質檢總局提醒:注意仙靈骨葆口服制劑引起的肝損傷風險
國家食品藥品監督管理總局日前發布了第七十二期《藥品不良反應信息通報》,提示關注仙靈骨葆口服制劑引起的肝損傷不良反應。 仙靈骨葆口服制劑是一類補腎壯骨藥,具有滋補肝腎、接骨續筋、強身健骨的功效,臨床上用于骨質疏松和骨質疏松癥、骨折、骨關節炎、骨無菌性壞死等。 國家藥品不良反應監測數據分析結果顯示,仙靈骨葆口服制劑可能導致肝損傷風險,臨床表現包括乏力、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等,并伴有谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶、膽紅素等升高,嚴重者可出現肝衰竭,長期連續用藥、老年患者用藥等可能會增加這種風險。 國家食品藥品監督管理總局建議內容如下: (一)醫務人員在使用仙靈骨葆口服制劑前應詳細了解患者疾病史及用藥史,避免同時使用其他可導致肝損傷的藥品,對有肝病史或肝生化指標異常的患者,應避免使用仙靈骨葆口服制劑。 (二)患者用藥期間應定期監測肝生化指標;若出現肝生化指標異常或全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、上腹......閱讀全文
質檢總局提醒:注意仙靈骨葆口服制劑引起的肝損傷風險
國家食品藥品監督管理總局日前發布了第七十二期《藥品不良反應信息通報》,提示關注仙靈骨葆口服制劑引起的肝損傷不良反應。 仙靈骨葆口服制劑是一類補腎壯骨藥,具有滋補肝腎、接骨續筋、強身健骨的功效,臨床上用于骨質疏松和骨質疏松癥、骨折、骨關節炎、骨無菌性壞死等。 國家藥品不良反應監測數據分析結果顯
仙靈骨葆膠囊的性狀
本品為硬膠囊,內容物為棕黃色至棕褐色的顆粒及粉末;味微苦。
仙靈骨葆膠囊的成分
淫羊藿、續斷、丹參、知母、補骨脂、地黃。
仙靈骨葆膠囊的成分及性狀
成份 淫羊藿、續斷、丹參、知母、補骨脂、地黃。 性狀 本品為硬膠囊,內容物為棕黃色至棕褐色的顆粒及粉末;味微苦。
仙靈骨葆膠囊的藥理作用
1.調節機體代謝,刺激骨形成;提高骨密度,增加骨礦含量;抑制破骨細胞的吸收活動,加快骨再建活動,使整體骨量和骨的質量得到恢復。 2.增加骨折斷端骨痂面積及類骨質面積;增加血清骨鈣素、生長激素、血清ALP、血清磷,明顯降低血清Ca[sup]2+[/sup];促進骨小梁成熟、成骨細胞增加及髓腔內細胞
仙靈骨葆膠囊的功能主治
滋補肝腎,活血通絡,強筋壯骨。用于骨質疏松和骨質疏松癥,骨折,骨關節炎,骨無菌性壞死等。
中藥治療骨質疏松癥確切療效首獲國際權威驗證
美國藥品評價機構信納克醫學研究中心和貴州同濟堂制藥公司10月20日在北京聯合發布:根據苗族醫藥配方生產的仙靈骨葆膠囊能明顯調節骨代謝,提高骨密度。這表明中藥治療骨質疏松癥的確切療效得到國際權威機構的驗證。?這是我國第一個按照國際通行藥品驗證標準和美國食品藥品管理局(FDA)標準,對傳統中藥進行的全面
骨傷科中成藥的辨證使用
?? 一、慢性損傷的治療??? 慢性損傷主要指局部勞損后導致的肌腱炎、筋膜炎等,包括肱二頭肌腱炎、網球肘、腱鞘炎、棘突炎、腰肌筋膜炎等慢性炎癥疼痛等癥。治療宜活血行氣,散瘀止痛。如以疼痛為主則可選用外敷狗皮膏、701跌打鎮痛膏等,如以畏寒喜暖為主可選用祖師麻片、獨活寄生合劑。??? 二、腰椎間盤突出
口服氟康唑致嚴重肝損傷診療分析1
病歷資料?1. 病例簡介?患者,女,49歲,因“乏力、納差、尿黃1周”入院。患者入院前1周無明顯誘因出現乏力、納差、周身不適,伴惡心但無嘔吐,尿黃,呈濃茶水色,無腹痛、腹瀉,初未在意,病情逐漸加重,遂就診于本院門診。?肝功能檢測結果:HBsAg(-),ALT 853U/L,AST 558U/L,堿性
口服氟康唑致嚴重肝損傷診療分析3
3. 對藥物性肝損傷的嚴重程度進行分級?根據《藥物性肝損傷診治指南2015版》[1],將急性藥物性肝損傷分為0-5級:?? 0級(無肝損傷):患者對暴露藥物可耐受,無肝毒性反應。?? 1級(輕度肝損傷):血清ALT和/或ALP呈可恢復性升高,TBil<2.5 ULN(2.5mg/dL或42.75μm
口服氟康唑致嚴重肝損傷診療分析2
討論?1. 判斷是否為藥物性肝損傷?對氟康唑與該患者肝功能異常的關聯性進行評價,具體分析如下:?(1)時間合理:患者的肝功能異常發生在患者口服氟康唑的第40天,停藥并進行降酶保肝治療后的8天ALT、AST、ALP等均明顯下降,下降幅度>50%,這些變化與氟康唑的使用有合理的時間先后關系。?(2)《馬
口服氟康唑致嚴重肝損傷診療分析4
5. 氟康唑引起藥物性肝損傷的相關研究?氟康唑是三唑類第3代抗真菌藥,主要排泄途徑為腎臟,約80%以原型從腎臟排泄,高度選擇性地抑制真菌依賴的細胞色素P450酶,因此肝毒性較小。吳妙燕[2]等對氟康唑不良反應文獻進行統計分析顯示,氟康唑的主要不良反應為過敏反應,占36.8%,主要表現為發熱、皮疹、呼
國家食藥監局:警惕酮康唑口服制劑嚴重肝毒性
據國家食品藥品監督管理局網站消息,日前,國家藥品不良反應監測中心發布了第40期《藥品不良反應信息通報》,提醒醫務工作者、藥品生產經營企業以及公眾警惕酮康唑口服制劑的嚴重肝毒性問題。 酮康唑口服制劑是咪唑類抗真菌藥,在我國上市的有片劑和膠囊劑,規格為200mg,商品名“里素勞”,主要用于念珠
國家藥監局-修訂復方感冒靈制劑和銀黃口服制劑說明書
根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對復方感冒靈制劑說明書和銀黃口服制劑說明書中的【警示語】、【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行統一修訂。現將有關事項公告如下: 一、所有上述藥品的上市許可持有人應當依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定,按照要求修訂說明
威靈仙的功效作用
威靈仙為毛茛科植物威靈仙、棉團鐵線蓮或東北鐵線蓮的干燥根及根莖。 別名:鐵腳威靈仙、百條根、老虎須、鐵掃帚、能消、靈仙、黑腳威靈仙、黑骨頭。 功效分類:祛風濕藥;通絡藥。 性味:辛、咸,溫。 歸經:歸膀胱經、肝經。 功效:祛風除濕,通絡止痛。 主治:用于風濕痹痛,肢體麻木,筋脈拘攣,屈伸不
骨質疏松癥中醫診療技術
? 骨質疏松癥是以骨量減少、骨的微細結構退化為特征,致使骨的脆性增加以及易于發生骨折的全身代謝性骨骼疾病。祖國醫學認為本病的發生、發展與“腎氣”密切相關,《素問·逆調論》曰:“腎不生,則髓不能滿”,《素問·六節藏象論》曰:“腎者,主蟄,封藏之本,精之處也,其華在發,其充在骨”。??? 常規療法?
肝酶靈的鑒別
取本品2粒,傾取內容物,加氯仿30ml,置水浴上加熱回流1.5小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取五味子甲素和五味子乙素對照品,加氯仿制成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以
肝酶靈的性狀
本品為膠囊劑,內容物為淡黃色的粉末;氣微、味淡。
指南共識:中國老年骨質疏松癥的診療
老年骨質疏松癥已成為嚴重影響中老年人群健康的慢病之一。而目前我國老年骨質疏松癥診療現狀并不理想。2018年中國老年學和老年醫學學會骨質疏松分會撰寫了《中國老年骨質疏松癥診療指南》(2018),考慮中國患者的偏好與價值觀、干預措施的成本和利弊平衡為老年骨質疏松癥的診療提供了15 條推薦意見。指南相
骨愈靈膠囊的成分
三七、血蝎、紅花、當歸、川芎、赤芍、乳香(制)、沒藥(制)、大黃、斷續、骨碎補、五加皮、熟地黃、自然銅(煅)、白芍、硼砂16味。
肝損傷的病因分析
按致傷原因肝創傷一般分為開放性損傷和閉合性損傷。開放性損傷一般有刀刺傷、火器傷等。刀刺傷相對較輕,病死率低。火器傷是由火藥做動力發射的彈射物所致的開放性損傷,在戰傷中多見,肝火器傷是腹部火器傷中最常見的。開放性損傷又可分為盲管傷及貫通傷兩種。腹部閉合性損傷以鈍性損傷多見,主要因為撞擊、擠壓所致,
肝損傷的診斷方式
開放性肝損傷較易作出診斷,但需同時注意是否合并有胸腹聯合傷。閉合性損傷伴有典型的失血性休克及腹膜刺激征者結合外傷病史易作出診斷。但對一些有合并傷的肝臟外傷患者,如腦外傷神志不清,多發性骨折伴休克,年老體弱反應遲鈍者要提高警惕,以免漏診。肝硬化或肝癌患者輕度外傷即可引起肝破裂,不可掉以輕心。腹部閉
體內肝損傷模型(酒精)
一、材料 純系SD雄性大鼠,體重180g~200 g,由浙江大學醫學院實驗動物中心提供。食用酒精選用北京釀酒總廠出品的56度紅星二鍋頭。二、方法 將大鼠隨機分成5組,飼養在23℃~25℃室內,自由進食、進水;根據大鼠體重,A、B、C、D組每日用56°紅星二鍋頭白酒以10ml/1Kg分別灌胃 0、4周
“9種名優中藥品種的技術提升與深度開發”專項效果顯著
為提升貴州省名優中藥產品的質量、效益和市場占有率,貴州省科技廳以該省目前市場占有率較高、市場需求較大、療效肯定,且具有發展潛力的“仙靈骨葆膠囊”“熱淋清顆粒”“婦科再造丸”“參芎葡萄糖注射液”等9個代表性名優品種為研究對象,2011年組織實施了貴州省重大科技專項“9種名優中藥品種的技術提升與深
肝酶靈的用法用量
口服,一次2~3粒,一日3次。肝功能恢復正常后,仍繼續服用1~2個月,但用量酌減。
國家食品藥品監管總局提示關注口服何首烏肝損傷風險
國家食品藥品監督管理總局發布第61期《藥品不良反應信息通報》,提示關注口服何首烏及其成方制劑可能有引起肝損傷的風險。 國家藥品不良反應病例報告數據庫陸續收到口服何首烏及其成方制劑導致肝損傷的病例報告,經對相關病例進行分析并結合有關文獻報道綜合評價,認為口服何首烏及其成方制劑與肝損傷發生有一定相
治療老年人骨質疏松癥的相關介紹
1.鈣劑 鈣(Ca)是人體中的重要元素,也是含量最多的元素之一,占體重的1.5%~2%。99%的鈣貯存在骨骼和牙齒中,鈣與磷的結合物是構成人體骨架的主要成分,它主要以羥磷灰石結晶形式存在,它參與人體的生命活動過程。鈣不斷地進行新陳代謝,鈣的排出主要通過尿、大便、乳汁、汗液、皮膚、月經和頭發等排
肝損傷動物模型介紹
這真是一個可怕的事實:同為黃種人,生長在中國的肝病發病率卻是生活在歐美的3倍!中國無疑成為了“肝病大國”,約12個人就有1人患肝病。面對如此嚴峻的現狀,對肝相關疾病機制研究和藥物開發就變得極為迫切。肝臟是人體重要的器官,執行合成代謝、解毒和免疫防御等許多功能。外界環境各類因素常導致肝損傷,長期的肝損
肝損傷與肝細胞凋亡
【關鍵詞】? 肝細胞??? 肝細胞凋亡的病理學特征為肝細胞的嗜酸性變,又稱嗜酸性壞死。表現為個別肝細胞胞漿的嗜伊紅性增強,胞核固縮直至消失,形成嗜酸小體(eosinophilic body),脫離肝細胞索墜入肝竇或竇間隙。周圍可出現CTL、枯否細胞,將凋亡小體吞噬、降解。嗜酸性小體主要出現在急性病毒
肝損傷的檢查方式介紹
1.實驗室檢查 輕度肝創傷早期無明顯變化。由于失血迅速,血液濃縮,許多患者并不出現血紅蛋白的變化,但肝創傷患者的白細胞計數可升高。 2.輔助檢查 (1)腹腔穿刺對診斷腹腔內臟器破裂,尤其是對實質性器官裂傷的價值很大。一般抽得不凝固血液可認為有內臟損傷。但出血量少時可能有假陰性結果,故一次穿