全國首個中藥飲片國家地方聯合研發中心落戶康美藥業
12月7日,溫家寶總理在國務院常務會議上要求,提高藥品國家標準,中藥標準主導國際標準制訂。數日后,廣東中醫藥強省建設傳來喜訊:全國第一個中藥飲片國家地方聯合工程研究開發中心落戶廣東,昨日在揭陽市康美藥業股份有限公司掛牌。這意味著今后廣東研究制訂的中藥飲片標準成果有望成為“國標”,并促進中藥國際化。全國人大常委會原副委員長蔣正華、副省長雷于藍、國家中醫藥管理局副局長于文明、揭陽市委書記陳綠平等出席活動。 康美藥業中藥飲片國家地方聯合工程研究開發中心由國家發改委批準設立,邀請中國工程院院士姚新生等專家提供科研支持,致力研究中藥飲片的標準、規范和發展問題,為解決我國中藥現代化發展的瓶頸問題提供技術支撐,其研究成果將為制訂國家標準提供重要依據,大幅提升中藥現代化水平,發揚中醫藥國際影響力。 于文明對康美藥業率先參與制定國家中藥飲片標準給予高度評價。他說,康美藥業作為國家重點高新技術企業、國家中藥飲片龍頭企業,率先參與制......閱讀全文
中藥配方顆粒是中藥飲片的有效補充
一提到吃中藥,很多人都會“頭疼”,不只是因為中藥湯苦澀難咽,更因為煎藥麻煩。中藥配方顆粒因為其便利性,在近年來應用越來越廣。 中藥配方顆粒是對中藥飲片的補充,被納入中藥飲片管理范疇。目前中藥配方顆粒的標準化和規范化研究被列入《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016-2030年)》,體現了國家對中藥配
三部門發通知加強中藥飲片監管
國家食品藥品監督管理局、衛生部、國家中醫藥管理局日前聯合發布《關于加強中藥飲片監督管理的通知》,要求各級衛生行政、食品藥品監管和中醫藥管理部門依法加強轄區內中藥飲片的生產、經營和使用各環節的監管,切實保障中藥飲片質量。 通知嚴禁生產企業外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為。嚴
南京開建中藥標準化基地-投資超過10億元
中藥學國家一級重點學科產學研示范工程——海昌中藥飲片及中成藥產業化項目27日在南京高新區開工。該項目由南京高新技術經濟開發總公司與南京中醫藥大學合作。 南京中醫藥大學中藥學是國家中醫藥管理局唯一的以中藥炮制為重點的重點學科,由蔡寶昌教授承擔的2010版《中國藥典》“中藥飲片標準修訂用樣品的
2024年度山西省中藥飲片炮制規范-(第11批)研究項目
山西省藥品監督管理局關于下達2024年度山西省中藥飲片炮制規范 (第11批)研究項目的通知 各有關單位: 為貫徹落實省委省政府中醫藥強省戰略,按照《藥品標準管理辦法》《中藥標準管理專門規定》精神,現將2024年度山西省中藥飲片炮制規范(第11批)研究項目下達,本次下達項目19項(具體見附件)
這些中藥飲片“身價暴漲”
中藥飲片是中藥行業的重要組成部分,近幾年來保持強勁的增長勢頭。2018年我國中藥飲片加工市場規模達1714.9億元,同比增長11.2%。隨著中醫藥在新冠肺炎預防、治療及康復中顯現的有效性與安全性,中藥飲片的市場規模有望進一步擴容。 目前已有超40個院內制劑獲批,清肺排毒湯、肺炎一號方治療效果顯
頻登上“黑榜”-中藥飲片如何擺脫“成長的煩惱”?
頻頻登上“黑榜” 中藥飲片如何擺脫“成長的煩惱”? 隨著中醫藥法頒布實施,中藥產業迎來黃金發展期。但在行業快速發展的同時,中藥飲片卻頻頻登上質量“黑榜”。記者在多地調研發現,近年來,我國中藥特別是中藥飲片產業雖然整體質量有很大改觀,但是不合格藥品的曝光頻次依然不少。 屢上“黑榜”是否意味著中
加強中藥飲片監督管理企業-不得外購半成品或成品
近日,國家食品藥品監管局、衛生部、國家中醫藥管理局聯合發出通知,要求加強中藥飲片監督管理。生產企業外購中藥飲片半成品或成品、經營企業從事飲片分包裝等活動均在禁止之列。 中藥飲片是國家基本藥物目錄品種,質量優劣直接關系到中醫醫療效果。針對當前中藥飲片生產、經營和使用等
取消加成后-中藥企業如何應對?
第三屆中國中醫藥學術與健康產業高峰論壇在京召開,中國中藥協會內外并治專委會主任吳中朝在會上表示:取消中藥飲片加成后,人們會把精力放在醫療環節,更重視中醫的療效和技術,促進大家選擇更優更好的藥,從守正創新,傳承精華的角度來說,是必然的。 他進一步解釋:從宏觀層面上,中藥西藥都是藥,僅對中藥飲片加
國家藥典委發布全國中藥飲片炮制規范(一)征求意見稿
為進一步加強中藥飲片監督管理,完善中藥飲片質量控制體系,我委按照國家食品藥品監督管理總局工作部署,組織開展了《全國中藥飲片炮制規范》編制工作。本著統一規劃、求同存異、分步實施的原則,目前已完成第一批92個中藥飲片炮制規范草案,形成《全國中藥飲片炮制規范(一)(征求意見稿)》。 現公開征求《全國
三部門要求加強中藥飲片監督管理
為進一步加強中藥飲片監督管理,促進中醫藥事業健康發展,日前,國家食品藥品監督管理局、衛生部、國家中醫藥管理局就加強中藥飲片監督管理工作有關要求發出通知。
8月起這些新規實施:加強藥品監管與中藥飲片標簽管理等
隨著8月的到來,醫藥行業迎來了一系列新的法規和標準,這些變化將對藥品的生產、監管、銷售以及醫療服務等方面產生深遠的影響。 《藥品監督管理行政處罰裁量適用規則》 《藥品監督管理行政處罰裁量適用規則》 自2024年8月1日起施行。該規則旨在完善藥品監管行政處罰裁量工作,要求各級藥品監督管理部門落
取消中藥飲片加成-是福還是禍?
10月26日,國務院發布了《中共中央國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》(以下簡稱《意見》),在改善完善中醫藥管理體制機制意見中提到“研究取消中藥飲片加成相關工作”。關于中藥飲片是否取消加成的爭議一直不斷,此消息一出,業內反響紛紛。有業內人士指出,這將打擊從業人員的積極性,不利于中藥飲片產業
全國首個中藥飲片國家地方聯合研發中心落戶康美藥業
12月7日,溫家寶總理在國務院常務會議上要求,提高藥品國家標準,中藥標準主導國際標準制訂。數日后,廣東中醫藥強省建設傳來喜訊:全國第一個中藥飲片國家地方聯合工程研究開發中心落戶廣東,昨日在揭陽市康美藥業股份有限公司掛牌。這意味著今后廣東研究制訂的中藥飲片標準成果有望成為“國標”,并促進
共守中藥飲片質量安全-提高基層醫院中藥驗收人員水平
質量驗收是中藥飲片進入醫院中藥房的第一關,也是關鍵的一關,中藥飲片驗收人員的責任心和業務水平與中藥飲片質量有著重要關系。 中藥飲片質量問題容易出現在基層醫院,特別是社區醫院、民辦醫院及鄉鎮衛生院。這與目前基層醫院中藥飲片質量驗收人員的業務水平不高有關。有的基層醫院中藥飲片驗收人員的資格不符合
跨界研發是中藥飲片產業發展必經之路
近日,筆者應邀去重慶參加了“藥用植物化學成分分析與中藥飲片技術發展研討會”,來自杭州的中醫藥學專家朱承偉在其報告《中藥配方顆粒的展望》中指出,自上世紀60~70年代起始,有的國家以每年30%增速,高速發展“配方顆粒”產品市場,持續獲取超級巨額利潤,而生藥初級原料卻大量從我國低價進口。到上世紀90
內蒙古開展中藥飲片專項督查
日前,內蒙古自治區食品藥品監督管理局與自治區蒙中醫藥管理局將在全區范圍內聯合開展中藥飲片市場專項督查工作。 此次督查的重點是中藥飲片生產、經營和使用3個環節。在生產環節,重點檢查生產企業持證、原料標準、炮制和工藝規程以及中藥飲片是否符合GMP標準,是否存在外購中藥飲
中醫藥十二五規劃-推進重點實驗室建設
日前,國家中醫藥管理局正式發布了未來5年指導我國中醫藥事業發展的綱領性文件――《中醫藥事業發展“十二五”規劃》,該《規劃》闡明了“十二五”期間國家中醫藥事業發展的總體思路并明確了未來5年的中醫藥工作重點。 “十二五”時期,中醫藥迎來了前所未有的發展戰略機遇期,同時,也將面臨許多新情況
61批次中藥飲片不合格-中藥飲片作坊生產待加速淘汰
日前國家食藥監總局官網發布“61批次中藥飲片不合格通告”,江西致和堂中藥飲片有限公司等53家企業生產的61批次中藥飲片宣告不合格,相關企業已被要求暫停銷售使用、召回產品,并進行整改。本報記者了解得知,中藥飲片近年來屢陷“質量門” ,不少沿襲上世紀的作坊式生產和老舊工藝,都有待加速淘汰。 根據通
產學研抱團-兩大醫藥技術研究中心在蓉成立
記者16日從成都市科技局獲悉,經過歷時數月的評審,由蓉企“新荷花”中藥飲片、成都中醫藥大學、國嘉生物科技聯合申請組建的“四川省中藥飲片炮制工程技術研究中心”和由崇州“君健”塑料、國家生物醫學材料工程技術研究中心、國家大容量注射劑工程技術研究中心聯合申請組建的“四川省藥品包裝材料工程技術
浙江寧波:院內中藥制劑進甲類藥品目錄
日前,浙江省寧波市政府出臺的《關于扶持和促進中醫藥事業發展的意見》提出,新增對中醫類經常性經費補助范圍,安排中醫藥畢業生的成長資助經費,并將院內中藥制劑列入甲類藥品目錄。 該《意見》要求各級政府確保對中醫藥投入的增長比例不低于對衛生投入的增長比例。到2012年,市本級和各縣(市
中藥處方僅五成-中醫院“西風”漸起凸顯補償不足
在利益的驅動下,不少中醫院大量引進西醫設備,而一些常用的傳統中醫療法反而被邊緣化,中醫院成為公立醫院改革的薄弱地帶 “各類醫療機構中藥飲片處方占總處方數的比例為9.5%,中成藥處方占總處方數的比例為17.4%。”這組耐人尋味的數據,是記者從9月14日召開的“《全國中醫基本現狀調查報告》(下
中藥市場快速增長背后的隱憂
統計數據顯示,我國中藥飲片行業近年來增速較快,產銷值從2006年的216.60億元增長到2009年的512億元;2010年1~5月,中藥飲片行業實現產品銷售收入233.75億元,同比增長38.51%。 中藥飲片行業的迅速增長,首先得益于近年來國家出臺的產業扶持政策,
醫保局:中藥飲片按照實際購進價格順加不超25%銷售
2021年12月31日獲悉,國家醫保局和中醫藥管理局昨日發布《關于醫保支持中醫藥傳承創新發展的指導意見》,其中在加強中醫藥服務價格管理內容中提到,公立醫療機構從正規渠道采購中藥飲片,嚴格按照實際購進價格順加不超25%銷售。非飲片的中藥嚴格按照實際購進價格“零差率”銷售。(格隆匯)
官方回應中藥材農藥殘留:審批上市的都符合法規
國家中醫藥管理局今日召開中醫"治未病"健康工程新聞通氣會。國家中醫藥管理局新聞發言人、辦公室主任王煉在回應中藥材農藥殘留問題時表示,所有經過國家藥品監督管理機構嚴格審批上市的中藥材、中藥飲片、中成藥等都是符合相應的法律法規的。 王煉說,中醫藥為中華民族的繁衍昌盛做出了不可磨滅的貢獻,也為世
中藥飲片市場亂象叢生-質量問題癥結何在
刊發了《93批中藥材及飲片不合格》的報道,在社會中引起較大反響。中藥飲片質量問題作為一種現實存在,不容回避,因為這關系到中醫的療效、群眾的信賴、事業的興衰。直面問題,需要真誠的目光,理性的交流,本報策劃采訪了部分中醫藥行業人士,一同探尋癥結所在、破解之道。 反饋 醫院再追蹤 9月22日,國
中藥飲片投料背后的行業焦慮
“我認為這一規定對自己有前處理工序的中藥生產企業的影響都不大。”昆明中藥廠事業一部銷售總監謝榮保日前在接受筆者采訪時表示。 謝所說的規定,是指2010年版《藥典》首次明確要求中成藥制劑處方按飲片投料,調整中成藥處方編寫方式,對藥味改用飲片名稱進行表述,使其更符合中醫藥
-CFDA:嚴格中藥飲片炮制規范
國家食品藥品監督管理總局日前下發通知,要求各地嚴格中藥飲片炮制規范、嚴格中藥配方顆粒試點研究管理以及嚴格藥品注冊審評審批。 通知要求各地嚴格中藥飲片炮制規范。在制定或修訂本轄區中藥飲片炮制規范時,應嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例的相關規定,其收載范圍僅限于確有地方炮制特色
中藥飲片說明需警示毒性成分
日前,國家食藥局發布了《關于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》(以下簡稱《通知》)。根據這一文件,今年年底前,產品中含有毒性藥材的中藥飲片企業,必須在說明書中寫明毒性成分并添加警示語。 《通知》規定,凡處方中含有《醫療用毒性藥品管理辦法》(國務院令第23號)中收載的28種毒性藥材制
藥監局發布中藥飲片炮制規范
為進一步規范中藥飲片炮制,健全中藥飲片標準體系,促進中藥飲片質量提升,根據《中華人民共和國藥品管理法》《中共中央 國務院關于促進中醫藥傳承創新發展意見》有關規定,國家藥監局組織國家藥典委員會制定了《國家中藥飲片炮制規范》(以下簡稱《國家炮制規范》)。《國家炮制規范》屬于中藥飲片的國家藥品標準。現
如何快速測定中藥飲片水分含量?
中藥飲片除一般的凈制、切制品外,還有許多加輔料的炮制品種,如酒制品、鹽制品、醋制品、蜜制品等。藥物在炮制過程中,有的須經水處理,有的要加人一定量的液體輔料,如操作不當,可使藥材傷水,或藥材吸水過多,又未能充分干燥,極易霉爛變質;部分經過蒸、煮的藥物,如熟地黃、炙黃精、炙肉蓯蓉等,其質地柔潤,含糖類及