氨芐西林鈉殘留溶劑的檢查介紹
取該品約0.3g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加水3mL使溶解，密封瓶口，作為供試品溶液；分別精密稱取丙酮、乙酸乙酯、異丙醇、二氯甲烷、甲基異丁基酮、甲苯和正丁醇各適量，加水定量稀釋制成每1mL中分別含丙酮0.5mg、乙酸乙酯0.5mg、異丙醇0.5mg、二氯甲烷0.2mg、甲基異丁基酮0.5mg、甲苯89μg和正丁醇0.5mg的混合溶液，精密量取3mL，置頂空瓶中，密封瓶口，作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法（附錄Ⅷ P）試驗，采用硝基對苯二酸改性的聚乙二醇為固定液（或極性相似的固定液）的毛細管色譜柱，程序升溫，初始溫度60℃維持6分鐘，以每分鐘20℃的升溫速率升至150℃，維持8分鐘；檢測器為氫火焰離子化檢測器（FID），檢測器溫度為250℃；進樣口溫度為150℃；載氣為氮氣。頂空進樣，頂空瓶平衡溫度為80℃，平衡時間為30分鐘，進樣體積為1.0mL。取對照品溶液頂空進樣，記錄色譜圖，按丙酮、乙酸乙酯、異丙醇、二氯甲烷、甲基......閱讀全文
氨芐西林鈉殘留溶劑的檢查介紹
取該品約0.3g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加水3mL使溶解，密封瓶口，作為供試品溶液；分別精密稱取丙酮、乙酸乙酯、異丙醇、二氯甲烷、甲基異丁基酮、甲苯和正丁醇各適量，加水定量稀釋制成每1mL中分別含丙酮0.5mg、乙酸乙酯0.5mg、異丙醇0.5mg、二氯甲烷0.2mg、甲基異丁基酮0.5mg
氨芐西林鈉的檢查方法
堿度取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,室溫放置10分鐘后,依法測定(通則0631),pH值應為8.0~10.0。溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.60g,分別加水5ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃綠色5號標準比色液
氨芐西林鈉的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加磷酸鹽緩沖液(取無水磷酸氫二鈉0.50g與磷酸二氫鉀0.301g,加水溶解使成1000ml,pH值為7.0)溶解并稀釋制成每1ml中約含氨芐西林(按C16H19N3O4S計)1mg的溶液。對照品溶液取氨芐西林對照品適量,加上述磷酸鹽
氨芐西林鈉的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色的粉末或結晶性粉末;無臭或微臭;有引濕性本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在乙醚中不溶,比旋度取本品,精密稱定,用0.4%鄰苯二甲酸氫鉀溶溶解并定量稀釋制成每1m1中約含2.5mg的溶液,依法測(通則0621),比旋度為+258°至+287°。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)
氨芐西林鈉
性狀本品為白色或類白色的粉末或結晶性粉末;無臭或微臭;有引濕性本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在乙醚中不溶,比旋度取本品,精密稱定,用0.4%鄰苯二甲酸氫鉀溶溶解并定量稀釋制成每1m1中約含2.5mg的溶液,依法測(通則0621),比旋度為+258°至+287°。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)
簡述氨芐西林鈉的有關物質的檢查
1、堿度 取該品，加水制成每1mL中含0.1g的溶液，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為8.0 ～10.0。 2、溶液的澄清度與顏色 取該品5份，各0.6g，分別加水5mL溶解后，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1 號濁度標準液（附錄Ⅸ B）比較，均不得更濃；如顯色，與黃綠色5號標準比色液（附
關于非諾貝特殘留溶劑的檢查介紹
一、丙酮、異丙醇、三氯甲烷與甲苯 取本品約1.0g，精密稱定，置20mL頂空瓶中，精密加入內標溶液（取正丙醇，用二甲基甲酰胺稀釋制成每1mL中約含1mg的溶液）1mL與二甲基甲酰胺9mL，振搖使溶解，密封，作為供試品溶液；另分別取丙酮、異丙醇、三氯甲烷與甲苯各適量，精密稱定，用二甲基甲酰胺定量
注射用氨芐西林鈉的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含0.lg的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃綠色5號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制供試品溶液取本品
關于氨芐西林鈉的鑒別測定介紹
（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液的主峰保留時間應與對照品溶液的主峰保留時間一致。 （2）取該品0.25g，加水5mL溶解，加2mol/L醋酸溶液0.5mL，搖勻后，于冰浴靜置10分鐘，用垂熔漏斗濾取析出物，用丙酮－水（9:1）混合溶液2～3mL洗滌，置60℃干燥30分鐘，照紅外分
氨芐西林鈉的相互作用介紹
（1）溶液與下列藥物有配伍禁忌：琥珀氯霉素、琥乙紅霉素、乳糖酸紅霉素、鹽酸土霉素、鹽酸四環素、鹽酸金霉素、硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素、硫酸慶大霉素、硫酸鏈霉素、鹽酸林可霉素、硫酸多素、黏菌素B、氯化鈣、葡萄糖酸鈣、維生素B族、維生素C等。 （2）在體外對金黃葡萄球菌的抗菌作用可被林可霉素抑制；
關于氨芐西林鈉的用法用量介紹
1.成人：①肌內注射劑量為每日2～4g，分4次給予。②靜脈給藥，劑量每日4～12g，分2～4次，每日最高劑量為14g。③口服，每日1～2g，分4次服用。 2.小兒：①肌內注射，劑量為每日50～100mg/kg，分4次給予。②靜脈給藥，劑量每日100～200mg/kg，分2～4次給予，每日最高劑
關于氨芐西林鈉的鑒別介紹
（1）取該品加水制成每1mL中約含10mg的溶液，加堿性酒石酸銅試液3滴，即顯紫色。 （2）取該品加水制成每1mL中約含10mg的溶液，加鹽酸羥胺試液1mL，振搖，加酸性硫酸鐵銨試液1滴，搖勻，即顯深紅色。 （3）取該品和氨芐西林對照品適量，分別用磷酸鹽緩沖液（取無水磷酸氫二鈉0.50g與磷
氨芐西林鈉的基本信息介紹
氨芐西林鈉，屬于青霉素一類的抗生素類藥，可以用于肌內注射或者靜脈注射。主要用以治療敏感細菌所致的上、下呼吸道感染、胃腸道感染、尿路感染、皮膚、軟組織感染、腦膜炎、敗血癥、心內膜炎等。 化學式：C16H18N3NaO4S [2] 分子量：317.387 [2] CAS號：69-52-3 [2
注射用氨芐西林鈉舒巴坦鈉的檢查方法
檢查堿度取本品,加水制成每1ml中含氨芐西林(按C16H19N3O4S計)10mg和舒巴坦5mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為8.0~10.0。溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含0.15g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法
注射用氨芐西林鈉的鑒別檢查方法
鑒別取本品,照氨芐西林鈉項下的鑒別試驗,顯相同的結果檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含0.lg的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃綠色5號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深。有關物質照高效
關于氨芐西林鈉舒巴坦鈉的用法用量介紹
一、成人 ·常規劑量 ·肌內注射 每次0.75～1.5g，每日2～4次。每日最大劑量不超過6g。 ·靜脈給藥 每次1.5～3g，每日2～4次。每日最大劑量不超過12g(其中舒巴坦鈉每日劑量最高不超過4g)。 ·腎功能不全時劑量 腎功能不全者須根據血漿肌酐清除率調整劑量： (1)血漿肌
氨芐西林鈉的藥物相互作用介紹
1、與丙磺舒合用會延長本品的半衰期。 2、氨芐西林與卡那霉素對大腸埃希菌、變形桿菌具有協同抗菌作用。 3、本品宜單獨滴注，不可與下列藥物同瓶滴注：氨基糖苷類藥物、磷酸克林霉素、鹽酸林可霉素、多粘菌素B、琥珀氯霉素、紅霉素、腎上腺素、間羥胺、多巴胺、阿托品、葡萄糖酸鈣、維生素B族、維生素C、含
使用氨芐西林鈉的不良反應介紹
不良反應與青霉素相仿，以過敏反應較為常見。皮疹是最常見的反應，多發生于用藥后5天，呈蕁麻疹或斑丘疹；亦可發生間質性腎炎；過敏性休克偶見，一旦發生，必須就地搶救，予以保持氣道暢通、吸氧及給用腎上腺素、糖皮質激素等治療措施。粒細胞和血小板減少偶見于應用氨芐西林的病人。抗生素相關性腸炎少見，少數病人出
注射用氨芐西林鈉舒巴坦鈉的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩個主峰的保留時間應分別與對照品溶液中相應兩個主峰的保留時間一致。(2)本品顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)檢查堿度取本品,加水制成每1ml中含氨芐西林(按C16H19N3O4S計)10mg和舒巴坦5mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值
丁胺卡那霉素的殘留溶劑的檢查
甲醇、乙醇、丙酮與乙腈取本品約0.5g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加水5mL使溶解，密封，作為供試品溶液；精密稱取甲醇、乙醇、丙酮和乙腈各適量，用水定量稀釋制成每1mL約含甲醇0.3mg、乙醇0.5mg、丙酮0.5mg和乙腈0.041mg的混合溶液，精密量取5mL，置頂空瓶中，密封，作為對照品溶
注射用氨芐西林鈉的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色的粉末或結晶性粉末鑒別取本品,照氨芐西林鈉項下的鑒別試驗,顯相同的結果檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含0.lg的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃綠色5號標準比色液(通則0901
簡述氨芐西林鈉的用途
主用于敏感菌引起的肺部、腸道、膽道、尿路等感染和敗血癥。如牛的巴氏桿菌病、肺炎、乳腺炎、子宮炎、腎盂腎炎、犢白痢、沙門氏菌腸炎等；馬的支氣管肺炎、子宮炎、腺疫、駒鏈球菌肺炎、駒腸炎等；豬的腸炎、肺炎、丹毒、子宮炎和仔豬白痢等；羊的乳腺炎、子宮炎和肺炎等。
關于氨芐西林鈉舒巴坦鈉的注意事項介紹
1.交叉過敏 本藥與青霉素類藥有交叉過敏。 2.禁忌癥 (1)對本藥任一組份過敏者。 (2)對青霉素類藥過敏者。 (3)單核細胞增多癥患者。 3.慎用 (1)孕婦及哺乳期婦女。 (2)早產兒、新生兒。 (3)有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者。 (4)腎功能不全者。
關于氨芐西林鈉舒巴坦鈉的藥動學介紹
靜脈給予2g氨芐西林，1g舒巴坦后，血藥濃度峰值分別為109～150μg/mL和44～88μg/mL。肌注1g氨芐西林，0.5g舒巴坦后的血藥濃度峰值分別為8～37μg/mL和6～24μg/mL。兩者在組織、體液中分布良好。其中，在膽汁中藥物濃度較高，在腦脊液中藥物濃度較低。多數情況下藥物不能很
使用氨芐西林鈉舒巴坦鈉的不良反應介紹
一、據報道，本藥不良反應發生率低于10%，其中因嚴重不良反應而需停止治療僅0.7%。 1.肌內注射或靜脈給藥時致注射部位疼痛較為多見，約占3.6%。 2.皮疹發生率較其它青霉素類藥高，約占1%～6%。偶有發生剝脫性皮炎、過敏性休克的報道。 3.少數患者用藥后可出現血清丙氨酸氨基轉移酶、天門
關于氨芐西林鈉舒巴坦鈉的藥效學介紹
1、作用機制 氨芐西林鈉舒巴坦鈉是由屬于β-內酰胺酶抑制劑的舒巴坦和屬于β-內酰胺類抗生素的氨芐西林共同組成的混合物，重量(效價)比為1:2，臨床上供注射用藥。 本藥組份之一氨芐西林為半合成的廣譜青霉素，屬氨基青霉素類。其抗菌作用機制與青霉素G相同，系通過與細菌主要青霉素結合蛋白(PBPs)
注射用氨芐西林鈉舒巴坦鈉的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色的粉末或結晶性粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩個主峰的保留時間應分別與對照品溶液中相應兩個主峰的保留時間一致。(2)本品顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)檢查堿度取本品,加水制成每1ml中含氨芐西林(按C16H19N3O4S計)10mg和舒巴坦5m
殘留溶劑檢測
針對ICH Q3C在中國藥典四部藥用輔料的轉化，根據對人體健康的潛在危害，分為應避免使用的1類溶劑5種，限制使用的2類溶劑31種和低潛在毒性的3類溶劑27種，并給出每種溶劑的暴露限度，為藥用輔料的溶劑殘留制定標準。 賽默飛Trace 1610系列氣相色譜儀配備Triplus 500 頂空進樣器
簡述西洛他唑的殘留溶劑的檢查
西洛他唑照殘留溶劑測定法（通則0861第二法）測定。 1、供試品溶液：取本品，精密稱定，加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀釋制成每1mL中約含75mg的溶液，精密量取4mL，置20mL頂空瓶中，再加水6.0mL，搖勻，立即密封。 2、對照品溶液：分別取甲苯、二氯甲烷、丙酮與乙醇，精密稱定，加
關于注射用氨芐西林鈉舒巴坦鈉的性狀介紹
本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末。 藥理毒理 氨芐西林鈉為青霉素類抗生素。舒巴坦鈉為半合成(內酰胺酶抑制藥，對淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌和乙酸鈣不動桿菌有較強抗菌活性，對其他細菌的作用均甚差，但對金黃色葡萄球菌和多數革蘭陰性菌所產生的(內酰胺酶有很強的不可逆的競爭性抑制作用。兩藥聯合后，不僅保