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  • Alexion補體C5抑制劑Soliris第4個適應癥歐盟獲批!

    Alexion是一家致力于罕見病新藥研發的生物制藥公司。近日,該公司宣布,歐盟委員會(EC)已批準Soliris(eculizumab)一個新的適應癥,用于抗水通道蛋白-4(AQP4)抗體陽性且伴有復發病程的視神經脊髓炎譜系障礙(NMOSD)成人患者的治療。 此次批準,使Soliris成為了歐洲第一種也是唯一一種被批準治療NMOSD的藥物。在美國,Soliris于今年6月底獲得FDA批準治療抗AQP4抗體陽性NMOSD患者,該藥也是FDA批準的第一種治療NMOSD的藥物。目前,Soliris治療NMOSD的新適應癥申請也正在接受日本衛生勞動福利部(MHLW)的審查。在美國、歐盟和日本,Soliris均被授予了治療NMOSD患者的孤兒藥資格(ODD)。 NMOSD是一種罕見、嚴重的、破壞性的、補體介導的中樞神經系統自身免疫性疾病,在毫無預警的情況下攻擊中樞神經系統,可對大腦、視神經和脊髓造成進行性和不可逆的損傷,這些損傷可......閱讀全文

    Alexion補體C5抑制劑Soliris第4個適應癥歐盟獲批!

      Alexion是一家致力于罕見病新藥研發的生物制藥公司。近日,該公司宣布,歐盟委員會(EC)已批準Soliris(eculizumab)一個新的適應癥,用于抗水通道蛋白-4(AQP4)抗體陽性且伴有復發病程的視神經脊髓炎譜系障礙(NMOSD)成人患者的治療。  此次批準,使Soliris成為了歐

    罕見陣發睡眠性血尿新藥抵達3期終點-計劃今年申請上市

      近日,Alexion Pharmaceuticals公布了在研長效C5補體抑制劑ALXN1210的3期頂線積極結果。該研究表明,陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)患者可以從每兩周的Soliris(eculizumab)治療中有效且安全地轉換為每八周的ALXN1210治療。圖片來源于網絡  PNH

    全球首個長效C5補體抑制劑Ultomiris獲批,治療PNH

      Alexion是一家致力于罕見病新藥研發的美國制藥公司。近日,該公司宣布,日本衛生勞動福利部(MHLW)已批準Ultomiris(ravulizumab),該藥是第一個也是唯一一個每8周給藥一次的長效C5補體抑制劑,用于治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)成人患者。  在美國,Ultomiri

    長效C5補體抑制劑Ultomiris治療血紅蛋白尿癥

      Alexion是一家致力于罕見病新藥研發的美國制藥公司。近日,該公司宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)已發布積極審查意見,推薦批準Ultomiris(ravulizumab),該藥是第一種也是唯一一種每8周給藥一次的長效C5補體抑制劑,用于治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥(

    全球首個長效C5補體抑制劑Ultomiris獲批治療PNH

      Alexion是一家致力于罕見病新藥研發的美國制藥公司。近日,該公司宣布,歐盟委員會(EC)已批準Ultomiris(ravulizumab),該藥是第一個也是唯一一個每8周給藥一次的長效C5補體抑制劑,用于治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)成人患者。  在美國,Ultomiris于2018

    首個視神經脊髓炎譜系障礙(NMOSD)藥物!獲FDA批準

      Alexion是一家致力于罕見病新藥研發的生物制藥公司。近日,該公司宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Soliris(eculizumab),用于抗水通道蛋白-4(AQP4)抗體陽性的視神經脊髓炎譜系障礙(NMOSD)成人患者的治療。NMOSD是一種罕見、嚴重的自身免疫性疾病,在毫無預警

    Akari公布補體抑制劑治療PNH三期臨床結果

      日前,Akari Therapeutics公司公布了C5補體抑制劑nomacopan治療陣發性夜間血紅蛋白尿(PNH)III期CAPSTONE研究的積極中期數據。  這是一項三部分、兩隊列、隨機、開放標簽研究,在既往未接受過補體抑制劑治療(初治)、輸血依賴的PNH患者中開展。研究中,患者隨機分配

    Alexion升級版產品Ultomiris第二個適應癥獲美國FDA優先審查

      Alexion是一家致力于罕見病新藥研發的美國制藥公司。近日,該公司宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理并將優先審查Ultomiris(ravulizumab)的一份生物制品許可申請(sBLA),該藥是第一個也是唯一一個每8周給藥一次的長效C5補體抑制劑,此次sBLA申請用于治療非典型溶血

    罕見病新藥!Apellis公司C3抑制劑pegcetacoplan頭對頭III期

      Apellis制藥公司致力于通過開創性的靶向C3方法開發首創和同類最佳療法,用于治療由補體級聯反應的不受控或過度激活所驅動的廣泛疾病,包括血液學、眼科學和腎臟學領域的疾病。近日,該公司公布了頭對頭III期PEGASUS研究(APL2-302,NCT03500549)的陽性結果(詳見:PEGASU

    Ultomiris一線治療非典型溶血性尿毒綜合征III期臨床成功

      Alexion是一家致力于罕見病新藥研發的美國制藥公司。近日,該公司宣布,評估Ultomiris(ravulizumab-cwvz)用于既往未接受補體抑制劑治療(補體抑制劑初治)非典型溶血性尿毒綜合征(aHUS)的III期臨床研究達到了主要終點。  該研究是一項全球性、多中心、單臂III期研究,

    Alexion首個長效C5補體抑制劑Ultomiris治療ALS進入III期臨床

      Alexion是一家致力于罕見病新藥研發的美國制藥公司。近日,該公司宣布,計劃啟動一項關鍵性III期研究,評估Ultomiris(ravulizumab)用于肌萎縮側索硬化癥(ALS)的治療。該公司在2019年第四季度向美國FDA提交了一份Ultomiris治療ALS的研究性新藥申請(IND),

    首個血液疾病生物類似藥!來自韓國三星Bioepis

      近日,韓國三星Bioepis公司發布新聞,報道指出該公司的疑難罕見疾病治療劑生物仿制藥“SB12”在全球臨床三期中“表現出與原研藥同等的療效”,詳情見下。  根據Samsung Bioepis官網披露信息,"SB12"與美國亞力兄制藥公司(Alexion Pharmaceuticals)開發的陣

    治療非典型溶血尿毒綜合征的相關介紹

      傳統上可供選擇的治療aHUS患者的方式僅限于支持治療:  ·血漿置換/輸注治療:須于診斷后24小時內立即施行,但有些特殊情況的病童可能因病情發展而無法使用血漿置換治療,而長期使用血漿置換治療的患者,也可能出現療效受限的情形。但此治療對于MCPmutation的病患并無治療效果。  ·免疫抑制劑治

    PCSK9-抑制劑及-CETP-抑制劑

    ? 新興治療藥物將再次振興血脂異常治療藥物的市場,據新的研究稱,目前血脂異常治療藥物受制于主導產品的ZL到期。新型前蛋白轉化酶枯草溶菌素 9(PCSK9)抑制劑與膽固醇酯轉移蛋白 (CETP) 抑制劑將在 2013-2023 年后半程**血脂異常藥物市場出現顯著增長,Decision Res

    PRRP抑制劑

      PARP抑制劑是一種能夠影響癌細胞的自我復制方式的醫學用劑。PARP可以使乳腺癌藥物有效地發揮作用,這種藥物還可以治療卵巢癌、前列腺癌以及胰腺癌等擁有相同“流氓基因”的遺傳性癌癥。  PARP抑制劑對于其他病癥的抑制作用還在不斷的研究當中,使用時需謹慎注意其可能存在的毒性。  抗癌藥物  英國紐

    化學抑制劑

    純硫酸鋅在空氣中久貯不變黃,置于干燥空氣中失去水而成白色粉末。有多種水合物:在0-39℃范圍內與水相平衡的穩定水合物為七水硫酸鋅,39-60℃內為6水硫酸鋅,60-100℃內則為一水硫酸鋅。當加熱到280℃時各種水合物完全失去結晶水,680℃時分解為硫酸氧鋅,750℃以上進一步分解,zui后在930

    轉錄抑制劑分類

    轉錄抑制劑分為兩大類。第一類抑制劑特異性地與DNA鏈結合,抑制模板的活性,使轉錄不能進行。這類抑制劑同時抑制DNA復制,例如:放線菌素D、紡錘菌素、遠霉素、溴乙錠和黃曲霉素等。第二類抑制劑作用于RNA聚合酶,使RNA聚合酶的活性改變或喪失,從而抑制轉錄的進行。這類抑制劑只抑制轉錄,不影響復制,是研究

    治療致密物沉積病的相關介紹

      近10年來,針對本病的治療取得了一些進展,但對現有治療方案也一直存有爭議,對激素隔日治療方案、抗凝劑或抗血小板藥物的使用,均有不同的主張和觀點。  由于DDD為補體旁路途徑異常激活所致。因此,激素及免疫抑制劑療效欠佳。臨床研究表明,雖然激素可使成人DDD患者蛋白尿減少, 腎存活期延長,但進一步分

    組蛋白去乙酰化酶抑制劑的抑制劑作用

    IPF是一種慢性進展性、生存期短且病因不明的肺部疾病。肌成纖維細胞活化、增殖、分化是致纖維化的關鍵因素,轉化生長因子β1( TGF-β1)是主要的促纖維化因子。研究表明TGF-β1在體內外均可促進成纖維細胞分化為肌成纖維細胞(通過 SMAD2、SMAD3磷酸化途徑)及上皮細胞轉化為間質成分(通過調節

    組蛋白去乙酰化酶抑制劑的抑制劑種類

    組蛋白去乙酰化酶抑制劑(HDACIs)包括結構不同的化合物,是一組有針對性的抗癌藥物。當下發現的HDACi按其結構分為4類:一、脂肪酸,如丁酸鹽、丁酸苯酯和丙戊酸,其中丙戊酸被用作抗癲癇藥物;二、氧肟酸鹽,如TSA是被發現的第1個能抑制HDACs的天然氧肟酸,SAHA 與TSA結構相似,是食品藥品管

    神經脊髓炎譜系障礙(NMOSD)新藥inebilizumab申請上市

      Viela Bio總部位于美國馬里蘭州的蓋瑟斯堡,該公司是從英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)旗下全球生物制品研發部門MedImmune拆分出來的一家臨床階段生物制藥公司,專注于炎癥和自身免疫性疾病領域的創新藥物開發。  近日,該公司宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理抗CD1

    酶抑制劑的來源

    目前,酶抑制劑主要來源于植物、微生物和化學合成。微生物產生酶抑制劑是來源于微生物的初級代謝產物和次級代謝產物,研究最多的是放線菌,也是產生微生物藥物最多的類群,其中最重要的是鏈霉菌屬(streptomyces);細菌、真菌也是酶抑制劑的重要藥源微生物。除了傳統的藥源菌篩選分離外,研究人員的注意力更集

    體內PARP抑制劑篩選

    PARP?(poly?ADP-ribose?polymerase)是存在于多數真核細胞中的一個多功能蛋白質翻譯后修飾酶。當DNA損傷時,PARP能以NAD+依賴的形式催化多聚ADP核糖往自身以及鄰近的組蛋白等核蛋白聚合,從而參與到DNA堿基切除修復的一系列事件中。當胞內的NAD+庫大量消除時,將引起

    酶抑制劑的用途

    酶抑制劑存在于自然界中,也作為藥理學和生物化學的一部分進行設計和生產。天然毒物通常是酶抑制劑,可以進化來保護植物或動物免受食肉動物侵害。這些天然毒素包括一些已知最劇毒的化合物。人工抑制劑通常用作藥物,但也可以是殺蟲劑(如馬拉硫磷)、除草劑(如草甘膦)或消毒劑(如三氯生)。其他人工酶抑制劑可阻斷乙酰膽

    抑制劑的作用介紹

    通過改變酶必需基團的化學性質從而引起酶活力降低或喪失的作用稱為抑制作用,具有抑制作用的物質稱為抑制劑,抑制劑通常是小分子化合物,但在生物體內也存在生物大分子類型的抑制劑。

    呼吸鏈抑制劑介紹

    1.魚藤酮、安密妥、殺粉蝶菌素:阻斷電子從NADH到輔酶Q的傳遞。魚藤酮是極毒的植物物質,可作殺蟲劑。2.抗霉素A:從鏈霉素分離出的抗生素,抑制從細胞色素b到c1的傳遞。3.氰化物、疊氮化物、CO、H2S等,阻斷由細胞色素aa3到氧的傳遞。

    酶的抑制劑分類

    酶的抑制劑分為不可逆抑制劑和可逆抑制劑兩大類。不可逆抑制劑與酶的必需基團以共價鍵結合,引起酶的永久性失活,其抑制作用不能夠用透析,超濾等溫和物理手段解除。可逆抑制劑與酶蛋白以非共價鍵結合,引起酶活性暫時性喪失,其抑制作用可以通過透析、超濾等手段解除。可逆抑制劑又分為競爭性抑制劑、非競爭性抑制劑和反競

    酶抑制劑的用途

    酶抑制劑存在于自然界中,也作為藥理學和生物化學的一部分進行設計和生產。天然毒物通常是酶抑制劑,可以進化來保護植物或動物免受食肉動物侵害。這些天然毒素包括一些已知最劇毒的化合物。人工抑制劑通常用作藥物,但也可以是殺蟲劑(如馬拉硫磷)、除草劑(如草甘膦)或消毒劑(如三氯生)。其他人工酶抑制劑可阻斷乙酰膽

    脲酶抑制劑的種類

    脲酶抑制劑是指能夠直接或間接抑制脲酶活性的一類物質,大體上可分為天然和人工合成兩大類,目前使用較多的屬人工合成的有機化合物。1.1 氧肟酸類化合物常用的有乙酰氧肟酸(Acetohydroxamic acid AHA)和辛酰氧肟酸 (Caprylohydroxamic acid CHA),其中AHA是

    抑制劑的作用原理

    阻滯或降低化學反應速度的物質,作用與負催化劑相同。它不能停止聚合反應,只是減緩聚合反應。借以抑制或緩和化學反應的物質。如催化反應的負催化劑,高分子化合物的阻聚劑,塑料、橡膠、油脂等的抗氧劑,泡沫抑制劑,汽油的抗震劑,防腐蝕的緩沖劑等。如抗氧劑是食品、橡膠及其他有機物質中的氧化反應的抑制劑;食品中加入

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