專家呼吁加大癌癥新藥研發投入力度
2月4日是第19個“世界癌癥日”。面對我國癌癥防治的嚴峻形勢，醫療專家呼吁加大癌癥新藥研發投入力度，進一步提高我國癌癥新藥的可及性。圖片來源于網絡 根據中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會日前發布的《以藥物創新應對癌癥的挑戰》報告，美國近期癌癥患者的5年生存率已比1975年提高41%，83%的生存率延長歸功于包括創新藥在內的新療法。然而，我國在2010~2014年全球癌癥新藥可及性的排名遠不及美國和英國等發達國家，49個新藥中僅有6個在我國上市。 “30多年來沒有有效的化療藥物或靶向藥物能治療食管癌，胃癌的靶向藥物只有一種。”北京大學腫瘤醫院副院長沈琳在報告發布會上說，由于與西方國家癌癥疾病譜不同，中國人易得的食管癌、胃癌等本身就是世界難題，其新藥臨床試驗容易失敗，導致研發投入意愿下降，從而形成惡性循環。 由于健康產業發展迅速，激烈競爭迫使很多企業同步開展很多研究，因而精細化程度不足，研發失敗概率增加。沈琳認為......閱讀全文
關于癌癥疫苗的抗癌新藥研發介紹
自2005年以來，FDA批準了18個抗癌新藥，其中許多新藥屬于突破性產品。但是，在制藥公司正在研發的抗癌藥物中，有數百種將永遠進不了市場，因為企業開發者無法（或者不愿意）投入必要的財力和精力招募病人開展試驗，以獲取可以讓監管部門接受的研究數據。塔夫茨大學的一項研究發現，只有8%的實驗性抗癌藥物最
專家呼吁加大癌癥新藥研發投入力度
據新華社電 2月4日是第19個“世界癌癥日”。面對我國癌癥防治的嚴峻形勢，醫療專家呼吁加大癌癥新藥研發投入力度，進一步提高我國癌癥新藥的可及性。 根據中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會日前發布的《以藥物創新應對癌癥的挑戰》報告，美國近期癌癥患者的5年生存率已比1975年提高41%
專家呼吁加大癌癥新藥研發投入力度
2月4日是第19個“世界癌癥日”。面對我國癌癥防治的嚴峻形勢，醫療專家呼吁加大癌癥新藥研發投入力度，進一步提高我國癌癥新藥的可及性。圖片來源于網絡 根據中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會日前發布的《以藥物創新應對癌癥的挑戰》報告，美國近期癌癥患者的5年生存率已比1975年提高41%，
專家呼吁加大癌癥新藥研發投入力度
根據中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會日前發布的《以藥物創新應對癌癥的挑戰》報告，美國近期癌癥患者的5年生存率已比1975年提高41%，83%的生存率延長歸功于包括創新藥在內的新療法。然而，我國在2010~2014年全球癌癥新藥可及性的排名遠不及美國和英國等發達國家，49個新藥中僅有6
阿斯利康與英國癌癥研究院合作研發癌癥新藥
阿斯利康與公益機構英國癌癥研究院（CRUK）再次進行新的合作，創建新型實驗室，共同開發新型癌癥生物療法及診斷方法。 他們之間進行強強聯合是為了更好地利用雙方的優勢資源，供職于英國癌癥研究院的癌癥生物學專家們擁有蛋白質工程學知識、而阿斯利康子公司MedImmune擁有人源噬菌體抗體展示庫方面的
球新藥研發困難重重－未來新藥研發何去何從？
根據醫藥行業咨詢公司IMS?health的預測，2010年全球醫藥市場的份額達8500億美元。未來幾年，整個行業的發展將會保持5%~8%的增長率，預計2011年全球醫藥行業的產值將達到8800億美元。雖然醫藥行業的年增長率略高于其他行業，但是目前制藥行業主要盈利品種――
英國擬為癌癥病人繪基因序列圖以研發新藥
據英國路透社12月10日報道，英國擬為近10萬癌癥或其它罕見疾病的患者繪制基因序列圖，以研發新的藥物。 英國首相卡梅倫10日表示，他希望英國能夠成為第一個將基因排序引入健康服務的國家。 據報道，卡梅倫政府計劃在未來3至5年內投入1億英鎊(約合人民幣10億元)用于基因排序項目。繪制病人
中國新藥研發近期動態
1. 麗珠集團重磅新藥質子泵抑制劑有望近期獲批上市 1月2日，麗珠集團公告稱，注射用艾普拉唑鈉以及艾普拉唑鈉原料申報生產的注冊申請狀態均變更為“審批完畢-待制證”，意味重磅品種注射用艾普拉唑近期有望獲批！艾普拉唑是公司自主研發的1.1類新藥，屬于新一代質子泵抑制劑(PPI)，曾獲得國家科技進步
開源！新藥研發新模式
已經有足夠多的證據證明，現行的藥物研發體系不合時宜、不具備可持續性，它正在讓患者，這個最重要的客戶失望。一款新藥從研發到上市的費用總計要超過10億美元，時間在10~15年之間。而新藥進入Ⅰ期臨床階段的淘汰率更高達92%。在這種情況下，很多亟需新療法的患者需求并未得到滿足。 現行研發模式難以為繼
跨國藥企阿斯利康與中國醫療機構聯合研發癌癥新藥
9月28日，跨國制藥企業阿斯利康與廣東省人民醫院正式成立“聯合實驗室”，建立長期戰略合作關系，展開腫瘤方面的轉化科學研究，并加快研發針對中國患者的新藥。?阿斯利康中國創新研究中心負責人、“聯合實驗室”聯席主任張小林博士說，這是阿斯利康與中國本土醫療機構建立的首個“聯合實驗室”。?他說，“聯合實驗室”
張明強：全面布局新藥研發，癌癥與心血管雙豐收
安進全球研發副總裁 張明強博士 2015年是安進豐收的一年。美國首個溶瘤病毒療法Imlygic（Talimogene laherparepvec，T-Vec）獲批、全新降脂藥Repatha成世界首個獲批PCSK9抑制劑、Kyprolis治療多發性骨髓瘤顯巨大潛力，這些成果展現了安進公司在新藥研發領
攻克癌癥干細胞的新藥
所有腫瘤細胞都是一個單一的異常細胞的后代，但它們并非所有都一樣。只有少數保留原來細胞的能力，形成一個完整的腫瘤。這樣的癌癥干細胞可以遷移到其他組織，并成為致命的轉移瘤。所有的癌細胞都可以形成另一個腫瘤？還是只有挑選出來的癌癥干細胞可以生成新癌細胞？密歇根大學的一項研究發現答案為兩者皆是，他們將這
創新藥研發迎政策利好
國家藥監局藥審中心近日發布《藥審中心加快創新藥上市許可申請審評工作規范（試行）》（簡稱《工作規范》）的通知，將通過早期介入、研審聯動、滾動提交、核查檢驗工作前置的方式加快創新藥上市申請審評。創新藥在政策端再次迎來利好。業內人士認為，在醫保控費的大背景下，自主創新是生物醫藥行業發展的核心主線之一。
質譜技術助力新藥研發
對于藥物研發公司來說，盡可能早地掌握藥物研發過程中候選藥物代謝過程的具體信息是至關重要的。質譜已經成為用于藥物代謝研究中的一個關鍵性分析工具，使藥物的代謝物鑒定更快更精確。 對一個藥物研發公司來說，盡可能早地掌握藥物研發過程中候選藥物代謝過程的具體信息是至關重要的。它可以節省時間、資源，以及將投
新藥或有助治療KRAS突變癌癥
一種靶向一個常見的特定遺傳異常的新型抗癌藥物在小鼠和人類腫瘤研究中表現出一定潛力。相關論文近日刊登于《自然》。這項研究還包含了已知的關于KRAS抑制劑療法在人類臨床試驗中應用的首次報告。 在眾多癌基因中，RAS基因家族在人類腫瘤中突變概率最高，其中KRAS作為RAS基因家族中的主要亞型，促發
加快干細胞新藥研發－（二）
新快報:您具體提出了哪些建議?陳海佳:一般來說,干細胞新藥就像傳統的依賴性藥一樣,大概要投入十年,一定要有國家干細胞庫。所以它需要有國家的頂層設計,要在國家層面開通這個綠色通道,這樣才能更好地推進干細胞新藥的研發。國家干細胞庫跟基因一樣,都是屬于國家的戰略資源,誰掌握資源,誰就掌握未來。目前我們急切
AI探路，新藥研發邁向“奇點突破”
研發邁向“奇點突破”?AI（人工智能）制藥企業英矽智能前不久官宣了一個好消息：公司自主研發的首款AI候選藥物——小分子抑制劑INS018_055完成了中國IIa期臨床試驗全部患者入組。這或許只是INS018_055在治療特發性肺纖維化上邁出的一小步，但對于擔任公司聯合首席執行官的任峰來說意味良多：“
III期臨床：新藥研發的“麥城”
一個新藥從開始研發到應用于臨床需要一二十年時間，而III期臨床試驗十分耗時，一般需要3年以上的時間，同時也相當“燒錢”，通常會花費3億~5億美元。 今年，新藥研發臨床試驗失敗的比例再度提升。美國食品與藥品監督局（FDA）審批數據顯示，僅2014年上半年就有10個以上新藥研發品種在Ⅲ期臨床試驗失
Acorda宣布停止癲癇新藥Plumiaz研發
總部位于美國紐約州阿茲利的生物醫藥公司Acorda最近被迫宣布公司曾抱以巨大期待的癲癇療法其中一項關鍵研究正式宣告失敗。這也意味著公司繼2013年向FDA申請該藥物受阻后的三年努力盡付流水。公司目前已經正式宣布這一藥物的失敗。 Plumiaz是Acorda公司此前研發管線中進展最為靠前的項目之
罌粟植物新藥研發獲重要數據
罌粟又名鴉片罌粟，是全球重要的藥用植物之一。罌粟植株所含生物堿種類達100多種，其中五大主要成分嗎啡、可待因、蒂巴因、那可丁和罌粟堿是醫藥工業中用于合成麻醉品、止痛藥、安眠藥和鎮定藥物的重要生物堿。此外，它還產生其他一些芐基異喹啉生物堿（BIAs），具有強有效的藥理學特性。 目前，罌粟已經成為研
加快干細胞新藥研發－（一）
全國政協委員陳海佳:大健康產業被稱為繼IT產業之后的全球“財富第五波”,干細胞產業作為大健康產業的重要組成部分,近年來也越來越受到人們的關注。全國政協委員、廣東省賽萊拉干細胞庫研究院院長陳海佳提交的三份提案中,兩份都與干細胞產業有關。他在接受新快報記者專訪時表示,中國在干細胞科研領域屬于世界一流水平
中美合作研發抗腫瘤新藥
美國默沙東集團日前宣布與中國康方生物就一項腫瘤免疫療法的研究、開發和推廣達成協議，根據這項協議，默沙東將獲得康方生物的化合物AK-107的全球獨家開發和推廣權。AK-107是由康方生物在中國發現、用于腫瘤免疫治療的免疫檢查點阻斷抗體，是一個能有效阻斷腫瘤生長特定通道的單抗體，讓自身免疫系統開始工
為新藥研發插上“隱形的翅膀”
“中國醫藥企業一直以來面臨的最大競爭是仿制藥同質化，創新產品多為國外藥企所有，常規藥品價格低廉等，如果要形成長期發展的核心競爭力，就必須做創新產品，尤其是具有自主知識產權的創新產品。”日前，成都康弘藥業集團股份有限公司（下稱康弘藥業）總裁郝曉峰表示，康弘藥業一直以來高度重視研發創新，圍繞呼吸系統
禮來和黃合作新藥研發
??? 8月20日，美國禮來與和記黃埔締結了一段“郎才女貌”、“情投意合”的跨國姻緣———一個投入資本，另一個負責新藥研發，這種資本與科研的結合模式，恰恰是跨國藥企和中國醫藥企業各取所需的“典型性”注釋。 ??? “升級”版強強合作 ??? 繼今年6月宣布與百奧維達中國公司合作之后，8月20
新藥研發：基礎研究誰來做
不論是快速還是慢速的跟進者，擬開發的新藥與上市藥物或處于開發后期以及臨床階段的分子相比，應有一定的特點或者說區別，這已成為業界共識。 談及新藥研發的過程，一位青年科研人員曾對我表示，新藥研發的基礎研究并不重要。他舉例說：“花費很大精力，做一個結構復雜、合成不易的化合物，從藥化的角度來看沒有多
新藥研發有望步入規范軌道
國家食品藥品監督管理總局（CFDA）日前發布《關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》，要求針對部分已申報生產或進口待審藥品注冊申請開展藥物臨床試驗數據核查。業內人士認為，此次出臺的臨床試驗標準和稽查要求堪稱“史上最嚴”，在短短34天時間內，自查核查品種清單公布的1622個受理號相關品種必須
新藥研發：基礎研究誰來做
不論是快速還是慢速的跟進者，擬開發的新藥與上市藥物或處于開發后期以及臨床階段的分子相比，應有一定的特點或者說區別，這已成為業界共識。 談及新藥研發的過程，一位青年科研人員曾對我表示，新藥研發的基礎研究并不重要。他舉例說：“花費很大精力，做一個結構復雜、合成不易的化合物，從藥化的角度來看沒有多
新藥研制不易？揭秘羅氏新藥研發的8個步驟
羅氏制藥是世界上知名的跨國制藥公司，世界500強企業，其成就的取得必定有其背后所付出的努力。我們來看看羅氏的數據：藥物從最初的實驗室研究到最終擺放到藥柜銷售平均要花費12年時間，需要投入66.145億元人民幣、7000874個小時、6587個實驗、423個研究者，最后得到1個藥物。 有過醫藥股
癌癥新藥數量增多價格亦上調
據美國媒體最新資訊，美國醫藥市場將會涌入更多的癌癥新藥，這對于癌癥患者而言是福音，但是與此同時，這些癌癥新藥的價格也將保持小幅上調，因此患者的治療成本支出或將面臨小幅增加。 根據塔弗茨醫學中心藥物研發部門的最新數據顯示，2000年至2011年年間，美國食品和藥物監管局批準上市的癌癥新藥數量
新藥enasidenib：有效控制和緩解致命癌癥
根據今日發表于《美國血液學會雜志》上的文章表示，一種實驗室靶向療法對復發性或難治的血液癌癥—急性髓系白血病（AML）提供了全新的治療方法。多達15%的AML患者IDH2基因突變，從而防止白細胞從中性粒細胞中成熟，相反，這些白細胞成為白血病細胞。AML的標準療法是靶向所有白細胞，而此次實驗療法en