鹽酸齊拉西酮
性狀本品為白色至淡橙紅色結晶性粉末;有引濕性無臭。本品在N,N-二甲基甲酰胺或甲醇中微溶,在二氯甲烷、無水乙醇或水中不溶。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)本品的乙醇溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查有關物質I照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑甲醇水-鹽酸(20:5:0.01)。供試品溶液取本品適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含2.5gg的溶液。色譜條件用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀6.8g,加水900ml溶解后,用磷酸調節pH值至3.0,加水至1000m)-甲醇(3:2)為流動相;檢測波長為229nm進樣體積20pl系統適用性要求理論板數按齊拉西酮峰計算不低于2000......閱讀全文
鹽酸齊拉西酮
性狀本品為白色至淡橙紅色結晶性粉末;有引濕性無臭。本品在N,N-二甲基甲酰胺或甲醇中微溶,在二氯甲烷、無水乙醇或水中不溶。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)本品的乙醇溶液
鹽酸齊拉西酮膠囊
性狀本品內容物為白色至微紅色顆粒或粉末鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品內容物適量,加乙醇振搖使鹽酸齊拉西酮溶解,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)檢查有關物質I照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取
鹽酸齊拉西酮片
性狀本品為類白色至淺紅色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后顯類白色至淺紅色鑒別(1)取本品(薄膜衣片除去包衣)的細粉適量(約相當于鹽酸齊拉西酮10mg),置50ml量瓶中,加溶出度項下的溶出介質溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液5ml,用上述溶劑稀釋至25ml,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0
鹽酸齊拉西酮的檢查方法
有關物質I照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑甲醇水-鹽酸(20:5:0.01)。供試品溶液取本品適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含2.5gg的溶液。色譜條件用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸鹽緩沖液(取磷酸二
關于鹽酸齊拉西酮的簡介
鹽酸齊拉西酮，是一種有機化合物，化學式為C21H22Cl2N4OS，是一種抗精神病藥，對急性或慢性、初發或復發精神分裂癥均有很好療效，對精神分裂癥相關癥狀（包括視聽幻覺、妄想、動機缺乏和逃避社會）有效。 1、鹽酸齊拉西酮的基本信息： 化學式：C21H22Cl2N4OS 分子量：449.39
鹽酸齊拉西酮的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)本品的乙醇溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查有關物質I照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑甲醇水-鹽酸(20:5:0
鹽酸齊拉西酮的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約23ng,精密稱定,置50m量瓶中,加60%甲醇溶液適量,振搖使溶解,并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取鹽酸齊拉西酮對照品約23mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加60%甲醇溶液適量,振搖使溶解,并稀釋至刻度,搖勻。色譜條件與系統適用性要求見有關
鹽酸齊拉西酮的基本性狀
本品為白色至淡橙紅色結晶性粉末;有引濕性無臭。本品在N,N-二甲基甲酰胺或甲醇中微溶,在二氯甲烷、無水乙醇或水中不溶。
關于鹽酸齊拉西酮片的簡介
1、鹽酸齊拉西酮片的成份：主要成分：鹽酸齊拉西酮 化學名稱：5-[2-[4-(1，2-苯并異噻唑-3-基)-1-哌嗪基]乙基]-6-氯-1，3-二氫-2（1H）-吲哚-2-酮鹽酸鹽半水合物。 分子式：C21H21ClN4OS·HCl·1/2 H2O 分子量：458.41 2、鹽酸齊拉西酮
鹽酸齊拉西酮的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)本品的乙醇溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
鹽酸齊拉西酮膠囊的檢查方法
有關物質I照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1l中約含鹽酸齊拉西酮0.5mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋成每1ml中約含鹽酸齊拉西酮2.5g的溶液。溶劑、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸齊拉西酮有關物質
鹽酸齊拉西酮片的檢查方法
有關物質Ⅰ照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸齊拉西酮0.5mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,加溶劑定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸齊拉西酮2.5g的溶液。溶劑、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸齊拉西酮有關
鹽酸齊拉西酮的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色至淡橙紅色結晶性粉末;有引濕性無臭。本品在N,N-二甲基甲酰胺或甲醇中微溶,在二氯甲烷、無水乙醇或水中不溶。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)本品的乙醇溶液
鹽酸齊拉西酮膠囊的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量,加乙醇振搖使鹽酸齊拉西酮溶解,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)
關于鹽酸齊拉西酮片的性狀介紹
本品為類白色至淺紅色片或為薄膜衣片．除去包衣后顯類白色至淺紅色。
鹽酸齊拉西酮膠囊的基本性狀
本品內容物為白色至微紅色顆粒或粉末。
鹽酸齊拉西酮的類別及貯藏方法
類別抗精神病藥。貯藏密封,在干燥處保存。
鹽酸齊拉西酮膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混勻,精密稱取適量(約相當于齊拉西酮20mg),置200ml量瓶中,加60%甲醇溶液適量,超聲使鹽酸齊拉西酮溶解,用60%甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取鹽酸齊拉西酮對照品適量,精密稱定,加60%甲醇溶液溶解
概述鹽酸齊拉西酮的物質檢查
1、有關物質Ⅰ 照高效液相色譜法（通則0512）測定。 溶劑：甲醇-水-鹽酸（20:5:0.01）。 供試品溶液：取本品適量，加溶劑溶解并稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液。 對照溶液：精密量取供試品溶液適量，用溶劑定量稀釋制成每1mL中約含2.5μg的溶液。 色譜條件：用辛基硅烷
關于鹽酸齊拉西酮的毒理研究介紹
1、遺傳毒性：Ames試驗中，在無代謝活化時齊拉西酮可使一株鼠傷寒沙門氏菌回復突變率升高。小鼠淋巴瘤細胞基因突變試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗結果均為陽性，小鼠微核試驗結果為陰性。 2、生殖毒性：SD大鼠在齊拉西酮劑量為10-160 mg/kg/天（按mg/m2推算，相當于人最大推薦劑量200
鹽酸齊拉西酮片的基本性狀
本品為類白色至淺紅色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后顯類白色至淺紅色。
鹽酸齊拉西酮片的鑒別方法
1)取本品(薄膜衣片除去包衣)的細粉適量(約相當于鹽酸齊拉西酮10mg),置50ml量瓶中,加溶出度項下的溶出介質溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液5ml,用上述溶劑稀釋至25ml,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在316nm的波長處有最大吸收。2)在含量測定項下記錄的色譜圖中
鹽酸齊拉西酮片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片(薄膜衣片除去包衣),精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于鹽酸齊拉西酮20mg),置50ml量瓶中,加60%甲醇溶液適量,超聲使鹽酸齊拉西酮溶解,用60%甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取鹽酸齊拉西酮對照品約20mg,精密
簡述鹽酸齊拉西酮片的使用禁忌
1.QT間期延長 齊拉西酮劑量依賴性延長QT間期，并且已經證實一些延長QT間期的藥物與致死性心律不齊有關。具有QT間期延長病史的患者（包括先天性長QT間期綜合征）、近期出現急性心肌梗塞的患者和非代償性心衰的患者禁用齊拉西酮。 齊拉西酮禁忌與在藥效學方面能夠延長QT間期的藥物、或者在處方信息中
關于鹽酸齊拉西酮的藥典信息介紹
一、鹽酸齊拉西酮的來源 本品為5-[2-[4-(1,2-苯并異噻唑-3-基)-1-哌嗪基]乙基]-6-氯-1,3-二氫-2H-吲哚-2-酮鹽酸鹽半水合物，按無水與無溶劑物計算，含C21H21ClN4OS?HCl應為98.0%~102.0%。 二、鹽酸齊拉西酮的性狀 本品為白色至淡橙紅色結晶
鹽酸齊拉西酮片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品(薄膜衣片除去包衣)的細粉適量(約相當于鹽酸齊拉西酮10mg),置50ml量瓶中,加溶出度項下的溶出介質溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液5ml,用上述溶劑稀釋至25ml,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在316nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的
關于鹽酸齊拉西酮片的成分介紹
主要成分：鹽酸齊拉西酮 化學名稱：5-[2-[4-(1，2-苯并異噻唑-3-基)-1-哌嗪基]乙基]-6-氯-1，3-二氫-2（1H）-吲哚-2-酮鹽酸鹽半水合物。 結構式： 分子式：C21H21ClN4OS·HCl·1/2 H2O 分子量：458.41
使用鹽酸齊拉西酮的注意事項
齊拉西酮治療引起QTc延長，比4種對照藥物（利培酮、奧氮平、喹硫平和氟哌啶醇）對QTc的影響長約9-14毫秒，但是比硫利噠嗪約短14毫秒。一些能延長QT/QTc間期的藥物被認為與尖端扭轉型室性心律失常（torsade de points）的發生及猝死有關。QT/QTc間期延長與尖端扭轉型室性心律
關于鹽酸齊拉西酮的含量測定介紹
一、鹽酸齊拉西酮的含量測定： 照高效液相色譜法（通則0512）測定。 1、供試品溶液 取本品約23mg，精密稱定，置50mL量瓶中，加60%甲醇溶液適量，振搖使溶解，并稀釋至刻度，搖勻。 2、對照品溶液 取鹽酸齊拉西酮對照品約23mg，精密稱定，置50mL量瓶中，加60%甲醇溶液適量，
鹽酸齊拉西酮膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品內容物適量,加乙醇振搖使鹽酸齊拉西酮溶解,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)檢查有關物質I照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物適量,加溶劑溶解并稀釋制成每