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  • 關于維生素D2有關物質的檢查介紹

    取本品約25mg,置100ml棕色量瓶中,加異辛烷80ml,避免加熱,超聲處理1分鐘使完全溶解,放冷,用異辛烷稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml棕色量瓶中,用異辛烷稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液100μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%,再精密量取供試品溶液與對照溶液各100μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至維生素D2峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,除前維生素D2峰外,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。......閱讀全文

    關于維生素D2有關物質的檢查介紹

      取本品約25mg,置100ml棕色量瓶中,加異辛烷80ml,避免加熱,超聲處理1分鐘使完全溶解,放冷,用異辛烷稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml棕色量瓶中,用異辛烷稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液100μl注入液相色譜儀,調節檢測靈

    關于可待因的有關物質的檢查介紹

      取本品,精密稱定,加流動相溶解并稀釋制成 每1mL中含10mg的溶液作為供試品溶液;另取嗎啡對照品,精密稱定,用流動相溶解并稀釋制成每1mL中含1mg的溶液作為對照品溶液;精密量取供試品溶液0.2mL與對照品溶液1mL,置同一100mL量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照髙效液相色

    關于可待因有關物質檢查介紹

       一、酸度  取本品0.4g,加水10mL溶解后,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為4.0~5.0。溶  二、液的澄清度與顏色  取本品0.4g,加新沸過的冷水10mL溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液 ( 附錄Ⅸ B )比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號標準比色液 (附錄Ⅸ A

    關于納洛酮的有關物質檢查介紹

      1、納洛酮的有關物質  取納洛酮,精密稱定,加 0.1 mol/L 鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1 mL中約含5mg的溶液,作為供試品溶液;取(-)-4,5α-環氧基-3,14-二羥基嗎啡喃-6-酮對照品(雜質Ⅰ)適量,精密稱定,加0.1 mol/ L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1 mL中約含1

    關于交沙霉素的有關物質的檢查介紹

      取本品約25mg,置50ml量瓶中,用甲醇5ml溶解,用甲醇溶液(1→2)稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。精密量取適量,用甲醇溶液(1→2)定量稀釋制成每1ml中約含交沙霉素15μg的溶液,作為對照溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)測定。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以

    關于肌苷的有關物質的檢查介紹

      溶液的透光率  取本品0.5g,加水50mL使溶解,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定透光率,不得低于98.0%(供注射用)。  有關物質  照高效液相色譜法(通則0512)測定。  供試品溶液:取本品,加水溶解并稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液。  對照溶液

    關于甲苯咪唑的有關物質檢查介紹

      1、A晶型  取本品與含A晶型為 10% 的甲苯咪挫對照品各約 25mg,分別加液體石蠟 0. 3ml, 研磨均勻,制成厚度約 0. 15mm 的石蠟糊片,同時制作厚度相同的空白液體石蠟糊片作參比,照紅外分光光度法(通則 0402)測定 ,并調節 供試品與對照品在 803cm一1 波數處的透光率

    關于維生素D2的基本介紹

      維生素D2,化學名為麥角鈣化醇(Ergocalciferol),是甾體在光化學作用下發生化學鍵斷裂所形成的開環甾體,特別是可以通過紫外線和麥角固醇作用下產生。早期制備的麥角鈣化醇也被稱為Viosterol。根據美國2011年的診斷指南,麥角鈣化醇也許可以作為飲食補充劑來補充維生素D,麥角鈣化醇和

    關于環磷腺苷的有關物質的檢查介紹

      1、酸度  取本品0.10g,用水50mL溶解后,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為2.0~4.0。  2、溶液的澄清度與顏色  取本品0.10g,用水50mL溶解后,溶液應澄清無色。  3、有關物質  取含量測定項下的供試品溶液作為供試品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用水稀釋至刻度

    關于潘生丁的有關物質的檢查介紹

      1、含氯化合物  取本品約20mg,照氧瓶燃燒法(2010年版藥典二部附錄ⅦC)進行有機破壞,以0.4%氫氧化鈉溶液20mL為吸收液,俟燃燒完畢后,強力振搖15分鐘,加稀硝酸10mL,移至50mL納氏比色管中,照氯化物檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅧA)檢查,與對照液(與供試品同法操作,但燃燒

    關于潑尼松龍有關物質的檢查

      取本品,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并稀釋制成每1 mL中約含3mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取2mL,置100mL量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(9:1)稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各5μL,分別點于同一硅膠G薄層板上,以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水(77:1

    關于茴拉西坦的有關物質檢查介紹

      照高效液相色譜法(通則0512)測定。  供試品溶液:取茴拉西坦約10mg,加流動相溶解并稀釋制成每1mL中含1mg的溶液。  對照溶液:精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1mL中含2μg的溶液。  系統適用性溶液:取茴拉西坦50mg,置50mL比色管中,加甲醇5mL,置70℃水浴中

    關于羅通定的有關物質檢查介紹

      1、溶液的澄清度與顏色  取羅通定0.15g,加5%硫酸溶液5mL溶解后,溶液應澄清無色,如顯色,與黃綠色4號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。  2、有關物質  照高效液相色譜法(通則0512)測定。  供試品溶液:取本品約20mg,置100mL量瓶中,加甲醇10mL,超聲5分鐘

    關于維生素D2的藥理毒理介紹

      該品為維生素類藥。維生素D2促進小腸黏膜刷狀緣對鈣的吸收及腎小管重吸收磷,提高血鈣、血磷濃度,協同甲狀旁腺激素(PTH)、降鈣素(CT),促進舊骨釋放磷酸鈣,維持及調節血漿鈣、磷正常濃度。維生素D2促使鈣沉著于新骨形成部位,使枸櫞酸鹽在骨中沉積,促進骨鈣化及成骨細胞功能和骨樣組織成熟。維生素D2

    關于維生素D2的生產方法介紹

      1.將麥角甾醇溶于乙醇中,在紫外光照射下開環,將反應液減壓濃縮,冷凍,過濾。濾液氮,減壓濃縮至干,得維生素D2粗油,經精制得成品。  2.維生素D2自然存在于肝、奶和蛋黃中,工業上常從植物油或酵母中提取人體不能吸收的麥角鈣醇,溶于氯仿或環己烷,用紫外線照射轉化成維生素D2。  3.由啤酒酵母、香

    維生素D2的檢查方法

    檢查麥角甾醇取本品10mg,加90%乙醇2ml溶解后,加洋地黃皂苷溶液(取洋地黃皂苷20mg,加90%乙醇2ml,加熱溶解制成)2ml,混合,放置18小時,不得發生渾濁或沉淀有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約25mg,置100ml棕色量瓶中,加異辛烷80ml,避免加熱,

    關于黃體激素的有關物質的檢查

      有關物質  取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液10μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的30%。再精密量取供試品溶液與

    關于更昔洛韋的有關物質的檢查介紹

      1、有關物質  取本品15mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加0.4%氫氧化鈉溶液1ml使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤD)測定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充

    關于米諾地爾有關物質檢查介紹

      1、有關物質  照高效液相色譜法(通則0512)測定。  供試品溶液:取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液。  對照溶液:精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1mL中含2.5μg的溶液。  系統適用性溶液:取米諾地爾適量,加含0.3%磺基丁二酸鈉二辛酯的流動

    關于鹽酸羥芐唑的有關物質檢查介紹

      1、有關物質  照高效液相色譜法(通則0512)測定。  供試品溶液:取本品適量,精密稱定,加水溶解并稀釋制成每1mL中含1mg的溶液。  對照溶液:精密量取供試品溶液適量,用水定量稀釋制成每1mL中含2μg的溶液,  靈敏度溶液:精密量取供試品溶液適量,用水定量稀釋制成每1mL中含0.5μg的

    關于五肽胃泌素有關物質的檢查介紹

      1、氨基酸比值  取本品,加鹽酸溶液(1→2),于110℃水解24小時后,照適宜的氨基酸分析法測定,含β-丙氨酸應為11.0%~12.2%,門冬氨酸為16.4%~18.2%,甲硫氨酸為18.4%~20.4%,苯丙氨酸為20.4%~22.6%。  2、吸光度比值  取含量測定項下的溶液,照紫外-可

    關于維生素D2的不良反應介紹

      1、便秘、腹瀉、持續性頭痛、食欲減退、口內有金屬味、惡心嘔吐、口渴、疲乏、無力。  2、骨痛、尿混濁、驚厥、高血壓、眼對光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴重腹痛(有時誤診為胰腺炎)、夜間多尿、體重下降。  3、短期內攝入大劑量或長期服用超劑量維生素D2,可導致嚴重中毒反

    關于維生素D2片的用法用量介紹

      1.維生素D依賴性佝僂病:成人口服每日0.25~1.5mg(1~6萬單位)最高量每日12.5mg(50萬單位)。小兒每日0.075~0.25mg(3000~1萬單位),最高量每日1.25mg(5萬單位)。  2.家族性低磷血癥:成人口服每日1.25~2.5mg(5~10萬單位).  3.甲狀旁腺

    醋酸地塞米松有關物質檢查介紹

      取醋酸地塞米松適量,用流動相溶解并稀釋制成每1mL中含0.5mg的溶液,作為供試品溶液(臨用現制)。取地塞米松對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液,精密量取1mL,加供試品溶液1mL,置同一100mL量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜

    潑尼松龍藥品有關物質的檢查介紹

      1、潑尼松龍的有關物質  照薄層色譜法(通則0502)試驗。  供試品溶液:取本品適量,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并稀釋制成每1mL中約含3mg的溶液。  對照溶液:精密量取供試品溶液2mL,置100mL量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(9:1)稀釋至刻度,搖勻。  色譜條件:采用硅膠G薄層板,以二

    維生素D2的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品約0.5mg,加三氯甲烷5ml溶解后,加醋酐0.3ml與硫酸0.1ml,振搖,初顯黃色,漸變紅色,迅即變為紫色,最后成綠色2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集452圖)一致檢查麥角甾

    關于甲氧氯普胺的有關物質檢查介紹

      1、酸性溶液的澄清度  取本品0.20g,加鹽酸溶液(9→100)1.5mL使溶解,加水至20mL,溶液應澄清。  2、有關物質  照高效液相色譜法(通則0512)測定。  供試品溶液:取本品25mg,置100mL量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液2mL使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻。  對照

    關于山莨菪堿的有關物質檢查

      一、酸度  取本品0.50g,加水15ml溶解后,加甲基紅指示液1滴,如顯紅色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.30ml,應變為黃色。  二、其他生物堿  取本品與氫溴酸山茛菪堿對照品,分別加甲醇制成每lml中含10mg的溶液。照薄層色譜法(附錄VB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,

    關于維生素D2的適應癥的介紹

      1、用于維生素D缺乏癥的預防與治療。如:絕對素食者、腸外營養病人、胰腺功能不全伴吸收不良綜合征、肝膽疾病(肝功能損害、肝硬化、阻塞性黃疸)、小腸疾病(脂性腹瀉、局限性腸炎、長期腹瀉)、胃切除等。  2、用于慢性低鈣血癥、低磷血癥、佝僂病及伴有慢性腎功能不全的骨軟化癥、家族性低磷血癥及甲狀旁腺功能

    痛痙寧的有關物質的檢查介紹

      1、取痛痙寧1.0g,加水20ml,攪拌15分鐘,濾過,取續濾液10ml,加酚酞指示液1滴,用氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)滴定,消耗氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)不得過0.50ml;再加甲基紅指示液3滴,用鹽酸滴定液(0.01mol/L)滴定,消耗鹽酸滴定液(0.01mol/L)不

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