化妝品注冊備案管理辦法
化妝品注冊備案管理辦法（2021年1月7日國家市場監督管理總局令第35號公布）第一章 總 則第一條 為了規范化妝品注冊和備案行為，保證化妝品質量安全，根據《化妝品監督管理條例》，制定本辦法。第二條 在中華人民共和國境內從事化妝品和化妝品新原料注冊、備案及其監督管理活動，適用本辦法。第三條 化妝品、化妝品新原料注冊，是指注冊申請人依照法定程序和要求提出注冊申請，藥品監督管理部門對申請注冊的化妝品、化妝品新原料的安全性和質量可控性進行審查，決定是否同意其申請的活動。化妝品、化妝品新原料備案，是指備案人依照法定程序和要求，提交表明化妝品、化妝品新原料安全性和質量可控性的資料，藥品監督管理部門對提交的資料存檔備查的活動。第四條 國家對特殊化妝品和風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理，對普通化妝品和其他化妝品新原料實行備案管理。第五條 國家藥品監督管理局負責特殊化妝品、進口普通化妝品、化妝品新原料的注冊和備案管理，并指導監督省、自治區、......閱讀全文
化妝品注冊備案管理辦法
化妝品注冊備案管理辦法（2021年1月7日國家市場監督管理總局令第35號公布）第一章 總 則第一條 為了規范化妝品注冊和備案行為，保證化妝品質量安全，根據《化妝品監督管理條例》，制定本辦法。第二條 在中華人民共和國境內從事化妝品和化妝品新原料注冊、備案及其監督管理活動，適用本辦法。第三條 化妝品、化
我國保健食品管理辦法將從單一注冊制變為注冊備案結合
據中國之聲《央廣新聞》報道，保健品市場中的虛假宣傳，夸大性能，產品保健手續缺失等亂象，為行業發展帶來了很多阻礙。近日，國家食品藥品監督管理總局的發布《保健食品注冊與備案管理辦法》規定，保健食品的管理辦法將從此前的單一注冊制變為注冊與備案相結合。將于今年7月1日起正式施行。 按照新修訂的《食品
國家食藥監總局發布《保健食品注冊與備案管理辦法》
為貫徹落實新《食品安全法》有關保健食品產品注冊與備案管理的新模式和新要求，進一步落實行政審批制度改革精神，規范和加強保健食品注冊備案管理工作，2016年2月26日，國家食品藥品監督管理總局畢井泉局長簽署第22號令《保健食品注冊與備案管理辦法》。該辦法共8章75條，將于2016年7月1日起施行，
國家藥監局規范化妝品注冊和備案檢驗工作細則出臺
為規范化妝品注冊和備案檢驗工作，保證化妝品注冊和備案檢驗工作公開、公平、公正、科學，國家藥品監督管理局制定了《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》（以下簡稱《規范》），現予發布，并就實施有關問題公告如下： 一、自本公告發布之日起，符合《規范》規定要求的檢驗檢測機構，可通過化妝品注冊和備案檢驗信息管理
藥品注冊管理辦法
第十四章??? 復??????? 審 第一百九十七條 申請人對國家食品藥品監督管理局作出的決定有異議的，在申請行政復議或者提起行政訴訟前，可以在收到不予批準的通知之日起10日內填寫《藥品補充申請表》，向國家食品藥品監督管理局提出復審申請并說明復審理由。 復審的內容僅限于原申請事項及原申報資料。
敲黑板！11月1日原化妝品注冊備案檢驗機構資格自動終止
近日，國家藥品監督管理局官網發布實施化妝品注冊和備案檢驗工作規范的公告。為規范化妝品注冊和備案檢驗工作，保證化妝品注冊和備案檢驗工作公開、公平、公正、科學。詳情如下： 為規范化妝品注冊和備案檢驗工作，保證化妝品注冊和備案檢驗工作公開、公平、公正、科學，國家藥品監督管理局制定了《化妝品注冊和備案
國家藥監局關于全面實施化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化有關事項的公告
為進一步提高化妝品監管政務服務水平，推動實現化妝品（含牙膏，下同）、化妝品新原料注冊備案檔案電子化，提高化妝品注冊備案工作效率，現就全面實施化妝品及新原料注冊備案資料電子化有關事項公告如下： 一、自2024年9月1日起，境內的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人、境內責任人和化妝品生產企業在提交
公開征求《化妝品新原料注冊備案資料管理規定（修訂草案征求意見稿）》意見
國家藥監局綜合司公開征求《化妝品新原料注冊備案資料管理規定（修訂草案征求意見稿）》意見 為進一步深化監管改革，支持化妝品原料創新，優化新原料注冊備案資料要求，根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等法規規定，結合行業發展實際，國家藥監局組織起草了《化妝品新原料注冊備案資料管理規定（修
化妝品生產經營常見問題解答（二）
一、化妝品經營者是否可以將大包裝化妝品“分裝”成小包裝后銷售？ 根據《化妝品監督管理條例》規定，化妝品的最小銷售單元應當有標簽。根據《化妝品生產經營監督管理辦法》規定，配制、填充、灌裝化妝品內容物，應當取得化妝品生產許可證。據此，化妝品經營者以及在經營中使用化妝品或者為消費者提供化妝品的美容美發機
《牙膏監督管理辦法》將于今年12月起實施
記者23日從市場監管總局獲悉，《牙膏監督管理辦法》將于今年12月1日起實施。辦法明確提出，規范牙膏功效管理和標簽要求，規范功效宣稱范圍及用語。 為貫徹落實《化妝品監督管理條例》的規定，市場監管總局近日發布《牙膏監督管理辦法》。辦法明確，牙膏備案人對牙膏的質量安全和功效宣稱負責；牙膏生產經營者應
《食品經營許可和備案管理辦法》解讀
為深入貫徹黨中央、國務院關于深化食品經營許可改革的部署，落實新修訂的《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等法律法規要求，順應食品經營領域新發展，適應基層監管需求，解決企業相關政策困惑，進一步規范食品經營許可和備案管理工作，加強食品經營安全監督管理，落實食品安全主體責任，市場監管總局修訂發布《
國家藥監局發布《化妝品檢查管理辦法》的公告（2024年第52號）
為加強化妝品監督管理，規范化妝品檢查工作，根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品生產經營監督管理辦法》等法規、規章，國家藥監局組織制定了《化妝品檢查管理辦法》，現予公布，自2024年11月1日起施行。 特此公告。 附件：化妝品檢查管理辦法 國家藥監局 2024年4月
國家藥監局制定發布《化妝品檢查管理辦法》－，自2024年11月1日起施行
近日，為加強化妝品監督管理，規范化妝品檢查工作，根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品生產經營監督管理辦法》等法規、規章，國家藥監局組織制定了《化妝品檢查管理辦法》，現予公布，自2024年11月1日起施行。
備案注意：不是所有精油都屬于化妝品
精油是從植物的花、葉、莖、根或果實中，通過水蒸餾或水蒸氣蒸餾、柑桔類水果的外果皮經機械法加工、干餾任一方法所得的產物。在此基礎上，還存在凈油、按摩精油、按摩基礎油以及按摩油4個分類。使用方法可以大致分為嗅吸法、按摩法、噴灑法、沐浴法、含漱法等。精油的術語和分類根據GB/T 26516-2011《按摩
39批次不符合規定！國家藥監局再次通報化妝品抽檢不合格
近日，國家藥監局再次發布通告，公布了39批次不符合規定化妝品信息，抽檢不合格的產品多位防曬產品和面膜。國家藥監局要求北京、上海、廣東省（市）藥品監督管理部門對上述不符合規定化妝品涉及的注冊人、備案人、受托生產企業等依法立案調查，責令相關企業立即依法采取風險控制措施并開展自查整改。具體情況如下： 在
遼寧組織編印保健食品注冊備案指導書
10月29日，記者從遼寧省市場監管局了解到，該局于近日組織編印了《保健食品注冊備案指導書》，全面系統指導相關企業申報注冊備案新品種，幫助企業節約申報成本，提升申報效率。目前，《保健食品注冊備案指導書》已發放給該省保健食品生產企業，贏得廣泛好評。 據介紹，《保健食品注冊備案指導書》包含注冊或備案政務
我國水產品進口將實施準入注冊備案管理
日前，國家質檢總局發布《進口食品境外生產企業注冊實施目錄》，首次將水產品納入到注冊目錄內。 檢驗檢疫部門將依據相關法律法規，對國外官方衛生控制體系和水產品加工企業衛生條件等進行考核和驗證，符合我國法律法規要求的國家和企業，其產品允許進口到中國，對捕撈加工、儲藏運輸等生產過程不規范、衛生控制
這家化妝品未備案，藥監局：“已責令停止經營”
針對化妝品監督檢查發現的問題，國家藥監局責成遼寧、廣東省藥品監督管理局對“暨大瀟霖”品牌系列化妝品以及標示名稱為“科巢草本護膚霜”的化妝品進行了調查。經查，目前在市場上銷售的標示生產企業為廣州市品育麗致化妝品有限公司的“科巢草本護膚霜”未經注冊或者備案。“暨大瀟霖”品牌系列化妝品標簽上標示的生產
廣東第四批創新服務重點項目/重點企業/重點地區名單
根據《廣東省藥品監督管理局生物醫藥產業重點項目、重點企業、重點地區創新服務管理辦法》（粵藥監局人〔2022〕4號），經研究，我局已確定第四批重點項目、重點企業、重點地區創新服務名單，現予以公告。 一、重點項目名單（排名不分先后）序號項目類別項目編號所屬企業名稱所在地區1創新藥品項目Y20221
市監總局令！關于醫療器械注冊與備案管理
第四章特殊注冊程序 第一節 創新產品注冊程序 第六十八條 符合下列要求的醫療器械，申請人可以申請適用創新產品注冊程序： （一）申請人通過其主導的技術創新活動，在中國依法擁有產品核心技術發明ZL權，或者依法通過受讓取得在中國發明ZL權或其使用權，且申請適用創新產品注冊程序的時間在ZL授權公告
重磅！市監總局發布文件，關于試劑注冊與備案管理
第四章特殊注冊程序 第一節創新產品注冊程序 第六十七條 符合下列要求的體外診斷試劑，申請人可以申請適用創新產品注冊程序： （一）申請人通過其主導的技術創新活動，在中國依法擁有產品核心技術發明ZL權，或者依法通過受讓取得在中國發明ZL權或其使用權，且申請適用創新產品注冊程序的時間在ZL授權公
我國明確《藥品注冊管理辦法》新舊銜接事宜
過渡期的藥品注冊申請怎么批？ 我國明確《藥品注冊管理辦法》新舊銜接事宜 新華網北京10月1日電（記者呂諾）新修訂的《藥品注冊管理辦法》自10月1日起施行。為保證新舊辦法順利銜接，國家食品藥品監管局近日強調，已發布的藥品注冊各類規范性文件，新辦法已有規定的，按照新規定執行，其原規定廢止；新
國家藥監局關于37批次不符合規定化妝品的通告
在2023年國家化妝品抽樣檢驗工作中，經內蒙古自治區藥品檢驗研究院等單位檢驗，產品標簽標示為廣州紅鑫龍化妝品有限公司生產的紅鑫龍染發膏（紅色）等37批次化妝品不符合規定（見附件）。其中，廣州紅鑫龍化妝品有限公司提出樣品真實性異議申請，經廣東省藥品監督管理局審查，被抽檢不符合規定的產品確為上述生產
化妝品FDA企業注冊辦理要符合哪些要求
化妝品FDA企業注冊辦理要符合哪些要求?可以聯系我司世復檢測了解詳情。化妝品作為日常生活中的重要消費品，其質量和安全性備受關注。美國食品藥品監督管理局(FDA)作為全球領先的化妝品監管機構之一，對在美國市場上銷售的化妝品實施了嚴格的管理規定。 化妝品FDA企業注冊流程 1、了解法規：在進行F
唐祖宣：完善中藥制劑注冊管理辦法
河南省鄧州市中醫醫院院長唐祖宣代表建議改變當前中藥制劑注冊、審批辦法中違背中醫藥規律和特點的部分，為中藥制劑的研發、生產制定一個合理的規范。比如，建議將《醫療機構制劑注冊管理辦法(試行)》規定的“申請醫療機構制劑應當進行相當的臨床前研究”，取消或降低藥理、毒理學研究的要求。規定中
75個國產化妝品備案檢驗機構名單公布
為確保國產非特殊用途化妝品備案工作的順利開展，根據《國產非特殊用途化妝品備案管理辦法》通知要求，國家食品藥品監督管理局將省級食品藥品監管部門指定的本轄區內的檢驗機構信息予以公布，企業可以登錄國家食品藥品監督管理局網站(http://www.sfda.gov.cn)，瀏覽“數據查詢”中的
國家藥監局通告18批次化妝品檢出禁用原料
在2025年國家化妝品抽樣檢驗工作中，經安徽省食品藥品檢驗研究院等單位檢驗，產品標簽標示名稱為薇秘水漾修顏粉底液 01等18批次化妝品不符合規定，檢出《化妝品安全技術規范（2015年版）》中規定的禁用原料（見附件）。 根據《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》《化妝品抽樣檢驗管理
市場監管總局公布－《食品經營許可和備案管理辦法》
近日，市場監管總局公布《食品經營許可和備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第78號），自2023年12月1日起施行。 為深入貫徹黨中央、國務院關于深化食品經營許可改革的決策部署，全面落實法律法規要求，統籌發展和安全，市場監管總局組織對《食品經營許可管理辦法》進行修訂，在廣泛聽取意見、深入調查
《食品經營許可和備案管理辦法》與原版比對分析
食品伙伴網將《食品經營許可和備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第78號）與《食品經營許可管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第17號）進行了比對。以下將比對結果進行了概述。 01 總則修訂 1、與上位法《食品安全法》保持一致，新增備案活動要求，包括備案的經營范圍； 2、新增不需要取
《食品經營許可和備案管理辦法》將于12月起施行
進一步規范食品經營許可和備案管理工作，加強食品經營安全監督管理，落實食品經營者主體責任，市場監管總局12日發布《食品經營許可和備案管理辦法》，自2023年12月1日起施行。 辦法聚焦企業反映的堵點難點問題，對拍黃瓜、泡茶等簡單食品制售行為，作出了簡化許可的規定。食品經營者從事解凍、簡單加熱、沖