抗癌藥物虧本？羅氏把它全“吐”了出來
對于羅氏來說，是時候削減表現不佳的抗癌藥物 Gavreto 的損失了。 兩年半前，羅氏將 Gavreto 送回 Blueprint Medicines，此前這家瑞士制藥公司預付了 7.75 億美元以獲得 RET 抑制劑的許可。 交易后不久，該藥物獲得 FDA 批準用于治療 RET 基因異常的非小細胞肺癌。 由于“較低的銷售預期”，羅氏最近對 Gavreto 計提了 6.63 億瑞士法郎（7.11 億美元）的減值費用后，合作終止。 在近日發布的一份 2022 年財務報告中，羅氏表示 Gavreto 已“完全減記”。 就 Blueprint 而言，馬薩諸塞州生物技術公司表示，通過預付款和里程碑付款，加上臨床開發和商業化成本分攤費用，它已經從這筆交易中獲得了價值約 10 億美元的經濟利益。 隨著羅氏和 Blueprint 進行過渡，終止將在 12 個月后生效。 與此同時，Blueprint 表示將“探索推進和簡化”Gavr......閱讀全文
抗癌藥物虧本？羅氏把它全“吐”了出來
對于羅氏來說，是時候削減表現不佳的抗癌藥物 Gavreto 的損失了。 兩年半前，羅氏將 Gavreto 送回 Blueprint Medicines，此前這家瑞士制藥公司預付了 7.75 億美元以獲得 RET 抑制劑的許可。 交易后不久，該藥物獲得 FDA 批準用于治療 RET 基因異常的非
FDA授予羅氏抗癌藥Zelboraf突破性藥物資格和優先審查資格
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理靶向抗癌藥Zelboraf（vemurafenib，維羅非尼）治療BRAF V600突變陽性Erdheim-Chester病（ECD）的補充新藥申請（sNDA）并授予了優先審查資格（PR
羅氏欲將癌癥藥物成功復制到眼科藥物領域
羅氏旗下眼科試驗藥物獲得陽性試驗結果，這將使羅氏在年銷售額達幾十億美元的視力減退藥物市場的地位得到鞏固，羅氏似乎要在其核心的癌癥治療藥物領域之外拓展業務。在放棄糖尿病治療藥物和提升高密度膽固醇的藥物之后，這家世界最大的癌癥藥物制造商正渴望證明其在眼科藥物開發方面也有較強的實力。 羅氏旗下的
羅氏靶向抗癌藥Alecensa(艾樂替尼)提交申請
羅氏旗下中外制藥（Chugai）近日宣布已向日本衛生勞動福利部（MHLW）提交靶向抗癌藥Alecensa（alectinib，艾樂替尼）150mg膠囊的新適應癥申請，用于治療復發性或難治性ALK融合基因陽性間變性大細胞淋巴瘤（ALK+ALCL）。今年5月底，MHLW已授予Alecensa用于該適
羅氏重磅乳腺癌藥物Perjeta申請中國上市
1月2日，羅氏重磅乳腺癌藥物Perjeta（帕妥珠單抗）在中國的上市申請獲得CDE承辦受理。 帕妥珠單抗和曲妥珠單抗均是靶向HER2+的人源單克隆抗體，不過二者對HER2的作用位點不同，聯合使用可以起到協同作用。帕妥珠單抗最早在2012年6月被FDA批準，聯合曲妥珠單抗和地西他賽用于未接受過a
羅氏與PureTech合作－開發口服核酸類藥物
近日，羅氏集團（Roche）與總部位于美國麻省波士頓的PureTech Health公司簽署了一項為期多年的合作協議，計劃利用PureTech的乳源外泌體（milk-derived exosome）平臺技術，為羅氏的反義寡核苷酸（AON）平臺開發口服配方的核酸類藥物。 外泌體是由細胞內富含特異
羅氏宣布終止黃斑變性等多項藥物研究計劃
生物制藥巨頭羅氏目前所面臨的問題是它的三大搖錢樹安維汀、赫賽汀和美羅華正受到生物仿制藥的威脅。去年夏天以來，羅氏就一直在砍掉部分產品線。 2017年9月，羅氏公司的第三階段眼藥lampalizumab未能達到治療年齡相關性黃斑變性（AMD）引起的地圖狀萎縮（GA）的試驗終點。近日，該公司
羅氏泡沫儀
2152羅氏泡沫儀使用說明： 本標準參照采用國際標準ISO 696-1975《表面活性劑——發泡力的測定——改進 Ross-Miles法》。 本標準規定的方法使有可能檢驗表面活性劑的特征之一，這對于估價其可能的用途是重要的。 本方法明確規定的限定條件不需要與實
美國FDA授予羅氏Esbriet突破性藥物資格
羅氏（Roche）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予Esbriet（pirfenidone，吡非尼酮）治療無法分類的間質性肺病（uILD）成人患者的突破性藥物資格（BTD）。ILD是一種致衰性的嚴重呼吸系統疾病，目前尚無FDA批準用于治療uILD的藥物。II期臨床試驗數據顯示，治療2
羅氏在RNA藥物領域再發力與Santaris建立合作
三年前，制藥巨頭羅氏公司決定投入5億美元用于發展RNA類藥物，不過很快公司就發現在這一領域公司面臨的困難可能遠遠超出想象。不過現在羅氏公司決定卷土重來，并與Santaris公司進行戰略合作。根據協議，公司首先將投入1000萬美元支持此次研究計劃，同時還設立了總額高達1億3千8百萬美元的里程碑基金
慘痛！羅氏乳腺癌藥物Perjeta遭英國NICE拒絕
如果你要問各大制藥巨頭，最難說服的是哪一個監管機構，答案可能不是FDA，不是歐盟委員會，而是英國NICE。作為英國國民醫療及成本監督機構，NICE一直非常注重藥品的性價比，只要認定價格過高，即使療效出色，NICE也極有可能讓一個重磅藥物吃閉門羹。就在不久前NICE拒絕了百時美的免疫療法Opdiv
羅氏將以2.3億美元收購ANDS促進肝炎藥物研制
據外電報道，瑞士制藥商羅氏制藥公司10月17日宣布,將以約2.3億美元的價格收購美國Anadys制藥公司，從而掌控后者研發的新型丙肝藥。 羅氏在聲明中稱，將以每股3.7美元的價格收購Anadys的所有股權,這一價格比后者上周五的收盤價高出2.56倍。?An
羅氏收購Bina－Technologies－為羅氏測序注入新力量
加利福利亞當地時間2014年12月19日， Bina Technologies 宣布其已被羅氏并購。Bina Technologies 是一家為基因測序的學術和市場轉化研究提供大數據平臺的私人控股公司，被羅氏收購以后，Bina將被整合到羅氏測序部門，繼續專注于創新基因分析解決方案的開發
乳腺癌新藥！羅氏靶向抗癌藥Kadcyla獲歐盟CHMP推薦批準
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦批準HER2靶向藥物Kadcyla（trastuzumab emtansine），用于接受新輔助（術前）基于紫杉烷和HER2靶向療法治療后存在殘留浸潤性乳腺和/或淋巴結疾病的HE
羅氏靶向抗癌藥在日本提交申請，輔助治療早期乳腺癌！
瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)控股的日本藥企中外制藥(Chugai)近日宣布，該公司已向日本衛生勞動福利部（MHLW）提交了一份申請，申請批準HER2靶向藥物Kadcyla（trastuzumab emtansine）作為輔助療法治療HER2陽性早期乳腺癌（eBC）患者的額外適應癥，具體為：用于
羅氏染液的概念
中文名稱羅氏染液英文名稱Romanowsky stain定 義由伊紅Y、氧化亞甲藍、天青A和天青B溶于甲醇配成的一種最早的復合染色劑。吉姆薩染液、瑞特染液等染液配方即是在此基礎上改進而成。用于染血細胞及血液寄生蟲等。應用學科細胞生物學（一級學科），細胞生物學技術（二級學科）
羅氏易位的概念
羅氏易位（Robertsonian translocation）為相互易位的一種特殊形式。兩條近端著絲粒染色體（D/D，D/G，G/G）在著絲粒處或其附近斷裂后形成兩條衍生染色體。一條由兩者的長臂構成，幾乎具有全部遺傳物質；而另一條由兩者的短臂構成，由兩個短臂構成的小染色體。由于缺乏著絲粒或因幾乎全
中外制藥從羅氏授權具有中樞系統活性的靶向抗癌藥
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）控股的日本藥企中外制藥（Chugai）近日宣布，已與羅氏就ROS1/TRK抑制劑entrectinib達成了一項授權協議，該藥目前正開發用于攜帶ROS1或NTRK融合陽性的腫瘤。根據協議條款，中外制藥將獲得entrectinib在日本市場的獨家開發和營銷權利，同時將
中外制藥從羅氏授權具有中樞系統活性的靶向抗癌藥
2018年7月18日訊，--瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）控股的日本藥企中外制藥（Chugai）近日宣布，已與羅氏就ROS1/TRK抑制劑entrectinib達成了一項授權協議，該藥目前正開發用于攜帶ROS1或NTRK融合陽性的腫瘤。根據協議條款，中外制藥將獲得entrectinib在日本市場的獨
Dermira獲得羅氏皮膚病藥物Lebrikizumab獨家開發權
8月8日，美國專注于慢性皮膚疾病藥物開發的生物制藥公司Dermira表示，公司已與羅氏制藥及其子公司基因泰克達成了一項藥物許可協議。根據協議，Dermira將得到抗白介素13（IL-13）單克隆抗體藥物lebrikizumab用于異位性皮炎及其他適應癥的全球獨家開發和商業化權益。但是，羅氏制藥將
羅氏腫瘤和自身免疫管線3款藥物獲歐盟批準
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）腫瘤管線和自身免疫管線近日在歐盟監管方面紛紛迎來喜訊，共計3款藥物獲歐盟委員會（EC）批準：（1）PD-L1免疫療法Tecentriq（atezolizumab）獲批2個適應癥，晚期肺癌和晚期膀胱癌，無論腫瘤PD-L1表達狀態如何，具體為：單藥二線治療局部晚期或轉移
羅氏CD79b靶向藥物Polivy獲美FDA批準
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已加速批準抗體藥物偶聯物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin-piiq），聯合苯達莫司汀（bendamustine）及Rituxan（美羅華，通用名：rituximab，利妥昔單抗），用于
羅氏乳腺癌藥物帕妥珠單抗申請中國上市
近日，羅氏乳腺癌藥物Perjeta（pertuzumab，帕妥珠單抗）在中國的上市申請獲得CDE承辦受理。 Perjeta是一種單克隆抗體。它是第一個被稱作“HER二聚化抑制劑”的單克隆抗體。通過結合HER2，阻滯了HER2與其它HER受體的雜二聚，從而減緩了腫瘤的生長。Perjeta在201
羅氏收回受污染藥品
由于羅氏AG的抗HIV藥物Viracep出現污染情況，歐洲權威人士和羅氏藥廠上周三表示羅氏將從歐洲以及其它國家市場回收這種藥物。歐洲藥品局(European Medicines Agency，EMA)對此突發事件的解釋是“生產過程中出現問題。” 服用過Viracept的患者被送往醫院，已改服其它藥
天價冬蟲夏草能否抗癌成“羅生門”
中國科學院上海植物生理生態研究所的王成樹研究員最近有些哭笑不得。 前不久，他的團隊在國際學術期刊《細胞·化學生物學》發表一項研究成果：在蛹蟲草中蟲草素和噴司他丁同時合成，而冬蟲夏草并不具備合成蟲草素和噴司他丁的基因。 本來是科研取得進展的喜事，卻沒料想，這一研究成果被很多媒體誤讀為，冬蟲夏草
羅氏類風濕藥物Actemra或與數百例患者死亡事件有關
羅氏已上市七年的類風濕藥物Actemra可能與數百例患者死亡事件有關。 據健康類新聞網站Stat News報道，在調查了50萬份類風濕藥物副作用報告后發現，Actemra的心臟病發作與中風等副作用風險和其他一些競爭藥物一樣高或更高。同時，數百名類風濕患者，在接受Actemra治療后，死于心血管
免疫療法新突破！羅氏PDL1藥物減緩腫瘤生長
抗腫瘤行業呈現寡頭壟斷：羅氏將近占1/3 受生活環境、方式的變化和生存壓力的增大等各種客觀因素的影響，癌癥的發病率不斷上升，預計將取代心血管疾病成為全球第一大死亡原因。在此背景下，世界抗癌藥物市場正在急速增長中，短短5內全球抗癌藥物市場銷售額已翻了一番，大大超過其他藥物的增長，2013年全球腫
又遇挫折！羅氏抗癡呆藥物“未通過臨床III期考驗”
阿爾茲海默癥（AD）是一種常見的神經性衰退疾病，卻有著迷霧一般的致病機制。AD藥藥物也是研發失敗率最高的領域之一。僅2018這一年，強生（atabecestat）、默克（verubecestat）、vTv Therapeutics（STEADFAST）以及阿斯利康和禮來（lanabecestat
羅氏擬17.25億收購Seragon－增強乳腺癌藥物研發實力
7月2日下午，瑞士制藥商羅氏控股（Roche）表示，將會支付17.25億美元收購美國有生物技術企業Seragon Pharmaceuticals。后者主要是研究有關乳腺癌的治療藥物。 總部位于巴塞爾的羅氏將支付7.25億美元的現金外加基于其特定藥物研發成效而獲得的10億美元資金來完成收購。
制藥巨頭10大藥物獲歐盟CHMP批準－羅氏包攬3個
歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）近日對來自8大制藥巨頭的10個藥物給予了推薦批準的積極意見，包括抗凝血劑Xarelto、四合一HIV藥物Symtuza、3個抗炎藥、3個PD-1/PD-L1免疫療法等。值得一提的是，其中有3個藥物來自羅氏。 （1）拜耳抗凝血劑拜瑞妥（Xar