生物標志物的開發大大降低NSCLC臨床試驗失敗風險
在過去的十年中，臨床重點很大是關注開發新的和創新的治療藥物、治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)。近日，一項研究分析了評估上述療法的臨床試驗后表明，開發晚期NSCLC新藥物的累積成功率比業界估計的低。 然而，生物標志物和受體靶向治療的發現大幅提高臨床試驗成功。該研究分析的目的是，評估在過去14年開發晚期(IIIb-IV期)非小細胞肺癌藥物臨床試驗失敗的風險。成功率被定義為一個新的藥物，能通過臨床試驗測試的所有階段和被批準。 將藥物開發成功率及針對其他疾病適應癥的開發風險分析研究中得到的成功率與生物制藥行業估計的比率進行比較。非小細胞肺癌藥物研發成功率為11%，比行業預算的16.5%少。然而，某些藥物針對其他適應癥的開發成功率較高，靶向生物標志物治療所進行的臨床試驗獲得的累積成功率為62%，這比沒有針對性生物標志物指標的臨床試驗成功率(11%)高出近六倍。 主要作者Jayson Parker博士表示：調查結......閱讀全文
2012梅特勒托利多藥物研發技術研討會成功召開
2012年11月30日2012梅特勒-托利多藥物研發技術研討會在上海華亭賓館成功召開。本次研討會由全球實驗室技術專家METTLER-TOLEDO公司主辦，國家上海新藥安全評價研究中心、丁香園網站協助支持。本次研討會吸引了近百名來自國內外大中型制藥公司和CRO企業的研發科學家出席，一些藥物研發科研
港大宣布成功研發預防和清除艾滋病病毒新藥物
香港大學26日宣布，該校研究團隊研制出一種新型抗體藥物，能保護細胞不被艾滋病病毒感染和清除艾滋病病毒，并在小鼠身上成功進行實驗。 港大醫學院微生物學系艾滋病研究所領導的研究團隊，利用基因工程技術，研制出一種新型的抗體藥物“串聯雙價廣譜中和抗體”（BiIA-SG），可有效抑制所有測試過的艾滋病病
新型抗真菌藥物開發，已證明早期治療成功率高
真菌微生物能夠引發嚴重、通常致命的傳染病，尤其是在免疫功能低下的患者中，這些人或患有免疫缺陷病，或經常使用影響人體免疫防御系統的療法（例如移植患者使用免疫抑制劑）。 許多真菌微生物是造成院內感染（HAI）的最常見原因之一，例如，白色念珠菌（C. albicans）被認為是全球第四大鼻內感染病原
JCB：新型藥物組合或可有效改善癌癥化療的成功率
日前，一項刊登在國際雜志the Journal of Cell Biology上的研究報告中，來自喬治亞州大學的研究人員通過研究發現了一種增強化療抗癌能力的方法，相關研究或為后期開發新型抗癌療法提供思路。化療的最終目的就是徹底破壞患者機體的癌細胞，但常見的抗微管療法（antimicrotubul
美研究發現一種實驗藥物成功抑制肺癌細胞存活
得克薩斯大學MD Anderson癌癥中心的癌癥科學應用研究所( IACS)與臨床合作試驗中心( CCCT)聯合研制的一種實驗藥物成功阻止了肺癌細胞在重要代謝過程中的生長和存活，并已從概念學術研究進入到了臨床試驗階段。.圖片來源于網絡 研究者近日已在《自然醫學》雜志上發表了他們的兩篇論文成果，
糖尿病腎病新藥！拜耳首創藥物finerenone－3期獲成功
拜耳（Bayer）近日公布了III期心血管結局研究FIGARO-DKD的結果。該研究在同時患有慢性腎臟病（CKD）和2型糖尿病（T2D）的患者中開展，評估了finerenone（BAY 94-8862）與安慰劑的療效和安全性。2組患者均接受標準護理，包括降糖治療和指南指導的最大耐受劑量血管緊張素
迪馬科技成功參加藥物分析方法建立與驗證研討會
為進一步提高醫藥從業人員業務水平和開展專業技術人才隊伍建設，2011年11月22日-25日由全國醫藥技術市場協會舉辦的“藥物分析方法的建立和驗證研討會”在北京成功召開。來自全國制藥企業、新藥研究機構等100余名QC和研發人員參加了此次研討會。 作為全球色譜消耗品領先的制造商，迪馬科技積極
重磅！！攻克艾滋病啦！香港大學成功研發新藥物
香港大學26日宣布，該校研究團隊研制出一種新型抗體藥物，能保護細胞不被艾滋病病毒感染和清除艾滋病病毒，并在小鼠身上成功進行實驗。 港大醫學院微生物學系艾滋病研究所領導的研究團隊，利用基因工程技術，研制出一種新型的抗體藥物“串聯雙價廣譜中和抗體”（BiIA-SG），可有效抑制所有測試過的艾滋病病
合成α片肽：阿爾茨海默病藥物開發或將成功
如果一個人身體里的“垃圾處理站”出了問題，身體的各項功能就會受到影響。尤其是大腦里，垃圾累積得多了，腦子就會變得“遲鈍”，比如阿爾茨海默病。研究顯示，β-淀粉樣蛋白（β-amyloid，Aβ）的過度產生以及清除不足是誘發AD發病的關鍵因素。 科學家們多年來一直致力于開發靶向清除大腦中Aβ的藥物
GSK－Nucala關鍵III期成功－成首個顯著減少HES耀斑的治療藥物
11月13日，葛蘭素史克（GSK）公布了Nucala治療高嗜酸性粒細胞綜合征（HES）關鍵性III期臨床研究的陽性結果。HES是一種罕見的炎癥性疾病，目前治療方案有限。根據該研究結果，Nucala是第一個在這種罕見疾病治療方面顯示出減少HES耀斑的藥物，有潛力改變HES患者的治療格局。GSK已計
諾華開創性siRNA降膽固醇藥物inclisiran－III期項目成功
諾華（Novartis）近日宣布，評估首創小干擾RNA（siRNA）降膽固醇藥物inclisiran治療成人高脂血癥的3項關鍵III期臨床試驗的結果已發表于《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）。這3項試驗均達到了主要終點，結果顯示：與安慰劑相比，inclisiran在2劑初始劑量后一年2次皮下注射治
JMC：科學家成功改造抗癌藥物結構－增血腦屏障穿透能力
2016年10月21日訊 /生物谷BIOON/ --來自美國約翰斯霍普金斯大學的科學家們對一種實驗性藥物的結構進行了改造，增強了這種藥物穿過血腦屏障的能力，該研究以猴子為實驗模型。相關研究結果發表在國際學術期刊Journal of Medicinal Chemistry上。 這種叫做DON（6
藥監局成功舉辦現代藥物分析研究和新藥注冊規程培訓班
近日，國家藥監局培訓中心與AB SCIEX公司聯合在古城西安成功舉辦了“現代藥物分析研究和新藥注冊規程培訓班”，近200人參加了此次研討會。 圖1 AB SCIEX亞太區高級總監高醇新博士致辭圖2 大會會場 創新藥物研發是制藥企業發展的源動力，為鼓勵和促進自主知識產權品牌藥
試驗性新藥物首次成功治愈感染埃博拉類似病毒的獼猴
美國和加拿大研究人員20日報告說，他們開發出一種試驗性藥物，首次成功治愈了感染馬爾堡病毒且已出現疾病癥狀的獼猴。馬爾堡病毒與埃博拉病毒極其相似，因此這一成果也許能幫助控制埃博拉疫情。 研究人員在新一期美國《科學－轉化醫學》上報告說，新型試驗性藥物利用小分子干擾核糖核酸（RNA）制成，外邊包裹一
質譜組學賦能轉化醫學與藥物開發前沿論壇成功舉辦
2023年3月29日，質譜組學賦能轉化醫學與藥物開發前沿論壇在上海張江成功舉辦。本次論壇由上海生物芯片有限公司（生物芯片上海國家工程研究中心）、中國科學院上海藥物研究所、國家轉化醫學中心（上海）質譜平臺、布魯克（北京）科技有限公司主辦，上海市生物醫藥行業協會、上海市浦東新區生物產業行業協會、上海
首個原發性高草尿酸癥1型藥物！RNAi療法治晚期患者成功
????? 在伴有嚴重腎功能損害（包括透析）的PH1患者中，Oxlumo顯著降低血漿草酸水平。 Alnylam制藥公司是RNAi療法開發領域的絕對領導者，已擁有4款商業化RNAi藥物Onpattro（patisiran）、Givlaari（givosiran）、Oxlumo（lumasiran）、
Zafgen減肥藥物中期研究再獲成功－成非典型性肥胖救星
不知不覺中，肥胖已經成為了擺在許多人面前的一個難題。隨著對肥胖研究的深入，人們逐漸發現一些患者可以說是無辜的"被肥胖"。在臨床研究中，科學家發現一些腦部（特別是下丘腦）受到損害的患者經常會出現肥胖的并發癥狀，而這種伴生的肥胖相比于正常的肥胖癥更為復雜。 最近，Zafgen醫藥公司宣布，公司開發
創新藥大事件|恒瑞醫藥7億美元抗腫瘤藥物成功出海
2月12日，恒瑞醫藥(44.81 -0.91%,診股)發布公告稱與美國TREELINEBIOSCIENCES，INC.公司（以下簡稱“Treeline公司”）達成協議，將具有自主知識產權的抗腫瘤藥品SHR2554（EZH2抑制劑）項目有償許可給Treeline公司，Treeline公司將獲得在除
我國學者成功開發出胎盤靶向藥物投遞新工具VAR2CSA
胎盤相關妊娠疾病如子癇前期、胎兒宮內發育受阻等嚴重損害母親和胎兒的健康，但是目前臨床上并沒有有效的治療藥物。其中，開發藥物最大的挑戰是如何將藥物特異性投遞到胎盤，從而避免藥物對母親各器官和胎兒的毒副作用。中國科學院深圳先進技術研究院生殖健康研究室范秀軍副研究員與韋恩州立大學醫學院Nihar R
美國成功利用治療類風濕關節炎的藥物治療禿頭癥
美國耶魯大學研究人員日前發表研究報告說，他們已成功利用治療類風濕關節炎的藥物治療禿頭癥。 研究人員在新一期美國《皮膚病學研究雜志》月刊上發表報告說，嚴重普禿癥是禿頭癥的一種，會導致患者頭上和體表毛發全部脫落，該病尚無有效治療方法。而一名因免疫力失調患有該病的25歲患者，在連續三個月每天服用15
PCSK9靶向RNAi藥物inclisiran－III期項目成功，顯著降低LDLC！
The Medicines Company（TMC）公司近日公布siRNA降脂藥物inclisiran兩項III期臨床研究（ORION-9，ORION-10）的積極頂線數據。 ORION-9研究在雜合子家族性高膽固醇血癥（HeFH）患者中開展，結果顯示，研究達到了全部主要終點和次要終點，該研究
我國學者成功開發用于胰腺癌治療的響應型納米藥物載體
近日，中國科學院國家納米科學中心研究員聶廣軍、趙宇亮，副研究員李一葉與博士生韓雪祥等合作，構建腫瘤微環境多層次響應型納米藥物載體，通過逆轉胰腺星狀細胞（PSC）的活化狀態，在調控胰腺癌微環境基質平衡、增強胰腺癌化療效果的研究中取得新進展。相關研究成果Reversal of pancreatic
PCSK9靶向RNAi藥物inclisiran－III期研究成功，顯著降低LDLC
The Medicines Company（TMC）公司近日在費城舉行的2019年美國心臟協會（AHA）年度科學會議上公布了siRNA降脂藥物inclisiran III期臨床研究ORION-10的詳細數據。這是該藥三項關鍵性III期臨床研究（ORION-9、ORION-10、ORION-11）
科學家成功利用免疫細胞運輸抗癌藥物至腫瘤靶點
很多研究團隊都在開發新型安全有效的方法來運輸抵御癌癥的藥物，同時還不損傷健康的細胞；而有些研究人員則在尋找其它方法通過增強患者機體自身的免疫系統功能來抵御癌細胞，近日一項刊登于國際雜志Small上的研究報告中，來自賓州州立大學的研究人員通過研究將選定的抗癌藥物包裹到生物可降解的聚合物納米顆粒中，
羅氏A型血液病預防治療藥物emicizumab首個III期臨床獲成功
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日公布了A型血友病新藥emicizumab首個III期臨床研究（HAVAN 1）的數據。該研究是一項隨機、多中心、開放標簽研究，在109例體內已產生因子VIII抑制劑（針對凝血因子VIII的中和性抗體）的12歲及以上A型血液病患者中開展，評估了emicizumab
科研人員成功預測藥物與離子通道相互作用量效關系
電壓門控離子通道廣泛存在于人體中，是人體電信號傳導的關鍵蛋白質，能引起可激活細胞的動作電位，在神經興奮與傳導、中樞神經系統的調控、心臟搏動、平滑肌蠕動和骨骼肌收縮等過程中均起到重要作用。電壓門控離子通道的功能缺陷會引發心腦血管、神經精神等方面的疾病，是重要的藥物靶點。迄今為止，準確表述配體-離子
新一代高穩定性人工合成抗體藥物平臺開發成功
近日，復旦大學基礎醫學院醫學分子病毒學教育部/衛健委重點實驗室、上海市重大傳染病和生物安全研究院應天雷教授團隊與復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院洪佳旭副主任醫師團隊攜手，成功開發出新一代高穩定性人工合成抗體藥物平臺，并在該平臺應用工程化手段針對眼科常見病角膜新生血管病和脈絡膜新生血管病改造的一種抗體藥
Small：科學家成功利用免疫細胞運輸抗癌藥物至腫瘤靶點
很多研究團隊都在開發新型安全有效的方法來運輸抵御癌癥的藥物，同時還不損傷健康的細胞；而有些研究人員則在尋找其它方法通過增強患者機體自身的免疫系統功能來抵御癌細胞，近日一項刊登于國際雜志Small上的研究報告中，來自賓州州立大學的研究人員通過研究將選定的抗癌藥物包裹到生物可降解的聚合物納米顆粒中，
科研人員成功預測藥物與離子通道相互作用量效關系
電壓門控離子通道廣泛存在于人體中，是人體電信號傳導的關鍵蛋白質，能引起可激活細胞的動作電位，在神經興奮與傳導、中樞神經系統的調控、心臟搏動、平滑肌蠕動和骨骼肌收縮等過程中均起到重要作用。電壓門控離子通道的功能缺陷會引發心腦血管、神經精神等方面的疾病，是重要的藥物靶點。迄今為止，準確表述配體-離子
停服大劑量強阿片類藥物成功治療癌性神經病理性疼痛
?羥考酮緩釋片">鹽酸羥考酮緩釋片是癌痛病人鎮痛的常用藥物，使用方法不當（掰開、碾碎等）會造成羥考酮的快速釋放與潛在致死量的吸收。現我科成功指導1例碾碎鹽酸羥考酮緩釋片治療癌性神經病理性疼痛的病人停服鹽酸羥考酮緩釋片，并應用加巴噴丁聯合文拉法辛">鹽酸文拉法辛成功止痛，報道如下。?1.方法?（1）一