氫化可的松注射液的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含氫化可的松0.5mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻空白輔料溶液精密量取50%乙醇溶液5ml,置50m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求見氫化可的松有關物質項下測定法見氫化可的松有關物質項下。取空白輔料溶液20l注入液相色譜儀,扣除空白輔料色譜峰限度供試品溶液色譜圖中如有與潑尼松龍保留時間致的峰,按外標法以峰面積計算,不得過氫化可的松標示量的0.5%;其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),雜質總量不得過2.0%,小于對照溶液主峰面積0.01倍的峰忽略不計。乙醇量應為47%~55%(通則0711)細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg氫化可的松中含內毒素的量應小于1.0EU。其他應符合注......閱讀全文
氫化可的松注射液的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含氫化可的松0.5mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻空白輔料溶液精密量取50%乙醇溶液5ml,置50m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液
氫化可的松注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約1ml,置水浴上蒸干,殘渣照氫化可的松項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml
醋酸氫化可的松注射液的檢查方法
pH值應為5.0~7.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液12小時內使用。用內容量移液管精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,加乙腈40ml,超聲使醋酸氫化可的松溶解,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用流動相稀釋
氫化可的松的檢查方法
檢查有關物質取本品，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1mL，置100mL量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；另取潑尼松龍對照品，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含5μg的溶液，作為對照品溶液。照含量測定項下的色譜條件，
氫化可的松的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取潑尼松龍對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液
氫化可的松片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以水900ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時取樣測定法取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液5ml,置10ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在248mm的波長處測定吸光度,按C
氫化可的松的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約0.1mg,加乙醇1ml溶解后,加臨用新制的硫酸苯肼試液8ml,在70℃加熱15分鐘,即顯黃色(2)取本品約2ng,加硫酸2ml使溶解,放置5分鐘,顯棕黃色至紅色,并顯綠色熒光;將此溶液傾人10ml水中,即變成黃色至橙黃色,并微帶綠色熒光,同時生成少量絮狀沉淀(3)在含量測定項下記
醋酸氫化可的松的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液12小時內使用。取本品約25mg,置50ml量瓶中,加乙腈20ml,超聲使醋酸氫化可的松溶解,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取醋酸氫化可的松與醋酸可的松對照品
丁酸氫化可的松的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約15mg,置50ml量瓶中,加流動相適量,振搖使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置50m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取甲睪酮和丁酸氫化可的松各適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1m1中約含甲
醋酸氫化可的松的檢查方法
檢查pH值應為5.0~7.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液12小時內使用。用內容量移液管精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,加乙腈40ml,超聲使醋酸氫化可的松溶解,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用流動相
醋酸氫化可的松的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液12小時內使用。取本品約25mg,置50ml量瓶中,加乙腈20ml,超聲使醋酸氫化可的松溶解,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取醋酸氫化可的松與醋酸可的松對
醋酸氫化可的松的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液12小時內使用。取本品約25mg,置50ml量瓶中,加乙腈20ml,超聲使醋酸氫化可的松溶解,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取醋酸氫化可的松與醋酸可的松對照品
醋酸氫化可的松片的檢查方法
檢查含量均勻度取本品1片,置乳缽中研磨,加無水乙醇適量,研磨溶解并定量轉移至200ml量瓶中,振搖使醋酸氫化可的松溶解,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液為供試品溶液;另精密稱取醋酸氫化可的松對照品20ng,置20ml量瓶中,加無水乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。照含量測定項下的
醋酸氫化可的松片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置乳缽中研磨,加無水乙醇適量,研磨溶解并定量轉移至200ml量瓶中,振搖使醋酸氫化可的松溶解,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液為供試品溶液;另精密稱取醋酸氫化可的松對照品20ng,置20ml量瓶中,加無水乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。照含量測定項下的測定
氫化可的松乳膏的檢查方法
應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)
醋酸氫化可的松的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約3ml,用三氯甲烷振搖提取2次,每次10ml,分取三氯甲烷液,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照醋酸氫化可的松項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為5.0~7.0(通則06
醋酸氫化可的松滴眼液的檢查方法
檢查pH值應為4.5~7.0(通則0631)。滲透壓摩爾濃度取本品充分搖勻后,依法檢查(通則0632),滲透壓摩爾濃度比應為0.9~1.2。其他應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則010
醋酸氫化可的松的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約0.1mg,加乙醇1ml溶解后,加臨用新制的硫酸苯肼試液8ml,在70℃加熱15分鐘,溶液即顯黃色。(2)取本品約2mg,加硫酸2ml使溶解,溶液即顯黃色至棕黃色,并帶綠色熒光。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(4)本品
氫化可的松注射液的鑒別方法
(1)取本品約1ml,置水浴上蒸干,殘渣照氫化可的松項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
氫化可的松注射液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用甲醇定量稀釋制成每ml中約含氫化可的松0.1mg的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見氫化可的松含量測定項下。
醋酸氫化可的松眼膏的檢查方法
檢查應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則0105)。
醋酸氫化可的松滴眼液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品12ml,照醋酸氫化可的松項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為4.5~7.0(通則0631)。滲透壓摩爾濃度取本品充分搖勻后,依法檢查(通則0632),滲透壓摩爾濃度比應為
醋酸氫化可的松乳膏的檢查方法
檢查應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。
醋酸氫化可的松眼膏的檢查方法
應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則0105)。
醋酸氫化可的松滴眼液的鑒檢查方法
pH值應為4.5~7.0(通則0631)。滲透壓摩爾濃度取本品充分搖勻后,依法檢查(通則0632),滲透壓摩爾濃度比應為0.9~1.2。其他應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則010
醋酸氫化可的松乳膏的檢查方法
應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。
丁酸氫化可的松的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品約4mg,加硫酸2ml使溶解,即顯黃色至棕黃色,并帶綠色熒光。(2)取本品約10mg,加甲醇1ml溶解后,加堿性酒石酸銅試液1ml,加熱,即產生氧化亞銅的紅色沉淀(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集585圖)一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取
氫化可的松片的性狀及檢查方法
性狀本品為白色片。檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以水900ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時取樣測定法取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液5ml,置10ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在248mm的
醋酸氫化可的松乳膏的檢查方法
應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。
醋酸氫化可的松的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為微細顆粒的混懸液。靜置后微細顆粒下沉,振搖后成均勻的乳白色混懸液鑒別(1)取本品約3ml,用三氯甲烷振搖提取2次,每次10ml,分取三氯甲烷液,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照醋酸氫化可的松項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留