國家食品藥監總局：嚴格中藥飲片炮制規范
國家食品藥品監督管理總局日前下發通知，要求各地嚴格中藥飲片炮制規范、嚴格中藥配方顆粒試點研究管理以及嚴格藥品注冊審評審批。 通知要求各地嚴格中藥飲片炮制規范。在制定或修訂本轄區中藥飲片炮制規范時，應嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例的相關規定，其收載范圍僅限于確有地方炮制特色和中醫用藥特點的炮制方法及中藥飲片。同時，不得將尚處于科學研究階段、未獲得公認的安全性、有效性方面數據的科研產品，以及片劑、顆粒劑等常規按制劑管理的產品作為中藥飲片管理，并不得為其制定中藥飲片炮制規范。 ......閱讀全文
－CFDA：嚴格中藥飲片炮制規范
國家食品藥品監督管理總局日前下發通知，要求各地嚴格中藥飲片炮制規范、嚴格中藥配方顆粒試點研究管理以及嚴格藥品注冊審評審批。 通知要求各地嚴格中藥飲片炮制規范。在制定或修訂本轄區中藥飲片炮制規范時，應嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例的相關規定，其收載范圍僅限于確有地方炮制特色
藥監局發布中藥飲片炮制規范
為進一步規范中藥飲片炮制，健全中藥飲片標準體系，促進中藥飲片質量提升，根據《中華人民共和國藥品管理法》《中共中央 國務院關于促進中醫藥傳承創新發展意見》有關規定，國家藥監局組織國家藥典委員會制定了《國家中藥飲片炮制規范》（以下簡稱《國家炮制規范》）。《國家炮制規范》屬于中藥飲片的國家藥品標準。現
中藥炮制與臨床療效
? 中藥炮制是我國醫藥學中一門傳統的制藥技術，它是根據中醫中藥理論，按照醫療、調配、制劑的不同要求及藥材自身性質，對中藥進行各種加工和處理。科學的炮制能減毒增效，而不科學的炮制往往使藥材有效成分喪失，甚至增加毒副作用。明代陳嘉謨在其《本草蒙筌》的“制造資水火”中指出“凡藥制造，貴在適中，不及則功
國家食品藥監總局：嚴格中藥飲片炮制規范
國家食品藥品監督管理總局日前下發通知，要求各地嚴格中藥飲片炮制規范、嚴格中藥配方顆粒試點研究管理以及嚴格藥品注冊審評審批。 通知要求各地嚴格中藥飲片炮制規范。在制定或修訂本轄區中藥飲片炮制規范時，應嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例的相關規定，其收載范圍僅限于確有地方炮制特色
關于加強省級中藥飲片炮制規范監督實施有關事項征求
國家藥監局綜合司公開征求《關于加強省級中藥飲片炮制規范監督實施有關事項的公告（征求意見稿）》意見 為進一步加強對省級中藥飲片炮制規范的監督實施，保障中藥飲片質量安全，滿足中醫臨床需求，國家藥監局組織研究起草了《關于加強省級中藥飲片炮制規范監督實施有關事項的公告（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見
國家藥典委發布全國中藥飲片炮制規范（一）征求意見稿
為進一步加強中藥飲片監督管理，完善中藥飲片質量控制體系，我委按照國家食品藥品監督管理總局工作部署，組織開展了《全國中藥飲片炮制規范》編制工作。本著統一規劃、求同存異、分步實施的原則，目前已完成第一批92個中藥飲片炮制規范草案，形成《全國中藥飲片炮制規范（一）（征求意見稿）》。 現公開征求《全國
2024年度山西省中藥飲片炮制規范－（第11批）研究項目
山西省藥品監督管理局關于下達2024年度山西省中藥飲片炮制規范 （第11批）研究項目的通知 各有關單位： 為貫徹落實省委省政府中醫藥強省戰略，按照《藥品標準管理辦法》《中藥標準管理專門規定》精神，現將2024年度山西省中藥飲片炮制規范（第11批）研究項目下達，本次下達項目19項（具體見附件）
“一種中藥麻黃的炮制品的炮制方法”獲國家發明ZL授權
中藥麻黃 由中科院長春應用化學研究所化學生物學實驗室中藥新藥研究組發明的ZL“一種中藥麻黃的炮制品的炮制方法”獲得了國家知識產權局的授權（ZL號：200710055311） 中藥麻性黃辛、微苦，溫。歸肺、膀胱經。發汗散寒，宣肺平喘，利水消腫。生品發汗解表和利水消腫力強，
2010年《中國藥典》《江西省中藥飲片炮制規范》7月1日實施
3月5日，江西省食品藥品監督管理局召開新聞發布會，通報2010年版《中國藥典》、2008年版《江西省中藥飲片炮制規范》將于今年7月1日實施 江西省食品藥品監督管理局副巡視員田克仁接受媒體采訪 中國江西新聞網3月5日南昌訊(記者 鄧小勇 報道)3月5
全國中藥飲片炮制規范技術研究資料第二次技術審核會
根據《全國中藥飲片炮制規范》編制工作進度安排和“全國中藥飲片炮制規范技術研究”行業專項課題研究情況，結合第一次審評會議補充資料通知意見完善情況，我委于2015年10月21日～23日在北京組織召開了飲片炮制規范技術研究資料第二次審核會議（參會人員名單見附件1）。 會議邀請了來自國內科研院校、檢驗
湖南：中藥飲片炮制出臺新規－設立高技術門檻
本月起，歷時3年修訂的《湖南省中藥飲片炮制規范》(2010年版)正式實施，對中藥超微飲片的生產設立了高技術門檻，這在國內尚屬首家。 2010年版《湖南省中藥飲片炮制規范》收載了傳統中藥飲片980種，比老版《規范》(1983年版)新增收載品種331種，其中包括新型中藥飲片(中藥超
“中藥雪上一支蒿的炮制方法”獲國家發明ZL授權
雪上一支蒿 近日，由中科院長春應用化學研究所化學生物學實驗室中藥新藥研究組發明的ZL“中藥雪上一支蒿的炮制方法”獲得國家知識產權局的授權（ZL號：200710055357）。 雪上一支蒿源于云南，是四川民間廣為流傳和使用的跌打、療傷的止痛藥。其雖對于跌撲腫痛、風濕紅腫，特別是各種內外
長春應化所發明一種中藥烏頭的堿性炮制方法
日前，中科院長春應化所化學生物學實驗室中藥新藥研究組發明出“一種中藥烏頭的堿性炮制方法”，并獲得國家知識產權局授權。 中藥烏頭是毛茛科植物烏頭Aconitum?carmichaeli?Debx. 的干燥母根。辛、苦，熱；有大毒。為補助元陽之主藥，有回陽救逆、逐寒燥濕、溫助腎陽之功。中藥烏頭
國家藥監局加強和規范省級中藥材標準
國家藥監局近日印發《關于省級中藥材標準和飲片炮制規范中標準物質有關事宜的通知》，進一步加強和規范省級中藥材標準及中藥飲片炮制規范中收載使用的標準物質標定和分發工作。，詳情如下： 各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，中國食品藥品檢定研究院： 為進一步加強和規范省級中藥材標準及中藥飲片炮制規范中
中藥保健酒市場亟待規范
一直以來，中藥保健酒因為夸張的功能宣傳、酒企生產水平參差不齊等問題讓消費者無所適從。甚至有人說：“中藥保健酒的保健功能只是一種傳說”。 據不完全統計，如今在市面上銷售的各種“冬蟲夏草”酒達數十種之多，價格從百元至數百元不等，大多沒有“QS”食品質量安全認證標志。如貴
阿膠的炮制作用及炮制經驗淺談
阿膠是以優質驢皮為原料，用水煎取膠質，濃縮干燥而制成的塊狀膠劑。阿膠味甘，性平。歸肺、肝、腎經。有補血滋陰、潤燥、止血等作用。阿膠生用，多入湯劑烊化服用，不易煎煮，入丸散劑也不易粉碎。阿膠丁性滋膩，具有腥氣。蛤粉炒成珠后，降低了滋膩之性，便于粉碎，也可入湯劑煎煮。同時降低了礙胃的副作用
半夏的炮制
1、生半夏：取原藥材，除去雜質，用時搗碎。 2、清半夏：取凈半夏，大小分開，用8％白礬水溶液浸泡，至內無干心，口嘗微有麻舌感，取出，洗凈，切厚片，干燥。篩去碎屑。半夏每100kg，用白礬20kg。 3、姜半夏：取凈半夏，大小分開，用清水浸泡至內無干心時，另取生姜切片煎湯，加掃礬與半夏共煮透，
“限硫令”本月起實施－中藥材硫黃超標以劣藥論處
根據國家食品藥品監督管理總局之前公告要求，《中國藥典》第二增補本自12月起開始執行，浙貝母等中藥材及飲片中亞硫酸鹽殘留量(以二氧化硫計)不得超過150毫克/千克，超限的中藥材及飲片將以劣藥論處，嚴重的將追究刑事責任。 據了解，硫黃熏蒸是中藥材炮制中一項比較傳統的工藝，用硫黃對藥材進行熏蒸能
中藥飲片良性發展需全產業鏈協同推進
從治病救人到養生保健，中藥飲片在國人生活中幾乎是不可或缺的元素。經過數千年的傳承發展，中藥飲片產業已成為最具中國特色的產業之一。新時代，如何更好地保障中藥飲片質量安全，進一步規范、促進中藥飲片產業良性發展，成為公眾及相關部門關注的一個重點。 2018年12月，農業農村部、國家藥品監管局、國家
人大代表謝子龍：規范中藥飲片質量標準
關于規范中藥飲片質量標準的建議(致國家食品藥品監督管理總局) 中藥飲片是中藥三大組成部分之一，它系藥材經過炮制后可直接用于中醫臨床或制劑生產使用的處方藥品，是中醫臨床用藥、中成藥生產的重要原料。中藥飲片作為中藥的重要組成部分和主要商品規格，其質量直接關系到中藥處方或制劑的臨床療效與安全。針對中藥飲
2025年版《中國藥典》實施有關事項解讀（五）
第三部分北京市藥品監督管理局解答【北京市藥品監督管理局】問題46：小容量注射劑包裝盒，是否可以在包裝盒上增加“本品未授權互聯網銷售 謹防假冒”字樣，是否需要備案？答：根據《藥品注冊管理辦法》第七十九條，以下變更，持有人應當在變更實施前，報所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門備案：（一）藥品生產過
國家藥監局關于發布《中藥飲片標簽管理規定》的公告
為進一步規范中藥飲片標簽的管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品說明書和標簽管理規定》等法律、行政法規和規章，國家藥監局組織制定了《中藥飲片標簽管理規定》，現予發布，自2024年8月1日起施行，其中，保質期的標注自2025年8月1日起施行。 特此公告。
山東下達藥材新增品種標準起草任務
日前，山東省食品藥品監管局下達了《山東省中藥材標準》和《山東省中藥飲片炮制規范》（2012年版）新增品種的標準起草工作任務。 據悉，這次經過編委會審定通過的新增品種共有苦荬菜、薄荷水、猴頭菇等70個；涉及承擔標準起草任務的單位共34家，其中既有專業的藥檢所，又有中藥生
白術炮制不同－－－功效有別
? 白術為菊科植物白術的干燥根莖。歸脾、胃經，味苦、甘而性溫。功能健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。《醫學啟源》記載白術“除濕益燥，和中益氣，溫中，去脾胃中濕，除胃熱，強脾胃，進飲食，止渴，安胎”；《神農本草經》記載白術“氣味甘溫，無毒，治風寒濕痹、死肌、痙疸，止汗、除熱、消食”；《藥性賦》記載白
我國已著手研制300味中藥國際標準
記者從日前舉行的中藥配方顆粒高層論壇上獲悉,我國已開始研制300味中藥配方顆粒的國際組織標準,包括藥品名稱、來源、炮制、農藥殘留等在內的項目都要規范起來。 世界中醫藥學會聯合會副秘書長黃建銀介紹,這項研究主要是為了通過標準的研制與推廣,規范中藥配方顆粒生產工藝和質量標準,提高生產水平,保證
專家聚焦中藥規范化與國際化
近日，以“中藥規范化與國際化的關鍵問題——對現有中藥質量評價體系的思考”為主題的第68期中國科協新觀點新學說學術沙龍在天津召開。 中國藥科大學中藥學院教授余伯陽、中科院上海藥物所研究員果德安、國家藥典委員會常務副秘書長周福成、天津天士力集團董事長閆希軍共同擔任領銜科學家，邀請政產學研等相關
藥品生產質量管理規范－附錄：中藥飲片
第一章 范 圍 第一條 本附錄適用于中藥飲片生產管理和質量控制的全過程。 第二條 產地趁鮮加工中藥飲片的，按照本附錄執行。 第三條 民族藥參照本附錄執行。 第二章 原 則 第四條 中藥飲片的質量與中藥材質量、炮制工藝密切相關，應當對中藥材質量、炮制工藝嚴格控制；在炮制、貯存和運輸過程中
被曝中藥飲片不合格－康美藥業回應：檢驗標準依據不同
中國網財經4月24日訊 針對日前國家食藥監局發布的“關于33批次中藥飲片不合格的通告的情況公告 ”，康美藥業發布公告稱，造成本次抽檢不合格的主要原因為檢驗標準的依據不同。 公告稱，2017年4月20日，國家食品藥品監督管理總局發布了《總局關于33批次中藥飲片不合格的通告》，公司生產的批號為16
藥品管理法針對藥品標準的法律規定
《中華人民共和國藥品管理法》針對藥品標準有以下法律規定:?第十條 ?除中藥飲片的炮制外,藥品必須按照國家藥品標準和國務院藥品監督管理部門批準的生產工藝進行生產,生產記錄必須完整準確。藥品生產企業改變影響藥品質量的生產工藝的,必須報原批準部門審核批準。?中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制;國家藥品標準沒
江西中醫藥大學中藥炮制團隊打通科技創新與人才培養的堵點
“杏林文化”“旴江醫學”“藥都樟樹”……在江西，厚重的中醫藥文化歷史底蘊深刻影響著現代中醫藥的發展。本草佳木，生長于大自然之中，化“草”為“藥”的秘訣在于炮制，而炮制技術關乎藥效。然而，由于傳統炮制技術大量散藏于古代文獻中，這些技術長期未能在實際中得到運用，因此瀕臨失傳。 為了讓傳統炮制技術煥