云南白藥成分標注內外不一引質疑或涉嫌違規
云南白藥成分標注內外不一引質疑 正式宣布其配方中含有有毒成分“草烏”，此前在美銷售藥品所標成分未含“草烏”，涉嫌違規。 近日，云南白藥按照國家食品藥品監督管理總局的最新規定修改了藥品說明書，正式宣布其配方中含有“草烏”，而“草烏”此前被指有毒。有微博大V指其在美藥品批號與國內一致，但其披露成分卻不含草烏，涉嫌違規。 曾遭患者起訴 資料顯示，草烏中含有的生物堿對腎臟有一定毒性，超量使用會引起口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐等中毒癥狀，嚴重者可危及生命。云南白藥近期按照國家食品藥品監督管理總局的最新規定修改了藥品說明書，正式宣布其配方中含有草烏成分。 2013年2月，云南白藥就在香港被檢出含有未標注的毒性成分烏頭類生物堿(草烏的主要成分)，香港衛生署及澳門衛生局隨即對云南白藥發出禁售及回收命令。 在中國內地，云南白藥一直作為傳統名優中藥行銷各地。但其引發的不良反應事件曾先后多次被媒體曝出。據公開可查......閱讀全文
如何看懂藥品說明書？
為安全使用藥品，在其說明書上經常出現“慎用、忌用、禁用”等提示語，一字之差，含義卻大不相同，作為患者應正確理解和掌握。 “慎用”是指該藥可以謹慎使用，但必須密切觀察病人用藥情況，一旦出現不良反應立即停藥。通常需要慎用的大多是指小兒、老人、孕婦以及心臟、肝臟、腎臟功能不好的患者。因為這些人體內藥
云南白藥成分標注內外不一引質疑－或涉嫌違規
云南白藥成分標注內外不一引質疑 正式宣布其配方中含有有毒成分“草烏”，此前在美銷售藥品所標成分未含“草烏”，涉嫌違規。 近日，云南白藥按照國家食品藥品監督管理總局的最新規定修改了藥品說明書，正式宣布其配方中含有“草烏”，而“草烏”此前被指有毒。有微博大V指其在美藥品批號與國內一致，但
云南白藥承認配方含有草烏但毒性已消解
“云南白藥修改藥品說明書”近日引發廣泛關注。云南白藥集團 4日回應稱，修改相關藥品說明書是根據食品藥品監管總局通知要求而為，其藥品配方中所含草烏(制)在加工過程中，已使烏頭堿類物質的毒性得以消解或減弱，產品安全有效。 云南白藥集團提供的情況說明稱，此次修改相關藥品說明書是根據食品藥品監
云南白藥承認含草烏－已修改說明書稱毒性基本消除
云南白藥近期按照國家食品藥品監督管理總局的最新規定修改了藥品說明書，正式宣布其配方中含有草烏成分。此前云南白藥在香港被檢出含有烏頭類生物堿被禁售。云南白藥之前一直對其藥品成分諱莫如深。 據悉，草烏又名“斷腸草”，其含有的生物堿對腎臟有一定毒性，超量使用會引起口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐等中毒
云南白藥隱瞞有毒成分－引發多起醫療事故曾致人死亡
云南白藥斷腸懸疑：中國版說明書隱瞞有毒成分 美國版明確標注 近日，一直以來對其藥物成分諱莫如深的云南白藥，在國家食品藥品監督管理總局的新規要求下，修改了藥品說明書，正式承認其配方中含有毒性藥品草烏(又稱斷腸草)成分。 云南白藥集團股份有限公司方面同時對外強調稱，云南白藥中所含的草
云南白藥被指說明書存在漏洞－經期使用或致病
2月24日，“讓愛溫暖人間”群800多名QQ群友就西安網友陳高磊子（真名陳麗娟）狀告云南白藥一事發表公開信，敦促藥廠和國家有關部門修改藥品說明書，加注“經期慎用”字樣。記者了解到，近日相關鑒定機構對陳女士起訴云南白藥修改說明書一案出具鑒定認為，因為沒有云南白藥膏和氣霧
國家食藥監局提醒云南白藥含烏頭堿－已約談負責人
2013年2月5日，香港衛生署發出新聞公報，因云南白藥散劑等5個品種含有未標示的烏頭類生物堿，要求予以回收。 在此之前，國家食品藥品監督管理局已注意到近期媒體對云南白藥含烏頭堿的關注，及時約談了企業有關負責人，要求企業在遵守國家法律的同時，及時修改說明書，增加藥品安全風險的提示內容，同時，
云南白藥中藥守秘難解有毒質疑－國家機密成擋箭牌
連日來，云南白藥修改補充藥品配方一事依然沒能消除消費者的隱憂。此前，云南白藥一直以“涉及國家秘密技術可不公開”為由，拒絕在其說明書中標明涉嫌毒副作用的配方。專家指出，這一事件的背后根源在于醫藥市場監管滯后。 圍繞云南白藥是否含毒的爭議并不僅限于近日。在2003年、2009年和2010年，先后有
公開征集－藥品說明書兒童用藥信息《品種名單和藥品說明書修訂建議表》
關于公開征求已上市藥品說明書增加兒童用藥信息（第三批）的《品種名單和藥品說明書修訂建議表》的通知 根據《已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作程序（試行）》（2023年第68號）及《藥審中心關于已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作細則（試行）》（藥審業〔2024〕162號），我中心將已上市藥品
國寶級中藥陷“守秘”困局－配方難解“有毒”質疑
對外“開放”。 連日來，云南白藥修改補充藥品配方一事依然沒能消除消費者的隱憂。此前，云南白藥一直以“涉及國家秘密技術可不公開”為由，拒絕在其說明書中標明涉嫌毒副作用的配方。 專家指出，這一事件的背后根源在于醫藥市場監管滯后。據了解，中醫藥立法已列入全國人大常委會立法規
云南白藥承認其產品含毒－網友大呼心靈受創
近日，云南白藥(76.30,1.00,1.33%)又被檢測出未標示的烏頭類生物堿。2月5日，香港、澳門地區均要求召回云南白藥五款產品。對此，國家食品藥品監督管理局也在昨日表示，云南白藥確實含有烏頭堿類物質的藥材。云南白藥方面也承認其產品含烏頭堿類物質，三年中發現臨床不良反應28例，包括過敏、皮膚
斷腸草的主要價值是什么
藥用價值 性味歸經苦、辛，溫。有大毒。功能主治 攻毒拔毒，散瘀止痛，殺蟲止癢。外用治皮膚濕疹，體癬，腳癬，跌打損傷，骨折，關節痛，痔瘡，疔瘡，麻風。還可殺蛆蟲、孑孓。 用法用量：外用適量，鮮品搗爛敷患處，或煎水洗。 注意事項：禁止內服。 備注：由于藥品含多種極毒的鉤吻堿，誤食能致命。中
甲琥胺相關藥品說明書信息
藥理作用與乙琥胺相似，但療效差，毒性較三甲雙酮低。藥物相互作用甲琥胺可增加苯妥英鈉和苯巴比妥的血藥濃度，因此應該測定抗癲癇藥物的血藥濃度。藥代動力學口服吸收迅速，血藥濃度達峰時間1～4h，血漿t1/2為1～3h，被肝臟微粒體酶代謝成N-脫甲基甲琥胺，代謝產物經尿和膽汁中排泄。劑型與規格膠囊：0.3g
馬尼地平相關藥品說明書信息
藥理作用本品為二氫吡啶類鈣拮抗藥。在自發性高血壓大鼠、兩腎-夾型高血壓大鼠、醋酸去氧皮質酮高血壓大鼠和腎性高血壓狗均有劑量依賴的降壓作用。其作用較尼卡地平及硝苯地平強而維持時間長。本品對阻力血管具選擇性，能擴張。腎血管，對心肌及傳導抑制作用較少，對血脂無不良影響。藥物相互作用本品可能增強羥基洋地黃和
藥品說明書適老化改革將試點
近日，國家藥監局決定就老年患者常用的部分口服、外用藥品制劑開展藥品說明書適老化改革試點，解決“看不清”等問題。為此，國家藥監局就《藥品說明書適老化改革試點工作方案（征求意見稿）》，以及《藥品說明書（簡化版）編寫指南（征求意見稿）》《電子藥品說明書（完整版）格式要求（征求意見稿）》向社會公開征求意
云南白藥美國公布配方網民要求國內標明成分
云南白藥的中文版說明書里沒有標明藥品成分，而美國版的云南白藥中，卻把主要成分一一列表。日前，這一發現使湖南律師羅秋林將云南白藥及其經銷商告上了法庭，理由是侵犯了消費者的知情權和人格尊嚴權。而且美國版的說明書中，明確云南白藥含有草烏，而在國務院頒布的《醫療用毒性藥品管理辦法》中，草烏被列為毒性藥材
這三種藥物不能用于外傷止血和抗菌消炎
筆者喜歡收藏藥品說明書，特別是抗生素和經典中成藥的說明書，因為說明書對藥品的適應癥、藥代動力學、用法用量、藥品不良反應的記錄與解釋要比教科書、藥物手冊、藥典、藥品標準等一般資料詳細得多，是最好的實用版的藥物手冊。現在市場流通使用的抗生素的說明書我已經基本上全部收集，筆者時常取出這些藥品說明書閱讀學習
同仁堂白云山等多中成藥含毒－被督促改說明書
爭論頗多的含毒中藥材入藥也引起了有關部門的關注。日前，國家食藥監總局發出《關于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》(以下簡稱通知)，要求中藥企業必須在處方中注明，且在相應位置增加警示語。 通知顯示，共有28種中藥材被認定為有毒材料，含有這類有毒中藥產品說明書面臨修改。同時，含有其他已
云南白藥泄密門追蹤:配方只對國人保密引質疑
名為“mdoctor”的網友日前發帖稱，在美國購買的云南白藥的說明書里以中英文對照的方式注明了包括散瘀草、苦良姜等中草藥在內的7種成分和含量，并且這些成分在美國亞馬遜網站的云南白藥頁面上也可以查詢到。云南白藥一直被列為國家保密品種、國家中藥一級保護品種，有關
貝凡洛爾相關藥品說明書信息
藥物名稱： 貝凡洛爾藥物別名： 暫無性狀特征： 暫無功能主治： 選擇性阻斷β1受體，無內在擬交感活性。作用為普萘洛爾的1/3～1/2。亦具有較弱的a1受體阻斷作用。用法用量： 用于輕度或中度高血壓，口服，200mg/次，1～2次/日。用于心絞痛，口服50mg/次，1～2次/日。不良反應： 暫無注意事
云南白藥回應產品含烏頭堿：毒性已消解或減弱
2月6日，香港衛生署5日檢出云南白藥含“烏頭類生物堿”，對此，云南白藥在其官網做出回應，稱通過獨特的炮制、生產工藝，在加工過程中，已使烏頭堿類物質的毒性得以消解或減弱，產品質量安全可靠。云南白藥也表示，國家藥品監管部門已多次就此和企業進行面談和電話溝通。 5日，香港衛生署表示，發現云南白藥
云南白藥深陷“泄密門”：惡意中傷還是泄漏機密
云南白藥“泄密門”近日引起軒然大波，是競爭對手的惡意中傷還是泄漏機密? 一支牙膏價格賣到近30元，只因成分中含有“國家保密配方”，因此具有自主定價權。并且，云南白藥許多其他產品也都打上了“國家保密配方”的標志。 然而，昨日一則報道指出：云南白藥保密配方形同虛設，在美國遭公開。
云南白藥否認泄密－稱在美材料非保密配方
最近湖南律師羅秋林針對云南白藥提起“侵犯消費者知情權和人格尊嚴權”的訴訟，再次引發對云南白藥成分的關注。日前，云南白藥集團股份有限公司發布了“關于云南白藥產品及相關保密配方情況說明”，表示在美國“所提交的材料并非云南白藥保密配方”，云南白藥“至今沒有一個環節出現過泄密”，并承諾今后將“
食藥監總局：28種有毒中藥材須警示
近日，國家食品藥品監督管理總局發布公告，要求含毒性中藥飲片中成藥品種說明書必須增加其含有毒性飲片的警示語，涉及國家秘密技術的中成藥品種也在其列。專家指出，這一改變一方面為了平息國際社會對我國含毒中成藥的誤解，另一方面也是中藥科學化、規范化管理邁出的重要一步。 28種有毒中藥材須警示
食藥總局要求公開毒性飲片成分－平息國內外誤解
國家食藥監總局日前公告要求，含毒性中藥飲片中成藥品種需修改說明書，必須增加其含有毒性飲片的警示語，涉及國家秘密技術的中成藥品種也不能幸免。 今年，云南白藥、同仁堂牛黃解毒片和牛黃千金散、華潤三九正天丸、漢森制藥四磨湯等中成藥因使用了毒性飲片或一些含毒的藥材，在社會上引起了很大的波瀾。
CFDA要求修訂甲巰咪唑片藥品說明書
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）決定對甲巰咪唑片說明書【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】等項進行修訂。2018年2月國家食品藥品監督管理總局就發布今年第17號公告，詳細說明了甲巰咪唑片說明書的修訂細則。 公告內
云南白藥集團高層否認云南白藥配方海外泄密
近日有網民發帖稱美國FDA網站上掛出了一份“云南白藥酊”的詳細成分表，在網上引起軒然大波。云南白藥被列為國家保密品種、國家中藥一級保護品種，網友因此質疑“保密配方只對國人保密，對外國人不保密”。 云南白藥集團高層16日接受新華社“中國網事”記者采訪時回應：網絡上說的白藥對國人保
云南白藥承認含烏頭堿問題多成受內傷的外傷藥
云南白藥承認含有烏頭堿 被香港衛生署收回 稱加工過程已消解毒性 因含有未標示的烏頭類生物堿而被香港召回的云南白藥昨日承認配方中含有烏頭堿類物質，并表示通過獨特的炮制、生產工藝，已使烏頭堿類物質的毒性消解或減弱。 事實上，香港
醫生巧用智影數字人助力藥品說明書適老化
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/503705.shtm字小如蟻、用詞生僻和化學公式讓人云里霧里……不少老年人抱怨藥品說明書看不清。記者獲悉，針對這一問題，首都醫科大學附屬復興醫院月壇社區衛生服務中心婦女保健科主任醫師孫艷格另辟蹊徑，利用自
食藥監總局要求公開毒性飲片成分
據中國之聲《新聞縱橫》報道，"以毒攻毒"是中醫治病的重要手段之一;但同樣的毒性成分所引起的"毒副作用"，也飽受詬病。毒性成分可不可用、是否應該注明，有關這兩個問題的爭執由來已久，辯論雙方誰也說服不了誰。 日前，國家食藥監管總局發布《關于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》，要求必須增