關于納武利尤單抗注射液的毒理研究介紹
1、生殖毒性 PD-1/PD-L1通路的一個主要功能是維持妊娠母體對胎兒的免疫耐受。在妊娠小鼠模型中，阻斷PD-L1信號通路會破壞母體對胎鼠的耐受性，增加胎鼠流產。食蟹猴從妊娠初期的器官形成期起至分娩，每周給予納武利尤單抗2次，可見非劑量依耐性地增加流產和胎仔死亡率，納武利尤單抗在猴中的暴露量為臨床劑量3 mg/kg時暴露量的9～42倍（以AUC計）。基于其作用機制，胎仔暴露于納武利尤單抗可增加發生免疫介導紊亂或改變正常免疫應答的風險，在PD-1基因敲除小鼠中已有免疫介導紊亂的報道。納武利尤單抗給藥組存活的猴胎仔（給藥組18/32，溶媒對照組11/16）未見明顯致畸作用，從出生到6個月，給藥組胎仔的神經行為、免疫學和臨床病理學參數與溶媒對照組相當。尚未開展納武利尤單抗的生育力研究，在1個月和3個月的食蟹猴重復給藥毒性試驗中，納武利尤單抗對雄性和雌性生殖器官未見明顯影響，但研究中的大部分動物尚未性成熟。 2、其他毒性 在......閱讀全文
關于納武利尤單抗注射液的毒理研究介紹
1、生殖毒性 PD-1/PD-L1通路的一個主要功能是維持妊娠母體對胎兒的免疫耐受。在妊娠小鼠模型中，阻斷PD-L1信號通路會破壞母體對胎鼠的耐受性，增加胎鼠流產。食蟹猴從妊娠初期的器官形成期起至分娩，每周給予納武利尤單抗2次，可見非劑量依耐性地增加流產和胎仔死亡率，納武利尤單抗在猴中的暴露量
關于納武利尤單抗注射液的簡介
納武利尤單抗注射液(商品名：歐狄沃) [1] ，是由美國百時美施貴寶公司研制開發的抗PD-1受體的全人源單克隆抗體。2018年6月15日獲批 [2] 用于治療表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小
關于納武利尤單抗注射液的使用禁忌介紹
1、孕婦哺乳期用藥： （1）妊娠 尚無妊娠女性使用納武利尤單抗的數據。動物研究已經顯示具有胚胎胎兒毒性（參見【藥理毒理】）。已知人IgG4會穿過胎盤屏障，而納武利尤單抗是一種IgG4；所以，納武利尤單抗有可能會經母體傳輸至發育中的胎兒。不建議在妊娠期間、在不采用有效避孕措施的育齡期女性中使用
使用納武利尤單抗注射液的不良反應介紹
本說明書描述了在臨床試驗中觀察到的判斷為可能由納武利尤單抗引起的不良反應及其近似的發生率。由于臨床試驗是在各種不同條件下進行的，在一個臨床試驗中觀察到的不良反應的發生率不能與另一個臨床試驗觀察到的不良反應發生率直接比較，也可能不能反映臨床實踐中的實際發生率。 1、安全性特征總結 在不同腫瘤類
簡述納武利尤單抗注射液的藥理作用
T細胞中表達的PD-1受體與其配體PD-L1和PD-L2結合，可以抑制T細胞增殖和細胞因子生成。部分腫瘤細胞的PD-1配體上調，通過這個通路信號傳導可抑制激活的T細胞對腫瘤的免疫監視。納武利尤單抗是一種人類免疫球蛋白G4（IgG4）單克隆抗體（HuMAb），可與PD-1受體結合，阻斷其與PD-L
簡述納武利尤單抗注射液的適應癥
1、非小細胞肺癌 ( NSCLC ) 本品單藥適用于治療表皮生長因子受體 ( EGFR) 基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 ( NSCLC ) 成人患者。 2、頭頸部鱗狀細胞癌 ( SCCHN ) 本品單
概述納武利尤單抗注射液的注意事項
納武利尤單抗可引起免疫相關性不良反應。應持續進行患者監測（至少至末次給藥后5個月），因為不良反應可能在納武利尤單抗治療期間或納武利尤單抗治療停止后的任何時間發生。 對于疑似免疫相關性不良反應，應進行充分的評估以確認病因或排除其他病因。根據不良反應的嚴重程度，應暫停納武利尤單抗治療并給予皮質類固
簡述納武利尤單抗注射液的藥物相互作用
納武利尤單抗是一種人單克隆抗體，尚未進行藥代動力學相互作用研究。因單克隆抗體不經細胞色素P450（CYP）酶或其他藥物代謝酶代謝，因此，合并使用的藥物對這些酶的抑制或誘導作用預期不會影響納武利尤單抗的藥代動力學。 其他相互作用形式 全身性免疫抑制 因可能干擾藥效學活性，應避免在基線開始納武
概述納武利尤單抗注射液的藥代動力學
1、全球患者數據： 納武利尤單抗的藥代動力學（PK）特征在0.1至10mg/kg的劑量范圍內呈線性。根據群體PK分析，幾何平均（% 變異系數[CV%]）清除率（CL）、幾何平均穩態分布容積（Vss）和幾何平均消除半衰期（t1/2）分別為7.9 ml/h（46%）、6.6 L（24.4%）和25
肺癌的基因靶向藥（納武利尤單抗）－歐狄沃介紹和特點
納武單抗于2014年12月22日獲FDA批準上市，該藥用于多種腫瘤治療，具體如下：1.本品單藥適用于既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者的二線治療，需排除EGFR基因突變和ALK融合的患者。2.既往接受過兩種或兩種以上全身性治療方案的晚期或復發性胃或胃食管連
勇闖胃癌一線治療：納武利尤單抗攜手化療的故事進展
以PD-1抑制劑為代表的免疫檢查點抑制劑為陷入平臺期的胃癌治療帶來了希望。基于ATTRACTION-2 研究結果，納武利尤單抗在多個國家被批準作為晚期胃/胃食管結合部癌（G / GEJ）三線或后線治療選擇。ATTRACTION-4研究的第一部分則探討了納武利尤單抗聯合化療一線治療晚期胃及胃食管交
胃癌治療
在中國，胃癌是常見癌種之一 。2020年3月，中國迎來首個胃癌免疫療法——百時美施貴寶（BMS）的PD-1抑制劑納武利尤單抗注射液。它被NMPA批準用于治療既往接受過兩種或兩種以上全身性治療方案的晚期或復發性胃或胃食管連接部腺癌患者。這一獲批突破了中國胃癌治療“后線缺藥”的僵局，對于重振晚期胃
關于利奈唑胺注射液的毒理研究介紹
在未成年和成年的大鼠和狗中，利奈唑胺的毒性靶器官相似。對骨髓抑制的作用與時間和劑量相關，動物研究中表現為骨髓細胞減少血細胞生成減少、脾臟和肝臟的髓外血細胞生成減少，以及外周血紅細胞、白細胞和血小板水平下降。胸腺、淋巴結和脾臟出現淋巴組織缺失。總之，淋巴組織的征象與可能觀察到的食欲減少、體重減輕和
關于抗Tac單抗注射液的藥理毒理介紹
本品含有的活性成份抗Tac單抗是一種重組并人源化的IgG1（G亞型兔免疫球蛋白）抗Tac抗體，其功能類似于白細胞介素-2(IL-2)受體拮抗劑。與高親和力的IL-2受體復合物(在激活的T細胞表面表達)的α-亞單位或Tac亞單位高特異性結合，從而抑制IL-2的結合和生物活性。使用本品可抑制IL-2
再證肺癌免疫療法長期生存－“O藥”四項試驗匯總分析發表
免疫檢查點抑制劑在非小細胞肺癌（NSCLC）的治療中正在扮演越來越重要的角色，在一些經過篩選、比如PD-L1高表達的患者人群中，這些藥物也正在從二線治療走向一線治療。與此同時，長期獲益也是人們越發關心的問題。 納武利尤單抗（商品名Opdivo，俗稱“O藥”）用于晚期NSCLC患者的四項臨床試驗
關于阿達木單抗注射液的藥理毒理介紹
1、藥理作用 阿達木單抗可以與 TNF特異性結合，通過阻斷 TNF 與 p55 和 p75 細胞表面 TNF受體的相互作用從而消除其生物學功能。 阿達木單抗還可以調節由 TNF 介導或調控的生物學效應，包括改變對白細胞游走起到重要作用的粘附分子的水平（ELAM-1，VCAM-1 和 ICAM
關于棕櫚酸帕利哌酮注射液的毒理研究介紹
1、遺傳毒性： 棕櫚酸帕利哌酮Ames試驗、小鼠淋巴瘤試驗結果均為陰性，帕利哌酮Ames試驗、小鼠淋巴瘤試驗、大鼠微核試驗結果均為陰性。 2、生殖毒性： 在一項生育力試驗中，經口給予帕利哌酮，劑量高達2.5 mg/kg/天時，雌性大鼠妊娠率未見影響。但是，在該劑量下，著床前與著床后丟失率增
中國科研成果首登《柳葉刀·血液病學》封面
“這是我國第一篇刊登在《柳葉刀·血液病學》上的封面論文。”據該封面文章的第一作者和通訊作者、國家癌癥中心/中國醫學科學院腫瘤醫院石遠凱教授介紹，《柳葉刀》是世界頂級醫學期刊，其子刊《血液病學》為月刊，2014年9月創刊，在國際同行中具有廣泛影響力。科技界再傳好消息：我國科學家的科研論文首次作為封
研究顯示度普利尤單抗可顯著提高哮喘患者肺功能
哮喘是一種危害極大的慢性氣道炎癥性疾病，現已成為全球性的健康問題。近年來，隨著對哮喘發病機制的認識逐漸深入，持續性哮喘有望迎來全新的治療選擇。 記者1日獲悉，在一項面向亞太地區開展的治療持續性哮喘的關鍵性3期臨床研究中， 度普利尤單抗，可顯著提高哮喘患者的肺功能，改善哮喘控制，減少哮喘急性發作；
關于利福昔明的毒理研究介紹
1、毒理研究 重復給藥毒性：大鼠每天口服本品25mg/kg、50mg/kg及100mg/kg，連續180天后，耐受性好，除雌鼠血清膽固醇呈劑量相關性增加外（可能為對腸道菌群產生作用的結果），未見其他異常改變。 遺傳毒性：體內外研究未見本品有致突變作用。 生殖毒性：大鼠及家兔給予本品50mg
克唑替尼批次不同價格有何不同
2018年6月15日，PD-1免疫抑制劑歐狄沃（納武利尤單抗注射液，nivolumab）獲批上市 適應證：用于治療不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的二線治療。
肺癌靶向藥度伐利尤單抗－德瓦魯單抗－英飛凡介紹和特點
2020年3月30日，美國食品藥品管理局(FDA)正式批準阿斯利康的PD-L1抑制劑度伐利尤單抗注射液(I藥)新適應癥，聯合化療用于未經系統治療的廣泛期小細胞肺癌患者。美國FDA還批準了度伐利尤單抗聯合依托泊苷/卡鉑或順鉑用于廣泛期小細胞肺癌的一線治療，目前國內尚未獲批此適應證，可在與患者充分溝通的
度普利尤單抗亞太地區3期臨床研究結果公布
2022年10月31日，賽諾菲今天宣布，度普利尤單抗在一項亞太地區成人和青少年哮喘患者中進行的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行分組的關鍵3期臨床研究（NCT03782532）中取得了積極的結果。研究結果顯示：度普利尤單抗可以顯著提高哮喘患者的肺功能，改善哮喘控制（ACQ-5），減少哮喘急性發作；
關于利奈唑胺注射液的藥理毒理介紹
利奈唑胺屬于新一類的合成抗生素-噁唑烷酮類抗生素，可用于治療由需氧的革蘭陽性菌引起的感染。利奈唑胺的體外抗菌譜還包括一些革蘭陰性菌和厭氧菌。利奈唑胺通過與其他抗菌藥物不同的作用機制抑制細菌的蛋白質合成，因此利奈唑胺與其他類別的抗菌藥物間不太可能具有交叉耐藥性。利奈唑胺與細菌50S亞基的23S核糖
關于利奈唑胺片的毒理研究介紹
在未成年和成年的大鼠和狗中，利奈唑胺的毒性靶器官相似。對骨髓抑制的作用與時間和劑量相關，動物研究中表現為骨髓細胞減少血細胞生成減少、脾臟和肝臟的髓外血細胞生成減少，以及外周血紅細胞、白細胞和血小板水平下降。胸腺、淋巴結和脾臟出現淋巴組織缺失。總之，淋巴組織的征象與可能觀察到的食欲減少、體重減輕和
國家藥監局批準血友病進口特效藥上市
12月4日消息，境外已上市新藥在我國進口注冊和上市的要求日益簡化，4日國家藥監局宣布，用于罕見病治療的艾美賽珠單抗注射液獲批上市，A型血友病群體將因此受益。 這次國家藥監局批準了艾美賽珠單抗注射液的進口注冊申請，用于治療存在凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者。 國家藥監局方面介紹，A型血友病是
百時美施貴寶Opdivo(歐狄沃)在華獲批第三個適應癥！
腫瘤免疫治療巨頭百時美施貴寶（BMS）近日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批準抗PD-1療法Opdivo（中文商品名：歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗注射液），用于治療既往接受過兩種或兩種以上全身性治療方案的晚期或復發性胃或胃食管交界腺癌患者。 Opdivo（歐狄沃）
關于鹽酸氟桂利嗪膠囊的毒理研究介紹
本品的非臨床中樞神經系統作用（如；鎮靜、唾液分泌和共濟失調）僅當暴露量遠遠超過人體的最大暴露量時才觀察到，與臨床使用的相關性很小。 對本品的安全性進行了一系列綜合的非臨床研究，包括：單次口服給藥的毒性（小鼠、成年及幼年大鼠、豚鼠）、腹膜內（小鼠和大鼠）、皮下（小鼠和大鼠）、靜脈（小鼠和大鼠）以
關于帕利珠單抗的用法用量介紹
肌注。 1．預防高危兒童呼吸道合胞病毒感染常在病毒流行季節給藥，第一次給藥多在流行開始之前(通常為11月初)，一次15mg/kg，1個月1次，最多可給藥5次。 2．施行心肺分流術的患兒由于心肺分流術后本品血藥濃度可下降約58%，術后應給藥以維持有效血藥濃度。
秦叔逵教授：擊破“癌王”僵局，免疫之春破曉而來
近年來，腫瘤免疫治療方興未艾。其中，免疫檢查點抑制劑作為腫瘤免疫治療當仁不讓的“明星”，在多個瘤種的研究探索令人欣喜。在肝癌治療領域，基于CheckMate 040研究，美國食品與藥物管理局（FDA）批準納武利尤單抗用于肝癌二線治療。 今年更新的歐洲腫瘤內科學會（ESMO）肝細胞癌（HCC）的