北京藥監局：醫保參保者私售藥品將受處分且曝光
自本月起至12月，北京市衛生局、市公安局、市藥品監督管理局等多部門將在全市范圍內聯手打擊醫療機構周邊非法收售藥品、藥品包裝等制假售假行為。醫療保險參保人員私自銷售藥品的違法違規行為將移交人力社保部門處理，并予以曝光。 此次專項整治要求各級醫療機構對波立維等重點藥品在藥房發售時，以在外包裝上粘貼醫療機構名稱或用法用量等方式，降低藥品包裝再次流入市場的可能性。 城管部門將對醫療機構周邊街頭流動人員收售藥品及藥品包裝、非法張貼和散發收售藥品小廣告的違法行為進行清理、取締。對發現的收售藥品行為移送藥監部門處理，與工商管理部門及藥監部門互通信息，便于追溯藥品收售渠道。構成犯罪的，依法移送公安機關處理。 藥品監督部門負責將醫療保險參保人員私自銷售藥品的違法違規行為移交人力社保部門處理，并予以曝光。市藥監局負責匯總各部門檢查情況上報信息。 ......閱讀全文
國家藥監局擬規定：醫療機構不得郵售藥品
即日起，國家藥監局網站向社會各界公開征求對《醫療機構藥品質量監督管理辦法》的意見。辦法明確指出，醫療機構不得以郵售等方式經營或者變相經營藥品。 郵售藥品是當前一種常見的藥品銷售方式，近年來被一些不法分子利用，成了假冒偽劣藥品進入流通市場的一種途徑，同時還有一些醫療機構自制的藥品和制劑，依照
藥品包裝材料的藥品包裝材料分類
包裝袋包裝瓶包裝箱塑殼包裝集裝箱 條板箱泡沫材料包裝標簽包裝管子 1、實施Ⅰ類管理的藥包材產品：（1）藥用丁基橡膠瓶塞；（2）藥品包裝用PTP鋁箔；（3）藥用PVC硬片；（4）藥用塑料復合硬片、復合膜（袋）；（5）塑料輸液瓶（袋）；（6）固體、液體藥用塑料瓶；（7）塑料滴眼劑瓶；（8）軟膏管；（9）
藥品包裝檢測儀器介紹－藥品包裝材料檢測儀器
一、 藥品包裝形式介紹：藥品行業包裝形式主要有泡罩包裝、條形包裝、袋包裝、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝、軟質瓶包裝等形式。1、 泡罩包裝：又稱水泡包裝，是將產品封合在由透明塑料薄片形成的泡罩與襯底(用紙板、塑料薄膜或薄片、鋁箔或它們的復合材料制成)之間的一種包裝方法。。常用泡罩包裝材料有聚氯乙烯(PVC
云南食藥監局開展醫療機構制劑配制專項檢查
為加強全省醫療機構制劑配制的監督管理，提高醫療機構制劑質量和管理水平，近日，云南省食品藥品監督管理局印發《關于開展醫療機構制劑專項檢查工作的通知》，對全省持有《醫療機構制劑許可證》的醫療機構開展專項檢查。 此次專項檢查歷時3個月，圍繞十個方面進行重點檢查：一是組織管理機構和人員配備情況；二是設
藥監局演練－保奧運藥品安全
?? 8月29日上午8點半，北京市藥監系統為時48小時的藥品安全“閃電行動”順利結束。這次行動是北京市藥監系統為保障2008年奧運會的一次藥品安全快速反應能力的演練。 ??? 8月27日上午8時，北京市藥品監督管理局正式部署“閃電行動”，30分鐘后由市局和分局有關人員組成的各檢查小組立即到各企業進
藥品ZL保護－藥監局自稱配角
藥品侵犯了別人ZL，國家食品藥品監督管理局（SFDA）能否注銷其批準文號？前幾年的答案是“是”，現在的答案是“否”。 “我們不希望把行政許可糾紛引到民事糾紛當中。”10月18日，在2011中美醫藥產業峰會上，SFDA藥品注冊司司長張偉明確表示。他說，此前確實有藥品由于ZL侵權而遭SFDA注銷批
藥監局曝光嚴重違法藥品廣告
據中國之聲《央廣新聞》10時20分報道，國家食品藥品監督管理局前天發布曝光警示，對包括寧波誠年藥業有限公司生產的藥品“紅鹿參片”在內的六種違法情節嚴重、違法發布廣告頻次高的藥品廣告予以曝光。 寧波誠年藥業有限公司生產的藥品“紅鹿參片”(資料圖) 今年8月份，國家食品藥品
辨別藥品包裝上的藥品名稱方法
藥品包裝上的通用名常顯著標示，單字面積大于商品名的2倍；在橫版標簽上，通用名在上1/3范圍內顯著位置標出（豎版為右1/3范圍內）；字體顏色使用黑色或者白色。 藥品包裝上的商品名一般與通用名分行書寫，其單字面積小于通用名的1/2。 現在許多仿制藥在廣告宣傳中使用的并不是藥品商品名，而是注冊商標
加拿大推出藥品“智能包裝”
加拿大安大略省倫敦市的瓊斯包裝公司新近推出一種便捷方法對藥物進行“智能包裝”，通過引入交互式“智能標簽”改變了人們購買藥品特別是非處方藥品的傳統方式，只要通過智能手機，用戶就可以輕松了解藥物信息，查看是否適用。 在加拿大國家研究理事會工業研究援助計劃（IRAP）以及瑞典國家創新機構的支持下，
藥品包裝密封性檢測
?? 泡罩包裝由于具有保護性好、透明直觀、使用方便、質量輕便等優點，被廣泛應用于固體藥品的包裝。為了防止光、熱、氧氣等對藥品的影響，保證藥品在有效期內不受潮、不變質，泡罩包裝應具有很好的密封性。相關國家標準都對此做了明確的規定，這也是各生產企業重點關注的指標。泡罩包裝是將產品封合在透明塑料薄片形成的
北京藥監局：醫保參保者私售藥品將受處分且曝光
自本月起至12月，北京市衛生局、市公安局、市藥品監督管理局等多部門將在全市范圍內聯手打擊醫療機構周邊非法收售藥品、藥品包裝等制假售假行為。醫療保險參保人員私自銷售藥品的違法違規行為將移交人力社保部門處理，并予以曝光。 此次專項整治要求各級醫療機構對波立維等重點藥品在藥房發售時，以在外
藥監局發布藥品變更管理配套文件
根據《藥品管理法》、《疫苗管理法》、《藥品注冊管理辦法》、《藥品生產監督管理辦法》，國家藥監局制定了《藥品上市后變更管理辦法（試行）》，并于2021年1月13日發布實施《藥品上市后變更管理辦法（試行）》。 《藥品上市后變更管理辦法（試行）》落實了《藥品管理法》對藥品生產過程中的變更按照風險實行
藥品包裝的檢測項目有哪些？
包裝形式決定檢測項目目前在醫藥行業，常見的包裝形式有泡罩包裝、水針劑包裝、軟質瓶包裝、條形包裝、帶包裝等，廠家一般根據藥品的特性來選擇特定的包裝形式。例如：膠囊或丸劑的藥物大都選擇用“雙鋁包裝”，即采用兩層涂覆鋁箔將藥品夾在中間，熱合密封后再沖壓成一定板塊。選擇這種包裝主要是由于涂覆鋁箔具有優良的氣
藥品包裝材料質量檢測項目
?藥品行業包裝形式主要有泡罩包裝、條形包裝、袋包裝、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝、軟質瓶包裝等形式。1、泡罩包裝：又稱水泡包裝。常用泡罩包裝材料有聚氯乙烯（PVC）、聚偏二氯乙烯（PVDC）或復合材料PVC／PVDC、PVC／PE、PVC／PVDC／PE、PVDC／0PP／PE等。2、條形包裝：是利用兩
怎樣檢測藥品包裝氣密性？
關于密封性檢測藥品包裝密封性檢測作為在產品生產后端常用的檢測手段，是確保相關產品包裝合格及產品質量持續合格的幾道檢測工序之一，也是生產質控中最容易忽視的檢測工序之一，近年來由于美國藥典USP的逐步影響，藥品包裝密封性檢測日益受到廣泛用戶的重視；在制藥行業，常用的密封性檢測手段包括了傳統的水浴染色法、
法國禁止任何形式的醫療機構或藥品做廣告
法國街道兩邊琳瑯滿目的廣告牌上，幾乎從未見過醫院的廣告。這是因為法國禁止所有醫療機構做廣告。法國政府對此稱，行醫不是經商，經營醫院絕不能使用商業規則。 法國《公共健康法》和《醫療職業道德法》規定，禁止任何形式的醫療機構或藥品做廣告。也就是說，無論是公立醫院、醫生，還是私人診所，都禁止做商業廣告
關于印發醫療機構藥品集中采購工作規范的通知
衛規財發〔2010〕64號 各省、自治區、直轄市衛生廳局、糾風辦、發展改革委（物價局）、監察廳局、財政廳局、工商行政管理局、食品藥品監管局（藥品監管局），新疆生產建設兵團衛生局、糾風辦、發展改革委、監察局、財務局、食品藥品監管局： ???????? 2001年11月，國務院6部
法國禁止任何形式的醫療機構或藥品做廣告
法國街道兩邊琳瑯滿目的廣告牌上，幾乎從未見過醫院的廣告。這是因為法國禁止所有醫療機構做廣告。法國政府對此稱，行醫不是經商，經營醫院絕不能使用商業規則。 法國《公共健康法》和《醫療職業道德法》規定，禁止任何形式的醫療機構或藥品做廣告。也就是說，無論是公立醫院、醫生，還是私人診所，都禁止做商業廣告
秦皇島調查發現近九成非藥品存在冒充藥品現象
河北省秦皇島市藥監部門一項調查發現，全市近九成非藥品存在冒充藥品現象。據悉，從9月中旬起至年底，秦皇島市食藥監局將以藥品經營企業、基層和民營醫療機構為重點，全面查處6大類非藥品冒充藥品的違法行為。 據秦皇島市食藥監局局長鞠世聞介紹，近年來，一些企業和個人為了牟取高額利潤，鉆法律和政策
食藥監局：嚴格執行藥品GSP－－加強藥品批發企業監督檢查
食品藥品監管總局關于嚴格執行《藥品經營質量管理規范》加強藥品批發企業監督檢查工作的通知 食藥監藥化監〔2015〕85號 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局： 近期，食品藥品監管總局發出《關于長春市長恒藥業有限公司等6家藥品批發企業違法經營問題的通告》（2015年第34號），通報了吉林、陜西兩省
藥監局推動藥品生產企業實施藥品質量受權人制度
國家食品藥品監督管理局日前印發通知，就在藥品生產企業實行藥品質量受權人制度有關事項進行明確。通知指出，2009年將首先在血液制品類、疫苗類、注射劑類以及重點監管特殊藥品類藥品生產企業試行藥品質量受權人制度。 國家藥監局網站4月10日消息，國家藥監局為進一步加強藥品生產監督管理，確保藥品生產
醫藥包裝檢測儀器之藥品泡罩包裝檢測
醫藥領域常見的鋁塑泡罩包裝，又被稱為“水泡眼包裝”，簡稱“PTP”。近些年憑借其優良的遮光性、阻氣性、防潮性和保味性等優點，成為醫藥行業流行的軟包裝形式。為了實現包裝質量的全面監控，即藥包材進廠質量管控—包裝生產線質量與效率把控—包裝成品質量控制，全面進行藥品包裝安全風險檢測，制藥企業以及藥包材生產
醫藥包裝檢測儀器之藥品泡罩包裝檢測
醫藥領域常見的鋁塑泡罩包裝，又被稱為“水泡眼包裝”，簡稱“PTP”。近些年憑借其優良的遮光性、阻氣性、防潮性和保味性等優點，成為醫藥行業流行的軟包裝形式。為了實現包裝質量的全面監控，即藥包材進廠質量管控—包裝生產線質量與效率把控—包裝成品質量控制，全面進行藥品包裝安全風險檢測，制藥企業以及藥包材生產
藥品包裝的安全性如何保障？
??近年來，隨著我國老齡化程度的日益加劇、人們保健意識的不斷增強、政府持續加大對醫療衛生事業的投入、國民可支配收入的增加、醫藥科技領域的創新與發展，醫藥行業市場需求開始持續增長。現在政策對藥品的生產、包裝要求越來越嚴格。其中，制藥包裝機械企業、藥企是藥品包裝過程中涉及的主體。那么，藥品包裝的安全性如
淺談藥品包裝材料檢測指標事項
藥品包裝材料檢測藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運輸等滿足產品包裝要求所使用的材料，它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學纖維、復合材料等主要包裝材料，又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。而根據對我國以及相關標準規范的資料匯總，
藥品包裝的密封性如何檢測？
摘要：濟南三泉中石實驗儀器有限公司設計研發的藥品包裝氣密性檢測儀MFY-05A滿足多項國家標準及國家藥包材標準，是專業用于檢測藥包材密封性的檢測儀器，適用于多種藥包材密封性的檢測。受到多家藥廠及質監部門的青睞，與國內外藥廠、質檢機構達成合作協議，幫助諸多藥廠完善質量控制體系。輕松解決“藥品包裝的密封
壓縮藥品流通環節利潤－私人醫療機構或加快增長
“私立醫院的不斷增長，將會給我國的藥品采購體系產生影響。”一位業內人士向記者表示，“未來藥品流通領域的利潤將會被壓縮”。 作為醫療服務市場的主體，醫院總體收入在2011年達到了近1.25萬億元人民幣。公立醫院在過去占據了主導地位。但近年來，私立醫院的增速格外迅猛。從2008年至2011年，
國家藥監局銷毀假劣藥品60余噸
1月18日，國家食品藥品監督管理局在北京開展集中銷毀假劣藥品活動。 此次活動組織銷毀了北京市藥監局在專項整治實施以來查獲的假劣藥品、醫療器械，共計130多種，3000余件，約60余噸，貨值4000余萬元。 國家食品藥品監督管理局副局長邊振甲表示，去年以來，食品藥品
國家藥監局擬建藥品安全黑名單
昨日(5月30日)，國家藥監局發出《藥品安全“黑名單”管理規定(試行)》(征求意見稿)向社會各界征詢意見。 征求意見稿明確了受到行政處罰的嚴重違法生產經營單位應當納入“黑名單”的八種情形，征求意見稿同時明確，生產銷售假藥或者生產銷售劣藥情節嚴重、十年內不得從事藥品生產、經營活動的責任
藥監局今年起每年修訂2000個藥品標準
2009年起，我國每年將修訂提高2000個藥品標準。今年還將分類整治保健食品、無文號產品等6類非藥品產品。國家藥監局副局長吳湞昨天在全國食品藥品監督管理工作會議上表示，去年已修訂了1000個藥品標準，今年將全面提升藥品標準，以提升上市藥品標準;同時建立藥品標準淘汰機制，淘汰那些處方、工藝和劑型不