替硝唑含片的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于替硝唑5mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,振搖使替硝唑溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取替硝唑對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值至3.5)-甲醇(80:20)為流動相;檢測波長為310nm;進樣體積20l系統適用性要求理論板數按替硝唑峰計算不低于2000,替硝唑峰與相鄰雜質峰間的分離度應符合要求測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖,按外標法以峰面積計算。......閱讀全文
替硝唑含片的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于替硝唑5mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,振搖使替硝唑溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取替硝唑對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1
替硝唑含片的貯藏方法
貯藏遮光,密封保存。
替硝唑含片的檢查方法
檢查含量均勻度取本品1片,置研缽中研細,加水5ml研磨,使溶解,用流動相分次定量轉移至25ml(2.5mg規格)或5ml(5mg規格)量瓶中,充分振搖,使替硝唑溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液。照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)。其他應符合片劑項下有
替硝唑含片
貯藏遮光,密封保存。性狀本品為異形片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于替硝唑5mg),加硫酸溶液(3-100)5ml,振搖,使替硝唑溶解,濾過,濾液中三硝基苯酚試液2ml,放置后產生黃色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查含量均
替硝唑含片
貯藏遮光,密封保存。性狀本品為異形片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于替硝唑5mg),加硫酸溶液(3-100)5ml,振搖,使替硝唑溶解,濾過,濾液中三硝基苯酚試液2ml,放置后產生黃色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查含量均
替硝唑的含量測定方法
含量測定取本品約0.2g,精密稱定,加醋酐10ml,微熱使溶解,放冷,加孔雀綠指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯黃綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于24.73mg的C8H13N3O4S。
替硝唑含片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于替硝唑5mg),加硫酸溶液(3-100)5ml,振搖,使替硝唑溶解,濾過,濾液中三硝基苯酚試液2ml,放置后產生黃色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查含量均勻度取本品1片,置研缽中研細,加水5m
替硝唑含片的鑒別方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于替硝唑5mg),加硫酸溶液(3-100)5ml,振搖,使替硝唑溶解,濾過,濾液中三硝基苯酚試液2ml,放置后產生黃色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
替硝唑片的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于替硝唑0.12g),置100ml量瓶中,加流動相適量,振搖使替硝唑溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取替硝唑對照品
替硝唑膠囊的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,精密稱取適量(約相當于替硝唑0.12g),置100ml量瓶中,加水適量,微溫使替硝唑溶解,振搖10分鐘,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過;精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取替硝
替硝唑栓的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10粒,精密稱定,切成碎末,精密稱取適量(約相當于替硝唑0.12g),置100m量瓶中,加流動相適量,溫水浴中加熱并時時振搖使替硝唑溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻。置冰浴中冷卻1小時,取出后迅速濾過,放至室溫,精密量取續濾液5ml,置
替硝唑含片的類別及貯藏方法
類別同替硝唑規格(1)2.5mg(2)5mg
替硝唑含片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為異形片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于替硝唑5mg),加硫酸溶液(3-100)5ml,振搖,使替硝唑溶解,濾過,濾液中三硝基苯酚試液2ml,放置后產生黃色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查含量均勻度取本品1片,置研
替硝唑陰道片的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于替硝唑0.12g),置100m1量瓶中,加流動相適量,振搖使替硝唑溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取替硝唑對照
替硝唑陰道泡騰片的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于替硝唑0.12g),置100ml量瓶中,加流動相適量,振搖使替硝唑溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度搖勻。對照品溶液取替硝唑對照品
西地碘含片的含量測定方法
取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于碘10mg),置具塞錐形瓶中,加碘化鉀0.3g、水150ml與10%醋酸溶液10ml,振搖使碘溶解,精密加硫代硫酸鈉滴定液(0.01mol/L)10ml,搖勻,置暗處密閉放置10分鐘,加淀粉指示液2ml,用碘滴定液(0.005mol/L)滴定至
替硝唑含片的性狀及鑒別方法
性狀本品為異形片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于替硝唑5mg),加硫酸溶液(3-100)5ml,振搖,使替硝唑溶解,濾過,濾液中三硝基苯酚試液2ml,放置后產生黃色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
利巴韋林含片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于利巴韋林0.1g),加流動相振搖使利巴韋林溶解并定量稀釋制成每1ml中約含利巴韋林50g的溶液,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見利巴韋林含量測定項下。
利巴韋林含片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于利巴韋林0.1g),加流動相振搖使利巴韋林溶解并定量稀釋制成每1ml中約含利巴韋林50g的溶液,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見利巴韋林含量測定項下。
葡萄糖酸鈣含片的含量測定方法
含量測定取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于葡萄糖酸鈣1g),置100m1量瓶中,加水約50ml,微溫使葡萄糖酸鈣溶解,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液25ml,加水75ml,照葡萄糖酸鈣含量測定項下的方法,自“加氫氧化鈉試液15ml”起,依法測定。每1ml乙二胺四醋
替硝唑含片的基本性狀
性狀本品為異形片。
替硝唑氯化鈉注射液的含量測定方法
含量測定替硝唑照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含替硝唑0.1mg的溶液對照品溶液取替硝唑對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含替硝唑0.1mg的溶液,色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試品溶液
替硝唑葡萄糖注射液的含量測定方法
含量測定替硝唑照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含替硝唑0.1mg的溶液。對照品溶液取替硝唑對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m中約含0.1mg的溶液。色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與
替硝唑的檢查方法
檢查溶液的顏色取本品約0.50g,加鹽酸溶液(4.5→100)l0ml,振搖使溶解,如顯色,與黃綠色4號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,
替硝唑的制劑及雜質類型
制劑(1)替硝唑片(2)替硝唑陰道片(3)替硝唑陰道泡騰片(4)替硝唑含片(5)替硝唑栓(6)替硝唑膠囊(⑦)替硝唑葡萄糖注射液(8)替硝唑氯化鈉注射液雜質質OnN C4H5N3O2127.10甲基-5-硝基咪唑
替硝唑的鑒別方法
鑒別(1)取本品約0.1g,置試管中,小火加熱熔融,即發生有刺激性的二氧化硫氣體,能使硝酸亞汞試液潤濕的濾紙變成黑色。(2)取本品約0.1g,加硫酸溶液(3→100)5ml使溶解,加三硝基苯酚試液2ml,即產生黃色沉淀。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集665圖)一致。
替硝唑的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約0.1g,置試管中,小火加熱熔融,即發生有刺激性的二氧化硫氣體,能使硝酸亞汞試液潤濕的濾紙變成黑色。(2)取本品約0.1g,加硫酸溶液(3→100)5ml使溶解,加三硝基苯酚試液2ml,即產生黃色沉淀。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集665圖)一致。檢查溶液的顏色取
替硝唑栓的檢查方法
檢查應符合栓劑項下有關的各項規定(通則0107)。
替硝唑片的檢查方法
檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以鹽酸溶液(9→1000)或水(素片)900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液2ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取替硝唑對照品適量,
替硝唑膠囊的檢查方法
檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以水900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含替硝唑12μg的溶液。對照品溶液取替硝唑對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量