華蘭生物H7N9疫苗檢驗合格
華蘭生物3日公告稱,公司控股子公司華蘭生物疫苗有限公司于2月28日收到中國食品藥品檢定研究院藥品注冊檢驗報告,中檢院對疫苗公司提交的H7N9流感全病毒滅活疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗按照企業申報標準進行檢驗,檢驗結果符合規定。 按照藥品注冊程序,H7N9流感疫苗檢驗合格,待國家食品藥品監督管理總局審評通過,取得臨床批件后即可按照相關規范開展臨床試驗。目前公司申報臨床試驗的審評資料正在等待國家食品藥品監督管理總局審評,審評及取得臨床試驗批件的時間和結果具有一定的不確定性,臨床試驗結果也具有不確定性。該公司稱,本次H7N9流感疫苗檢驗合格,對公司近期業績不會產生影響。 ......閱讀全文
成功研發H7N9疫苗株≠疫苗問世
我國成功研發H7N9禽流感病毒疫苗株,這本是一件好事,但卻被媒體誤讀為,科學家已成功研制H7N9禽流感病毒疫苗。其實,截至目前,國內外尚未有任何一種H7N9疫苗被批準上市。 新聞回放 根據新華社消息,我國在H7N9禽流感疫苗研發中有重要進展,浙江大學醫學院附屬第一醫院聯
臺灣H7N9疫苗預計明年上市
據臺灣"中央社"消息,臺灣衛生福利部向研發機構提供經費,用于開發H7N9疫苗,預計明年底前會取得藥證上市。 臺國光生技公司表示,雖然夏季氣候不利H7N9病毒傳播,但7月份大陸河北省還是出現H7N9禽流感確診病患;大陸的研究團隊發現,H7N9病毒在侵入人體后可發生突變,可能透過呼吸道藉由飛沫
4種H7N9流感病毒疫苗獲準臨床試驗
16日,從北京市食藥監局傳出消息稱,北京市研制的H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(佐劑)、H7N9流感全病毒滅活疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(30μg/劑)等4種H7N9流感防控藥品,近日已經取得國家食品藥品監督管理總局藥物臨床試驗批件,獲準進入臨床試驗階段。 據了解,在疫
H7N9亞型禽流感疫苗投產
從農業部獲悉:我國科技人員研發的H7N9亞型禽流感疫苗投入生產使用。國家禽流感參考實驗室采用反向遺傳技術,構建出安全高效的H7N9滅活疫苗生產種毒,經嚴格評價,新的疫苗毒株對禽類和哺乳動物均無致病力。 為避免單苗重復注射、減少家禽應激次數和防疫經費開支,實現一次免疫同時防控H5和H7兩種亞型禽
北京研發H7N9疫苗通過國家評審
從北京市藥監局獲悉,北京研制的甲型H7N9流感病毒RNA檢測試劑盒已通過國家醫療器械應急審批專家評審,北京市藥監局將指導企業盡快完成H7N9流感疫苗研發生產,預計上市后年產量將達2000萬人份。 北京市藥監局局長叢駱駱昨天介紹,中國華東地區集中出現人感染甲型H7N9流感病毒后,該局啟動應急
H7N9流感疫苗研究獲進展
最近,由廣州醫科大學和中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院聯合共建的呼吸疾病國家重點實驗室關于H7N9流感疫苗的研究獲進展,相關成果(Induction of neutralizing antibodies to influenza A virus H7N9 by inactivated whol
H7N9流感疫苗研究獲進展
最近,由廣州醫科大學和中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院聯合共建的呼吸疾病國家重點實驗室關于H7N9流感疫苗的研究獲進展,相關成果(Induction of neutralizing antibodies to influenza A virus H7N9 by inactivated wh
華蘭生物H7N9疫苗檢驗合格
華蘭生物3日公告稱,公司控股子公司華蘭生物疫苗有限公司于2月28日收到中國食品藥品檢定研究院藥品注冊檢驗報告,中檢院對疫苗公司提交的H7N9流感全病毒滅活疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗按照企業申報標準進行檢驗,檢驗結果符合規定。 按照藥品注冊程序,H7N9流感疫苗檢驗合格,待國家食品藥品監
疫情再蔓延!我們離H7N9疫苗還有多遠?
2017年2月14日,國家衛計委發布2017年1月全國法定傳染病疫情概況,其中人感染H7N9禽流感共發病192人,死亡79人。根據衛計委官網數據,2014年1月,全國人感染H7N9禽流感發病數和死亡數分別為127例、31例;2015年1月分別為83例、38例;2016年1月分別為28例、5例。相
我國將根據H7N9疫情做好疫苗審批上市準備
國家衛生計生委新聞發言人姚宏文2月10日在發布會上說,人感染H7N9禽流感聯防聯控工作機制相關單位將進一步推進疫苗研發及成果轉化,并根據疫情發展情況做好疫苗審批、上市準備。 姚宏文介紹,2013年,浙江大學在成功分離獲得一株H7N9禽流感病毒的基礎上,采用反向遺傳技術,成功研制出H7N9禽
人感染H7N9病例或繼續散發-疫苗成果轉化進一步推進
國家衛生計生委新聞發言人姚宏文10日在發布會上說,專家預測近期我國內地可能繼續出現人感染H7N9禽流感散發病例,建議公眾加強個人防護。 姚宏文說,綜合分析近期疫情相關病原學、流行病學和臨床表現等監測信息,專家研判認為,目前人感染H7N9禽流感疫情的特點未發生明顯變化,病例仍以散發為主,監測
香港學者《PNAS》研發H7N9禽流感疫苗
來自香港大學病理學系,美國NIH癌癥研究院等處的研究人員發表了題為“IL-15 adjuvanted multivalent vaccinia-based universal influenza vaccine requires CD4+ T cells for heterosubtyp
院士談H7N9防治:我國自主研制疫苗或5月上市
春季是傳染病高發季節。全國政協委員、傳染病學專家、中國工程院院士李蘭娟7日在京接受新華社記者專訪時表示,關閉活禽市場,實施定點屠宰,是源頭防控H7N9最為有效的措施;中國自主研制的H7N9禽流感病毒疫苗或5月可上市。 “從目前情況看,人感染H7N9禽流感疫情特點并未發生明顯變化,病例依然以
李蘭娟談H7N9防治:中國自主研制疫苗或5月可上市
春季是傳染病高發季節。全國政協委員、傳染病學專家、中國工程院院士李蘭娟7日在京接受新華社記者專訪時表示,關閉活禽市場,實施定點屠宰,是源頭防控H7N9最為有效的措施;中國自主研制的H7N9禽流感病毒疫苗或5月可上市。 “從目前情況看,人感染H7N9禽流感疫情特點并未發生明顯變化,病例依然以
北京加快H7N9流感疫苗上市-預計年產量2000萬份
中新網北京4月23日電 (記者 杜燕)北京研制的甲型H7N9流感病毒RNA檢測試劑盒已通過國家醫療器械應急審批專家評審,北京市藥監局將指導企業盡快完成H7N9流感疫苗研發生產,預計上市后年產量將達2000萬人份。 這是北京市藥監局23日透露的。北京市藥監局局長叢駱駱介紹,中
H7N9疫苗投產遙遙無期-炒作或不具持續性
近日,感染H7N9禽流感病例逐漸增多,廣東、福建等省通報了疫情情況。在上次疫情爆發之后,曾有多家上市公司宣布加入疫苗研發隊伍。中國證券報記者采訪得知,目前華蘭生物(28.15, 0.00, 0.00%)H7N9流感疫苗僅在臨床研究方面取得突破,包括天壇生物(19.65,0.00, 0.00%
協同創新助力H7N9疫苗株成功研發
2013年出現的人感染H7N9禽流感疫情,波及多個省份,感染者病情進展迅速,病情兇險,病死率高。中國工程院院士、浙江大學傳染病診治國家重點實驗室主任李蘭娟率團隊在H7N9診治中獲得重大發現,相關部門的安評和檢定結果顯示,李蘭娟團隊研究發現的疫苗株各項指標均符合“流感疫苗種子”的要求。3
國內數個H7N9疫苗已申報臨床試驗
上海市新發與再現傳染病研究所發布消息稱,他們的課題組已成功研制出針對病毒H7N9的基因疫苗,該疫苗已進入臨床試驗申報階段。 不過,這并非我國首個進入臨床試驗申報階段的H7N9疫苗。昨晚,新京報記者了解到,此前,至少已有北京科興生物制品有限公司和華蘭生物 [-1.00%資金研報]工程股份
北京研制H7N9檢測試劑盒通過國家評審
記者4月23日從北京市藥監局獲悉,北京研制的甲型H7N9流感病毒RNA檢測試劑盒已通過國家醫療器械應急審批專家評審,北京市藥監局將指導企業盡快完成H7N9流感疫苗研發生產,預計上市后年產量將達2000萬人份。 北京市藥監局局長叢駱駱昨天介紹,中國華東地區集中出現人感染甲型H7N9流感
人感染H7N9禽流感科技應急防控專項課題進展討論會召開
12月26日,科技部社會發展科技司會同國家衛生計生委科技教育司在北京組織召開了人感染H7N9禽流感科技應急防控研究專項課題進展討論會。國家林業局野生動物疫源疫病監測總站、農業部中國動物疫病預防控制中心、中國生物技術股份有限公司、中國食品藥品檢定研究院、中國疾病預防控制中心國家流感中心、中國醫學科
我國自行研制H7N9禽流感疫苗進入臨床試驗可期
全國政協委員、中國工程院院士李蘭娟表示,由我國自行研制的H7N9禽流感疫苗已送中國藥品生物制品檢定所檢定,等待國家食品藥品監督管理局審批后即可進入臨床試驗階段。 李蘭娟介紹說,人感染H7N9禽流感病毒疫苗株完全是由我國自行研發成功,首次打破和改變了我國流感疫苗株需由國外提供的歷史。至于疫苗
印象初院士:人感染H7N9變異驚人
印象初 “此次能夠感染人的H7N9病毒是一個新種。目前H7N9病毒至少有8個種。”4月16日,中國科學院院士、河北大學教授印象初接受《中國科學報》記者采訪時介紹說,他近日利用分子分類學的方法研究了H7N9病毒。 他發現,Genbank(美國國家生物技術信息中心建立的基因序列數據庫)關于H7N9病
日本擬將新型流感儲備疫苗更換為H7N9型
據日本共同社11月6日報道,日本厚生勞動省日前決定,為防備新型流感蔓延,擬儲備主要在中國與鳥類接觸的人相繼感染的H7N9型病毒制成的疫苗。儲備疫苗旨在疫情開始蔓延后到備好大量有效疫苗前,用于醫療相關人士等接種,由于2006年度起儲備的H5N1型感染報告減少,將更換儲備類型。圖片來源于網絡 據厚
美國將開展H7N9疫苗人體臨床試驗
美國政府衛生機構18日稱,處于試驗階段的H7N9疫苗將在美國開始人體臨床試驗,以驗證有關疫苗的安全性以及不同劑量引起的免疫反應等關鍵信息。 美國國家過敏癥和傳染病研究所所長安東尼?福奇當天在一份聲明中說,正如人們此前未曾接觸的所有新型流感病毒一樣,H7N9禽流感病毒有潛力大范圍流
學者建議做H7N9病毒疫苗研發技術儲備
昨日(4月2日),華南農業大學副校長廖明向南方日報記者表示,截至目前,H7N9病毒的感染機制還不清楚,并且沒有確定明確的傳染源、易感動物群體、傳播途徑等等,所以還不必啟動疫苗的生產。即使出現感染病毒并患病的家禽,也一般會通過“大規模撲殺”的手段切斷傳染源,不會使用疫苗。 南方日報記者昨日也
12天:一場H7N9疫苗研發的競跑
12天:一場H7N9疫苗研發的競跑 12天可以用來做什么 中國科學家用12天的時間,研發制備了H7N9全病毒滅活疫苗。 4月8日至20日,呼吸疾病國家重點實驗室研究人員在全球共享禽流感數據倡議組織(GISAID)獲得H7N9病毒基因信息后,他們通過基因合成及利用反向遺傳病毒拯救技術,在短短的1
我國成功研發H7N9禽流感病毒疫苗株
【我國成功研發用于生產疫苗的人感染H7N9禽流感病毒疫苗株】該病毒疫苗種子株由浙江大學醫學院附屬第一醫院聯合香港大學等單位協同攻關,已通過相關技術要求的全部檢定,接下來可供給人感染H7N9禽流感病毒疫苗的生產廠家。這也首次打破和改變了我國流感疫苗株需由國外提供的歷史。(央視記者李欣蔓)
美國疾控中心開始研制H7N9種子疫苗
全球專家正在每天談論中國一種新的致死性禽流感構成的威脅,并討論是否以及什么時候開始制造疫苗。 據紐約時報報導,美國聯邦衛生部門已經開始制造一個抗御中國神秘的新H7N9流感的種子疫苗。美國疾控中心(CDC)發言人表示,雖然制作這個種子疫苗只是一個“防范 措施”,但他們“非常擔憂”新的病毒。 人
組圖:科普H7N9型禽流感-圖解H7N9
H7N9型禽流感是一種新型禽流感,于 2013年3月底在上海和安徽兩地率先發現。H7N9型禽流感是全球首次發現的新亞型流感病毒,尚未納入我國法定報告傳染病監測報告系統,并且至2013 年4月初尚未有疫苗推出。被該病毒感染均在早期出現發熱等癥狀,至2013年4月尚未證實此類病毒是
鐘南山:中國已生產H7N9禽流感疫苗株
針對廣東近期的H7N9禽流感疫情,中國工程院院士、廣東省防控人感染H7N9禽流感臨床專家組組長鐘南山12月22日在廣州指出,中國已生產出H7N9禽流感病毒疫苗株,但在目前病例散發的情況下,大量生產疫苗未必是一個好時機。 自今年8月以來,廣東已有6例人感染禽流感確診病例,分別分布在