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  • 醫藥重磅!時隔近三年,大麻二酚再被提及,按“藥械”產品管理

    近日,中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱“中檢院”)發布《2024年第一次醫療器械產品分類界定結果匯總》,值得關注的是,含大麻二酚的藥品被重新納入管理范疇。上述文件顯示,建議按照藥械組合產品判定程序界定管理屬性的10個產品中,第一個就是鼻用抗過敏凝膠,該產品成分包括大麻二酚。文件表示,大麻二酚是從大麻植物中提取的純天然成分,具有止痛抗炎的作用。不過,上述文件也指出,本次10個建議按照藥械組合產品判定的僅為初步建議,其具體管理屬性的確定,需按藥械組合產品屬性界定相關要求確定。藥械組合產品系由藥品與醫療器械共同組成,分為以藥品作用為主的藥械組合產品與以醫療器械作用為主的藥械組合產品,分別按照藥品和醫療器械有關要求進行申報注冊管理。據悉,《醫療器械產品分類界定》是中國食品藥品檢定研究院、中國藥品檢驗總所每年1—3次對中國醫療器械分類管理工作的指導性意見。中檢院是國家食品藥品監督管理局的直屬事業單位,是國家檢驗藥品生物制品質量的法定機構和......閱讀全文

    從毒品到藥品:大麻二酚有望上市

      【新聞事件】:日前英國制藥公司GW Pharmaceuticals在《新英格蘭醫學雜志》發表了其大麻二酚(CBD)液體制劑Epidiolex在治療一種叫做Dravet綜合癥的罕見癲癇三期臨床結果。患者觀察4周后使用14周CBD或安慰劑,結果CBD組患者每月發病次數從12.4次降到5.9次,而安慰

    醫藥重磅!時隔近三年,大麻二酚再被提及,按“藥械”產品管理

    近日,中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱“中檢院”)發布《2024年第一次醫療器械產品分類界定結果匯總》,值得關注的是,含大麻二酚的藥品被重新納入管理范疇。上述文件顯示,建議按照藥械組合產品判定程序界定管理屬性的10個產品中,第一個就是鼻用抗過敏凝膠,該產品成分包括大麻二酚。文件表示,大麻二酚是從大麻

    FDA授予INSYS公司大麻二酚快速通道指定

      12月26日,INSYS Therapeutics公司宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已經批準大麻二酚(CBD)口服溶液治療Prader-Willi綜合征快速通道指定。Prader-Willi綜合征是一種罕見的復雜遺傳疾病,常常會導致兒童肥胖和2型糖尿病。  2014年,FDA已授予Insy

    韓國召回斯洛文尼亞產四氫大麻酚超標的大麻籽油

      4月7日,韓國食品藥品安全部(MFDS)發表消息稱:韓國進口食品銷售企業CnG國際(株)從斯洛文尼亞(PHARMAHEMP D.O.O.)進口、分裝、銷售的大麻籽油產品THC(四氫大麻酚)超標,命令其停止銷售并召回該產品。  該產品中檢出THC(四氫大麻酚)20~23mg/kg,在韓國,該類產品

    大麻二酚可以成為一個“特洛伊木馬”發揮獨特的作用

      大麻二酚(Cannabidiol,CBD)是大麻中的一種非精神活性化合物,被認為對許多健康狀況(從焦慮到癲癇)都有益。雖然還需要更多的研究來證實這些說法,但科學家們現在已經表明CBD可以作為一個“特洛伊木馬”發揮不同的用途:幫助藥物通過血腦屏障(blood-brain barrier,BBB)以

    CAIA發布兩項工業大麻含量測定儀器標準,2022年2月實施!

      2021年12月24日,中國分析測試協會發布了《工業大麻 大麻二酚、大麻二酚酸含量測定 高效液相色譜法》和《工業大麻 大麻酚、四氫大麻酚、四氫大麻酚酸含量測定 高效液相色譜法》二項CAIA標準。據悉,此次發布的二項CAIA標準由齊齊哈爾大學、中國標準化研究院等單位提出申報,北京中實國金國際實驗室

    苯乙基間苯二酚和苯二酚有什么區別

    是兩種不同的化合物。根據維基百科,苯乙基間苯二酚(英文名為BHA,全稱為butylatedhydroxyanisole)是一種合成的抗氧化劑,常用于食品、化妝品和醫藥等領域中,以延長產品的保質期。它的化學結構中含有苯乙基基團和一個間苯二酚環。而苯二酚(英文名為hydroquinone)則是一種有機化

    治療罕見兒科癲癇-Epidyolex(大麻二醇)歐盟批準在即

      GW Pharma公司是植物源性大麻素治療產品研發領域的全球領導者,致力于從大麻中發現、開發、商業化新型治療藥物。近日,英國國家衛生與臨床優化研究所(NICE)已發布指導草案,對該公司藥物Epidyolex(cannabidiol,大麻二醇,CBD)口服液體制劑給予了初步拒絕的意見,但該機構表示

    間苯二酚檢查方法

    酸堿度取本品2.5g,加新沸冷水25ml使溶解,分取10ml,加溴酚藍溶液(取溴酚藍0.5g,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液3ml與乙醇10ml,加熱使溶解,放冷后,用乙醇稀釋至100m1)50l,加不多于0.05ml的0.1mol/L鹽酸溶液或0.1mol/L氫氧化鈉溶液均可使指示劑的顏色發生改變

    間苯二酚檢測標準

      本專題涉及間苯二酚怎么檢測的標準有1條。(鏈接)  國際標準分類中,間苯二酚怎么檢測涉及到。  在中國標準分類中,間苯二酚怎么檢測涉及到。  行業標準-商品檢驗,關于間苯二酚怎么檢測的標準  SN/T 3641-2013 出口水產品中4-己基間苯二酚殘留量檢測方法

    胰腺癌生存期延長3倍!成功關鍵是大麻素組合療法?

      胰腺癌不但是世界上最致命的癌癥種類之一,而且多年來的癌癥研究并沒有開發出有效的治療方法。最近40年來,患者的5年生存率仍然在5%左右徘徊,在所有癌癥種類中排在最低端。已有的標準化療藥物吉西他濱(gemcitabine)只能將患者的壽命延長幾周。不過患者面臨的這一困境有望得到改善,日前在《自然》出

    臨床試驗表明大麻二醇可有效緩解癲癇

      近日,一項臨床試驗結果表明,大麻中的大麻二醇(Cannabidiol,CBD)可以緩解Dravet綜合癥/嬰兒嚴重肌陣攣性癲癇(Dravet Syndrome / severe myoclonic epilepsy in infarlcy)引起的致命性痙攣。  Dravet綜合癥是一種臨床少見的

    食用油中大麻油的快速測定

      大麻系一種有毒的大麻科植物,其果實含油在30%左右。大麻油呈棕褐色略帶淡綠色。由于大麻子中含有帶麻醉性的有毒成分,如四氫大麻酚,大麻二酚,大麻酚等,故食用未經處理或處理不當的大麻油,會引起中毒。可用以下3種方法檢驗大麻油。  方法一 (濃鹽酸—蔗糖法,需自備鹽酸)  操作:取油樣1ml置試管中,

    食用油中大麻油速測盒說明

    【簡 介】 大麻系一種有毒的大麻科植物,其果實含油在 30% 左右。大麻油呈棕褐色略帶淡綠色。由于大麻子中含有帶麻醉性的有毒成分,如四氫大麻酚,大麻二酚,大麻酚等,故食用未經處理或處理不當的大麻油,會引起中毒。本速測盒適用于食用油中大麻油的現場快速檢測。【檢 測 步 驟】方法一:取油樣 1ml 置試

    【設備更新】——毛發驗毒解決方案

    傳統的唾液、血液或尿液檢測,是對于吸毒執法,毒情形勢判斷等的主要依據。但是這類生物檢材在提取,保存和檢測中所反映的窗口期短,且樣本提取復雜,不易保存,因此在檢測和應用場景受到的影響較多。毒品進入人體后,會隨著血液循環進入毛囊,毒品原體及其代謝物會被毛發中的角質蛋白固定,并穩定地保留在毛發中。因此毛發

    二乙菧酚的檢查方法

    取本品0.10g,加70%乙醇5.0ml溶解后,溶液遇石蕊試紙應顯中性反應。取本品,加乙醇-水(1:1)溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置50ml量瓶中,用乙醇-水(1:1)稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液10μl注入

    什么產品用間苯二酚

    1、間苯二酚主要用于橡膠粘合劑、合成樹脂、染料、防腐劑、醫藥和分析試劑等2、醫藥上外用治濕疹、牛皮癬等皮膚病。3、在化妝品工業中,用于染發劑配方(作為配合染料)。間苯二酚有殺菌作用,可用作防腐劑,添加于化妝品和皮膚病藥物糊劑及軟膏中。

    二乙菧酚的測定方法

    照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)測定。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-水(80:20)為流動相;檢測波長為254nm。取己烯雌酚對照品約10mg,加三氯甲烷50ml使溶解,在暗處放置不少于5小時,量取5.0ml,揮干三氯甲烷,殘渣(己烯雌酚的順式體和反式體)加乙醇-水(1:1

    間苯二酚含量測定方法

    取本品約0.15g,精密稱定,置100m1量瓶中,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻;精密量取碘瓶中,精密加溴滴定液(0.05mo/L)30ml,再加水50ml與鹽酸5ml,立即密塞,振搖,在暗處靜置15分鐘,注意開啟瓶加碘化鉀試液5ml,立即密塞,搖勻,在暗處靜置15分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1

    Mol-Cancer-Ther:大麻提取物能對腦癌有戲劇性的效果

      腦腫瘤是不僅難以治療,并且預后差。近日,科學家研究表明,大麻的某些成分與放射療法相結合用于治療腦癌基本可以完全抑制腫瘤的生長。其主要作用的化合物為四氫大麻酚(THC)和大麻二酚(CBD)。  大麻類是大麻中的活性化學物質,大麻植物中有85種已知的大麻類成分,大麻的主要活性成分稱為四氫大麻酚(TH

    抵消大麻的效應

      這個數字代表孕烯醇酮的結合。   研究人員發現了一種自然產生的叫做孕烯醇酮的類固醇激素,它能減少腦中I型大麻素受體(CB1)的活性,有效地消除了由四氫大麻酚(THC)引發的“極度興奮”,THC是大麻中的具有精神活性的成分。這些研究人員并非試圖讓人掃興;他們的發現可帶來新的治療大麻中毒及成癮的方

    科學有效的檢測含有大麻的食物的THC含量

    大麻茶,大麻粉,大麻啤酒 - 各種食物可能含有大麻成分,自1996年以來也被允許這樣做。然而,為了使舒適的茶時間不會變成中毒,使用的大麻品種可能含有最多0.2%的THC。從那時起,食品監察局一直負責控制這一點。德累斯頓工業大學的研究人員現已開發出一種半自動GC / MS方法。 ????

    Thermo-Fisher-UHPLC/MS-鑒定食物中大麻素

      賽默飛世爾科技 UHPLC/MS 進行最少量烘烤食物樣品中大麻素的鑒定   2009年10月19日,在美國加利福尼亞州圣何塞市,世界領先的服務科技-----賽默飛世爾科技公司公布了一種有關超高壓液相色譜質譜聯用儀(UHPLC/MS)新的應用方法,只需少量烘烤食物進行樣品制備,就可以快速、簡便地

    Thermo-Fisher-UHPLC/MS-鑒定食物中大麻素

      賽默飛世爾科技 UHPLC/MS 進行最少量烘烤食物樣品中大麻素的鑒定   2009年10月19日,在美國加利福尼亞州圣何塞市,世界領先的服務科技-----賽默飛世爾科技公司公布了一種有關超高壓液相色譜質譜聯用儀(UHPLC/MS)新的應用方法,只需少量烘烤食物進行樣品制備,就可以快

    CPhI醫藥中國峰會2012專題(二)

      由UBM Conferences與中國保健品進出口商會主辦的CPhI醫藥中國峰會2012,于2012年6月26日-27日,在上海淳大萬麗酒店隆重舉行。6月27日,會議進入第二天。各相關專題相繼進行。   以下是“生物仿制藥:市場、技術、法規的多面挑戰

    美首次為大麻類藥物“開綠燈”

      據英國《新科學家》網站26日報道,Epidiolex的味道跟草莓一樣,但它是首個在美國獲批的含有大麻成分的藥物。6月25日,美國食品和藥物管理局(FDA)批準該藥用于治療兩種罕見但嚴重的兒童癲癇癥:Dravet綜合征(DS)和倫諾克斯—加斯托二氏綜合征(LGS)。   Epidiolex的活性成

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      據英國《新科學家》網站報道,Epidiolex的味道跟草莓一樣,但它是首個在美國獲批的含有大麻成分的藥物。6月25日,美國食品和藥物管理局(FDA)批準該藥用于治療兩種罕見但嚴重的兒童癲癇癥:Dravet綜合征(DS)和倫諾克斯—加斯托二氏綜合征(LGS)。圖片來源于網絡  Epidiolex的

    間苯二酚的計算化學數據

      疏水參數計算參考值(XlogP):無  氫鍵供體數量:2  氫鍵受體數量:2  可旋轉化學鍵數量:0  互變異構體數量:5  拓撲分子極性表面積:40.5  重原子數量:8  表面電荷:0  復雜度:64.9  同位素原子數量:0  確定原子立構中心數量:0  不確定原子立構中心數量:0  確定

    間苯二酚類別及貯藏方法

    類別消毒防腐藥。貯藏遮光,密封保存。

    間苯二酚的鑒別方法

    (1)取本品約25mg,加水5ml溶解后,加三氯化鐵試液2滴,即顯紫藍色;再加氨試液數滴,變為棕黃色。(2)取本品0.1g,加氫氧化鈉試液2ml使溶解,加三氯甲烷1滴,加熱即顯深紅色,再加微過量的鹽酸,變為淡黃色。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集206圖)一致

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