Dupixent治療611歲重度特應性皮炎兒科患者III期研究獲成功
賽諾菲與再生元近日聯合宣布，評估抗炎藥Dupixent（dupilumab）治療6-11歲兒童重度特應性皮炎（AD）的關鍵III期研究達到了主要終點和次要終點。根據該結果，Dupixent是首個也是唯一一個在這一兒科AD群體中顯示出積極結果的生物制劑。就在最近，Dupixent獲歐盟批準，用于治療中度至重度AD青少年（12-17歲）患者，成為該地區治療12歲及以上中重度AD患者的首個生物制劑。 這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，評估了Dupixent聯合標準護理局部皮質類固醇（TCS）治療兒童重度AD（平均覆蓋近60%皮膚表面）的療效和安全性。研究共入組367例病情不能通過局部藥物充分控制的6-11歲重度AD患者。總的來說，有92%的患者同時患有至少一種并發疾病，如過敏性鼻炎、哮喘和食物過敏。 在整個研究過程中，所有患者都接受TCS治療。這些患者隨機進入三個治療組，接受為期16周治療：第一組接受Dupixent每4周一......閱讀全文
Dupixent治療611歲重度特應性皮炎兒科患者III期研究獲成功
賽諾菲與再生元近日聯合宣布，評估抗炎藥Dupixent（dupilumab）治療6-11歲兒童重度特應性皮炎（AD）的關鍵III期研究達到了主要終點和次要終點。根據該結果，Dupixent是首個也是唯一一個在這一兒科AD群體中顯示出積極結果的生物制劑。就在最近，Dupixent獲歐盟批準，用于治
Dupixent獲FDA批準治療青少年濕疹－擴展患者群50％
3月12日，美國FDA宣布，批準由Regeneron Pharmaceuticals公司和賽諾菲（Sanofi）公司聯合開發的重磅藥Dupixent擴展適用范圍，可以用于治療年齡在12-17歲之間的中重度特應性皮炎患者。這些患者的癥狀在接受外用處方療法后沒有得到完全控制，或者不適于使用外用藥。D
賽諾菲靶向療法獲美國FDA批準，治療青少年特應性皮炎
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準新型抗炎藥Dupixent（dupilumab），用于局部處方療法控制不佳或這些療法在醫學上不適宜的中度至重度特應性皮炎青少年（12-17歲）患者的治療。用藥方面，Dupix
Dupixent治療青少年患者斬獲美國FDA優先審查資格
圖片來源于網絡 法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理新型抗炎藥Dupixent（dupilumab）的一份補充生物制品許可（sBLA）并授予了優先審查資格。該sBLA申請批準Dupixent用于局部藥物控制不佳或
新型抗炎藥！賽諾菲Dupixent獲歐盟批準
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日聯合宣布，歐盟委員會（EC）已批準抗炎藥Dupixent（dupilumab），用于適合系統療法的中度至重度特應性皮炎（AD）青少年（12-17歲）患者。值得一提的是，Dupixent是歐盟批準治療中重度AD青少年患者的
賽諾菲/再生元Dupixent獲FDA批準
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，美國FDA已批準Dupixent（dupilumab）注射液用于外用處方藥無法充分控制病情或不適合這些藥物治療的中度至重度特應性皮炎（AD）成人患者。此次批準，使Dupixent成為首個也是唯一一個獲批治療中重度特
Dupilumab在青少年重度特應性皮炎患者中收獲積極3期結果
5月16日，再生元及賽諾菲制藥公布稱，DUPIXENT (dupilumab)用于青少年(12-17歲)中至重度特應性皮炎治療的關鍵3期試驗達到了主要和關鍵次級終點。在試驗中，DUPIXENT單藥治療可顯著地改善患者整體疾病嚴重程度、皮膚清潔度、瘙癢以及某些與健康相關的生活質量指標。DUPIXE
Dupixent治療重度慢性鼻竇炎伴鼻息肉2個III期臨床獲成功
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日在美國舊金山舉行的2019年美國過敏、哮喘和免疫學會（AAAAI）年會上公布了新型抗炎藥Dupixent（dupilumab）治療重度慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）的2項關鍵性安慰劑對照III期臨床研究（SINU
賽諾菲/再生元抗炎藥Dupixent獲美國FDA批準
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準抗炎藥Dupixent（dupilumab）一個新的適應癥：與其他藥物聯用，治療病情控制不足的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻竇炎（CRSwNP）成人患者。該適應癥通過優先審查程序獲批，Du
賽諾菲IL33抑制劑REGN3500治療哮喘II期臨床獲得成功！
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，評估實驗性IL-33抗體REGN3500（SAR440340）治療哮喘的概念驗證II期臨床研究達到了主要終點：與安慰劑相比，REGN3500單藥療法在改善哮喘失控方面表現出顯著療效。此外，該研究還達到了一個關鍵的次
強強聯手開拓Bermekimab在皮膚科的適應癥
近日，強生以7.5億美元與Xbiotech達成合作協議，獲得后者研發的IL-1α抗體Bermekimab在皮膚科適應癥的全球權益，根據協議強生將負責Bermekimab治療特應性皮炎和化膿性汗腺炎二期臨床研究，如果強生開發Bermekimab在皮膚科以外的適應癥，則需給Xbiotech額外的付款
Cibinqo：療效擊敗Dupixent(達必妥)!
輝瑞（Pfizer）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準Cibinqo（abrocitinib，阿布昔替尼，100mg，200mg）：該藥是一種每日一次的口服JAK1抑制劑，用于治療適合系統治療的中度至重度特應性皮炎（AD）成人患者。此外，Cibinqo 50mg劑量被批準用于治療：伴有中重度腎功
賽諾菲/再生元Dupixent用于嚴重哮喘遭NICE拒絕！
賽諾菲和再生元旗下的重磅炸彈藥物Dupixent搶占了大部分特應性皮炎的市場份額。但是在哮喘適應癥方面，盡管Dupixent獲得了批準，但巨大的競爭壓力讓Dupixent的拓展看起來似乎不是特別順利。 日前，英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）宣布不推薦Dupixent用于治療嚴重哮喘。
噻托嗅按有效治療哮喘兒科患者
一項新研究表明，對于病情難以控制的哮喘兒科患者，噻托嗅按（tiotropium）聯合吸入性糖皮質激素治療，能夠改善肺功能，而副作用方面無明顯變化。 Spiriva Respimat（tiotropium bromide，噻托嗅按）是勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）開發的
賽諾菲/再生元3期臨床成功：顯著改善瘙癢蕁麻疹活動!
CSU是Dupixent獲得陽性關鍵3期結果的第5種疾病，該藥已在中國獲批，治療特應性皮炎。 慢性自發性蕁麻疹 賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，評估抗炎藥Dupixent（中文商品名：達必妥，通用名：度普利尤單抗，dupilumab）治療中度至重度慢性自
福音！濕疹治療新選擇－激素的替代療法
新藥Dupilumab被美國FDA認定為"突破性療法"，用于成人局部治療控制不佳或不適宜的中至重度特應性皮炎。Dupilumab還被設計用于治療嬰兒濕疹等疾病，副作用包括過敏和角膜炎等。FDA的批準是基于共納入超過2100例外用藥物不能充分控制的中度至重度的濕疹成人患者的三項臨床試驗。 新的希
FDA批準首個用于年幼兒科患者的自動“人工胰臟”
FDA于近日批準美敦力公司（Medtronic）的MiniMed 770G系統。這是首款獲批用于2至6歲1型糖尿病患者使用的混合型閉環糖尿病管理器械，可自動監測血糖，并根據連續血糖監測的數值，自動調整胰島素給藥量。 1型糖尿病患者及照護者，必須全天持續監測血糖水平，并采用注射器、胰島素筆/泵注
歐盟CHMP支持批準Baxalta－Hyqvia用于免疫缺陷癥兒科患者
美國生物制藥公司Baxalta近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）支持批準擴大HyQvia（人正常免疫球蛋白(10%)，重組人透明質酸酶）適應癥，用于免疫缺陷癥兒科患者。此前，HyQvia已于2013年獲歐盟批準作為一種替代療法用于原發性和某些繼發性免疫缺陷癥成人患者
類固醇霜可用于改善癌癥患者的皮炎
近日，研究人員通過研究表明類固醇霜經常用于治療常見的皮膚病,可用于改善癌癥患者的皮炎。 放療使用x射線破壞癌細胞,但這往往導致嚴重的皮膚反應包括發紅、疼痛和類似曬傷的癥狀。 本次研究從整個西北所有醫院招募的乳腺癌患者進行了此次試驗。在這次試驗中，一種實驗用霜—糠酸莫米松乳膏比現有的治療方法對
FDA批準百特Rixubis用于B型血友病兒科患者
百特（Baxter）9月15日宣布，FDA已批準Rixubis（重組凝血因子IX）用于B型血友病兒科患者的常規預防性治療、出血控制及圍術期管理。此前，FDA已于2013年6月批準Rixubis用于B型血友病成人患者的常規預防、出血控制及圍術期管理，該藥是獲批的首個重組因子IX（rFIX），也是過
破分手傳聞！賽諾菲＆再生元宣布擴大投資
目前，再生元和賽諾菲已有3款共同研發藥物獲FDA批準上市，分別為Praluent (anti-PCSK9)、Dupixent (anti-IL-4R)和Kevzara (anti-IL-6R)。接下來，雙方將進一步擴大對Dupixent適應癥的投資，特別是在過敏反應方面。 同時，再生元和賽諾菲
－I型糖尿病兒科患者易出現維生素D異常嗎？
患上I型糖尿病（T1D）的成人骨密度降低，與健康對照組相比更容易患上骨質疏松癥。骨礦物質密度低，會增加脆性骨折、無病因特異性死亡和心血管病死亡的風險。骨密度降低的原因有很多。絕大多數骨礦物質密度的增加發生在青少年時期，在童年時期無法達到適當的骨峰值，那么成年后骨異常和骨折的風險就會增加。 在美
兒科心臟手術患者的兩種紅細胞輸注策略的比較
? 在線發表在《Intensive Care Med》的一項隨機對照試驗對兒科心臟手術患者的兩種紅細胞輸注策略的有效性與安全性進行比較，表明與開放性紅細胞輸血策略相比較，對于處于擇期心臟手術圍手術期的非紫紺型先天性心臟缺陷患者，限制性紅細胞輸血策略（Hb閾值8.0 g/dl）是安全的，住院時
2017最重磅的12個新藥！
1# Dupixent：潛力待深挖 適應癥 特異性皮炎 企業 再生元/賽諾菲 業內專家認為Dupixent將改變治療中度至重度特應性皮炎的指南，其會逐步為將來的產品建立一個治療的標桿（競爭產品已經出現）。自2017年3月被批準用于治療特異性皮炎后，分析師對Dupixent 在2017年皮膚科
美國FDA批準CD30靶向藥Adcetris(安適利)：治療≥2歲兒科患者
西雅圖基因（Seagen）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準CD30靶向抗體藥物偶聯物（ADC）Adcetris（安適利，通用名：brentuximab vedotin，注射用本妥昔單抗）：聯合標準護理劑量強化化療AVE-PC（阿霉素、長春新堿、依托泊苷、強的松、環磷酰胺），用于治療
家族性高膽固醇血癥(FH)新藥！治療10歲及以上兒科患者
Repatha是一款PCSK9抑制劑類降脂藥，在中國已獲批3個適應癥。 安進（Amgen）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Repatha（瑞百安?，通用名：通用名：依洛尤單抗，evolocumab）：該藥是一款PCSK9抑制劑類新型降膽固醇藥物，作為飲食控制和其他低密度脂蛋白膽
LEO－Pharma宣布－IL13抗體治療濕疹關鍵性3期臨床試驗達終點
日前，LEO Pharma A/S公司宣布，全人源化IL-13單克隆抗體tralokinumab，在3項治療中重度特應性皮炎（atopic dermatitis，又名濕疹）成人患者的關鍵性臨床試驗中，達到所有主要和次要臨床終點。 特應性皮炎是發達國家最常見的炎癥性皮膚疾病。全球有超過兩億患者受
制藥巨頭10大藥物獲歐盟CHMP批準－羅氏包攬3個
歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）近日對來自8大制藥巨頭的10個藥物給予了推薦批準的積極意見，包括抗凝血劑Xarelto、四合一HIV藥物Symtuza、3個抗炎藥、3個PD-1/PD-L1免疫療法等。值得一提的是，其中有3個藥物來自羅氏。 （1）拜耳抗凝血劑拜瑞妥（Xar
兒科血常規分析
?寶寶如果出現了發燒、面色蒼白、精神萎靡、身上有出血點等狀況，那么去醫院掛號-候診-驗血-等候報告-醫生確診這些環節是免不了的。? ? 然而，當你拿到那張血常規化驗單，上面密密麻麻幾十項的指標還有上上下下的箭頭是不是讓你一頭霧水?其實，兒童的正常值范圍各個年齡段都不同，一張小小的血常規單上不可能全部
安進BiTE免疫療法治療復發性ALL兒科患者III期獲積極數據
美國生物技術巨頭安進（Amgen）近日公布了BiTE免疫療法Blincyto（blinatumomab）一項III期臨床研究（20120215，NCT02393859）的預先指定中期分析結果，顯示該研究的主要終點無事件生存期（EFS）已經達到。 該研究是一項開放標簽、隨機、對照、全球性多中心研