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  • 注射用環磷腺苷的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密稱取裝量差異項下的內容物適量(約相當于環磷腺苷20mg),加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含環磷腺苷0.1mg的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見環磷腺苷含量測定項下。......閱讀全文

    注射用環磷腺苷的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密稱取裝量差異項下的內容物適量(約相當于環磷腺苷20mg),加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含環磷腺苷0.1mg的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見環磷腺苷含量測定項下。

    注射用環磷腺苷的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約25mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取青蒿素對照品約25mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻色譜條件與系統適用性要求除靈敏度要求外,見有關物質項下測定法精密量取供試品溶液與對

    環磷腺苷的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液對照品溶液取環磷腺苷對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試品溶液與對照品

    關于環磷腺苷的含量測定介紹

      照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測定。  1、色譜條件與系統適用性試驗  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(含0.01mol/L四丁基溴化銨,用磷酸調節pH值至4.3)-乙腈(85:15)為流動相,檢測波長為258nm。取環磷腺苷對照品約10mg,用水5mL使溶解

    注射用環磷腺苷的檢查方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含青蒿素10mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻。靈敏度溶液精密量取對照溶液1ml,置20m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合

    注射用環磷腺苷的檢查方法

    酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1m中含環磷腺苷10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過5.0%。溶液的澄清度與顏色、有關物質與細菌內毒素照環磷腺苷項下的方法檢查,均應符合規定其他應符合注射劑項下有關的各項規

    注射用環磷酰胺的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物約25mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見環磷酰胺含量測定項下。

    注射用環磷腺苷的鑒別方法

    取本品,照環磷腺苷項下的鑒別試驗,顯相同的結果。

    注射用環磷腺苷的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品約5mg,加無水乙醇0.5ml溶解后,加碘化鉀試液0.4ml,稀硫酸2.5ml與淀粉指示液4滴,立即顯紫色(2)取本品約5mg,加無水乙醇0.5ml溶解后,加鹽酸羥胺試液0.5ml與氫氧化鈉試液0.25ml,置水浴中微沸,放冷后,加鹽酸2滴和三氯化鐵試液1滴,立即顯深紫紅色(3)照薄

    注射用環磷腺苷的鑒別方法

    (1)取本品約5mg,加無水乙醇0.5ml溶解后,加碘化鉀試液0.4ml,稀硫酸2.5ml與淀粉指示液4滴,立即顯紫色。(2)取本品約5mg,加無水乙醇0.5ml溶解后,加鹽酸羥胺試液0.5ml與氫氧化鈉試液0.25ml,置水浴中微沸,放冷后,加鹽酸2滴和三氯化鐵試液1滴,立即顯深紫紅色。(3)照薄

    注射用環磷腺苷的類別及貯藏方法

    類別抗瘧藥。貯藏遮光,密封保存。

    注射用環磷腺苷的類別及貯藏方法

    類別同環磷腺苷規格(1)20mg(2)40mg(3)60mg貯藏密封,在陰涼處保存

    環磷酰胺的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約25ng,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取環磷酰胺對照品約25mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水(36:65)為流動相;檢測

    環磷腺苷的檢查方法

    酸度取本品0.10g,加水50ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為2.0~4.0溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加水50ml溶解后,依法檢查(通則0901第一法與通則0902第一法),溶液應澄清無色。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加水溶解并定量稀釋成

    注射用異環磷酰胺的含量測定

    照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于異環磷酰胺15mg),置25ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法照異環磷酰胺含量測定項下。

    注射用環磷腺苷的雜質類型

    質I(青蒿烯H3c dO CH3C15H20O5280.32 (3R,5aS,6R,8aS,12S,12aR)-八氫-3,6-二甲基-9-亞甲基-3,12-氧橋-12H-吡喃并[4,3-j]-1,2-苯并二氧雜環庚熳-10(3H)-酮

    注射用環磷腺苷的性狀及鑒別方法

    性狀本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。鑒別取本品,照環磷腺苷項下的鑒別試驗,顯相同的結果。

    注射用環磷腺苷的性狀及鑒別方法

    性狀本品為無色或白色針狀結晶。本品在丙酮、乙酸乙酯、三氯甲烷中易溶,在甲醇、乙醇、稀乙醇、乙醚及石油醚中溶解,在水中幾乎不溶;在冰醋酸中易溶。熔點本品的熔點(通則0612第一法)為150~153℃比旋度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(通則0621)

    注射用環磷腺苷的檢查及鑒別方法

    鑒別取本品,照環磷腺苷項下的鑒別試驗,顯相同的結果。檢查酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1m中含環磷腺苷10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過5.0%。溶液的澄清度與顏色、有關物質與細菌內毒素照環磷腺苷項下

    環磷酰胺片的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于環磷酰胺0.1g),置100ml量瓶中加水50ml,超聲10分鐘,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液25ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液、色譜條件、系

    環磷腺苷的鑒別方法

    (1)取本品約10mg,加稀硝酸1ml溶解后,加鉬酸銨試液1ml,加熱數分鐘后,放冷,析出黃色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

    注射用環磷腺苷的基本性狀

    本品為無色或白色針狀結晶。本品在丙酮、乙酸乙酯、三氯甲烷中易溶,在甲醇、乙醇、稀乙醇、乙醚及石油醚中溶解,在水中幾乎不溶;在冰醋酸中易溶。熔點本品的熔點(通則0612第一法)為150~153℃比旋度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比

    注射用環磷腺苷的基本性狀

    本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。

    異環磷酰胺的和含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.6mg的溶液。對照品溶液取異環磷酰胺對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m中約含0.6mg的溶液。色譜條件見有關物質項下系統適用性要求對照品溶液色譜圖中,理論板數按異環磷酰胺峰計

    環磷腺苷的性狀及檢查方法

    性狀本品為白色或類白色粉末;無臭。本品在水中微溶,在乙醇或乙醚中幾乎不溶。檢查酸度取本品0.10g,加水50ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為2.0~4.0溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加水50ml溶解后,依法檢查(通則0901第一法與通則0902第一法),溶液應澄清無色。有關物

    環磷腺苷的類別及貯藏方法

    類別血管舒張藥。貯藏嚴封,在陰涼處保存

    環磷腺苷的制劑類型

    注射用環磷腺苷

    環磷腺苷的性狀及鑒別方法

    鑒別(1)取本品約10mg,加稀硝酸1ml溶解后,加鉬酸銨試液1ml,加熱數分鐘后,放冷,析出黃色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。性狀本品為白色或類白色粉末;無臭。本品在水中微溶,在乙醇或乙醚中幾乎不溶。

    腺苷的含量測定方法

    含量測定取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸40ml,微熱溶解,照電位滴定法(通則0701)用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于26.72mg的C1oH13NO

    腺苷的含量測定方法

    取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸40ml,微熱溶解,照電位滴定法(通則0701)用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于26.72mg的C1oH13NO

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