淺析如何篩選API及中間體的經濟有效路線
制劑中的有效成分--原料藥（API），旨在用于藥品制造中的任何一種物質或物質的混合物，醫藥中間體是生產原料藥的重要原料。藥的產生可依賴于中間體定制合成，在合成原料藥之后，還要考慮其中試及工業化的大規模生產。往往一個藥物可以找到多條工藝路線，在制備公斤級的候選藥物和活性成分時，需要篩選高效的API和中間體工藝研發路線，保證藥物研發的速度和節省研發費用。一般來說，根據藥物開發的發展階段，工藝路線一般分為藥物篩選初期的應急路線和藥物正式開發立項的經濟有效路線這2條。應急路線指的是在進行藥效評估和化合物的可行性實驗的時期，由于時間緊、API和中間體需求量小、開發前景不是很明確，因此只需要在最短的時間以最短的步驟得到目標產物，此時的路線往往不需要考慮收率和成本。而在藥物的正式開發立項時期，需要提供大量的產品，開發一條成本低、易于放大生產的最佳路線，即為經濟有效路線。API及中間體經濟有效路線的篩選需要注意以下幾點：（1）選擇的路線要具備技......閱讀全文
淺析如何篩選API及中間體的經濟有效路線
制劑中的有效成分--原料藥（API），旨在用于藥品制造中的任何一種物質或物質的混合物，醫藥中間體是生產原料藥的重要原料。藥的產生可依賴于中間體定制合成，在合成原料藥之后，還要考慮其中試及工業化的大規模生產。往往一個藥物可以找到多條工藝路線，在制備公斤級的候選藥物和活性成分時，需要篩選高效的API和中
淺析新冠病毒疫苗研發技術路線及工藝
“藥”點筆記 | 淺析新冠病毒疫苗研發技術路線及工藝解決方案 (下)物工藝 為什么人們會選擇一次性產品？歸根結底，是因為快速，靈活和安全。關于快速性，可以做個簡單的比較：不銹鋼配儲液工藝，從設計到施工、驗收，一般需要一年半到兩年時間，甚至更長。而一次性工藝，只需3～6個月。只要廠房水電可用，一次性設
淺析新冠病毒疫苗研發技術路線及工藝（二）
全球新冠疫情愈演愈烈的背景下，疫苗被寄予徹底終結疫情的厚望。然而，世界衛生組織不止一次強調疫苗的開發很難在18個月內完成。要知道，最近幾年人類的疫苗研發往往耗時數年。但這一次，人類必須提速。那么我們要如何優化研發流程才讓全球不同背景的研發者都可以跑步前進研發新冠疫苗呢？?“藥”點分析：●?全球新冠疫
淺析API工藝放大過程的流程及工藝放大可能出現的問題
原料藥工藝放大指的是原料藥的生產從實驗室規模放大到工業規模，是藥物制劑研發到生產的必由之路。工藝放大是原料藥采取規模化生產、實現產業化不可或缺的開發過程，其目的是驗證、復審和完善實驗室工藝所研究確定的反應條件，以及研究選定的工業化生產設備結構、材質、安裝和車間布置等，可為正式生產提供數據、物質
淺析API工藝放大過程的流程及工藝放大可能出現的問題
原料藥工藝放大指的是原料藥的生產從實驗室規模放大到工業規模，是藥物制劑研發到生產的必由之路。工藝放大是原料藥采取規模化生產、實現產業化不可或缺的開發過程，其目的是驗證、復審和完善實驗室工藝所研究確定的反應條件，以及研究選定的工業化生產設備結構、材質、安裝和車間布置等，可為正式生產提供數據、物質和消耗
淺析API工藝放大過程的流程及工藝放大可能出現的問題
原料藥工藝放大指的是原料藥的生產從實驗室規模放大到工業規模，是藥物制劑研發到生產的必由之路。工藝放大是原料藥采取規模化生產、實現產業化不可或缺的開發過程，其目的是驗證、復審和完善實驗室工藝所研究確定的反應條件，以及研究選定的工業化生產設備結構、材質、安裝和車間布置等，可為正式生產提供數據、物質
機器學習能夠有效篩選“苦味”
苦味往往在食物味道中并不受歡迎，而引起這種苦味的重要因素之一是一種生物分子—苦味肽。苦味肽是能夠與細胞膜上的苦味受體結合進而引發苦味感知的一類小分子肽，通常在食品加工、儲存或消化過程中生成。近日，中國科學院大連化學物理研究所研究員靳艷團隊與大連工業大學、內蒙古伊利實業集團有限公司合作，發展了一種
韓國發布氫能經濟路線圖
韓國總統文在寅近日在蔚山市政府大樓發布“氫能經濟發展路線圖”，宣布韓國將大力發展氫能產業，引領全球氫能市場發展。 根據該路線圖，韓國政府計劃到2019年底，在國內普及4000輛以上氫燃料電池汽車；到2025年，建立年產量達10萬輛氫燃料電池汽車的生產體系；到2040年，將分階段生產620萬輛氫
維生素B1直線式路線中間體嘧啶環的合成
10是VB1直線式路線生產中的一個重要中間體。 該化合物合成方法較多，根據其起始原料的不同，可將路線概括為兩大類：丙二腈路線和丙烯腈路線。 Hoffmann-La Roche 公司開發的路線以丙二腈11為起始原料， 經Knoevenagel縮合得到12，再經胺化、環合、還原得到10。該合成路線
光合有效輻射儀淺析
光合有效輻射儀是一種能夠測量記錄植物在光合作用的時候吸收的太陽輻射中使葉綠素分子呈激發狀態的那部分光譜能量也就是光合有效輻射。光合有效輻射的定義可以從三個一級應用學科進行定義，分別為：大氣科學、生態學、資源科技。在大氣科學上光合有效輻射指的是為太陽輻射光譜中可被綠色植物的質體色素吸收、轉化并用于合成
淺析原料藥從研發到生產需要經歷的4個階段
藥物研發是一項投資高、風險高、周期長的工程，如化學藥研發流程包括最初的實驗室的先導化合物的確定、先導化合物優化、臨床前動物實驗以及臨床試驗等階段。藥物研發的目的在于設計一個高質量的產品，以及能夠持續生產出符合其預期質量水平的產品的生產工藝。原料藥是制劑中的有效成分，指的是用于生產各類制劑的原料藥
淺析原料藥從研發到生產需要經歷的4個階段
藥物研發是一項投資高、風險高、周期長的工程，如化學藥研發流程包括最初的實驗室的先導化合物的確定、先導化合物優化、臨床前動物實驗以及臨床試驗等階段。藥物研發的目的在于設計一個高質量的產品，以及能夠持續生產出符合其預期質量水平的產品的生產工藝。原料藥是制劑中的有效成分，指的是用于生產各類制劑的原料藥
TEM樣品經濟有效的防污染方法
BEAMSHOWEＲ是最為經濟有效的防污染方法。它的原理就是通過強光照射樣品后，可把有機物暫時固定在樣品表明，從而減少了污染率。具體步驟如下:①LOWMAG模式，是整個銅網與大熒光屏尺寸想接近;②TEM1-3;③CLAP撤出位置;④將光聚成與整個銅網相一致的大小;⑤可加入ILAP并將光闌孔調出熒光屏
有機廢氣治理的工藝路線如何選擇？
工業有機廢氣吸附法治理工程由主體工程和輔助工程組成。主體工程包括廢氣收集、預處理、吸附、吸附劑再生和解吸氣體后處理單元。若治理過程中產生二次污染物時，還應包括二次污染物治理設施。輔助工程主要包括檢測與過程控制、電氣儀表和給排水等單元。 廢氣治理設施的場址選擇與總圖布置應參照標準GB50187《
原料藥合成工藝的關鍵要素有哪些？
API是用于制造藥物制劑的活性成分，通常是原料藥通過化學合成、半合成以及微生物發酵或天然產物分離獲得，經過一個或多個化學單元反應及其操作制成的。原料藥的藥物合成工藝研究是藥物研究和生產的重要組成部分，處于藥物研發的基礎，是藥品質量形成的重要環節。下面來簡單介紹以下原料藥合成工藝研究中涉及的關鍵要素。
長江經濟帶綠色化工行首選調研染料中間體
11月4日下午,由工信部、環保部、國家發改委、科技部、中國石油和化學工業聯合會、中國染料工業協會指導，中國化工報社、中國化工產業發展研究院發起組織的“長江經濟帶綠色化工行——走進染料中間體產業”調研活動，在西安正式啟動。中國石油和化學工業聯合會副會長傅向升為長江經濟帶綠色化工行——走進染料中間體
原料藥物API與制劑有效期穩定性評估標準加速試驗
迄今為止，確保原料藥物API或制劑具有足夠的穩定性仍然是制藥業所面對的主要挑戰之一。一種藥物或制劑的“穩定性”如何更多是指其降解產物累積到給臨床治療可能帶來風險，或者帶來“顯著性變化”的程度的時間跨度，基于這個時間來確定產品的有效期（保質期）。在制藥及相關領域，加速條件試驗通常用來預估藥物及制劑的有
淺析饑餓療法如何抗癌？
新的證據表明，能量代謝的重新編程，包括細胞呼吸缺陷引起的能量生成障礙以及向糖酵解的轉變都是癌癥的核心標志。癌細胞能量代謝的改變與線粒體的功能異常有關。癌細胞線粒體功能障礙包括糖酵解增加、凋亡減少和對放射治療的抵抗。線粒體代謝異常與癌癥細胞的放射細胞毒性對放射治療的抵抗有關[1]。在有氧條件下，在癌細
如何用API－LCMSMS檢測硝基呋喃代謝物
是AB總結的，比較實用。主要針對API 3000和API 4000。 如何用API LC-MSMS檢測硝基呋喃代謝物
手性藥物及中間體的發展應用
1．?手性藥物及中間體發展起因及意義在生命的產生和進化過程中，造成了生物體內的蛋白質，核酸, 酶和細胞表面受體具有特定的手性結構，因此生物體對不同立體手性分子具有不同的生理和化學反應，從而導致光學活性不同的手性分子具有不同的藥理和毒理作用。最著名的例子是20世紀50年代中期，歐洲的反應停事件，反應停
手性藥物及中間體的制備方法
隨著手性化合物的需求增加，手性藥物及中間體的制備方法也有了很大發展，一般分為四大類：（1）混旋體的拆分，包括：優化結晶；非對映體結晶；包結拆分；色譜分離；不對稱轉變；等五種方法。（2）手性源合成。（3）化學催化法，包括化學催化不對稱合成，化學催化的動力學拆分及化學催化的動態動力學拆分。（4）生物催化
手性藥物及中間體的市場狀況
自1992年以來，手性藥物的市場一直保持快速增長的趨勢。1995年全球手性藥物的銷售額為557億美元，比1994年增長23%，占世界藥品銷售額22%。1996年為729億美元，增長30.9%，1998年為994億美元，占藥品市場總額30%。1999年超過1千億美元為1150億美元，1995-1999
CPhI醫藥中國峰會2012專題(三)
由UBM Conferences與中國保健品進出口商會主辦的CPhI醫藥中國峰會2012，于2012年6月26日-27日，在上海淳大萬麗酒店隆重舉行。6月27日下午，會議進入第二天。就新藥和仿制藥市場的現狀與未來作了深入的討論。 模塊：
淺析如何評價PCBA清洗的效果？
印刷線路板清洗的目的是洗掉導電粒子、助焊劑、塵埃等殘留，達到絕緣性，防止接觸不良，防止通路測試觸腳接觸不良，防止腐蝕等，因此對PCBA清洗后的評價尤為重要，直接關系到PCBA洗后的質量。因此本文對PCBA清洗后效果的評價簡述如下。（1）可靠性的評價在引用清洗技術和設備時，經過清洗后的印刷線路板的可靠
手性藥物及中間體發展起因及意義
在生命的產生和進化過程中，造成了生物體內的蛋白質，核酸, 酶和細胞表面受體具有特定的手性結構，因此生物體對不同立體手性分子具有不同的生理和化學反應，從而導致光學活性不同的手性分子具有不同的藥理和毒理作用。最著名的例子是20世紀50年代中期，歐洲的反應停事件，反應停（沙利度胺Thalidomide）作
API3000影響因素
分析儀器 2001年第4期? 清華分析中心 楊成對 摘要：簡要介紹了使用APi3000液質聯用，進行分析時的一些影響因素，包括樣品溶劑和色譜流動相的選擇，電離條件的確定以及氣流的使用等。 API 3000影響因素
有效孔徑如何計算？
影響有效孔徑主要有兩個因素，一是焦距，而是光圈大小，它的計算公式為： 有效孔徑=鏡頭焦距/光圈值 縮寫是：D=f/F 舉個例子： 假設現在有兩只定焦鏡頭，一個是85mm f/1.8，一個是50mm f/1.4的鏡頭，我們來算下它們的有效孔徑。 第一個是：85÷1.8≈47 第二個是：
專家：接種疫苗是預防肝炎最經濟有效的方法
28日是首個“世界肝炎日”。貴州省疾控部門專家提醒，接種疫苗是預防肝炎最經濟有效的方法，公眾應主動接種，保護好自己的健康。 貴州省疾控中心副主任王定明說，病毒性肝炎是由多種肝炎病毒引起的常見傳染病，具有傳染性強、傳播途徑復雜、流行面廣泛、發病率較高等特點，臨床上主要表現為乏力、食欲減退、惡
原料藥工藝放大需要注意的幾大問題
藥物活性成分——原料藥，其質量在很大程度上影響著藥品的安全和有效性。為了保證藥品的生產質量,保證人民安全用藥，需要關注原料藥生產車間的GMP現場管理。GMP生產車間，對于有效落實生產質量管理工作，生產高質量的藥品意義重大。而當原料藥的生產準備從實驗室規模放大到工業規模時，需要注意原料藥工藝放大時可能
醫藥中間體的行業產業規模及行業前景
醫藥中間體行業在我國經過30余年的穩步發展后，我國醫藥生產所需的化工原料和中間體基本能夠配套，只有少部分合成技術復雜的高端中間體需要通過進口來滿足，而且由于我國資源比較豐富，原材料價格較低，目前有許多中間體實現了大量出口。受政策和市場等因素影響，下游醫藥市場擴容勢必推動醫藥中間體市場規模的持續擴展近