伏立康唑膠囊的鑒別和檢查方法
鑒別(1)在右旋異構體項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中伏立康唑峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1m1中約含伏立康唑25μg的溶液,濾過,取續濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在256mm波長處有最大吸收,在231nm波長處有最小吸收檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取含量測定項下的細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含伏立康唑lmg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見伏立康唑有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)右旋異構體照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物的細粉適量,精密稱定,......閱讀全文
伏立康唑膠囊的鑒別和檢查方法
鑒別(1)在右旋異構體項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中伏立康唑峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1m1中約含伏立康唑25μg的溶液,濾過,取續濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在256mm波長處有最大吸收,在231nm波長處有
伏立康唑的鑒別和檢查方法
鑒別(1)在右旋異構體項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中伏立康唑峰的保留時間一致(2)取本品適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含25g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在256nm波長處有最大吸收,在231nm波長處有最小吸收(3)本品的紅外光吸收圖
伏立康唑膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取含量測定項下的細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含伏立康唑lmg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見伏立康唑有關物質項下。限度供試品溶
伏立康唑片的鑒別和檢查方法
鑒別(1)在右旋異構體項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中伏立康唑峰的保留時間一致。(2)取本品適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含伏立康唑25μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在256nm波長處有最大吸收,在231nm波長處有最小吸收檢查有關物
伏立康唑膠囊的鑒別方法
(1)在右旋異構體項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中伏立康唑峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1m1中約含伏立康唑25μg的溶液,濾過,取續濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在256mm波長處有最大吸收,在231nm波長處有最小
伏立康唑膠囊的性狀和鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒。鑒別(1)在右旋異構體項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中伏立康唑峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1m1中約含伏立康唑25μg的溶液,濾過,取續濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在256mm波長
伏立康唑的檢查方法
結晶性取本品適量,依法檢查(通則0981),應符合規定。溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.10g,置納氏比色管中,分別加丙二醇-乙醇(2:3)混合溶液5ml使溶解,溶液應澄清無色(通則0901第一法與通則0902第一法)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加流動相溶解并
伏立康唑膠囊的類別和貯藏方法
類別同伏立康唑規格50mg貯藏密封,在干燥處保存,
伏立康唑的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末本品在甲醇、乙醇、N,N-二甲基甲酰胺、二甲基亞砜中易溶,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為127~133℃。比旋度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為58°至-62鑒別(1)在右旋
伏立康唑的鑒別方法
(1)在右旋異構體項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中伏立康唑峰的保留時間一致(2)取本品適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含25g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在256nm波長處有最大吸收,在231nm波長處有最小吸收(3)本品的紅外光吸收圖譜應
伏立康唑片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含伏立康唑1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見伏立康唑有關物質項下限度供試品溶液的色譜圖
伏立康唑膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,研細,精密稱取適量,加流動相使伏立康唑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含伏立康唑0.1mg的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見伏立康唑含量測定項下。
伏立康唑片的性狀和鑒別方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色鑒別(1)在右旋異構體項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中伏立康唑峰的保留時間一致。(2)取本品適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含伏立康唑25μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在256nm波長處有最大
伏立康唑片的鑒別方法
(1)在右旋異構體項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中伏立康唑峰的保留時間一致。(2)取本品適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含伏立康唑25μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在256nm波長處有最大吸收,在231nm波長處有最小吸收
伏立康唑的類別和貯藏方法
類別抗真菌藥。貯藏密封,在干燥處保存。制劑(1)伏立康唑片(2)伏立康唑膠囊
伏立康唑的性狀和貯藏方法
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末本品在甲醇、乙醇、N,N-二甲基甲酰胺、二甲基亞砜中易溶,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為127~133℃。比旋度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為58°至-62鑒別(1)在右旋
伏立康唑膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色顆粒。
簡述伏立康唑膠囊的使用禁忌
1、伏立康唑膠囊禁用與已知對伏立康唑或其輔料過敏者。伏立康唑與其他唑類抗真菌藥間的交叉過敏情況目前尚無資料。對其他唑類藥物過敏者，應慎用伏立康唑。 2、伏立康唑膠囊禁止與CYP3A4底物，特非那定，阿司咪唑，西沙必利，匹莫齊特或奎尼丁合用，因為本品可使上述藥物的血藥濃度增高，從而導致Q-T間期
使用伏立康唑膠囊過量的介紹
在臨床試驗中有3例兒科患者意外發生藥物過量。這些患者接受了5倍于靜脈推薦劑量的伏立康唑，其中有1例為持續10分鐘的畏光不良事件。 目前尚無已知的伏立康唑的解毒劑。 伏立康唑已知的血藥透析的消除率為121ml/min賦型劑SBECD的血液透析淸除率為55ml/min。所以當藥物過量時血液透析有
伏立康唑片的類別和貯藏方法
類別同伏立康唑。規格50mg貯藏密封,在干燥處保存。
伏立康唑的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m中約含0.1mg的溶液。對照品溶液取伏立康唑對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。色譜條件見有關物質項下。檢測波長為256nm系統適用性溶液與系統適用性要求見
兒童使用伏立康唑膠囊的相關介紹
伏立康唑在2歲以下兒童的安全性和有效性尚未建立。因此不推薦2歲以下的兒童使用伏立康唑。 2歲到＜12歲的兒童中推薦的維持用藥方案如下： *基于對82例到2歲到＜12歲的免疫缺陷患者的群體藥代動力學分析結果。 **基于對47例2歲到＜12歲的免疫缺陷患者的群體藥代動力學分析結果。 尚未對肝
簡述伏立康唑膠囊的適應癥
1、伏立康唑膠囊的成份： 本品主要成份為伏立康唑，化學名稱為：（2R，3S）-2-（2，4-二氟苯基）-3-（5-氟基-4-嘧啶）-1-（1H-1，2，4-三唑-1-基）-2-丁醇。 分子式：C16H14F3N6O 分子量：349.3 2、伏立康唑膠囊的性狀：本品內容物為白色或類白色顆粒
使用伏立康唑膠囊的不良反應
在治療實驗中最為常見的不良事件（所有原因）為視覺障礙、發熱、皮疹、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、敗血癥、周圍性水腫、腹痛以及呼吸功能紊亂。與治療有關的，導致停藥的最常見不良事件包括肝功能檢驗值增高、皮疹和視覺障礙。 關于不良反應的討論： 以下表格中的數據來源于1655例參加伏立康唑治療研究的患者。
關于伏立康唑膠囊的毒理研究介紹
重復給藥的毒性研究提示伏立康唑的靶器官為肝臟。與其他抗真菌藥相似，實驗動物發生肝毒性時的血漿暴露量相當于人用治療劑量所達到的暴露量。大鼠、小鼠和狗的實驗發現伏立康唑也可誘導腎上腺發生微小病變。其它對安全性藥理學、生殖毒性和潛在致癌性的常規研究未發現伏立康唑對人體有特殊危害。 生殖研究表明，伏立
使用伏立康唑膠囊的注意事項
過敏反應：已知對其他唑類藥物過敏者慎用本品（參見【不良反應】）。 1、心血管系統： 包括伏立康唑在內的一些唑類藥物與QT間期延長有關。已有報道極少數使用本品的患者發生了尖端扭轉型室性心動過速。這些患者均伴有一些危險因素，例如曾經接受過的化療具有心臟毒性、心肌病、低鉀血癥或同時使用其他可能會誘
關于伏立康唑膠囊的用法用量介紹
伏立康唑膠囊應至少在飯前1小時或者飯后1小時后服用。 使用伏立康唑治療前或治療期間應監測血電解質，如存在低鉀血癥、低鎂血癥和低鈣血癥等電解質紊亂應予以糾正（參見【注意事項】）。 1、成人用藥 靜脈滴注和口服的互換用法 無論是靜脈滴注或是口服給藥，首次給藥時第一天均應給予首次負荷劑量，以使
伊曲康唑膠囊的鑒別和檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品內容物適量,照伊曲康唑項下的鑒別(3)項試驗,顯相同的結果檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下內容物,混合均勻,稱取適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約
伏立康唑片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于伏立康唑0.1g),置100ml量瓶中,加流動相使伏立康唑溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性
關于伏立康唑膠囊的基本信息介紹
伏立康唑膠囊，本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，其適應癥如下：治療侵襲性曲霉病。治療非中性粒細胞減少患者中的念珠菌血癥。治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染（包括克柔念珠菌）。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品應主要用于治療患有進展性、可能威脅生命的感染的患者。