羅氏12億美元合作協議：開發DARPin毒劑偶聯藥物
羅氏（Roche）和Molecular Partners公司12月4日宣布，雙方已達成了一項研究合作及授權協議，發現、開發、商業化數個將Molecular Partner的DARPin生物制劑與羅氏開發的毒性制劑偶聯而成的抗癌藥物。 DARPin-藥物偶聯物將成為令人激動的新一類藥物，與現有療法相比，有望提供增強的療效，并為患者帶來實質性的臨床益處。 DARPins是一組并非基于抗體的小分子蛋白，該組蛋白中的可變區域已被設計為靶向結合。小分子尺寸及高結合親和力，使這些分子能夠深入滲透至實體腫瘤。因此，DARPins是理想的靶向藥物，可用于向腫瘤遞送毒性制劑，以殺死癌細胞。由于DARPins與抗體所結合的表位（epitope）不同，而且可在同一時間并聯結合多個表位或靶標，與其他生物制劑（包括抗體偶聯藥物）相比，DARPins被認為對腫瘤細胞具有更高的選擇性。 根據協議條款，羅氏將有權開發和商業化數個基......閱讀全文
羅氏12億美元合作協議：開發DARPin毒劑偶聯藥物
羅氏（Roche）和Molecular Partners公司12月4日宣布，雙方已達成了一項研究合作及授權協議，發現、開發、商業化數個將Molecular Partner的DARPin生物制劑與羅氏開發的毒性制劑偶聯而成的抗癌藥物。 DARPin-藥物偶聯物將成為令人激動的
安進與Molecular－Partners達成5.5億美元合作協議
美國生物技術巨頭安進（Amgen）與Molecular Partners公司近日聯合宣布關于MP0310（FAP x 4-1BB）的臨床開發和商業化達成了一項合作和許可協議。MP0310是一種臨床前分子，通過結合腫瘤基質細胞上的FAP（定位器）并通過4-1BB（免疫調節劑）共刺激T細胞來局部激活
安進投入約5億美元－開發多特異性免疫細胞激動劑組合
日前，安進公司宣布與Molecular Partners AG達成了關于多特異性免疫細胞激動劑組合藥物MP0310（FAP x 4-1BB）臨床開發和商業化的合作和許可協議。 Molecular Partners AG是一家臨床階段的生物制藥公司，正在開發一種稱為DARPin?療法的新型技術。
羅氏抗體偶聯新藥Kadcyla達到3期終點
今日，羅氏（Roche）宣布其Kadcyla作為術后輔助療法，在治療HER2陽性早期乳腺癌的3期試驗KATHERINE中，達到了試驗的主要終點。該試驗的結果同時發布在2018年圣安東尼奧乳腺癌論壇，和今天出版的《新英格蘭醫學雜志》上。 HER2陽性乳腺癌是種侵襲性的疾病，影響大約15%-20%
羅氏454高通量測序平臺的特點及應用
Genome?Sequencer?FLX?(GS?FLX)系統是羅氏454?公司的第二代測序臺，GS?FLX的命名正是來源于其在多領域的靈活(flexible)應用。隨著該系統性能和應用領域的不斷提升和擴展，必將帶動整個測序領域的技術發展，對大規模基因序列研究的相關應用領域產生巨大的推動作用。美吉生
羅氏欲將癌癥藥物成功復制到眼科藥物領域
羅氏旗下眼科試驗藥物獲得陽性試驗結果，這將使羅氏在年銷售額達幾十億美元的視力減退藥物市場的地位得到鞏固，羅氏似乎要在其核心的癌癥治療藥物領域之外拓展業務。在放棄糖尿病治療藥物和提升高密度膽固醇的藥物之后，這家世界最大的癌癥藥物制造商正渴望證明其在眼科藥物開發方面也有較強的實力。 羅氏旗下的
羅氏宣布終止黃斑變性等多項藥物研究計劃
生物制藥巨頭羅氏目前所面臨的問題是它的三大搖錢樹安維汀、赫賽汀和美羅華正受到生物仿制藥的威脅。去年夏天以來，羅氏就一直在砍掉部分產品線。 2017年9月，羅氏公司的第三階段眼藥lampalizumab未能達到治療年齡相關性黃斑變性（AMD）引起的地圖狀萎縮（GA）的試驗終點。近日，該公司
羅氏重磅乳腺癌藥物Perjeta申請中國上市
1月2日，羅氏重磅乳腺癌藥物Perjeta（帕妥珠單抗）在中國的上市申請獲得CDE承辦受理。 帕妥珠單抗和曲妥珠單抗均是靶向HER2+的人源單克隆抗體，不過二者對HER2的作用位點不同，聯合使用可以起到協同作用。帕妥珠單抗最早在2012年6月被FDA批準，聯合曲妥珠單抗和地西他賽用于未接受過a
首款－羅氏SMA片劑治療藥物獲FDA批準
羅氏集團（Roche）近日宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準Evrysdi?（risdiplam）片劑的新藥申請（NDA），用于治療脊髓性肌萎縮癥（SMA）患者。Evrysdi是目前唯一一款改變SMA疾病進程的非侵入性治療藥物，已在 100 多個國家/地區獲得批準。Evrysdi 片劑能夠
羅氏與PureTech合作－開發口服核酸類藥物
近日，羅氏集團（Roche）與總部位于美國麻省波士頓的PureTech Health公司簽署了一項為期多年的合作協議，計劃利用PureTech的乳源外泌體（milk-derived exosome）平臺技術，為羅氏的反義寡核苷酸（AON）平臺開發口服配方的核酸類藥物。 外泌體是由細胞內富含特異
羅氏泡沫儀
2152羅氏泡沫儀使用說明： 本標準參照采用國際標準ISO 696-1975《表面活性劑——發泡力的測定——改進 Ross-Miles法》。 本標準規定的方法使有可能檢驗表面活性劑的特征之一，這對于估價其可能的用途是重要的。 本方法明確規定的限定條件不需要與實
75個億，2024新年羅氏中國第一簽
蘇州宜聯生物醫藥有限公司（“宜聯生物”）今日宣布已與羅氏達成全球合作和許可協議。雙方將合作開發靶向間質表皮轉化因子（c-MET）的下一代抗體偶聯藥物候選產品YL211（“c-MET ADC”），用于治療實體瘤。 根據協議條款，羅氏將獲得宜聯生物YL211項目在全球范圍內的開發、制造和商業化的獨
羅氏診斷黃柏興：中國是體外診斷發展的最佳平臺
1999年，馬來西亞華僑黃柏興先生來到中國，2006年被任命為羅氏診斷大中華區總經理。在他的帶領下，羅氏診斷中國近年來均實現兩位數的高速增長，并且在2015年業務量近70億人民幣，超越德國、日本，躍居羅氏診斷全球第二大市場；同時連續五年蟬聯由全球杰出雇主調研機構CRF頒發的“中國杰出雇主”稱號。
羅氏將以2.3億美元收購ANDS促進肝炎藥物研制
據外電報道，瑞士制藥商羅氏制藥公司10月17日宣布,將以約2.3億美元的價格收購美國Anadys制藥公司，從而掌控后者研發的新型丙肝藥。 羅氏在聲明中稱，將以每股3.7美元的價格收購Anadys的所有股權,這一價格比后者上周五的收盤價高出2.56倍。?An
羅氏在RNA藥物領域再發力與Santaris建立合作
三年前，制藥巨頭羅氏公司決定投入5億美元用于發展RNA類藥物，不過很快公司就發現在這一領域公司面臨的困難可能遠遠超出想象。不過現在羅氏公司決定卷土重來，并與Santaris公司進行戰略合作。根據協議，公司首先將投入1000萬美元支持此次研究計劃，同時還設立了總額高達1億3千8百萬美元的里程碑基金
美國FDA授予羅氏Esbriet突破性藥物資格
羅氏（Roche）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予Esbriet（pirfenidone，吡非尼酮）治療無法分類的間質性肺病（uILD）成人患者的突破性藥物資格（BTD）。ILD是一種致衰性的嚴重呼吸系統疾病，目前尚無FDA批準用于治療uILD的藥物。II期臨床試驗數據顯示，治療2
慘痛！羅氏乳腺癌藥物Perjeta遭英國NICE拒絕
如果你要問各大制藥巨頭，最難說服的是哪一個監管機構，答案可能不是FDA，不是歐盟委員會，而是英國NICE。作為英國國民醫療及成本監督機構，NICE一直非常注重藥品的性價比，只要認定價格過高，即使療效出色，NICE也極有可能讓一個重磅藥物吃閉門羹。就在不久前NICE拒絕了百時美的免疫療法Opdiv
抗癌藥物虧本？羅氏把它全“吐”了出來
對于羅氏來說，是時候削減表現不佳的抗癌藥物 Gavreto 的損失了。 兩年半前，羅氏將 Gavreto 送回 Blueprint Medicines，此前這家瑞士制藥公司預付了 7.75 億美元以獲得 RET 抑制劑的許可。 交易后不久，該藥物獲得 FDA 批準用于治療 RET 基因異常的非
羅氏收購Bina－Technologies－為羅氏測序注入新力量
加利福利亞當地時間2014年12月19日， Bina Technologies 宣布其已被羅氏并購。Bina Technologies 是一家為基因測序的學術和市場轉化研究提供大數據平臺的私人控股公司，被羅氏收購以后，Bina將被整合到羅氏測序部門，繼續專注于創新基因分析解決方案的開發
GPCRs藥物研發和篩選Molecular－Devices－FLIPR
導言：如何加速藥物研發進程？何種利器可解決藥物開發的瓶頸？如何在寶貴而豐富的天然藥物資源中開發出現代化新藥？單抗、疫苗、重組蛋白等大分子藥物爆發式增長，您期待最快速開發出新藥從而占據一席之地嗎？ Molecular Devices公司針對藥物開發過程中的最關鍵步驟提供了完整的解決方案。藥物篩選，
羅氏染液的概念
中文名稱羅氏染液英文名稱Romanowsky stain定 義由伊紅Y、氧化亞甲藍、天青A和天青B溶于甲醇配成的一種最早的復合染色劑。吉姆薩染液、瑞特染液等染液配方即是在此基礎上改進而成。用于染血細胞及血液寄生蟲等。應用學科細胞生物學（一級學科），細胞生物學技術（二級學科）
羅氏易位的概念
羅氏易位（Robertsonian translocation）為相互易位的一種特殊形式。兩條近端著絲粒染色體（D/D，D/G，G/G）在著絲粒處或其附近斷裂后形成兩條衍生染色體。一條由兩者的長臂構成，幾乎具有全部遺傳物質；而另一條由兩者的短臂構成，由兩個短臂構成的小染色體。由于缺乏著絲粒或因幾乎全
新一代抗體藥物大盤點
抗體藥物已成為整個制藥行業中發展最快的領域之一，目前，基于新一代技術平臺，有70只產品正在進行臨床開發。本文盤點了新一代抗體藥物，包括ADC、工程抗體、多特異性抗體、非免疫球蛋白配體等。 新一代抗體藥物盤點 目前，基于新一代技術平臺，有70只產品正在進行臨床開發，絕大多數都處于Ⅰ期研究中。腫
剛剛！羅氏新品，羅e服2.0上市
近日，羅氏診斷重磅推出羅氏中國數字應用市場及羅e服2.0解決方案，旨在通過數字化創新解決方案及智能、便捷的選配推薦為客戶提供更專業、更智能、更高效的一站式服務，推動客戶體驗的持續提升。 當前，數字化轉型已然成為推動醫療行業創新升級的重要驅動力。羅氏診斷在不斷推陳出新的同時，也積極探索如何提升整
羅氏乳腺癌藥物帕妥珠單抗申請中國上市
近日，羅氏乳腺癌藥物Perjeta（pertuzumab，帕妥珠單抗）在中國的上市申請獲得CDE承辦受理。 Perjeta是一種單克隆抗體。它是第一個被稱作“HER二聚化抑制劑”的單克隆抗體。通過結合HER2，阻滯了HER2與其它HER受體的雜二聚，從而減緩了腫瘤的生長。Perjeta在201
羅氏腫瘤和自身免疫管線3款藥物獲歐盟批準
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）腫瘤管線和自身免疫管線近日在歐盟監管方面紛紛迎來喜訊，共計3款藥物獲歐盟委員會（EC）批準：（1）PD-L1免疫療法Tecentriq（atezolizumab）獲批2個適應癥，晚期肺癌和晚期膀胱癌，無論腫瘤PD-L1表達狀態如何，具體為：單藥二線治療局部晚期或轉移
Dermira獲得羅氏皮膚病藥物Lebrikizumab獨家開發權
8月8日，美國專注于慢性皮膚疾病藥物開發的生物制藥公司Dermira表示，公司已與羅氏制藥及其子公司基因泰克達成了一項藥物許可協議。根據協議，Dermira將得到抗白介素13（IL-13）單克隆抗體藥物lebrikizumab用于異位性皮炎及其他適應癥的全球獨家開發和商業化權益。但是，羅氏制藥將
羅氏CD79b靶向藥物Polivy獲美FDA批準
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已加速批準抗體藥物偶聯物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin-piiq），聯合苯達莫司汀（bendamustine）及Rituxan（美羅華，通用名：rituximab，利妥昔單抗），用于
抗體偶聯藥物（ADC）淺析（二）
目前，ADC藥物采用人源化單抗，對可結晶片段（Fc）進行修飾，以降低ADCC和CDC等。首先抗體分子作為生物大分子，存在一般生物大分子的毒性風險，如免疫原性和免疫毒性，以及單抗可能的ADCC作用、CDC作用、腎基底膜免疫復合物沉積等。其次，在ADC藥物中，抗體分子最重要的作用是靶向作用，即將小分子化
【干貨】抗體偶聯藥物（ADC）淺析
抗體偶聯藥物( antibody-drug conjugate，ADC) 是將單克隆抗體藥物的高特異性和小分子細胞毒藥物的高活性相結合，用以提高腫瘤藥物的靶向性、減少毒副作用。和傳統的完全或部分人源化抗體或抗體片段相比，ADC因為能在腫瘤組織內釋放高活性的細胞毒素從而理論上療效更高。和融合蛋白相