維生素E注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為淡黃色的澄明油狀液體鑒別(1)取本品,照維生素E鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質[原料藥為維生素E(合成型)]照氣相色譜法(通則0521)測定。供試品溶液取本品適量,用正已烷稀釋制成每1ml中約含維生素E2.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用正己烷定量稀釋制成每1ml中約含維生素E25pg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見維生素E有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,α-生育酚(相對保留時間約為0.87)峰面積不得大于對照溶液主峰面積(1.0%),其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(1.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2.5倍(2.5%)。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)......閱讀全文
維生素E注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為淡黃色的澄明油狀液體鑒別(1)取本品,照維生素E鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質[原料藥為維生素E(合成型)]照氣相色譜法(通則0521)測定。供試品溶液取本品適量,用正已烷稀釋制成每1
維生素E的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為微黃色至黃色或黃綠色澄清的黏稠液體;幾乎無臭;遇光色漸變深。天然型放置會固化,25℃左右熔化。本品在無水乙醇、丙酮、乙醚或植物油中易溶,在水中不溶。比旋度避光操作。取本品約0.4g,精密稱定,置150ml具塞圓底燒瓶中,加無水乙醇25ml使溶解,加硫酸乙醇溶液(1→7)20ml,置水浴上回
維生素E粉的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色的顆粒或粉末;易吸潮。鑒別(1)取本品適量,加無水乙醇50ml,充分振搖使維生素E溶解,用乙醚200m分兩次提取,合并提取液,通過無水硫酸鈉濾過,濾液在充氮情況下漸漸加熱蒸去乙醚,殘留液照維生素E項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶
維生素E片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為糖衣片。鑒別(1)取本品2片,除去糖衣,研細,加無水乙醇10ml,振搖使維生素E溶解,濾過,濾液照維生素E鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質[原料藥為維生素E(合成型)照氣相色譜法(通則0
維生素E注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,照維生素E鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質[原料藥為維生素E(合成型)]照氣相色譜法(通則0521)測定。供試品溶液取本品適量,用正已烷稀釋制成每1ml中約含維生素E2.5mg的
維生素E軟膠囊的性狀鑒別檢查方法
性狀本品內容物為淡黃色至黃色的油狀液體。鑒別(1)取本品的內容物,照維生素E鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查比旋度避光操作。取本品的內容物適量(約相當于維生素E400mg),精密稱定,照維生素E比旋度項下
維生素E注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為淡黃色的澄明油狀液體鑒別(1)取本品,照維生素E鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
維生素E的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約30mg,加無水乙醇10ml溶解后,加硝酸2ml,搖勻,在75℃加熱約15分鐘,溶液顯橙紅色2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1206圖)一致。檢查酸度取乙醇與乙醚各15ml,置
維生素E的性狀及鑒別方法
性狀本品為微黃色至黃色或黃綠色澄清的黏稠液體;幾乎無臭;遇光色漸變深。天然型放置會固化,25℃左右熔化。本品在無水乙醇、丙酮、乙醚或植物油中易溶,在水中不溶。比旋度避光操作。取本品約0.4g,精密稱定,置150ml具塞圓底燒瓶中,加無水乙醇25ml使溶解,加硫酸乙醇溶液(1→7)20ml,置水浴上回
維生素E粉的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,加無水乙醇50ml,充分振搖使維生素E溶解,用乙醚200m分兩次提取,合并提取液,通過無水硫酸鈉濾過,濾液在充氮情況下漸漸加熱蒸去乙醚,殘留液照維生素E項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間
維生素E片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品2片,除去糖衣,研細,加無水乙醇10ml,振搖使維生素E溶解,濾過,濾液照維生素E鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質[原料藥為維生素E(合成型)照氣相色譜法(通則0521)測定供試品
維生素C注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色至微黃色的澄明液體鑒別(1)取本品,用水稀釋制成1ml中含維生素10mg的溶液,取4ml,加0.1mol/L鹽酸溶液4ml,混勻,加0.05%亞甲藍乙醇溶液4滴,置40℃水浴中加熱,3分鐘內溶液應由深藍色變為淺藍色或完全褪色(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,
維生素E注射液的檢查方法
檢查有關物質[原料藥為維生素E(合成型)]照氣相色譜法(通則0521)測定。供試品溶液取本品適量,用正已烷稀釋制成每1ml中約含維生素E2.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用正己烷定量稀釋制成每1ml中約含維生素E25pg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見維生素
維生素E注射液的鑒別方法
鑒別(1)取本品,照維生素E鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
維生素E片的性狀及鑒別方法
性狀本品為糖衣片。鑒別(1)取本品2片,除去糖衣,研細,加無水乙醇10ml,振搖使維生素E溶解,濾過,濾液照維生素E鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
維生素E粉的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色的顆粒或粉末;易吸潮。鑒別(1)取本品適量,加無水乙醇50ml,充分振搖使維生素E溶解,用乙醚200m分兩次提取,合并提取液,通過無水硫酸鈉濾過,濾液在充氮情況下漸漸加熱蒸去乙醚,殘留液照維生素E項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶
維生素E片的性狀及鑒別方法
性狀本品為糖衣片。鑒別(1)取本品2片,除去糖衣,研細,加無水乙醇10ml,振搖使維生素E溶解,濾過,濾液照維生素E鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
維生素E片的性狀及鑒別方法
性狀本品為糖衣片。鑒別(1)取本品2片,除去糖衣,研細,加無水乙醇10ml,振搖使維生素E溶解,濾過,濾液照維生素E鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
維生素E片的性狀及鑒別方法
性狀本品為糖衣片。鑒別(1)取本品2片,除去糖衣,研細,加無水乙醇10ml,振搖使維生素E溶解,濾過,濾液照維生素E鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
維生素E軟膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的內容物,照維生素E鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查比旋度避光操作。取本品的內容物適量(約相當于維生素E400mg),精密稱定,照維生素E比旋度項下的方法測定,比旋度(按d-a-生育酚計)
維生素E軟膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的內容物,照維生素E鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查比旋度避光操作。取本品的內容物適量(約相當于維生素E400mg),精密稱定,照維生素E比旋度項下的方法測定,比旋度(按d-a-生育酚計)
維生素A的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為淡黃色油溶液或結晶與油的混合物(加熱至60℃應為澄清溶液);無臭;在空氣中易氧化,遇光易變質本品與三氯甲烷、乙醚、環己烷或石油醚能任意混合乙醇中微溶,在水中不溶。鑒別取本品1滴,加三氯甲烷10ml振搖使溶解;取2滴,加三氯甲烷2ml1與25%三氯化銻的三氯甲烷溶液0.5ml,即顯藍色,漸變
維生素E軟膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為淡黃色至黃色的油狀液體。鑒別(1)取本品的內容物,照維生素E鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
維生素B2注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為橙黃色的澄明液體;遇光易變質鑒別取本品適量(約相當于維生素B21mg),照維生素B2鑒別(1)項試驗,顯相同的反應檢查pH值應為4.5~6.5(通則0631)其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)
維生素D2注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為幾乎無色至淡黃色的澄明油狀液體鑒別(1)取本品適量(含維生素D2約0.5mg),加三氯甲烷5ml溶解后,加醋酐0.3ml與硫酸0.1ml,振搖,初顯黃色,漸變紅色,迅即變為紫色,最后呈綠色。2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查應符合
維生素B6注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色至淡黃色的澄明液體鑒別(1)取本品適量,照維生素B6鑒別(1)項試驗顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為2.5~4.0(通則0631)顏色取本品,與黃色4號標準比色液(通則0901第法)比較,不得更深。
維生素B1注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別取本品適量,照維生素B1鑒別(1)、(3)項下試驗,顯相同的反應。檢查pH值應為2.5~4.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,用流動相稀釋制成每1ml中含維生素B11mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100
維生素D3注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為淡黃色的澄明油狀液體。鑒別(1)取本品0.1ml,照維生素D3項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
維生素K1注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為黃色的液體。鑒別取本品,照維生素K1項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。檢查pH值應為5.0~6.5(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液精密量取本品2ml,置20ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置1
維生素B12注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為粉紅色至紅色的澄明液體。鑒別取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在361mm與550nm的波長處有最大吸收;361nm波長處的吸光度與550nm波長處的吸光度的比值應為3.15~3.45。檢查pH值應為4.0~6.0(通則0631)。其他應符合注射劑項下有