三陰性乳腺癌(TNBC)重磅新藥！Orbis計劃改善吉利德T生存
Trodelvy已在美國上市，是第一個顯著延長TNBC患者總生存期(OS)的藥物。在中國，Trodelvy上市申請已被納入優先審評。 吉利德科學（Gilead）近日宣布，加拿大衛生部（Health Canada）已通過Orbis計劃（Project Orbis）批準其靶向抗癌藥Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy，戈沙妥組單抗），用于治療轉移性三陰性乳腺癌（mTNBC）成人患者。該藥具體適用于：先前已接受過至少2種療法、其中至少1種療法治療轉移性疾病的不可切除性局部晚期或轉移性TNBC成人患者。Trodelvy是一款靶向Trop-2的新型首創抗體偶聯藥物（ADC）。Trop-2是一種位于細胞表面的蛋白質，在TNBC和其他實體瘤中過度表達。 值得一提的是，Trodelvy是第一個在治療轉移性TNBC方面顯示優于標準護理的療法，標志著TNBC治療方面的一個重大進步。在3期ASCENT研究中，......閱讀全文
三陰性乳腺癌(TNBC)重磅新藥！Orbis計劃改善吉利德T生存
Trodelvy已在美國上市，是第一個顯著延長TNBC患者總生存期(OS)的藥物。在中國，Trodelvy上市申請已被納入優先審評。 吉利德科學（Gilead）近日宣布，加拿大衛生部（Health Canada）已通過Orbis計劃（Project Orbis）批準其靶向抗癌藥Trodelvy
聯合療法三陰性乳腺癌(TNBC)臨床研究治療首例患者
Genexine是一家專注于免疫腫瘤學和罕見病的領先生物治療公司，近日該公司與T細胞療法生物技術公司NeoImmuneTech聯合宣布，評估T細胞放大器Hyleukin-7（rhIL-7-hyFc, NT-I7）聯合默沙東PD-1腫瘤免疫療法Keytruda（可瑞達，通用名：pembrolizu
吉利德提交丙肝新藥Ledipasvir/Sofosbuvir新藥申請
吉利德(Gilead)2月10日宣布，已向FDA提交了ledipasvir(LDV)+sofosbuvir(SOF)固定劑量組合片劑(LDV/SOF，90mg/400mg)新藥申請(NDA)，該藥開發用于基因型1慢性丙型肝炎成人感染者的治療。據估計，在美國約75%的丙肝患者為基因型1 HCV
Angew－Chem：三陰性乳腺癌新藥研發取得突破
來自香港浸會大學（HKBU）的化學家們現在發現使用一種金屬化合物可以抑制與三陰性乳腺癌（TNBC）緊密相關的酶，而TNBC是最難治療的一種乳腺癌。圖片來源： HKBU 這種金屬化合物可以抑制小鼠體內的TNBC腫瘤，同時毒副作用很小。因此他們的工作進一步揭開了TNBC中賴氨酸特異性去甲基化酶5A
EGFR抗體藥AVID100治療三陰性乳腺癌（TNBC）進入II期臨床
Forbius是一家臨床階段的生物制藥公司，專注于設計和開發用于治療纖維化和癌癥的新型生物制劑，其當前重點是開發靶向表皮生長因子受體（EGFR）和轉化生長因子β（TGFβ）通路的創新療法。在2018年第五屆年度全球抗體藥物偶聯物獎（2018 World ADC Awards）中，Forbius在
吉利德丙肝新藥Sovaldi獲歐盟批準
吉利德(Gilead)1月17日宣布，丙肝新藥Sovaldi(sofosbuvir，400mg片劑)獲歐盟批準，作為抗病毒治療方案的一部分，用于慢性丙型肝炎(HCV)成人感染者的治療。Sovaldi為每日一次的口服核苷類似物聚合酶抑制劑，此次批準，為該藥在整個歐盟的上市鋪平了道路。 此前，
吉利德丙肝新藥Sovaldi獲FDA批準
吉利德(Gilead)12月6日宣布，丙肝新藥Sovaldi(sofosbuvir，400mg片劑)獲FDA批準，作為抗病毒治療方案的一部分，用于慢性丙型肝炎(HCV)的治療。Sovaldi是首個獲批可用于C型肝炎全口服治療方案的藥物，在用于特定基因型慢性丙型肝炎治療時，可消除對傳統注射藥物干擾
新型囊泡或可改善三陰性乳腺癌免疫化療
中國?科學院上海藥物研究所研究員李亞平團隊聯合上海科技大學研究員張鵬程團隊，構建了一種特殊的囊泡，可分別靶向并作用于免疫細胞和腫瘤細胞，將免疫因子療法與化療結合，誘導強效的免疫殺傷。12月4日，相關研究發表于《先進科學》。白細胞介素15（IL15）對于促進自然殺傷（NK）細胞和細胞毒性T淋巴細胞（C
重磅藥Zydelig慘敗，吉利德腫瘤之路何去何從？
丙型肝炎治療領域的競爭越來越激烈，吉利德一直沒有停止其他治療領域的研發，尤其是腫瘤治療領域。在重磅炸彈熱門候選藥物Zydelig經歷了慘痛的臨床研究失敗之后，腫瘤藥物研發部門負責人Philippe Bishop的高調離職使以前的努力付諸東流，吉利德在該領域的前景變得十分暗淡。 Zydelig在
Seattle－Genetics公司HER2特異性TKI獲優先審評資格
今日，Seattle Genetics公司宣布，美國FDA已接受其HER2特異性口服小分子酪氨酸激酶抑制劑tucatinib的新藥申請（NDA），用于與曲妥珠單抗（trastuzumab）和卡培他濱（capecitabine）聯用，治療不可切除的局部晚期或轉移性HER2陽性乳腺癌患者。FDA同時
科學家發現TNBC新靶點－吉利德PI3K抑制劑初顯治療潛力
三陰性乳腺癌（TNBC）很難治療，這是因為它缺乏三種常見的藥物靶標。目前，英國薩塞克斯大學的一個研究團隊沒有直接追蹤腫瘤，而是在腫瘤周圍環境中發現了一個靶點，并確定了目前已上市的一款血液癌癥藥物有潛力治療TNBC。 研究人員發現，使用吉利德已上市的抗癌藥物Zydelig（idelalisib）
兒科丙肝新藥！吉利德“吉三代”Epclusa獲美國FDA批準
吉利德科學（Gilead Sciences）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準丙肝藥物Epclusa（中文商品名：丙通沙，通用名：索磷布韋/維帕他韋，sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg片劑）的一份補充新藥申請（sNDA），用于治療年齡≥6歲、體重≥1
HER2免疫原性肽NeuVax治療三陰性乳腺癌(TNBC)展現強勁療效
SELLAS生命科學集團公司是一家致力于開發新型癌癥免疫療法的生物制藥公司。近日該公司公布了來自美國食品和藥物管理局（FDA）關于其NeuVax（nelipepimut-S，NPS）治療三陰性乳腺癌（TNBC）臨床開發項目Type C審查的反饋。根據來自FDA的書面反饋以及迄今為止提獲得的NPS
吉利德科學公布膽管炎新藥最新數據
吉利德科學（Gilead Sciences）日前宣布，一項使用在研選擇性非甾體法尼醇X受體（FXR）激動劑GS-9674治療原發性硬化性膽管炎（PSC）患者的研究顯示，這些患者的肝臟生化和膽汁淤積標志物得到顯著改善。該數據在舊金山舉行的2018年肝臟會議（The Liver Meeting？）上
2016年，吉利德的三大失誤
丙肝“神藥”讓吉利德在2015年賺的盆滿缽溢，但神話在2016年似乎有破滅之勢，而且Gilead今年有多項臨床試驗失敗，在并購上也毫無吸引眼球的動作，股價從巔峰時的120美元跌至目前的70多美元，Gilead儼然成了2016最失意者。 回頭來看，Gilead在2016年有三大失誤： 無端浪費
三陰性乳腺癌首個免疫方案！羅氏推出優化治療方案！
羅氏（Roche）控股的日本藥企中外制藥（Chugai Pharma）近日宣布，在日本推出PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）的840mg靜脈制劑。Tecentriq 840mg劑量規格將提供一種優化的方案，每兩周一次給藥，治療PD-L1陽性不可切除性或復發性三陰
EMA正式受理吉利德三合一艾滋病新藥上市申請
吉利德（Gilead）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已正式受理三合一HIV復方單片R/F/TAF（利匹韋林/恩曲他濱/替諾福韋，25mg/200mg/25mg）的上市許可申請（MAA），這也標志著吉利德基于TAF開發的第3款產品進入監管審查階段，另2種產品分別為二合一（F/TAF）和四合一（
譚蔚泓院士團隊揭示三陰性乳腺癌治療新靶點——PRMT5
三陰性乳腺癌（TNBC）有著轉移率高、預后差、患者生存率低等特征，是最兇險的乳腺癌亞型，其缺乏雌激素受體（ER）和孕激素受體（PR），以及人表皮生長因子受體2（HER2）這幾個乳腺癌治療靶點，也因此得名。 盡管大約30%的TNBC病例表現為HER2低表達并對抗HER2療法有反應，但化療仍然是標
PNAS：攻破三陰性乳腺癌！梅奧診所發現新藥物療法！
根據最新2018全球腫瘤分析報告，女性死亡率最高的腫瘤仍是多年的“榜首”——乳腺癌，而在乳腺癌中對于化療和放療均不敏感的三陰性乳腺癌在所有乳腺癌類型中其致死率最高。雖然對于該類型乳腺癌的突破性研究頻頻出現，但最終應用于臨床研究的卻屈指可數。而來自明尼蘇達州梅奧診所的分子生物學家John Haws
默沙東Keytruda化療III期臨床顯著改善病理學完全緩解率
默沙東（Merck & Co）近日宣布，評估PD-1腫瘤免疫療法Keytruda（可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）聯合化療治療三陰性乳腺癌（TNBC）患者的III期臨床研究KEYNOTE-522（NCT00336488）在新輔助/輔助研究方案的新輔助治療后達到了2個主要
這11款潛在重磅藥今年有望上市－涉降血糖、降血脂藥
每年很多創新療法都會獲得美國FDA批準上市，然而只有少數新藥可能成為重磅藥。雖然重磅藥的成功與多種因素相關，但是不可否認的是它們對特定疾病患者都具有良好的療效和較小的副作用。日前，全球性專業咨詢服務公司科睿唯安（Clarivate Analytics）發布了2020年有望上市的重磅新藥榜單。根據
三陰性乳腺癌！G1公司首創骨髓保護劑trilaciclib聯合化療
G1 Therapeutics是一家臨床階段的生物制藥公司，專注于發現、開發和提供創新療法，改善癌癥患者的生活。該公司目前正在推進3個臨床階段項目：trilaciclib和lerocilib旨在使聯合治療策略更有效，以改善多個腫瘤適應癥患者的預后，G1T48則是一種潛在的口服選擇性雌激素受體降解
重磅：吉利德乙肝藥物Vemlidy獲歐盟批準進入歐洲市場
據悉，歐洲委員會已經授權吉利德的藥物Vemlidy進入歐洲市場，這標志著歐盟近十年來首個乙肝病毒（HBV）療法獲批。 經過對主席11月批準建議的確認，歐盟點頭授權吉利德乙肝藥物進入歐洲市場，可在歐盟28個成員國以及挪威和冰島進行成年人及青少年HBV感染的治療。 早在2016年年末，該藥物就已
晚期三陰性乳腺癌患者有了治愈機會
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/1/516127.shtm近日，《自然-醫學》刊發了一項由中國臨床腫瘤學會（CSCO）副理事長兼秘書長、解放軍總醫院腫瘤醫學部副主任江澤飛教授牽頭開展的TORCHLIGHT研究成果。研究顯示，相比單純白蛋白結合
Nature子刊：我國首個晚期三陰性乳腺癌免疫治療研究成果
近日，《自然-醫學》刊發了一項由中國臨床腫瘤學會（CSCO）副理事長兼秘書長、解放軍總醫院腫瘤醫學部副主任江澤飛教授牽頭開展的TORCHLIGHT研究成果。研究顯示，相比單純白蛋白結合型紫杉醇（nab-P）化療，特瑞普利單抗聯合化療可顯著改善PD-L1陽性（CPS≥1）人群的無進展生存期（PFS
重新定向藥物用于改善三陰性乳腺癌患者的治療效率
誘導性一氧化氮信號（iNOS，inducible nitric oxide signaling）通路與三陰性乳腺癌（TNBC）患者的預后不良直接相關，此前利用體內模型的研究結果表明，使用泛NOS抑制劑NG-單甲基-L-精氨酸（L-NMMA）來抑制iNOS信號通路或能降低TNBC患者機體的腫瘤生長
影像組學可以無創精準地判斷三陰性乳腺癌的“復旦分型”
三陰性乳腺癌（TNBC）的惡性程度在乳腺癌諸多亞型中堪稱“王者”[1]。其雌激素受體、孕激素受體及HER2免疫組化染色結果均呈陰性，缺乏有效的內分泌治療及分子靶向治療靶點，侵襲性強、復發率高、生存預后不良，一直以來，都是乳腺癌診療中的一大難題[2]。 為了實現TNBC精準治療，改善患者生存預后
Keytruda一線治療三陰性乳腺癌達III期主要終點
2月12日，默沙東宣布其PD-1抑制劑Keytruda（pembrolizumab）聯合化療在一線治療腫瘤表達PD-L1（聯合陽性評分[CPS]≥10）的轉移性三陰性乳腺癌患者（mTNBC）的關鍵3期KEYNOTE-355研究中達到了無進展生存期（PFS）的主要終點。 KEYNOTE-355是
艾伯維丙肝新藥Viekira－Pak臨床效果媲美吉利德！
近日，在2015年美國肝病研究協會年會（AASLD ）上，艾伯維公布了丙肝新藥VIEKIRA PAK的最新臨床數據，該藥治療伴隨或不伴隨肝硬化的慢性丙肝病毒基因1 型感染患者的12周治愈率達到95%！這進一步強化證實了之前的臨床數據。預計其年銷售峰值將達到30億美元，并將成為吉利德明星丙肝藥Ha
PNAS：三陰性乳腺癌“遭遇對手”
三陰性乳腺癌（TNBC）是指雌激素受體（ER）、孕激素受體（PR）和人表皮生長因子受體（HER2）均陰性的一種特殊類型乳腺癌。TNBC約占所有乳腺癌的15%，其許多生物學特性和基底細胞樣型乳腺癌相似，但兩者之間存在某些基因表達譜和免疫表型上的差異，因此亦不能完全等同。TNBC因缺乏內分泌及抗HE