甘萊制藥遞交NASH新藥ASC42美國臨床試驗申請
9月14日，甘萊制藥有限公司宣布已向美國FDA遞交非酒精性脂肪性肝炎(NASH)候選藥物ASC42的臨床試驗申請(IND)。甘萊制藥有限公司為歌禮制藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）旗下全資子公司。 ASC42是一種由甘萊制藥內部研發的法尼醇X受體（FXR）激動劑。在兩個NASH動物模型中，ASC42表現出對肝脂肪變性、炎癥和纖維化的顯著改善。 甘萊制藥在其NASH管線中還有兩個處于臨床階段的候選藥物，分別為ASC40和ASC41。ASC42可單獨使用，或與ASC40或ASC41聯合使用。 ASC40是一種口服脂肪酸合成酶（FASN）抑制劑。在這項隨機、安慰劑對照的Ⅱ期臨床研究（FASCINATE-1）中，臨床研究人員評估了ASC40（TVB-2640）在99名美國NASH患者中的安全性和有效性，每天給藥一次，持續給藥12周。初步臨床數據顯示，ASC40（TVB-2640）顯著降低了肝臟脂肪含量（該試驗的主要療效終......閱讀全文
Viking公司NASH新藥2期結果積極
日前，專注于開發新型療法治療代謝和內分泌疾病的生物醫藥公司Viking Therapeutics宣布了其新型肝臟選擇性甲狀腺受體β受體激動劑VK2809的2期研究結果，該藥物用于治療罹患非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）并且低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）升高的患者。該研究成功實現了主要終點和次要
NASH新藥抵達獲批標準，即將展開關鍵試驗
今天是首個國際非酒精性脂肪性肝炎日（First International NASH Day）。而在醫藥行業內，一條關于NASH的臨床試驗新聞也吸引了不少人的關注：Galmed Pharmaceuticals宣布，其口服NASH療法Aramchol獲得了積極的2b期臨床數據，滿足了FDA的監管批
NASH新藥抵達獲批標準，即將展開關鍵試驗
Galmed Pharmaceuticals宣布，其口服NASH療法Aramchol獲得了積極的2b期臨床數據，滿足了FDA的監管批準終點。 NASH是一類新近出現的全球健康危機，影響了大約2%-4%的總人口。這是一種進行式的肝臟疾病，會導致肝硬化以及肝癌等嚴重后果。它也是造成美國肝癌或肝移植
NASH新藥達到2期終點－肝臟脂肪降低6成
4月1日，Akero Therapeutics宣布，其主要候選藥物AKR-001，在治療NASH患者的2a期臨床試驗BALANCED中，達到第12周的療效終點，使患者肝臟脂肪水平與基線相比降低超過60%，達到統計學意義上的顯著減少。 NASH是一種嚴重的非酒精性脂肪性肝病（NAFLD），是指酒
FDA延后NASH新藥奧貝膽酸的審評決定日期
日前，Intercept Pharmaceuticals發布公告，宣布美國FDA延后了其潛在首款NASH新藥奧貝膽酸（OCA）的審評決定日期。對于遲遲未見創新療法問世的NASH領域，可謂是好事多磨。 作為一種強力的特異性法尼醇X受體（FXR）激動劑，奧貝膽酸先前在一項名為REGENERATE的
甘萊制藥遞交NASH新藥ASC42－美國臨床試驗申請
9月14日，甘萊制藥有限公司宣布已向美國FDA遞交非酒精性脂肪性肝炎(NASH)候選藥物ASC42的臨床試驗申請(IND)。甘萊制藥有限公司為歌禮制藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）旗下全資子公司。 ASC42是一種由甘萊制藥內部研發的法尼醇X受體（FXR）激動劑。在兩個NASH動物模型中
非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的發病原因與前景
在肥胖、糖尿病、代謝綜合征的人群中，非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)全球患病率高達25%，普通成人非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患病率為3%～6%，并已成為肝硬化、肝細胞癌和肝移植愈來愈重要的因素。NAFLD是目前全人類的一大頑疾，由脂肪性病變，進展為NASH，肝硬化，最后發展為肝癌。
非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的發病原因與前景
在肥胖、糖尿病、代謝綜合征的人群中，非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)全球患病率高達25%，普通成人非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患病率為3%～6%，并已成為肝硬化、肝細胞癌和肝移植愈來愈重要的因素。NAFLD是目前全人類的一大頑疾，由脂肪性病變，進展為NASH，肝硬化，最后發展為肝癌。
得NASH療法合作碩果－默沙東拓展研發協議
3月21日，默沙東（MSD）與NGM Biopharmaceuticals公司聯合宣布，雙方達成協議，將致力于開發創新生物制劑療法的研發合作延續到2022年。這一研發協議最初在2015年2月簽署，默沙東與NGM公司的合作已經產出了一款即將進入2期臨床試驗的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）在研療法。
麥科奧特新藥MT2004臨床試驗申請FDA獲批
繼MT1002啟動Ⅱ期臨床研究之后，麥科奧特公司目前正式對外宣布，NASH新藥 MT2004臨床實驗申請(IND)已經順利通過美國食品藥品監督管理局(FDA)的審評。MICOT計劃在2019年Q4入組第1例。這是麥科奧特在同一年度中，連續有兩個創新藥物獲得美國FDA臨床試驗申請(IND)審評獲批
FDA授予OCA治療NASH突破性療法認定
根據制藥公司的最新消息，FDA已授予Intercept制藥公司的奧貝膽酸（obeticholic acid，OCA）突破性療法認定。奧貝膽酸是一種治療非酒精性脂肪性肝炎伴肝纖維化的有潛力的藥物。 根據新聞稿，奧貝膽酸是一種膽汁酸類似物，是法尼酯X受體的全新激動劑。目前正在進行奧貝膽酸用于治療非
Ocaliva在美國進入優先審查，或將2020年一季度獲批上市！
Intercept Pharma是一家專注于開發和商業化新型療法治療進展性、非病毒性肝病的生物制藥公司。近日，該公司宣布，評估Ocaliva（obeticholic acid，OCA，奧貝膽酸）治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）引起的纖維化的III期REGENERATE研究中期分析的陽性結果已發
全球首個NASH藥物將于下半年申請上市！
Intercept Pharma是一家專注于開發和商業化新型療法治療進展性、非病毒性肝病的生物制藥公司。近日，該公司公布了obeticholic acid（奧貝膽酸，OCA）治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的關鍵性III期臨床研究REGENERATE的積極數據。 該研究在NASH導致的第2階
研究揭示關鍵酶分子調控NASH中的肝損傷
在美國，多達12％的成年人患有非酒精性脂肪性肝炎（NASH），這是一種惡性疾病，可能導致肝硬化或肝癌。在最近一項研究中，加利福尼亞大學圣地亞哥分校醫學院的研究人員揭示了NASH發病過程中肝細胞死亡的分子途徑，并有效抑制了NASH小鼠模型中的肝損傷嚴重性。 加州大學圣地亞哥分校糖尿病與代謝健康研
Mfn2基因有望成為治療NASH突破口
非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是由于在肝細胞中脂肪堆積而導致的慢性肝病。這一疾病影響到世界上25%的人口，隨著疾病的進展可轉變為非酒精性脂肪性肝炎（NASH），導致肝纖維化、肝硬化和肝癌的產生。目前還沒有獲得批準治療這一疾病的方法。日前，西班牙巴塞羅那科學技術學院（The Barcelona
正大天晴開掛了！61款1類新藥、7個重磅單抗霸屏
近日，正大天晴藥業研發管線迎新進展：1類新藥TQB2102首次申報臨床、引進重磅NASH新藥、4類仿制藥比卡魯胺片報產......有“首仿之王”之稱的正大天晴藥業，2017年至今有16個首仿（含劑型首仿）獲批上市，此外18個新分類報產品種在審；創新藥方面，目前公司有77款新藥（61款1類新藥）處于申
PPAR激動劑Seladelpar－IIb期臨床失敗
2019年6月11日，PPAR激動劑的開發傳來一個壞消息，Seladelpar治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的IIb期臨床未能達到主要終點，其臨床收益劣于安慰劑。當天CymaBay的股價暴跌50%，寄予厚望卻未能如愿，不僅如此，另一款治療NASH的PPAR激動劑Elafibranor也不被看
國際肝臟大會熱點追蹤：NASH領域的最新研發動向
4月10-14日，2019歐洲肝臟研究協會（EASL）年會/國際肝臟大會在奧地利的維也納舉行，這是全球肝臟病學領域最大型也最具影響力的國際會議，每年有超過10000名來自全球各地的業界專家與會。今年的肝臟大會上，非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是大家關注的重要研究
NGM282有望治療非酒精性脂肪肝
NGM Bio公司今日提供了治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)在研新藥的最新進展，NGM282現正在進行2期臨床試驗。NGM282的最新數據會在美國肝病研究協會主辦的2017肝臟大會(Liver Meeting 2017)上公開。 大約20％的非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者會發展成為NAS
Ocaliva在美國進入優先審查，將2020年一季度獲批上市！
-Intercept Pharma是一家專注于開發和商業化新型療法治療進展性、非病毒性肝病的生物制藥公司。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理其提交的一份新藥申請（NDA）并授予了優先審查。該NDA申請加速批準Ocaliva（obeticholic acid，OCA，奧貝膽酸）
研究揭示線粒體功能影響非酒精性肝炎NASH快速發生
非酒精性脂肪肝（NAFLD）包括一系列肝損傷，從單純脂肪變性到非酒精性肝炎（NASH），后者可發展為肝硬化和肝癌（HCC）。目前，NAFLD缺乏有效的治療藥物。除非存在繼發性飲食或化學肝毒性損傷，常用的遺傳小鼠模型不會自發進展到肝纖維化、硬化和肝癌。因此，創造嚴重疾病表型（如纖維化和HCC）快速
解析非酒精性脂肪肝病，提出原始創新藥物靶標
近年來，非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）及非酒精性脂肪肝炎（NASH）在全球快速蔓延，卻尚未有明確靶向與顯著療效的藥物上市。據報道，2019年非酒精性脂肪性肝病全球患病率高達25%，流行病學研究更提示我國已成為世界上非酒精性脂肪肝患病人數最多和患病人數增長最快的國家。因此，迫切需要尋找有效的干預
氨基比林N脫甲基酶活性測定_NASH比色法
許多藥物在肝內被依賴細胞色素P-450藥酶系統所代謝，藥物的氨（N）脫甲基反應是一個共同的代謝途徑。先是α-碳原子的羥化隨甲醇胺中間產物分解，釋放出甲醛。所以如果生成的甲醛能夠被測定，則為測定N-脫甲基酶活性提供了一個適當的方法。根據Hantzsch反應原理，溶液中甲醛可以采用NASH比色法測定。實
歌禮1類創新藥ASC41臨床試驗申請獲國家藥監局受理！
歌禮制藥有限公司（Ascletis Pharma Inc.）近日宣布，其內部研發的治療非酒精性脂肪性肝炎（Non-alcoholic Steatohepatitis，簡稱NASH）1類創新藥ASC41臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局（NMPA）受理。 ASC41有望與公司另一款創新藥ASC40
靶向能量代謝－NASH創新療法2b期臨床結果積極
近日，Cirius Therapeutics公司宣布，其主要候選藥物MSDC-0602K，在治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者的2b期試驗EMMINENCE中，顯著改善患者的肝臟酶水平，血糖控制，以及胰島素抵抗現象。該試驗的積極結果將支持MSDC-0602K進入3期臨床階段，其詳細試驗數據將
NASH治療新希望：臨床前候選化合物減少84％纖維化
1月21日，Breathtec Biomedical旗下控股子公司Nash Pharmaceuticals對外宣布，其用于非酒精性脂肪肝炎（NASH）治療的先導化合物NP-160在最近完成的一項STAM？小鼠模型研究中顯示出了重復性的積極結果。此外，化合物NP-135也被確定為另一個先導化合物。
來凱醫藥：已建立起全球獨有的肝纖維化藥物發現平臺
1月4日，來凱醫藥宣布，公司在肝纖維化領域的自主研發取得新進展。1月4日-1月6日在美國舉行的2024全球NASH-TAG大會上，來凱醫藥將以壁報形式公布一個自主研發的靶向激活的肝星狀細胞的雙功能NK-aHSC接合劑藥物發現平臺，以及基于該平臺技術設計出來的LAE105抗體的抗肝纖維化臨床前數據
超20億美元，瑞博生物與BI共同開發小核酸藥物
2024年1月3日，蘇州瑞博生物技術股份有限公司（Suzhou Ribo Life Science Co., Ltd）及瑞博國際研發中心（Ribocure Pharmaceuticals AB）（統稱“瑞博”）與德國勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）達成合作，宣布將共同開發
靈素系統——一種基于基因指紋和深度學習的藥效預測系統
2021年6月17日，北京大學國際癌癥研究院謝正偉團隊在Nature Biotechnology（IF=36.6）在線發表了題目為“Prediction of drug efficacy fromtranscriptional profiles with deep learning”的科研論文（
百時施貴寶牽手日本Nitto達成價值1億美元NASH研發協議
2016年11月11日訊 /生物谷BIOON/ --美國制藥巨頭百時施貴寶公司最近與日本Nitto達成了一項開發抗纖維化藥物的合作協議，該筆合作協議的預付款高達1億美元。根據這一協議，BMS公司將享有后者開發的新型藥物 ND-L02-s0201的獨家全球特許授權。該藥物是一種靶向熱休克蛋白47（