法莫替丁顆粒的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取含量均勻度項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在266nm波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10袋,精密稱定,計算平均裝量,取內容物研細,精密稱取適量(約相當于法莫替丁25mg),置50ml量瓶中,加甲醇適量,置冷水浴中超聲使法莫替丁溶解放冷,用溶劑定量稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含5g的溶液溶劑、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見法莫替丁有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(1.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0%)。含量均勻度取本品1袋,置100ml量瓶中,加pH4.5磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀......閱讀全文
法莫替丁顆粒的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取含量均勻度項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在266nm波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10袋,精密稱定,計算平均裝量,取
法莫替丁顆粒的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10袋,精密稱定,計算平均裝量,取內容物研細,精密稱取適量(約相當于法莫替丁25mg),置50ml量瓶中,加甲醇適量,置冷水浴中超聲使法莫替丁溶解放冷,用溶劑定量稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀
法莫替丁顆粒的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取含量均勻度項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在266nm波長處有最大吸收。
法莫替丁膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取溶出度項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在266nm波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20粒,精密稱定,計算平均裝量。取內容
法莫替丁顆粒的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色的顆粒;味甜鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取含量均勻度項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在266nm波長處有最大吸收
注射用法莫替丁的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查溶液的澄清度與顏色取本品5支,分別加水2ml使溶解,溶液均應澄清無色。酸度取本品1支,加水20ml,振搖使溶解,依法測定通則0631),pH值應為4.5~6.0。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測
法莫替丁注射液的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為5.0~6,0(通則0631)。顏色取本品,依法檢查(通則0901第一法),與黃色3號標準比色液比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,用溶劑稀釋制成每1m
法莫替丁顆粒的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取有關物質項下的供試品溶液5ml,置50ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取法莫替丁對照品適量,精密稱定,加甲醇適量溶解后,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含0.05mg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑( Kromasil
法莫替丁的檢查方法
醱性溶液的澄清度與顏色取本品0.50g,加鹽酸溶液(4.5-100)10ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑取磷酸二氫鈉13.6g,置900ml水中,用1mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至.0±
法莫替丁的鑒別方法
(1)取本品,加pH4.5磷酸二氫鉀緩沖液(取磷酸二氫鉀13.6g,加水溶解并稀釋至1000m1,調節pH值至4.5),制成每1ml中含15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在266nm的波長處有最大吸收,吸光度為。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集781圖)一致
法莫替丁顆粒的類別及貯藏方法
類別同法莫替丁規格20mg貯藏遮光,密封保存。
法莫替丁膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20粒,精密稱定,計算平均裝量。取內容物,混勻,精密稱取適量(約相當于法莫替丁25mg),置50ml量瓶中,加甲醇適量,置冷水浴中超聲使法莫替丁溶解,放冷,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀
法莫替丁的基本檢查方法
鑒別(1)取本品,加pH4.5磷酸二氫鉀緩沖液(取磷酸二氫鉀13.6g,加水溶解并稀釋至1000m1,調節pH值至4.5),制成每1ml中含15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在266nm的波長處有最大吸收,吸光度為(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集781圖)一致檢
法莫替丁片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于法莫替丁25mg),置50ml量瓶中,加甲醇適量,置冷水浴中超聲使法莫替丁溶解,放冷,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含5
法莫替丁膠囊的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取溶出度項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在266nm波長處有最大吸收。
法莫替丁片的鑒別方法
本品為白色片、糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,顯白色或類白色
法莫替丁的形狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;遇光色變深本品在甲醇中微溶,在丙酮中極微溶解,在水或三氯甲烷中幾乎不溶;在冰醋酸中易溶熔點本品的熔點(通則0612第一法)為160~165℃,熔融時同時分解。鑒別(1)取本品,加pH4.5磷酸二氫鉀緩沖液(取磷酸二氫鉀13.6g,加水溶解并稀釋至1000m1,調節
碘酸鉀顆粒的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品20袋的內容物,研細,加水6ml,振搖使碘酸鉀溶解,離心,取上淸液,加硝酸銀試液5滴,即生成白色沉淀,沉淀在氨試液中溶解,在稀硝酸中不溶。(2)取本品1袋的內容物,加水10ml,振搖使碘酸鉀溶解,取2ml,加1%碘化鉀溶液2ml、0.2mol/L硫酸溶液5ml與淀粉指示液5ml,即顯
法莫替丁片的性狀及檢查方法
性狀本品為白色片、糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,顯白色或類白色檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于法莫替丁25mg),置50ml量瓶中,加甲醇適量,置冷水浴中超聲使法莫替丁溶解,放冷,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。
注射用法莫替丁的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品5支,分別加水2ml使溶解,溶液均應澄清無色。酸度取本品1支,加水20ml,振搖使溶解,依法測定通則0631),pH值應為4.5~6.0。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下內容物,混勻,精密稱取適量(約相當于法莫替丁25mg),置50ml量
法莫替丁注射液的檢查方法
pH值應為5.0~6,0(通則0631)。顏色取本品,依法檢查(通則0901第一法),與黃色3號標準比色液比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,用溶劑稀釋制成每1ml中約含法莫替丁0.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中
法莫替丁片的性狀及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取含量均勻度項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在266nm波長處有最大吸收。性狀本品為白色片、糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,顯白色或類白色
法莫替丁膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取溶出度項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在266nm波長處有最大吸收。
注射用法莫替丁的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
法莫替丁注射液的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
法莫替丁顆粒的基本性狀
本品為白色或類白色的顆粒;味甜。
硫酸慶大霉素顆粒的鑒別檢查方法
鑒別取本品適量(約相當于慶大霉素10mg),加水l0ml,振搖,使硫酸慶大霉素溶解,濾過,取濾液,照硫酸慶大霉素項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的結果檢查千燥失重取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過2.0%(通則0831)。其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定(通
琥乙紅霉素顆粒的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于琥乙紅霉素5mg),照琥乙紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的反應2)取本品細粉適量,加丙酮制成每1ml中含琥乙紅霉素4mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照琥乙紅霉素項下的鑒別(2)試驗,顯相同的結果檢查酸堿度取本品,加水制成每1ml中含紅霉素10mg的混懸
碘酸鉀顆粒的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色顆粒鑒別(1)取本品20袋的內容物,研細,加水6ml,振搖使碘酸鉀溶解,離心,取上淸液,加硝酸銀試液5滴,即生成白色沉淀,沉淀在氨試液中溶解,在稀硝酸中不溶。(2)取本品1袋的內容物,加水10ml,振搖使碘酸鉀溶解,取2ml,加1%碘化鉀溶液2ml、0.2mol/L硫酸溶液5ml與淀粉
依托紅霉素顆粒的鑒別檢查方法
鑒別取本品細粉適量(約相當于依托紅霉素20mg),置離心管中,加水適量,使成均勻的混懸液,離心,棄去上清液重復上述操作3次。將沉淀置五氧化二磷干燥器中干燥后,照依托紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的反應檢查酸堿度取本品3.30g,加水10ml使成均勻的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為5