諾華和輝瑞從歐盟撤回2個藥物的上市申請
歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）近日發布12月份藥物審查報告：7個新藥申請（Besremi、Lusutrombopag、Rizmoic、Trecondi、Tobramycin PARI、Zirabev miglustat）、6個藥物擴大適應癥申請（Adcetris、Rapiscan、Rubraca、Simponi、Sprycel、Trimbow）獲得了建議批準的積極意見。值得注意的是，有2個藥物撤回了申請，分別是諾華的單抗藥物canakinumab以及輝瑞的生物仿制藥Fyzoclad（adalimumab）。 諾華：全面撤回canakinumab心血管適應癥的監管申請 根據BioPharma Dive網站的報道，除了從歐盟撤回申請之外，諾華也從瑞士、澳大利亞、加拿大撤回了canakinumab的申請。今年10月，美國FDA曾發布一封完整回應函，拒絕批準canakinumab降低心血管風險的適應癥。 ......閱讀全文
全球疫苗產業80％以上被輝瑞、諾華等巨頭壟斷
生物制藥目前已成為醫藥產業中的一塊“香餑餑”，眾多企業投入大量資金研發和生產。疫苗作為生物制藥的核心部分，也面臨巨大的發展機遇。2010年全球疫苗市場的估值為250億美元，預計2015~2016年將增長一倍，到2025年將上升到1000億美元。但從全球市場看，各大藥企目前對疫苗投入并不
諾華和輝瑞從歐盟撤回2個藥物的上市申請
歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）近日發布12月份藥物審查報告：7個新藥申請（Besremi、Lusutrombopag、Rizmoic、Trecondi、Tobramycin PARI、Zirabev miglustat）、6個藥物擴大適應癥申請（Adcetris、Rapi
2019年J.P摩根大會，諾華、輝瑞、默沙東等如何看待并購交易
一期一會。2019年1月，JP摩根醫療大會如期在舊金山召開。在這個被稱為“生物醫藥的超級碗”的大會上，數額巨大的生物醫藥技術交易在觥籌交錯和數次握手交談間就能達成。 BMS和Lily先后公布的兩起重大交易使得會議氛圍高漲。在會議舉行的第一天，除了剛剛宣布被并購的新基藥業，諾華、輝瑞、吉利德、默
賽默飛牽手諾華、輝瑞開發基于NGS的伴隨診斷新市場
賽默飛11月18日宣布與諾華、輝瑞兩大制藥公司簽訂長期合作協議共同開發和商業化基于基因測序的伴隨診斷市場，此次協作將重點針對多個非小細胞肺癌藥物項目的開發。 在此次協議中，賽默飛將利用Ion PGM Dx系統（被FDA列為二類醫療器械）和Oncomine assays開發伴隨診斷市場。諾華腫瘤
諾華、羅氏、輝瑞…全球TOP10藥企在華臨床試驗－誰申報最多？
對于醫藥人來說，“5.20”應當具備一個更不一樣的色彩。跨國藥企在華臨床試驗，誰申報最多？誰完成最多？誰撤回最多？為什么？答案都在這篇文章里。 一年一度的“5.20”，今年你是如何度過的？是否已經沉浸在甜言蜜語之中無法自拔，是否已經拿到了心儀的禮物，是否又向你身邊所愛的人，你的父母、愛人、子女
號外！輝瑞和GSK宣布合并消費者保健業務
繼3月份，GSK宣布退出交易談判后，剛剛傳來最新消息：輝瑞和GSK將成立合資公司，合并消費者保健業務。 定了！輝瑞消費者保健業務去向 剛剛，輝瑞公司和葛蘭素史克公司（GSK）宣布，雙方已達成協議，成立一家擁有強大標志性品牌的全球頂級消費者保健公司，合并后的2017年全球銷售額約為127億美元
2016年全球制藥50強發榜：輝瑞重回冠軍寶座
日前，美國《制藥經理人》雜志（(Pharmaceutical Executive)發布最新一期“全球制藥50強榜單”，這是該雜志第16年發布基于處方藥銷售排名的全球制藥50強名單。 最受關注的永遠是榜首之爭，尤其是今年的處方藥之王發生了變化：兩年之后，美國輝瑞從瑞士諾華手中重新奪回了全球制藥冠
輝瑞2017年將延續買買買政策
正在舉行的JP Morgan醫療健康峰會是2017年伊始各大生物醫藥公司陳述自身發展計劃的絕好機會。而作為業內龍頭的輝瑞公司自然不會放過這一機會。公司總裁就在會上給業界釋放出了三個信號。 首先，輝瑞公司2017年將繼續進行積極的煎餅收購策略。大約在不到一年前，輝瑞曾希望以1600億美元收購艾爾
“突破性療法認定”實施5年－羅氏成最大贏家
突破性療法認定（breakthrough therapy designation，BTD)由FDA于2012年7月創建，旨在加速開發及審查治療嚴重的或威脅生命的疾病的新藥，是繼快速通道、加速批準、優先審評以后美國FDA的又一個新藥評審通道。獲突破性療法認證的藥物平均評審時間為 6.1 個月,相對
輝瑞模式遭受質疑
今天著名制藥分析家Bernard Munos在福布斯的專欄文章中質疑輝瑞依靠收購維持增長的經營模式。反復收購雖然大大增加銷售額，但凈利潤增加有限。2000年輝瑞市值1200億，現在2000億，和麥當勞漢堡的價格增長速度差不多。雖然股東得到950億美元的分紅，但輝瑞股票現在比1999年還低（當然那
全球九大藥企曬成績單啦－看看誰是強中強
目前，全球大型藥企輝瑞、諾華、葛蘭素史克、賽諾菲、艾伯維、禮來制藥、羅氏、默沙東、百事美施貴寶等紛紛發布了第三季度財報，以下為九大跨國藥企的三季度成績單，以及它們的最新情況！ 輝瑞 1.第三季盈利勝預期 輝瑞公布第三季業績，在肺炎疫苗及乳癌藥物的需求帶動下，盈利遠勝預期，集團并上調全年盈利
制藥巨頭大規模并購的啟示
就在輝瑞將以千億美元吞并阿斯利康陷入僵局的時候，同屬于全球十大制藥巨頭之列的其他跨國藥企幾乎傾巢出動，在全球范圍內掀起了一場總規模超過400億美元的跨境并購，全球制藥巨頭用這樣的方式完成行業洗牌和格局重構。 在華爾街投資人的眼中，以強生為代表的制藥巨頭歷來是最佳投資標的之一，這從強生的股價便可
2017年全球銷售前十制藥公司的歡喜憂愁
2017年全球藥物和藥企成績單已經亮出，輝瑞依然排在第一位，諾華緊隨其后位居第二位，羅氏以微弱的優勢屈居第三位，輝瑞銷售一哥的位置仍然穩固。 文|轉自CPhI制藥在線 2017年全球藥物和藥企成績單 2017年全球藥物和藥企成績單已經亮出：阿達木單抗憑借184億美元的銷售額繼續
－輝瑞中國原CFO苗天祥被任命為海正輝瑞CEO
繼11月，前任CEO蔣世東從海正輝瑞離職之后，這家代表性合資公司的CEO一職一直懸空。最新，臉譜君自業界獲悉：輝瑞中國區原財務總監苗天祥被任命為海正輝瑞的新任CEO。 苗天祥，曾經在大學任教12年，1994年加入輝瑞制藥，分別在大連、曼谷、北京等地擔任總會計師、財務主計長、財務總監等職，是輝瑞
輝瑞52億美元完成收購Anacor，獲得潛在重磅藥物crisaborole
美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）近日宣布完成對生物制藥公司Anacor的全現金收購。此次收購總額達52億美元，合每股99.25美元。Anacor公司的核心資產是一款局部用藥的非甾體PDE4抑制劑crisaborole（2%乳膏），開發用于治療兒童及成人輕度至中度過敏性皮炎（濕疹，eczema）。
好消息！諾華色瑞替尼有望成為治療NSCLC的一線藥物
如果一切順利，諾華ALK抑制劑色瑞替尼將在接下來6個月內作為肺癌一線療法獲得FDA批準。目前FDA已經啟動了關于色瑞替尼新適應癥數據的審查，諾華提交的數據顯示該藥可以提高ALK陽性、未接受過治療的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的無進展生存期（PFS）。 由于腫瘤細胞產生耐藥性，采用克唑替尼
輝瑞分家暫停，收購繼續
【新聞事件】：輝瑞今天（9月27日）宣布將暫時不會把成熟和創新藥物分割成兩個獨立公司，而是作為一個公司的兩個獨立業務。但是CEO說如果以后機會成熟不排除分家可能。輝瑞自2010年以來在不同場合公開分家計劃，2014、2015年收購阿斯列康、艾爾健先后失敗后，投資者希望輝瑞能盡快做出決定，輝瑞承諾
諾華公司格列衛ZL保衛戰印度升級－爭論焦點：何為創新
印度格列衛仿制藥不但在本國內賣得熱火朝天，在中國等其他發展中國家的廣告也隨處可見。 諾華的格列衛ZL保衛戰可能會影響藥品最大出口國印度在發展中國家的地位。日前，印度最高法院就印度政府是否有權駁回瑞士制藥巨頭諾華公司抗腫瘤藥格列衛(伊瑪替尼，Gleevec)的ZL進行了聽證會辯論。 “
諾華疫苗事業英國遭重創
諾華(Novartis)處于虧損狀態的疫苗事業部轉虧為盈的希望遭受了新的打擊。一個關鍵委員會反對將諾華乙腦(meningitis B，MenB)疫苗Bexsero用于英國的常規免疫接種項目。 英國接種免疫聯合會(JCVI)周三表示，已做出臨時決定，不推薦Bexsero用于該國常規免疫接
Global－Healthcare：全球制藥巨頭TOP10
根據7月份的市場資本，全球醫療（GlobalHealthcare）列出了全球最大的十家制藥公司。位于瑞士的諾華公司以2473.6億美元的市值奪得榜首，緊隨其后的也是來自瑞士的羅氏公司。而榜單前10名中有6家美國公司，分別是雅培、禮來、艾伯維、百時美施貴寶、默克和輝瑞。另外2個擠進前10的分別是英
美輝瑞公司抗壓藥下架－被查出可能增加死亡風險
位于美國紐約的輝瑞制藥公司總部大樓 歐洲藥品管理局10日宣布，開始審查在歐洲聯盟市場銷售的生長激素藥物的安全性。法國藥物監管機構經過觀察研究發現，服用這類藥物可能增加死亡風險。美國輝瑞制藥有限公司、美國禮來公司、瑞士諾華公司的相關藥物將受到審查。 同一天，輝瑞制藥公司宣布，抗肺動
－FiercePharma總結2014年最吸人眼球的十大新聞
?FiercePharma：2014年最吸人眼球的十大新聞 每一天生物醫藥產業都會發生無數的大事，而這些新聞都會直接影響著我們每一個人。尤其是今年以來，ZL懸崖的到來、癌癥免疫療法的興起、生物醫藥產業兼并重組等等都吸引了從生物醫藥產業到金融業所有專業人士的眼球。最近F
輝瑞可能轉而以－1640－億美元收購葛蘭素史克
貝倫堡銀行分析師認為，輝瑞在對阿斯利康收購失敗之后，作為一項“B 計劃”，該公司可能轉向去收購葛蘭素史克。近日，輝瑞 CEO Read 披露，該公司正“積極”追求不同規模的收購目標，并補充稱該公司并未排除稅收反轉交易。 分析師們評論稱，在葛蘭素史克報告了較低的第二季度銷售額并發布盈利預警時，該
2016年全球制藥企業50強出爐！
美國《制藥經理人》每年的榜單數據來自全球醫藥市場研究機構EvaluatePharma，這個榜單專注全球制藥企業的處方藥銷售，所以一直被企業年度總結及醫療機構所重視，2015年全國藥品集中采購很多省的招標方案中將其列入參考標準，可以獲得技術標的加分。 最新一期的《制藥經理人》雜志推出了2016年
美FDA批準15年來首個非類固醇類濕疹藥物－被輝瑞$52億收購
美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）在今年6月豪擲52億美元全現金收購了一家加州的生物制藥公司Anacor。就在最近，該筆交易的核心資產crisaborole在美國監管方面傳來了特大喜訊。美國食品和藥物管理局（FDA）提前2個月批準Eucrisa（crisaborole，2%）軟膏，作為一種局部外用
2010年全球十大藥企研發投入與研發狀況簡析
據近日在美國紐約舉辦的第13屆美國生物工業技術組織(BIO)CEO與投資者大會上的消息，美國生物技術工業組織和生物技術醫藥領域研究公司BioMed Tracker通過對2003~2010年新藥研發情況進行研究發現，目前進入臨床試驗的藥物被美國食品藥品管理局(FDA)批準的整體成功率不足
GSK將登頂疫苗市場，諾華送了關鍵“助攻”(附Top10榜單)
在疫苗領域，一年時間就會發生很大的變化，尤其是涉及到大型交易行動時。在EvaluatePharma最新公布的針對疫苗銷售額所做的一項分析報告中，葛蘭素史克(GSK)到2022年將以80多億美元的銷售額躍居榜首，而去年其僅排名第四。 此前，EvaluatePharma曾預測，默沙東(Merck)
輝瑞說漏嘴了：自研病毒！美激進組織臥底偷拍輝瑞高管
?截止至2023年1月29日，輝瑞自行研發新冠病毒新變種的消息并沒有被證實。（現在唯一不能確認的就是視頻里的男子到底是不是輝瑞的研發主管，他的話內里意思很明確，就是輝瑞曾經嘗試過制作變種病毒）近日，“真相工程”爆出臥底暗訪輝瑞主管的談話視頻，視頻中提到，輝瑞考慮自行研發COVID病毒變種，疫苗生意是
今日，前FDA局長Gottlieb加入輝瑞董事會
原美國食品藥品監督管理局（FDA）局長Scott Gottlieb在離職三個月后，加入了制藥巨頭輝瑞的董事會。 Gottlieb曾是一名醫生。2017年5月，Scott Gottlieb擔任FDA局長，在任兩年期間，他致力于加快藥物審批、降低藥物成本，獲得了大量的支持與好評。 本周四股市收
2016年全球品牌價值最高的制藥企業Top－10
全球最大品牌管理咨詢機構Interbrand（國際品牌集團）旗下的Interbrand Health公司3月30日發布了《2016年最具品牌價值的制藥企業（Best Pharma Brands）》。 《2016年最具品牌價值的制藥企業報告》采用了Interbrand經過ISO認證的品牌價值評估