NASH新藥抵達獲批標準，即將展開關鍵試驗
Galmed Pharmaceuticals宣布，其口服NASH療法Aramchol獲得了積極的2b期臨床數據，滿足了FDA的監管批準終點。 NASH是一類新近出現的全球健康危機，影響了大約2%-4%的總人口。這是一種進行式的肝臟疾病，會導致肝硬化以及肝癌等嚴重后果。它也是造成美國肝癌或肝移植的最主要原因之一。盡管它給全球健康造成了危機，但我們尚缺少有效治療這一疾病的方法。 由Galmed帶來的Aramchol是一類創新的脂肪酸和膽汁酸偶合物（fatty acid bile acid conjugate），能對肝內脂質代謝起到有益的調節作用。在動物實驗中，它能有效地減少脂肪變性、炎癥、以及纖維化這三大NASH的病理特征。 在一項名為ARREST的2b期臨床試驗中，研究人員們招募了247名通過活檢確認患有NASH的患者，并將他們以2：2：1的比例分為三組，分別接受600mg Aramchol、400mg Aramchol......閱讀全文
NASH新藥抵達獲批標準，即將展開關鍵試驗
今天是首個國際非酒精性脂肪性肝炎日（First International NASH Day）。而在醫藥行業內，一條關于NASH的臨床試驗新聞也吸引了不少人的關注：Galmed Pharmaceuticals宣布，其口服NASH療法Aramchol獲得了積極的2b期臨床數據，滿足了FDA的監管批
NASH新藥抵達獲批標準，即將展開關鍵試驗
Galmed Pharmaceuticals宣布，其口服NASH療法Aramchol獲得了積極的2b期臨床數據，滿足了FDA的監管批準終點。 NASH是一類新近出現的全球健康危機，影響了大約2%-4%的總人口。這是一種進行式的肝臟疾病，會導致肝硬化以及肝癌等嚴重后果。它也是造成美國肝癌或肝移植
國際肝臟大會熱點追蹤：NASH領域的最新研發動向
4月10-14日，2019歐洲肝臟研究協會（EASL）年會/國際肝臟大會在奧地利的維也納舉行，這是全球肝臟病學領域最大型也最具影響力的國際會議，每年有超過10000名來自全球各地的業界專家與會。今年的肝臟大會上，非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是大家關注的重要研究
NASH新藥達到2期終點－肝臟脂肪降低6成
4月1日，Akero Therapeutics宣布，其主要候選藥物AKR-001，在治療NASH患者的2a期臨床試驗BALANCED中，達到第12周的療效終點，使患者肝臟脂肪水平與基線相比降低超過60%，達到統計學意義上的顯著減少。 NASH是一種嚴重的非酒精性脂肪性肝病（NAFLD），是指酒
CGH：多研究聚焦肝臟疾病新療法
肝硬化及非酒精性脂肪肝（NAFLD）是兩種嚴重的肝臟疾病，目前治療這兩種肝臟疾病的療法非常有限，而近日刊登在國際雜志Clinical Gastroenterology and Hepatology和Gastroenterology的三篇研究論文中，研究人員揭示了當前治療肝硬化及非酒精性脂肪肝的最
Viking公司NASH新藥2期結果積極
日前，專注于開發新型療法治療代謝和內分泌疾病的生物醫藥公司Viking Therapeutics宣布了其新型肝臟選擇性甲狀腺受體β受體激動劑VK2809的2期研究結果，該藥物用于治療罹患非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）并且低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）升高的患者。該研究成功實現了主要終點和次要
君圣泰非酒精性脂肪肝創新療法獲FDA快速通道資格
今日，深圳君圣泰生物技術有限公司（HighTide Therapeutics）宣布，美國FDA授予其用于治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的在研藥物HTD1801快速通道資格。FDA的快速通道資格將促進這一藥物的研發并且加快它的審批過程。 非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）和NASH是由于脂肪在
非酒精性脂肪肝炎的有效治療靶標和血清診斷標志物
在物質條件充盈的當下，暴飲暴食和懶于運動的生活方式雖然深受人們喜愛，但也導致了我國非酒精性脂肪肝病（NAFLD）的發病率驟升。NAFLD是由單純性肝臟脂肪變性、非酒精性脂肪肝炎（NASH），最終進展到肝纖維化、肝硬化和肝細胞癌（HCC）的慢性進展性疾病，而肥胖、糖尿病和代謝綜合征引起的肝臟代謝失
Mfn2基因有望成為治療NASH突破口
非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是由于在肝細胞中脂肪堆積而導致的慢性肝病。這一疾病影響到世界上25%的人口，隨著疾病的進展可轉變為非酒精性脂肪性肝炎（NASH），導致肝纖維化、肝硬化和肝癌的產生。目前還沒有獲得批準治療這一疾病的方法。日前，西班牙巴塞羅那科學技術學院（The Barcelona
NEJM：臨床試驗表明這個藥有望治療非酒精性脂肪性肝炎
在一項新的臨床研究中，來自美國加州大學圣地亞哥分校醫學院等研究機構的研究人員考察了非酒精性脂肪性肝炎（non-alcoholic steatohepatitis, NASH）相關纖維化患者的潛在新治療方案。他們的研究結果表明一種模擬體內激素的藥物既能改善NASH患者的肝臟纖維化（瘢痕形成），又能
－管住嘴－保住肝－非酒精性脂肪肝治療曙光乍現
當一名患者走進Joel Lavine位于美國加州大學圣迭戈分校的辦公室時，如果是上世紀90年代中期的醫療中心將很難發現其病情的嚴重程度。一種被稱為黑棘皮癥的褐色疤痕從他的頸背一直延伸至腋下，表明可能存在胰島素阻抗——即細胞不能對控制血糖的激素產生正常應答的現象。 穿刺活檢分析顯示，這名患者的
研究發現非酒精性脂肪肝新的潛在治療靶點
近日，溫州醫科大學藥學院李校堃院士團隊黃志鋒課題組聯合溫州醫科大學附屬第一醫院陳永平團隊在國際肝臟病學權威期刊《肝臟病學》（Hepatology）在線發表最新研究成果，闡明FGF4是一種肝臟內源性保護因子及非酒精性脂肪肝疾病（NAFLD/NASH）的新型生物標記物，并證明重組FGF4蛋白
研究發現非酒精性脂肪肝新的潛在治療靶點
近日，溫州醫科大學藥學院李校堃院士團隊黃志鋒課題組聯合溫州醫科大學附屬第一醫院陳永平團隊在國際肝臟病學權威期刊《肝臟病學》（Hepatology）在線發表最新研究成果，闡明FGF4是一種肝臟內源性保護因子及非酒精性脂肪肝疾病（NAFLD/NASH）的新型生物標記物，并證明重組FGF4蛋白可顯著遏制代
Ocaliva在美國進入優先審查，或將2020年一季度獲批上市！
Intercept Pharma是一家專注于開發和商業化新型療法治療進展性、非病毒性肝病的生物制藥公司。近日，該公司宣布，評估Ocaliva（obeticholic acid，OCA，奧貝膽酸）治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）引起的纖維化的III期REGENERATE研究中期分析的陽性結果已發
司美格魯肽組合療法治療NASH，諾和諾德/吉利德擴展合作
速遞 | 司美格魯肽組合療法治療NASH，諾和諾德/吉利德擴展合作 今日，吉利德科學（Gilead Sciences）和諾和諾德（Novo Nordisk）聯合宣布，雙方將擴展針對非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的臨床合作。根據協議，雙方將啟動2b期臨床試驗，使用諾和諾德的GLP-1受體激動劑司
研究測試一種新藥TBE31－可治愈脂肪肝！
治療一種名為NASH（非酒精性脂肪性肝炎）的肝臟疾病是困難的，這種疾病影響全世界10％至15％的2型糖尿病肥胖患者。但是現在科學家們相信他們已經發現了一種可能抑制NASH的藥理學方法，從而阻止了由NASH引起的致命疾病，如肝硬化和肝癌。 石溪大學化學系研究教授Tadashi Honda博士和I
得NASH療法合作碩果－默沙東拓展研發協議
3月21日，默沙東（MSD）與NGM Biopharmaceuticals公司聯合宣布，雙方達成協議，將致力于開發創新生物制劑療法的研發合作延續到2022年。這一研發協議最初在2015年2月簽署，默沙東與NGM公司的合作已經產出了一款即將進入2期臨床試驗的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）在研療法。
Nature－Medicine：武漢大學非酒精性脂肪肝研究成果
5月8日，國際頂級雜志《自然?醫學》（Nature Medicine，IF=30.357）在線發表李紅良教授團隊最新研究成果。這是該團隊在該刊發表的第三篇研究論文。 論文題為Tmbim1 is a multivesicular body regulator that protects agai
中國科學家發現非酒精性脂肪肝研究新成果
5月8日，國際頂級雜志《自然·醫學》（Nature Medicine）在線發表武漢大學基礎醫學院院長李紅良教授團隊最新研究成果。這篇題為《多泡體調控蛋白Tmbim1通過靶向Tlr4的溶酶體降解改善小鼠和猴子的非酒精性脂肪肝病》的研究，首次揭示了多泡體（MVB）調控蛋白Tmbim1在非酒精性脂肪肝
Ocaliva在美國進入優先審查，將2020年一季度獲批上市！
-Intercept Pharma是一家專注于開發和商業化新型療法治療進展性、非病毒性肝病的生物制藥公司。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理其提交的一份新藥申請（NDA）并授予了優先審查。該NDA申請加速批準Ocaliva（obeticholic acid，OCA，奧貝膽酸）
NGM282有望治療非酒精性脂肪肝
NGM Bio公司今日提供了治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)在研新藥的最新進展，NGM282現正在進行2期臨床試驗。NGM282的最新數據會在美國肝病研究協會主辦的2017肝臟大會(Liver Meeting 2017)上公開。 大約20％的非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者會發展成為NAS
Sci－Rep：鑒別出抑制肝纖維化的特殊激素
非酒精性脂肪性肝炎（NASH）曾經在全球范圍內出現，而且有效的療法，尤其是針對肝纖維化的療法可以明顯改善患者預后；日前來自日本的研究人員通過研究鑒別出了一種激素介導的機制，其或許能夠限制纖維化相關的非酒精性脂肪性肝炎和肝硬化的發生，相關研究刊登于國際雜志Scientific Reports上，該
瘦素可以作為一種治療藥物，治療脂肪肝
在脂肪肝患者中，脂肪不是流入脂肪組織，而是流入肝臟，要么是因為脂肪庫不足(在罕見的遺傳疾病脂肪營養不良中可見)，要么是因為脂肪庫太滿(在肥胖患者中可見)。 這些人中有三分之一會發展成非酒精性脂肪性肝炎(NASH)，這是一種由進行性炎癥和器官瘢痕引起的脂肪性肝病的晚期形式。 2002年，剛剛從
新藥DT109成功治療動物模型的脂肪肝疾病
一種新發現的氨基酸化合物被發現成功地治療了非人類靈長類動物的非酒精性脂肪肝，代表著向開發這種迅速蔓延的健康狀況的首個人類治療方法邁出了重要一步。密歇根醫學院的科學家們已經開發了DT-109，一種基于甘氨酸的三肽，作為一種治療被稱為非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的嚴重形式的脂肪肝的方法。NASH會
全球首個NASH藥物將于下半年申請上市！
Intercept Pharma是一家專注于開發和商業化新型療法治療進展性、非病毒性肝病的生物制藥公司。近日，該公司公布了obeticholic acid（奧貝膽酸，OCA）治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的關鍵性III期臨床研究REGENERATE的積極數據。 該研究在NASH導致的第2階
Nature：“低調”的健康殺手——脂肪肝
脂肪肝通常被認為是由酗酒引起。然而近年來，脂肪肝發病率不斷激增，非飲酒者也不例外。 1980年7月，明尼蘇達州梅奧診所（Mayo Clinic）的Jurgen Ludwig等人首次報道了非酒精性脂肪性肝炎（non-alcoholic steatohepatitis, NASH）。當時，脂肪肝—
降脂消炎－非酒精性脂肪肝新藥達到2期臨床終點
今日，NGM Biopharmaceuticals宣布，其治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者的主要候選藥物aldafermin（NGM282），在2期臨床試驗第四隊列的中期分析中達到了試驗的主要終點，72%的患者的絕對肝臟脂肪（LFC）含量下降了至少5%。此外，多項與NASH相關的生物標志物
FDA授予OCA治療NASH突破性療法認定
根據制藥公司的最新消息，FDA已授予Intercept制藥公司的奧貝膽酸（obeticholic acid，OCA）突破性療法認定。奧貝膽酸是一種治療非酒精性脂肪性肝炎伴肝纖維化的有潛力的藥物。 根據新聞稿，奧貝膽酸是一種膽汁酸類似物，是法尼酯X受體的全新激動劑。目前正在進行奧貝膽酸用于治療非
Cds2調節線粒體磷脂含量和功能影響非酒精性肝炎NASH
非酒精性脂肪肝（NAFLD）包括一系列肝損傷，從單純脂肪變性到非酒精性肝炎（NASH），后者可發展為肝硬化和肝癌（HCC）。目前，NAFLD缺乏有效的治療藥物。除非存在繼發性飲食或化學肝毒性損傷，常用的遺傳小鼠模型不會自發進展到肝纖維化、硬化和肝癌。因此，創造嚴重疾病表型（如纖維化和HCC）快速
研究揭示線粒體功能影響非酒精性肝炎NASH快速發生
非酒精性脂肪肝（NAFLD）包括一系列肝損傷，從單純脂肪變性到非酒精性肝炎（NASH），后者可發展為肝硬化和肝癌（HCC）。目前，NAFLD缺乏有效的治療藥物。除非存在繼發性飲食或化學肝毒性損傷，常用的遺傳小鼠模型不會自發進展到肝纖維化、硬化和肝癌。因此，創造嚴重疾病表型（如纖維化和HCC）快速