八項違法行為91億元處罰專家解讀對長春長生行政處罰
國家藥品監督管理局和吉林省食品藥品監督管理局16日依法從嚴對長春長生公司違法違規生產狂犬病疫苗作出頂格行政處罰決定,沒收違法所得,并處違法生產銷售貨值金額三倍的罰款,兩項合計罰款人民幣91億元。針對這一處罰決定,國家藥監局法律顧問李江接受了記者專訪。 違法行為性質惡劣 從對長春長生公司違法行為的調查結果及證據資料來看,該公司實施的違反藥品管理法律法規的行為主要有: 一是將不同批次的原液進行勾兌配制,再對勾兌合批后的原液重新編造生產批號;二是更改部分批次涉案產品的生產批號或實際生產日期;三是使用過期原液生產部分涉案產品;四是未按規定方法對成品制劑進行效價測定;五是生產藥品使用的離心機變更未按規定備案;六是銷毀生產原始記錄,編造虛假的批生產記錄;七是通過提交虛假資料騙取生物制品批簽發合格證;八是為掩蓋違法事實而銷毀硬盤等證據。 李江說,長春長生公司違法違規生產狂犬病疫苗是一起具有組織性、持續性、危害性的違法活動,令人觸目......閱讀全文
藥監部門從嚴對長春長生違法生產狂犬病疫苗行政處罰
10月16日,國家藥品監督管理局和吉林省食品藥品監督管理局依法從嚴對長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱“長春長生公司”)違法違規生產狂犬病疫苗作出行政處罰。 行政處罰決定書載明,長春長生公司存在以下八項違法事實:一是將不同批次的原液進行勾兌配制,再對勾兌合批后的原液重新編造生產批號;二是更
世衛組織過問長春長生狂犬病疫苗案件
據國家藥品監督管理局官網2018年8月3日消息,國務院調查組對長春長生公司違法違規生產狂犬病疫苗案件的調查處理正在進行,中國國家藥監局就此同世界衛生組織駐華代表處保持著溝通。 長春長生公司已于7月16日開始召回涉事出口疫苗,中國國家藥監局將繼續監督該企業做好召回工作。
長春長生被罰沒91億-吊銷《藥品生產許可證》
昨日,國家藥監局、國家衛生健康委、銀保監會、吉林省人民政府聯合公布《長春長生公司狂犬病問題疫苗賠償實施方案》(下稱《賠償方案》),并自即日起實施。按照方案,接種長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱“長春長生公司”)生產的狂犬病問題疫苗導致死亡的,一次性賠償65萬元/人。 問題疫苗賠償方案公布
長生生物狂犬病疫苗違規生產-股價連續跌停
因子公司狂犬病疫苗生產記錄造假而股價連續跌停的長生生物又出“壞消息”。長生生物今日公告,全資子公司長春長生生物科技有限公司(簡稱“長春長生”)收到《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》,原因是該公司生產的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”(批號:201605014-01),經食品藥品檢定研究院檢驗
八項違法行為-91億元處罰-專家解讀對長春長生行政處罰
國家藥品監督管理局和吉林省食品藥品監督管理局16日依法從嚴對長春長生公司違法違規生產狂犬病疫苗作出頂格行政處罰決定,沒收違法所得,并處違法生產銷售貨值金額三倍的罰款,兩項合計罰款人民幣91億元。針對這一處罰決定,國家藥監局法律顧問李江接受了記者專訪。 違法行為性質惡劣 從對長春長生公司違法行
衛生健康委:長春長生狂犬病疫苗接種者續種補種免費
國家衛生健康委員會8日就長春長生公司狂犬病疫苗接種者續種補種有關費用問題發出通知說,為維護接種者合法權益,各接種單位在狂犬病疫苗續種補種、跟蹤觀察工作中,不得向接種者收取費用,有關費用由接種單位墊付,作好記錄,保存相關費用單據。?國家衛生健康委員會、國家藥品監督管理局7日聯合印發《接種長春長生公司狂
國務院公布長春長生違法違規生產狂犬病疫苗案進展
8月6日,國務院調查組公布了吉林長春長生公司違法違規生產狂犬病疫苗案件調查的進展情況。 調查組介紹,長春長生公司從2014年4月起,在生產狂犬病疫苗過程中嚴重違反藥品生產質量管理規范和國家藥品標準的有關規定,其有的批次混入過期原液、不如實填寫日期和批號、部分批次向后標示生產日期。目前,召回工作
長生生物疫苗一年之內兩次被查不合格
7月15日,經飛行檢查,國家藥監局認定長春長生生物科技有限責任公司在疫苗生產中存在記錄造假情況,對其收證停產、立案調查;幾天后,吉林藥監局一紙行政處罰書又牽出2017年的“舊案”,原來長春長生的另一疫苗也曾抽檢不合格,被認定為“劣藥”。雖然問題疫苗的調查還在進行中,資本市場早已草木皆兵。深交所2次關
25萬支問題疫苗曝光!長生生物藏了多少真相?
劃重點 國家藥品監督管理局通過飛行檢查發現長春長生生物凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》行為,責令長春長生停止生產狂犬疫苗。 長生生物2017年被發現25萬支“吸附無細胞百白破聯合疫苗”檢驗不符合規定,而這25萬支疫苗幾乎已經全部銷售到山東,庫存中僅剩186支。
有你的家鄉嗎?各省疾控部門回應問題疫苗購買使用情況
長春長生生物問題疫苗事件持續發酵,引發全國各地公眾關注和擔憂。對此,各省份疾控部門近日密集發聲,紛紛就當地疫苗接種情況予以說明。 長春長生生物問題疫苗事件持續發酵,引發全國各地公眾關注和擔憂。對此,各省份疾控部門近日密集發聲,紛紛就當地疫苗接種情況予以說明。對于涉及長生生物公司生產的相關疫苗,
疫苗事件發酵:監管層怒了!醫藥股走勢會如何?
長生生物7月22日公告稱,公司百白破生產車間已經停產。此外已有包括人民日報在內的多家媒體質疑質長生生物是否隱瞞事實。另據Wind數據統計,二季度僅有兩家基金新進持倉長生生物,此前持倉基金或已清倉式出逃。 另據央視新聞報道,國家藥監局負責人7月22日晚間通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規生
長春長生公司被處罰沒款91億元
分析測試百科網訊 10月16日,國家藥品監督管理局監局和吉林省食品藥品監督管理局對長春長生公司作出多項行政處罰。國家藥監局撤銷長春長生公司狂犬病疫苗(國藥準字S20120016)藥品批準證明文件;撤銷涉案產品生物制品批簽發合格證,并處罰款1203萬元。吉林省食藥監局吊銷其《藥品生產許可證》;沒收違法
狂犬病潛伏期僅3個月左右-接種到問題疫苗怎么辦
接種了長春長生公司狂犬病疫苗怎么辦?還有補種嗎?國家衛健委給你答案>>> 為保障人民身體健康,按照中央統一部署,國家衛生健康委對接種了長春長生公司狂犬病疫苗的群眾,提供續種、補種、跟蹤觀察等健康服務。 一、關于問題疫苗 如何知道是否接種了長春長生公司狂犬病疫苗? 公眾可以
國家藥監局:所有疫苗企業將接受飛行檢查
近日,長春長生生物科技有限公司(下稱“長春長生”)“狂犬病疫苗生產記錄造假”及“百白破疫苗效價不符合規定”兩起事件備受關注。 針對“狂犬病疫苗生產記錄造假”事件,昨日,國家藥監局在官網通報最新調查進展。通報說,現已查明,企業編造生產記錄和產品檢驗記錄,隨意變更工藝參數和設備。目前,已責令企業停
官媒痛批長生生物:問題疫苗去哪兒了?
7月22日,長生生物“狂犬病疫苗造假”事件持續發酵。梳理發現,目前,人民日報、光明日報、央視網、檢查日報、中央人民廣播電臺等五家官媒相繼就該事件發表評論,并將質疑指向問題疫苗流向、長生生物是否隱瞞事實、監管為何頻頻失守等焦點問題。附人民日報評論:一查到底,方可紓解疫苗焦慮7月15日,國家藥監局稱,近
長生公司疫苗案細節查清:編造虛假信息-原液勾兌作假
據國務院調查組消息,長春長生公司違法違規生產狂犬病疫苗案件調查工作取得重大進展,已基本查清企業違法違規生產狂犬病疫苗的事實。 記者在現場看到,該企業的相關文件已被查封;調查組詢問相關人員的書證34份,取證材料1138頁,利用查獲的計算機還原了實際生產記錄和偽造的生產記錄。公安機關已追回犯罪嫌疑
“假疫苗”案主角長春長生正式宣告破產
11 月 7 日晚,正處退市整理期的長生退(原長生生物)發布公告稱,其全資子公司長春長生生物科技有限責任公司已經資不抵債,不能清償到期債務,且無重整、和解之可能,宣告破產。 去年 7 月 15 日,長春長生違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗的事件曝光,引起強烈的社會反響。經查,從 2014 年 4
李克強聽取長生公司狂犬病疫苗案調查進展匯報
國務院總理李克強7月30日主持召開國務院常務會議,聽取吉林長春長生公司違法違規生產狂犬病疫苗案件調查進展匯報,要求堅決嚴查重處并建立保障用藥安全長效機制;部署優化教育經費使用結構和落實義務教育教師工資待遇,辦好人民滿意的教育。圖片源自網絡 會議聽取了國務院調查組的匯報。現已基本查明,長春長生公
國務院調查組公布長生生物疫苗違法案件調查進展情況
8月6日,國務院調查組公布了吉林長春長生公司違法違規生產狂犬病疫苗案件調查的進展情況。 調查組介紹,長春長生公司從2014年4月起,在生產狂犬病疫苗過程中嚴重違反藥品生產質量管理規范和國家藥品標準的有關規定,其有的批次混入過期原液、不如實填寫日期和批號、部分批次向后標示生產日期。目前,召回工作在
“疫苗之王”-總理李克強作出批示:一個明明白白的交待
近期,長春長生疫苗事件不斷發酵,一篇自媒體文章《疫苗之王》刷爆朋友圈引起廣泛關注,把疫苗安全推到了風口浪尖。 7月15日,國家藥品監督管理局發布緊急通告: 在近日,國家藥監局根據可靠線索,對長春長生生物科技有限責任公司進行飛行檢查時,發現長生在凍干人用狂犬病疫苗生產過程中違規生產狂犬疫苗存在
72元的狂犬疫苗回扣20元!長春長生卷入十余起行賄案!
長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱“長春長生”)問題疫苗事件持續發酵。長春長生系上市公司長生生物科技股份有限公司(以下簡稱“長生生物”)的全資子公司。 7月22日,國家藥監局負責人通報了長春長生違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗案件有關情況。現已查明企業編造生產記錄和產品檢驗記錄,隨意變更工藝
國家藥監局負責人介紹長生狂犬病疫苗案件有關情況
國家藥品監督管理局相關負責人今天通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗案件有關情況。根據舉報提供的線索,7月5日,國家藥監局會同吉林省局對長春長生公司進行飛行檢查;7月15日,國家藥監局會同吉林省局組成調查組進駐企業全面開展調查。7月15日,國家藥監局發布了《關于長春長生
國家藥監局疫苗事件處罰:責令停產-收回GMP證書-召回
新聞聯播視頻-國家藥監局負責人介紹長生疫苗案件有關情況 根據舉報提供的線索,7月5日,國家藥監局會同吉林省局對長春長生公司進行飛行檢查;7月15日,國家藥監局會同吉林省局組成調查組進駐企業全面開展調查。7月15日,國家藥監局發布了《關于長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗的通
感染中心主任吳昊-教授王月丹解答-“問題疫苗”的10大疑惑
疫苗,兒童疫苗。輿論一陣喧囂。 這個炎熱的周末,長生生物疫苗事件在朋友圈持續發酵。 家長們做的第一件事,是紛紛去翻孩子的疫苗接種記錄。他們焦慮的根源是:到底“生產記錄造假”對疫苗功效有多大影響?一旦孩子接種了這批疫苗該怎么辦?今后該怎樣選擇疫苗?…… 關于疫苗的是是非非,《生命時報》第一時
長春長生董事長高某芳等18名犯罪嫌疑人被提請批捕
長春市公安局長春新區分局在微信公眾號發布消息,7月29日,長春新區公安分局以涉嫌生產、銷售劣藥罪,對長春長生生物科技有限責任公司董事長高某芳等18名犯罪嫌疑人向檢察機關提請批準逮捕。 7月23日以來,經長春市公安機關開展偵辦工作,基本查明長春長生生物科技有限責任公司生產凍干人用狂犬病疫苗的涉嫌
習近平作重要指示:嚴肅問責疫苗案件-人民健康放首位
習近平對吉林長春長生生物疫苗案件作出重要指示 強調要一查到底嚴肅問責 始終把人民群眾的身體健康放在首位 堅決守住安全底線 正在國外訪問的中共中央總書記、國家主席、中央軍委主席習近平對吉林長春長生生物疫苗案件作出重要指示指出,長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產疫苗行為,性質惡劣,令
習大大怒了-對長生疫苗案作重要指示-一查到底-嚴肅問責
正在國外訪問的中共中央總書記、國家主席、中央軍委主席習近平對吉林長春長生生物疫苗案件作出重要指示指出,長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產疫苗行為,性質惡劣,令人觸目驚心。有關地方和部門要高度重視,立即調查事實真相,一查到底,嚴肅問責,依法從嚴處理。要及時公布調查進展,切實回應群眾關切。習近
國家藥監局負責人介紹長春長生生物疫苗案件
國家藥監局負責人22日通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗案件有關情況。這位負責人說,國家藥監局已責令企業停止生產,收回藥品GMP證書,同時會同吉林省局已對企業立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。國家藥監局將組織對所有疫苗生產企業進行飛行檢查,對違反法律法規
長生生物被摘牌退市!4日后新“藥品管理法”正式實施
——長生生物因重大違法強制退市第一股,被記錄在A股的歷史上。 今天(11月27日),長生生物發布公告稱,公司股票已被深圳證券交易所決定終止上市,11月27日被深圳證券交易所摘牌。來自深交所長生生物兩年前后市值對比 而4天后的12月1日,正是新《藥品管理法》、《疫苗管理法》的實施日期。 不得不說
長春長生被公安機關立案調查-董事長高俊芳被帶走審查
長春市公安局長春新區分局今天發布通告: 7月23日下午15時,長春新區公安分局依據吉林省食品藥品監督管理局《涉嫌犯罪案件移送書》,對長春長生生物科技有限責任公司生產凍干人用狂犬病疫苗涉嫌違法犯罪案件迅速立案調查,將主要涉案人員公司董事長高某芳(女)和4名公司高管帶至公安機關依法審查。 目前案