元Dupixent獲FDA批準
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，美國FDA已批準Dupixent（dupilumab）注射液用于外用處方藥無法充分控制病情或不適合這些藥物治療的中度至重度特應性皮炎（AD）成人患者。此次批準，使Dupixent成為首個也是唯一一個獲批治療中重度特
賽諾菲/再生元啟動Kevzara全球臨床項目！
賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日聯合宣布，已啟動抗炎藥Kevzara（sarilumab）治療重癥新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者的全球臨床試驗項目。Kevzara是一種全人單克隆抗體，通過結合和阻斷IL-6受體（IL-6R）抑制IL-6通路。IL-6可能
賽諾菲/再生元抗炎藥Dupixent獲美國FDA批準
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準抗炎藥Dupixent（dupilumab）一個新的適應癥：與其他藥物聯用，治療病情控制不足的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻竇炎（CRSwNP）成人患者。該適應癥通過優先審查程序獲批，Du
破分手傳聞！賽諾菲＆再生元宣布擴大投資
目前，再生元和賽諾菲已有3款共同研發藥物獲FDA批準上市，分別為Praluent (anti-PCSK9)、Dupixent (anti-IL-4R)和Kevzara (anti-IL-6R)。接下來，雙方將進一步擴大對Dupixent適應癥的投資，特別是在過敏反應方面。 同時，再生元和賽諾菲
賽諾菲/再生元腫瘤免疫療法Libtayo獲歐盟批準
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，歐盟委員會（EC）已有條件批準PD-1腫瘤免疫療法Libtayo（cemiplimab），用于不適合根治性手術或根治性放療的轉移性或局部晚期皮膚鱗狀細胞癌（CSCC）成人患者的治療。 CSCC是一種常見的皮膚癌癥
賽諾菲/再生元Dupixent用于嚴重哮喘遭NICE拒絕！
賽諾菲和再生元旗下的重磅炸彈藥物Dupixent搶占了大部分特應性皮炎的市場份額。但是在哮喘適應癥方面，盡管Dupixent獲得了批準，但巨大的競爭壓力讓Dupixent的拓展看起來似乎不是特別順利。 日前，英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）宣布不推薦Dupixent用于治療嚴重哮喘。
賽諾菲－/－再生元重磅藥物－Sarilumab－獲－FDA－批準上市
雖然“頭對頭研究打敗全球藥王 Humira”，賽諾菲 / 再生元重磅類風濕關節炎藥物 Sarilumab 上市之路并不平坦。 原本 PDUFA 審批期限在 2016 年 10 月 30 日的 Sarilumab 在 2016 年 10 月 29 日收到收到 FDA 完全回復信（CRL）。FDA
PCSK9單抗ZL之爭，安進勝出，賽諾菲/再生元敗訴
2014年10月，安進（Amgen）在美國特拉華地方法院起訴賽諾菲（Sanofi）和RegeneronZL侵權，稱其PCSK9單抗藥物alirocumab侵犯了安進有關PCSK9單抗的3個美國ZL（ZL號：8563698、8829165、8859741），這些ZL描述并聲明了對“前蛋白轉化酶枯草
賽諾菲/再生元心血管預后研究顯著降低全因死亡風險
2018年03月13日訊 法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日在美國芝加哥舉行的美國心臟學會（AHA）科學會議上公布了PCSK9抑制劑類降脂藥Praluent（alirocumab）心血管結局里程碑研究ODYSSEY OUTCOMES的新分析數據。 該研
賽諾菲/再生元3期臨床成功：顯著改善瘙癢蕁麻疹活動!
CSU是Dupixent獲得陽性關鍵3期結果的第5種疾病，該藥已在中國獲批，治療特應性皮炎。 慢性自發性蕁麻疹 賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，評估抗炎藥Dupixent（中文商品名：達必妥，通用名：度普利尤單抗，dupilumab）治療中度至重度慢性自
賽諾菲－/－再生元膽固醇藥物－Alirocumab－每月給藥一次也亦...
賽諾菲 / 再生元膽固醇藥物 Alirocumab 每月給藥一次也亦有療效? 來自賽諾菲與再生元的一款試驗藥物 Alirocumab 被發現即使在每四周給藥一次而非每兩周給藥一次時也能有效降低“壞”膽固醇。這款藥物屬于一種新類型注射劑藥物，它可阻斷一種自然產生的蛋白質 PCSK9,而 PCS
降低死亡風險31％，宮頸癌創新療法提前終止3期臨床試驗
速遞 |? 今日，賽諾菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）公司聯合宣布，雙方共同開發的PD-1抑制劑Libtayo（cemiplimab）作為單藥療法，在治療經治復發/轉移性宮頸癌患者的3期臨床試驗中，顯著改善患者的總生存期。基于這一積極數據，獨立數據監察委員會（IDMC）一致建議
再生元腫瘤免疫療法Libtayo獲歐盟CHMP推薦批準
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦有條件批準PD-1腫瘤免疫療法Libtayo（cemiplimab），用于不適合根治性手術或根治性放療的轉移性或局部晚期皮膚鱗狀細胞癌（
市場能容納多少PD1抑制劑？
昨天施貴寶的PD-1抑制劑在美國上市，拉開這個領域的割據之戰。PD-1抑制劑是抗癌藥的突破性機理，已經在黑色素瘤、腎癌、肺癌、頭頸癌、膀胱癌、乳腺癌等多個適應癥顯示療效。其應答之廣度、深度、和持久性均十分罕見，所以令全世界大小藥廠蜂擁而至。默克和施貴寶處于明顯領先位置，抗癌巨頭羅氏和阿斯列康緊隨
基因療法聯合PD1單抗的進擊！腦瘤臨床試驗將啟動
11月12日，Ziopharm Oncology公司公布稱，其與再生元（Regeneron）達成了臨床合作協議，將進行在研基因療法Ad-RTS-hIL-12+veledimex聯合再生元抗PD-1療法Libtayo？ （cemiplimab-rwlc）用于復發性膠質母細胞瘤（rGBM）的臨床研究
賽諾菲IL6抑制劑也加入對抗COVID19行列
隨著新冠肺炎（COVID-19）在全球的蔓延，全球衛生部門以及多家藥企紛紛展開治療COVID-19試驗研究。日前，再生元和賽諾菲也加入了這一行列，測試其類風濕性關節炎藥物Kevzara治療新冠肺炎的療效。 Kevzara是一款IL-6抑制劑，由再生元與賽諾菲合作研發，于2017年獲得美國FDA
繼托珠單抗后－賽諾菲IL6抑制劑也加入對抗COVID19行列！
隨著新冠肺炎（COVID-19）在全球的蔓延，全球衛生部門以及多家藥企紛紛展開治療COVID-19試驗研究。日前，再生元和賽諾菲也加入了這一行列，測試其類風濕性關節炎藥物Kevzara治療新冠肺炎的療效。 Kevzara是一款IL-6抑制劑，由再生元與賽諾菲合作研發，于2017年獲得美國FDA
什么樣的藥才是“神藥”？
提到“神藥”，國內外顯然有不同的定義。國內的“神藥”通常暗含嘲諷的意味，一般是指那些只在中國市場銷售、安全但又說不出確切療效的藥物，大多歸類于輔助用藥。或者是那些看起來包治百病、臨床用量極大、銷售收入不菲的藥物。舉些例子，比如谷胱甘肽、板藍根、利巴韋林…… 國外的“神藥”則通常是大家對一個藥物
安進、賽諾菲因PCSK9抑制劑互掐
2014年10月20日，在研發新一類降脂藥物——PCSK9抑制劑競賽中，賽諾菲和合作伙伴Regeneron制藥已與競爭對手安進（Amgen）齊頭并進，該領域再掀波瀾！ 近日，安進（Amgen）在美國特拉華地方法院起訴賽諾菲（Sanofi）和RegeneronZL侵權，稱其PCSK9單抗藥物al
PD1抑制劑合理使用,患者總生存率95％
幾乎絕大多數抗癌新藥的研發，都是從末線治療開始探索。新藥臨床試驗是充滿不確定性的。那么這個抗癌新藥探索的天花板是否可以被打破呢？ 目前在國內開展臨床試驗的，絕大多數要么就是已經在國外上市的很成熟的藥物，要么就是國外上市老藥的仿制藥，要么就是國外已有類似藥物上市、靶點或者機制類似的同類藥，總而
Science：腫瘤MMR基因缺陷可以預測PD1抑制劑抗癌療效！
直到最近，PD-1抑制劑僅僅被批準用于治療一少部分癌癥，如直腸癌等。但是一項最新的臨床研究發現腫瘤的某些特定基因缺陷可以作為預測癌癥病人對PD-1抑制劑免疫療法反應程度的臨床標記物。 作者解釋說，由于臨床上關于這些基因缺陷的檢測非常容易進行，因此這些結果表明這些基因缺陷可以作為預測腫瘤對免疫療
首個延長晚期食管癌總生存的PD1－O藥III期臨床獲積極數據
日本藥企小野制藥（Ono Pharma）近日公布了PD-1腫瘤免疫療法Opdivo（nivolumab，納武單抗，商品名：歐狄沃）治療晚期或復發性食管癌的III期臨床研究ATTRACTION-3（ONO-4538-24/CA209-473）的頂線結果。 該研究由小野制藥與百時美施貴寶（BMS）
安進的Repatha成為第一個獲批的PCSK9抑制劑
安進針對4000多名患者對Repatha展開后期研究，以證明Repatha像預期那樣能夠抑制PCSK9蛋白，該蛋白會使低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的生成率增加，其中LDL-C可使血管阻塞，是導致心血管疾病的主要因子，也是心臟病的頭號禍首。目前大部分患者利用市場上廉價的他汀類藥物并不能充分控制
第6款PD(L)1腫瘤免疫療法閃亮登場！
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，雙方聯合研制的PD-1腫瘤免疫療法Libtayo（cemiplimab-rwlc）已獲美國FDA批準，用于治療轉移性皮膚鱗狀細胞癌（CSCC）患者，以及用于治療不適合根治性手術或根治性放療的局部晚期CSCC患者的治
－FirstWord：年銷售超50億美元的藥品－TOP22
近日，FirstWord發布生物制藥產品年銷售超50億美元俱樂部（以下簡稱50億俱樂部）榜單，同時也分析了未來年銷售超過50億美元的生物制藥產品，后者主要是指2015年獲批的新藥，FirstWord對生物仿制藥商業化及法規進行了剖析，根據過往年銷售數據，這份50億俱樂部成員由此誕生。年銷售超過5
可治療PD1抑制劑無效患者－創新ADC獲優先審評資格
今日，Seattle Genetics和安斯泰來公司（Astellas Pharma）共同宣布，美國FDA已經接受了其共同研發的抗體偶聯藥物（ADC）enfortumab vedotin的生物制劑許可申請（BLA），用于治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者，這些患者在接受鉑基化療和免疫療法治療后依
PD1抑制劑達伯舒?獲美國FDA授予孤兒藥資格！
信達生物制藥（Innovent Biologics）是一家致力于研發、生產和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物的生物制藥公司。 近日，該公司自主研發的創新PD-1抑制劑Tyvyt（達伯舒?，通用名：sintilimab，信迪利單抗注射液）獲美國食品和藥物管理局（FDA）授
研究比較國產和進口PD1抑制劑療效和安全性
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/518472.shtm近日，暨南大學附屬第一醫院/基礎醫學與公共衛生學院研究員李揚秋團隊與廣東省人民醫院教授吳一龍團隊合作，公布了首個直接對比兩種PD-1抑制劑的前瞻性研究的數據結果，并首次對國產和進口PD