藥品暴利令人驚27元中標降壓藥出廠價僅4元
一劑注射液，出廠價只有2.8元，賣給患者卻要15.82元。有關醫藥經銷鏈中的暴利行為，一直是公眾的熱議內容。針對醫藥經銷鏈中的黑幕，有人期望醫藥行業從業者良心發現，有人期待政府重拳整治，更多的人則建議從制度上進行規范。近日，一名醫藥代表向記者揭露了醫藥經銷中的黑幕。 A “醫藥行業從業者”再曝內幕 7月7日晚11時，一位自稱“醫藥行業從業者”的網友，在網上發表了標題為《醫藥行業黑幕》的置頂帖子，內容如下： “本人從事醫藥行業多年，造成種種問題的根源恐怕還是有關部門(如價格審批、衛生監管等)。現在藥品銷售分為兩條線：1.做臨床的。2.做OTC(藥房的)。其實醫藥經營企業本身并沒有多少利潤，最多純利潤10%～15%，真正拿大頭的還是中間環節，這也是大環境造成的，你不這么做，你的產品就賣不出去，哪怕是好產品。比如做臨床的，藥品出廠價一般為產品中標掛網價的15%～20%(比如一盒14粒中標價27元左右的降壓藥......閱讀全文
《食品藥品投訴舉報管理辦法（征求意見稿）》征求民意
12月17日，國家食藥監總局就《食品藥品投訴舉報管理辦法（征求意見稿）》公開征求民意，舉報人稱已致人死亡、多人傷殘等嚴重后果的將被視為重要投訴舉報優先受理；食藥投訴舉報受理后，需60日內辦結。遼寧食藥監局介紹，我省市民可以通過12331、96151等途徑投訴舉報。 該辦法規定，各級食品藥品
發改委醞釀基本藥物價格調整－降幅或達30％40％
隨著“暴利藥”蘆筍片和寧波“回扣清單”事件的曝光，藥品價格的監管部門國家發改委終于不再沉默。 近日，部分藥企、相關協會均接到了國家發改委的《藥品價格管理辦法(征求意見稿)》(下稱《征求意見稿》)。國家發改委正在醞釀新一輪的基本藥物價格調整。有業內人士透露，此次降幅
藥品審評審批信息公開管理辦法（征求意見稿）》意見
為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號）的要求，食品藥品監管總局組織起草了《藥品審評審批信息公開管理辦法（征求意見稿）》，現公開征求意見和建議。 請有關單位和個人于2018年2月21日前通過電子郵件進行反饋。
藥品暴利令人驚－27元中標降壓藥出廠價僅4元
一劑注射液，出廠價只有2.8元，賣給患者卻要15.82元。有關醫藥經銷鏈中的暴利行為，一直是公眾的熱議內容。針對醫藥經銷鏈中的黑幕，有人期望醫藥行業從業者良心發現，有人期待政府重拳整治，更多的人則建議從制度上進行規范。近日，一名醫藥代表向記者揭露了醫藥經銷中的黑幕。 A “醫藥行業從
國家市場監督管理局：藥品管理辦法（征求意見稿）
第一章 總則 第一條 （法律依據）為規范藥品注冊行為,保證藥品的安全、有效和質量可控，根據《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）《中華人民共和國中醫藥法》《中華人民共和國疫苗管理法》（以下簡稱《疫苗管理法》）《中華人民共和國行政許可法》（以下簡稱《行政許可法》）《中華人民共和國
藥品召回管理辦法
第一章??? 總??????? 則 第一條 為加強藥品安全監管，保障公眾用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》，制定本辦法。 第二條 在中華人民共和國境內銷售的藥品的召回及其監督管理，適用本辦法。
藥品注冊管理辦法
第十四章??? 復??????? 審 第一百九十七條 申請人對國家食品藥品監督管理局作出的決定有異議的，在申請行政復議或者提起行政訴訟前，可以在收到不予批準的通知之日起10日內填寫《藥品補充申請表》，向國家食品藥品監督管理局提出復審申請并說明復審理由。 復審的內容僅限于原申請事項及原申報資料。
美國藥品價格趨勢：消費者無法從藥品價格放緩中獲益！
藥品關系著人民的生活健康，而藥品研發和盈利之間的博弈也成為了一個永恒的話題。美國是世界上第二個允許制藥公司直接向消費者推銷處方藥的國家（另一個為人口不足500萬的新西蘭）。 作為新藥研發和推廣最重要的基地，美國的藥品支出費用一直是全球最高。根據美國醫學協會（AMA）的數據， 2008年至201
《計量校準管理辦法－（征求意見稿）》公開征求意見
近日，市場監管總局研究起草了《計量校準管理辦法（征求意見稿）》，并向社會公開征求意見。《計量校準管理辦法（征求意見稿）》內容包括總則（共7條）、計量校準機構（共10條）、計量校準服務（共6條）、監督管理（共4條）、法律責任（共3條）、附則（共2條）。 為做好計量管理工作，市場監管總局研究起草了
通過談判完善藥品價格形成機制
經藥品價格談判部際聯席會議審議通過，國家衛生計生委今天向社會公布首批國家藥品價格談判結果。國家衛生計生委指出，將會同國家發展改革委等7部門指導地方加快落實談判結果，加強藥品市場價格監管和反壟斷執法，嚴厲查處擾亂市場價格秩序行為，盡早讓醫改成效惠及廣大患者和人民群眾。 藥品價格談判群眾受益 國
價格降了－藥品質量如何保障
4月8日起，北京市3600多家醫療機構全面推行醫藥分開綜合改革，其中的藥品陽光采購、價格降低引發社會各界廣泛關注。 對此，不少專家指出，藥品價格降低對老百姓來說無疑是好事，但藥品質量卻不能降低，而且還應向更高質量、價廉物美的方向努力。 日前，全國人大常委會藥品管理法執法檢查組召開了第一次全體
公路水運檢測機構管理辦法征求意見
分析測試百科網訊 近日，交通部發布了《公路水運工程試驗檢測管理辦法》（征求意見稿），向社會征求公路水運工程檢驗檢測管理辦法，詳情如下： 公路水運工程試驗檢測管理辦法（征求意見稿） 第一章 總則 第一條【目的依據】為規范公路水運工程試驗檢測及管理工作，保證工程質量安全及人民生命和財產安全
《藥品召回管理辦法》頒布施行
備受關注的《藥品召回管理辦法》已正式公布施行。 該辦法規定，藥品召回是指藥品生產企業，包括進口藥品的境外制藥廠商，按照規定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患，是指由于研發、生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。對發現有可能對健康帶來危害的藥品及時采取召回措施，
【解讀】最新《藥品檢查管理辦法》
7月21日，國家藥監局發布了關于修訂《藥品檢查管理辦法（試行）》部分條款有關事宜，筆者進行簡單對比與理解，總結歸納10條變化之處，供參考借鑒，本檢查辦法自發布之日起施行。 1、第十五條 原文：檢查組中執法人員不足2名的，應當由負責該被檢查單位監管工作的藥品監督管理部門派出2名以上執法人員參與
藥品集中采購監督管理辦法
國糾辦發〔2010〕6號 第一章 總 則 第一條 為加強對以政府為主導，以省、自治區、直轄市為單位的網上藥品集中采購工作的監督管理，規范藥品集中采購行為，依據有關法律法規，制定本辦法。 第二條 藥品集中采購監督管理工作遵循實事求是、依法辦事、懲防結合、預防為主的原則，堅持加強監督與規范管理相結
藥品扶低價壓高價－2014年藥品價格管控主線
不論是國家發改委官員日前在多個論壇上的政策吹風，還是近日出爐的廣東藥交所交易細則，都已經昭示了新一輪藥價調控的思路：壓低高價藥的同時扶持低價好藥，將成為2014年藥品價格管控的主線。 依照發改委官員最新透露的消息，在國家定價范圍內的所有中成藥將迎來新一輪價格調整，商議中的部分獨家品種中成藥
《電子電氣產品污染控制管理辦法》征求意見
為了更好地控制和減少電子信息產品廢棄后對環境造成的污染，我部聯合發展改革委、環境保護部等部門啟動了《電子信息產品污染控制管理辦法》(原信息產業部令第39號)的修訂工作，形成了《電子電氣產品污染控制管理辦法(征求意見稿)》，現予以公告，征求意見。請于2012年7月10日前反饋意見。 聯
新一輪招標弱化原研藥－超國民待遇或取消
繼葛蘭素史克行賄門后，美國制藥巨頭禮來近日被曝在滬皖每年為胰島素產品向醫生支付3000萬元回扣。 “行賄和回扣是醫藥行業的潛規則，而跨國公司在這方面做得最好，最為成功。”北大縱橫醫藥行業合伙人史立臣對記者表示。 高額行賄費用背后暴露的是外資藥在中國高價銷售，跨國藥企通過強有力公關和其
國家藥監局發布《藥品標準管理辦法》
第七章 附 則 第四十七條 本辦法所稱藥品標準，是指根據藥物自身的理化與生物學特性，按照來源、處方、制法和運輸、貯藏等條件所制定的、用以評估藥品質量在有效期內是否達到藥用要求，并衡量其質量是否均一穩定的技術要求。 第四十八條 中藥標準管理有特殊要求的，按照中藥標準管理相關規定執行。中藥標準管
《食品委托生產監督管理辦法（征求意見稿）》公開征求意見
為貫徹落實《食品安全法》及其實施條例有關規定，進一步規范食品委托生產行為，近日，市場監管總局就起草的《食品委托生產監督管理辦法（征求意見稿）》（以下簡稱“《辦法》征求意見稿”）向社會公開征求意見。 近年來，隨著經濟社會與科學技術的快速發展，食品委托生產因具有合理配置資源、降低投資成本、提高運行
《進出口食品安全管理辦法（征求意見稿）》公開征求意見
質檢總局關于《進出口食品安全管理辦法(征求意見稿)》公開征求意見的通知 為了保證進出口食品安全，保護人類和動植物生命和健康，我局起草了《進出口食品安全管理辦法(征求意見稿)》。現向社會公開征求意見，意見收集截止日期為2010年7月16日。 公眾可通過登陸中國政府法制信息網，進入首頁左側的
CFDA重點實驗室管理辦法(試行)(征求意見稿)公開征求意見
為提升食品藥品檢驗檢測能力和技術支撐能力，以重點實驗室為平臺推動食品藥品監管領域高水平基礎研究和應用研究，食品藥品監管總局組織起草了《國家食品藥品監督管理總局重點實驗室管理辦法（試行）（征求意見稿）》（見附件），現向社會公開征求意見。請于2016年9月3日前將有關意見以電子郵件形式反饋
藥企斥巨資逐鹿網上處方藥
隨著《互聯網食品藥品經營監督管理辦法(征求意見稿)》的發布，網上銷售處方藥將很快成為現實，日前醫藥工業企業電商聯盟和商業企業電商聯盟大會成立，聯合發力角逐電商市場。中國醫藥企業管理協會副會長牛正乾與會表示，現在醫藥電商增速很快，將來互聯網銷售藥品將占市場份額的30%。2013年，藥品流通業銷售總
國家重大科技基礎設施管理辦法征求意見
國家發展改革委6月30日就《國家重大科技基礎設施管理辦法（暫行）（征求意見稿）》向社會公開征求意見。 據了解，國家重大科技基礎設施是為突破科學前沿、解決國民經濟社會發展和國家安全中的若干重大科學問題，提升探索未知世界、發現自然規律、實現科學技術變革的能力，面向社會開放共享的大型復雜科學研究裝
《藥品數據管理規范（征求意見稿）》公開征求意見
為進一步加強藥品生命周期管理，保證藥品質量，根據《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》及有關規定，國家食品藥品監督管理總局組織起草了《藥品數據管理規范（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。請于2017年10月1日前將有關意見以電子郵件形式反饋至國家食品藥品監督管理總
我國明確《藥品注冊管理辦法》新舊銜接事宜
過渡期的藥品注冊申請怎么批？ 我國明確《藥品注冊管理辦法》新舊銜接事宜 新華網北京10月1日電（記者呂諾）新修訂的《藥品注冊管理辦法》自10月1日起施行。為保證新舊辦法順利銜接，國家食品藥品監管局近日強調，已發布的藥品注冊各類規范性文件，新辦法已有規定的，按照新規定執行，其原規定廢止；新
CFDA發布《食品藥品投訴舉報管理辦法》
分析測試百科網訊 國家食品藥品監督管理總局于2016年1月14日，公布《食品藥品投訴舉報管理辦法》，此辦法自2016年3月1日起施行。 食品藥品投訴舉報管理辦法 第一章 總則 第一條 為規范食品藥品投訴舉報管理工作，推動食品藥品安全社會共治，加大對食品藥品違法行為的懲
發改委6月起將嚴查全國藥品價格
盡管我國醫改在不斷深化，但以藥補醫、藥價虛高等頑疾仍未根除。針對這一情況，近日，國家發改委印發《關于在全國開展藥品價格專項檢查的通知》，我國將從6月1日開始在全國范圍內開展藥品價格專項檢查工作，重點檢查價格出現異常波動的原料藥、藥品品種。 本次檢查范圍遍布藥品生產經營企業、醫療機構、血站等七大
111個藥品新增進醫保，價格平均降幅60.1％
近日，2022年版國家醫保藥品目錄公布。本次調整，共有111個藥品新增進入目錄，3個藥品被調出目錄，談判和競價新準入的藥品，價格平均降幅達60.1%。最新版國家醫保藥品目錄內藥品總數達到2967種，其中西藥1586種，中成藥1381種；中藥飲片未調整，仍為892種。 從談判和競價情況看，147個目
原研藥超國民待遇面臨淘汰－以藥養醫助外資藥擴市場
繼葛蘭素史克行賄門后，美國制藥巨頭禮來近日被曝在滬皖每年為胰島素產品向醫生支付3000萬元回扣。 “行賄和回扣是醫藥行業的潛規則，而跨國公司在這方面做得最好，最為成功。”北大縱橫醫藥行業合伙人史立臣對《每日經濟新聞》記者表示。 高額行賄費用背后暴露的是外資藥在中國高價銷售，跨國藥企通