FDA批準抗凝藥物依杜沙班
美國 FDA 批準抗凝藥物依杜沙班片（Savaysa）用于降低非心臟瓣膜問題引起的房顫患者的中風及危險血栓風險（全身性栓塞）。 房顫是一種最常見的異常心臟節律類型。當心臟的兩個上氣室（心房）不能正常收縮時就會發生房顫，這一疾病可導致血栓形成，而血栓可脫落并運行到大腦或身體其它部位。房顫患者會經歷一種異常的、不規則的快速心跳。 依杜沙班還被批準用于治療深靜脈血栓形成 （DVT） 及肺栓塞（PE），適用于已使用注射或輸液抗凝藥物治療 5-10 天的患者。DVT 是一種形成于人體靜脈深處的血栓，通常發生在小腿或大腿。當深靜脈血栓脫落，然后運行至肺部動脈并阻塞血流時，會導致一種叫 PE 的潛在致命疾病。 “在房顫患者中，抗凝藥物通過幫助預防心臟中血栓形成而降低中風風險，”FDA 藥物評價與研究中心心血管及腎病產品......閱讀全文
FDA－批準抗凝藥物依杜沙班
? 美國 FDA 批準抗凝藥物依杜沙班片（Savaysa）用于降低非心臟瓣膜問題引起的房顫患者的中風及危險血栓風險（全身性栓塞）。??? 房顫是一種最常見的異常心臟節律類型。當心臟的兩個上氣室（心房）不能正常收縮時就會發生房顫，這一疾病可導致血栓形成，而血栓可脫落并運行到大腦或身體其它部位。房顫患者
FDA批準第四種新型口服抗凝藥——依度沙班
? 近日，FDA批準依度沙班用于非瓣膜病房顫患者的卒中和系統性栓塞的預防。依度沙班還被批準用于已經使用非腸道抗凝藥物5-10天的深靜脈血栓形成和肺栓塞患者。??? 依度沙班成為繼達比加群、利伐沙班和阿哌沙班之后第四個獲得FDA批準的新型口服抗凝藥（NOAC）。??? ENGAGE-AF TIMI 4
兒童抗凝治療－美國FDA批準Xarelto(利伐沙班)2個兒科適應癥
強生（JNJ）旗下楊森制藥近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準口服抗凝劑Xarelto（拜瑞妥，通用名：rivaroxaban，利伐沙班），用于2種兒科適應癥：（1）用于從出生至18歲以下兒科患者，在至少5天的初始腸外抗凝治療后，使用Xarelto治療靜脈血栓栓塞（VTE）及降低復發性
好消息！首個Xa因子抑制劑解毒藥物獲得FDA批準
近日，Portola公司宣布，美國食品和藥品管理局（FDA）已經批準Andexxa?用于發生致命性或無控制的出血后的抗凝逆轉。Andexxa?是首個也是目前唯一的凝血因子Xa抑制劑（利伐沙班、阿哌沙班和依度沙班）的解毒劑。圖片來源于網絡 據估計，大約有400萬人在服用Xa因子抑制劑。根據新聞稿
美國FDA批準了Medicine’s－Company的注射抗凝藥上市
今天美國FDA批準了Medicine’s Company的抗血小板注射劑cangrelor上市（商品名：Kengreal），用于避免成人患者在經皮冠狀動脈介入治療（percutaneous coronary intervention，PCI）過程中因凝血造成的冠狀動脈堵塞。和其它抗血小板藥物一樣
新型口服抗凝藥研究新進展
? 目前新型口服抗凝藥已經在國外批準上市，理想的新型口服抗凝藥物應具備以下特點：①抗凝治療效果不劣于華法林；②出血并發癥不多于或少于華法林；③具有良好的安全性；④服用方法簡單；⑤較少的藥物與藥物、藥物與食物之間的相互作用；⑥不需頻繁監測。新型口服抗凝藥物的靶點多集中于IIa或Xa,該類藥物的研發
Merck抗血小板藥物Zontivity獲美國FDA批準
當地時間5月8日，美國FDA批準了Merck用于治療心臟病、中風以及心血管疾病的藥物Zontivity (vorapaxar) ,早在今年1月份的時候FDA就考慮要批復該藥品 當地時間5月8日，美國FDA批準了Merck用于治療心臟病、中風以及心血管疾病的藥物Zontivity (vorapaxa
新型口服抗凝藥的凝血監測
?? ?目標特異性口服抗凝藥（TSOAC）是血栓栓塞疾病治療的新興替代治療選擇。在TSOAC研發前，維生素K拮抗劑華法林是血栓栓塞癥預防和治療的支柱。盡管維生素K拮抗劑非常有效，但由于治療窗窄、起效慢并且容易與藥物和食物發生相互作用，使用時需要常規監測。而由于頻繁的實驗室檢測和劑量調整，患者
凝血因子Xa抑制劑Andexxya獲歐盟有條件批準
Portola是一家專注于發現、開發和商業化創新療法用于治療血栓和其他血液疾病的制藥公司。近日，該公司宣布，歐盟委員會（EC）已有條件批準Andexxya（andexanet alfa），該藥是歐洲首個也是唯一一個凝血因子Xa抑制劑（拜耳/強生Xarelto[利伐沙班]、百時美施貴寶/輝瑞Eli
新型口服抗凝藥vs華法林的最新分析
? 房顫患者具有較高的缺血性卒中風險，這一風險可以通過維生素K拮抗劑抗凝而大大降低。如果INR值保持在2-3之間，該風險將減少17%左右。與此同時，我們還有3種新型抗凝藥——達比加群、阿哌沙班和利伐沙班，這些藥物不劣于甚至優于維生素K拮抗劑。根據ENGAGE試驗結果，另一個新型抗凝藥依度沙班也是
－Ceptaris首次獲得FDA批準抗淋巴瘤化療藥物
Ceptaris Therapeutics公司研發的一種注射用化療藥物獲得FDA批準通過。這種藥物可以直接通過皮下注射藥物mechlorethamine以治療阿利貝爾氏病(T 細胞淋巴瘤的一種)。而此前，mechlorethamine僅被允許通過靜脈注射治療。這也標志著公司與瑞士公司Ac
NICE批準利伐沙班治療房顫
? 英國臨床優化研究所（NICE）已推薦利伐沙班（拜瑞妥，拜耳）用于心房顫動患者的卒中和血栓預防。??? 2012年3月30日最新出版的房顫治療指南中，NICE建議稱，那些為預防卒中和血栓而正在服用華法林的患者，應根據其凝血酶原國際標準化比值水平考慮改用利伐沙班治療的潛在風險和受益。??? NICE
靜脈血栓栓塞——抗凝治療需要多久？
? 靜脈血栓栓塞（VTE），包括深靜脈血栓和肺栓塞，發病率高，在美國，每年新增病例約達 30 萬至 60 萬。VTE 患者復發血栓栓塞事件率較高，5 年復發率可超過 20%-25%,抗凝治療是 VTE 的主要治療。對于長期抗凝患者，嚴重出血風險可能高于 3%.因此，VTE 二級預防中應謹慎考
缺血性卒中的二級預防（二）
??（二）心源性卒中和TIA的抗栓治療??對于非瓣膜病心房顫動，華法林和新型口服抗凝藥（novel oral anticoagulants， NOACs），包括達比加群酯、利伐沙班、阿哌沙班以及依度沙班等均可作為二級預防的首選藥物。NOACs的半衰期較短，不需常規監測凝血功能，但對于嚴 重腎功能不良
新型口服抗凝藥對臨床實驗室凝血檢驗的挑戰
近幾年，數種新型口服抗凝藥的臨床應用對臨床實驗室的凝血檢驗提出了新挑戰。傳統抗凝藥（如華法林、肝素等）的時代即將過去，此類抗凝藥的主要作用是維生素K拮抗劑，能抑制因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的活性，其缺點是需一周左右才能達到抗凝治療目標水平（如華法林），或因其本身是小分子必須由靜脈或皮下注射而不便使用（如肝素
抗凝藥物－Vorapaxar－該咋用？
? 在過去的十幾年里，對于急性冠脈綜合癥的患者（尤其是植入冠脈支架的患者）的標準治療方案一直都是雙聯抗血小板治療，即阿司匹林 + 一種二磷酸腺苷受體拮抗劑。然而，雙聯療法抗凝的同時也帶來了出血的煩惱，特別是出血性卒中的威脅。??? 1、TRA 2°P-TIMI50 試驗??? TRA 2°P-TIM
兩種新型抗凝藥拮抗劑前景良好
? 在抗血小板藥物方面，由于新型口服抗凝藥（NOCA）尚無特異性拮抗劑，因此臨床醫生在用藥上始終存在著后顧之憂。近日有充分證據顯示兩種NOCA拮抗劑不但可以快速逆轉NOCA抗凝效應，而且不會增加血栓栓塞等并發癥的風險，展現了良好發展前景。??? 其中一種拮抗劑Andexanet（Portola制
FDA批準新抗孕吐藥Diclegis上市
2013年4月8日，美國食品與藥物管理局（FDA）批準了Diclegis緩釋片【有效成分為琥珀酸多西拉敏（doxylamine succinate）和維生素B6】用于治療妊娠女性的惡心和嘔吐。 該藥預期用于那些經保守治療（如飲食和生活方式調整）無效的妊娠期女性惡心和嘔吐。其中，生活方式調整包括
美國FDA批準肥胖治療新藥物
肥胖在世界范圍內流行開來，已經成為一個越來越嚴重的公眾健康問題得到大家廣泛關注，目前肥胖在全世界內的發生率已經是1980年的兩倍，而在美國，有大約8000萬成年人發生肥胖，占到美國人口的35%。 美國內分泌學會制訂的肥胖指南建議在減肥初期應以起始體重的5%~10%為目標。而最近一項研究發現每天
FDA批準首款PPMS藥物Ocrevus
昨日（3月29日），FDA批準了羅氏CD20抗體、多發性硬化癥（MS）藥物ocrelizumab （商品名Ocrevus）用于治療復發性（RRMS）和原發進展性（PPMS）硬化癥。RRMS標簽是根據兩個分別叫做OPERA 1和OPERA2的臨床試驗。而PPMS標簽則根據一個叫做ORATORIO的
FDA批準百時美施貴寶修改抗凝劑阿哌沙班使用說明書
美國食品藥品監督管理局(FDA)上周四(31日)宣布，批準百時美施貴寶公司修改旗下口服抗凝劑阿哌沙班(Eliquis)的使用說明書。該說明書對血液透析的終末期腎病患者用量進行了更新。 該藥物的原使用說明書顯示，阿哌沙班適用于非瓣膜性心房顫動病人的中風和全身性栓塞的風險。修改后的說明書顯示，
房顫抗凝新視角——問題解析及前景展望
? 新型口服抗凝藥物的出現給房顫抗凝治療帶來了可喜的變化，以利伐沙班、阿哌沙班、達比加群等為代表的NOAC與華法林相比顯示出用藥安全便利的優勢，為血栓栓塞性疾病及房顫患者帶來了新的希望。NOACs的問世預示著抗凝抗栓治療新時代的到來，然而NOACs是否能完全取代傳統的華法林抗凝抗栓治療一直存在爭
如何選擇不同的新型口服抗凝藥？
? 一項對4種用于房顫患者腦卒中預防的新型口服抗凝劑（NOAC）的間接對比分析討論了它們的安全性和療效的差異。在缺乏任何直接頭對頭比較研究的前提下，對這4項已經發表的、分別比較NOAC和華法林的臨床3期研究進行分析可以指導臨床實踐；但這僅是一個間接比較。該研究于2014年5月發表在《Thromb
老年房顫患者如何應用新型口服抗凝藥？
? 房顫（AF）是一種常見的心律失常，特別是在中老年人群中。它會使患者致死致殘的風險升高。據研究人員估計，至少有10%的中老年人（≥75歲）患有房顫。截至2050年，美國患房顫成年人數量會增加到560萬，80歲及以上人群患病達一半以上。??? 因為中老年人發生缺血及出血性事件的風險較高，所以這會
口服抗凝藥物與停藥反跳
? “反跳”常被心內科醫師用來描繪抗凝或抗血小板藥物驟停后血栓事件的突然增多；但是血栓事件的增多一定就是反跳嗎？可能是簡單反應壓制因素去除后疾病回到原來的進程。自20世紀60年代關于抗凝藥物停藥后是否存在反跳現象一直存在爭議，真正的反跳現象指藥物停用后短暫突然的動脈/靜脈血栓事件增加，繼而減少。
預防房顫者卒中的口服抗凝藥
? 兩項研究對新型口服抗凝藥(NOAC)在房顫患者中預防卒中的安全性和有效性進行了非直接比較，并有助于指導臨床醫生根據患者情況選擇使用NOAC。論文于2014年5月發表于《血栓與止血》(Thrombosis and Haemostasis)。??? 第一項研究對比較NOAC與華法林的四項大型III期
房顫患者卒中何種新型口服抗凝藥較佳？
?卒中是房顫患者的第三位主要死因。房顫患者中每年約有5%病例發生栓塞性卒中。還有研究顯示，房顫患者卒中的風險是無房顫患者的5倍。兩項研究對新型口服抗凝藥（NOAC）在房顫患者中預防卒中的安全性和有效性進行了非直接比較，并有助于指導臨床醫生根據患者情況選擇使用NOAC.? ? 第一項研究對比較NOAC
新型抗栓藥物循證依據不斷充實
? 抗凝藥物與抗血小板藥物在心血管病防止策略中占據重要臨床地位。2013年，多項臨床試驗公布以及新指南頒布，對于促進抗栓藥物合理應用、提高獲益-風險比、改善預后必將產生深遠影響。??? 新型口服抗凝劑治療地位逐漸確定??? 臨床研究??? Hokusai-VTE研究??? 旨在評估依度沙班預防深
美國Achillion：丙肝藥物臨床獲FDA批準
??????? 美國Achillion制藥公司周二公告稱，美國食品藥品監督管理局（FDA）正式批準公司丙肝藥物Sovaprevir進入每日最高200mg劑量的臨床研究，公司股價首次消息利好促動，截止收盤上漲83.29%。 公司總裁Milind Deshpande表示，公司NS3/4A蛋白酶抑制劑S
Celgene關節炎藥物獲得FDA批準
Celgene生物技術公司開發的治療關節炎藥物apremilast獲得了FDA的批準。FDA批準其作為治療銀屑病性關節炎的口服藥物上市。這種將以Otezla為商品名上市的新藥物是一種磷酸二酯酶抑制劑，能夠減輕關節腫脹并改善關節部位的生理機能。在一項有1493名患者參與的臨床研究中，apremil