雌二醇緩釋貼片的檢查方法
含量均勻度以含量測定項下測得的每片含量計算,限度為士20%,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第四法方法1)測定。溶出條件以1%聚乙二醇400溶液1000ml為溶出介質,轉速為每分鐘30轉,依法操作,經24小時、72小時、120小時、168小時時,分別取出溶出杯中全部溶出液并即時加入溶出介質100ml供試品溶液分別取24小時、72小時、120小時、168小時時的溶出液,濾過,取續濾液對照品溶液取雌二醇對照品約12.5mg,精密稱定,置l00ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含0.5μg的溶液色譜條件與系統適用性要求見含量測定項下測定法見含量測定項下。分別計算每片在不同時間的溶出量限度每片在24小時、72小時、120小時與168小時時的累積溶出量應分別為標示量的20%~50%、40%~70%、60%~80%與70%以上,均應符合規定耐熱試驗取......閱讀全文
雌二醇緩釋貼片的檢查方法
含量均勻度以含量測定項下測得的每片含量計算,限度為士20%,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第四法方法1)測定。溶出條件以1%聚乙二醇400溶液1000ml為溶出介質,轉速為每分鐘30轉,依法操作,經24小時、72小時、120小時、168小時時,分別取出溶出杯中全
雌二醇緩釋貼片
性狀本品為涂于鋁塑薄膜上帶黏性的薄膜片,藥面為無色透明或略帶乳白色。鑒別(1)取本品1片,除去鋁塑薄膜,加丙酮適量使雌二醇溶解,溶液置水浴上揮干,殘渣加硫酸2m溶解,溶液顯黃綠色熒光,加三氯化鐵試液3滴,即顯草綠色,再加水稀釋顯紅色。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品1片,除去
雌二醇緩釋貼片的鑒別方法
(1)取本品1片,除去鋁塑薄膜,加丙酮適量使雌二醇溶解,溶液置水浴上揮干,殘渣加硫酸2m溶解,溶液顯黃綠色熒光,加三氯化鐵試液3滴,即顯草綠色,再加水稀釋顯紅色。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品1片,除去鋁塑薄膜,加甲醇10m,振搖使雌二醇溶解,取上清液。對照品溶液取雌二醇對
雌二醇緩釋貼片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,除去鋁塑薄膜,分別置100ml量瓶中,各加乙酸乙酯5ml,浸泡30分鐘,超聲15分鐘使雌二醇溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取雌二醇對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含25μg的溶液。色
雌二醇緩釋貼片的類別和貯藏方法
類別同雌二醇。規格2.5mg(4.0cm×2.6cm貯藏密封,置陰涼處保存。
雌二醇緩釋貼片的基本性狀
本品為涂于鋁塑薄膜上帶黏性的薄膜片,藥面為無色透明或略帶乳白色。
雌二醇的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每lml中約含1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取雌二醇與雌酮各適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.1mg的溶液。色譜條件用十八烷基
戊酸雌二醇的檢查方法
甲醇溶液的澄清度與顏色取本品0.5g,加甲醇20ml,振搖使溶解,溶液應澄清無色。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加乙腈溶解并稀釋制成每ml中含4mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用乙腈稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取戊酸雌二醇10mg
吲哚美辛貼片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,剪成小條,除去保護層,置干燥的具塞錐形瓶中,精密加甲醇50ml,照含量測定項下的方法,自“避光放置”起,依法測定含量,限度為士20%,應符合規定(通則0941)。其他除釋放度外,應符合貼劑項下有關的各項規定(通則0121)。
苯甲酸雌二醇的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加乙腈溶解并稀釋制成每ml中約含2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用乙腈稀釋至刻度,搖勻。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈水(60:40)為流動相A,乙腈為流動相B,按下表程序進行線性
茶堿緩釋膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,取細粉適量(約相當于荼堿,按CHN4O2計0.1g),置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲使茶堿溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,
布洛芬緩釋膠囊的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀68.05g,加1mol/L氫氧化鈉溶液56ml,用水稀釋至10000ml,搖勻,pH值應為6.0±0.05)900ml為溶出介質,轉速為每分鐘30轉依法操作,經1小時、2小時、4小時與7小時時,各取溶出液5
苯甲酸雌二醇的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約2mg,加硫酸2ml使溶解,溶液即顯黃綠色,并有藍色熒光;將此溶液傾人水2m中,溶液顯淡橙色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集235圖)一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通
吲哚美辛貼片的鑒別及檢查方法
鑒別取含量測定項下的浸漬液40ml(約相當于吲哚美辛10mg),置水浴上蒸干,殘渣加水10ml與20%氫氧化鈉溶液2滴,攪拌使吲哚美辛溶解,濾過,濾液做以下試驗。(1)取濾液1ml,加0.03%重鉻酸鉀溶液0.3ml,加熱至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上緩緩加熱,應顯紫色。(2)取濾液1ml,加
雌二醇的類別和規格
類別雌激素藥。貯藏遮光,密封保存。制劑雌二醇緩釋貼片
茶堿緩釋片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含茶堿(按CnHN4O2計)2mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見茶堿有關
茶堿緩釋膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品內容物的細粉適量(約相當于茶堿按CHNO2計0.5g),加熱水15ml,振搖,濾過,濾液蒸干,取殘留物約10mg,加水5ml溶解,加氨-氯化銨緩沖液pH8.0)3ml,再加銅吡啶試液1ml,搖勻后,加三氯甲烷5ml,振搖,三氯甲烷層顯綠色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶
戊酸雌二醇注射液的檢查方法
應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)
吲哚美辛緩釋膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512測定。供試品溶液取本品20粒,精密稱定,混合均勻,研細精密稱取適量(約相當于吲哚美辛50mg),置100m量瓶中,加甲醇適量,超聲使吲哚美辛溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中,用50%甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻對照溶液
茶堿緩釋片的鑒別檢查方法
鑒別取本品的細粉適量(約相當于茶堿,按C7HNO2計0.2g),加熱水10ml,振搖,濾過,濾液蒸干,殘留物照茶堿項下的鑒別(1)、(2)與(3)試驗,顯相同的反應。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含茶堿(按CnHN4O2
鹽酸嗎啡緩釋片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置乳缽中,加水適量,研磨使鹽酸嗎啡溶解,轉移至100ml(10mg規格)、250ml(30mg規格)或500ml(60mg規格)量瓶中,用水分次洗滌乳缽,洗液并入量瓶中,充分振搖,用水稀釋至刻度,搖勻,濾膜濾過,取續濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(
氨茶堿緩釋片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以稀鹽酸溶液(24→10001000ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,在2小時、4小時與6小時時分別取溶液10ml,并即時向溶出杯中補充相同溫度相同體積的溶出介質。測定法分別取2小時、4小時與6小時時的溶出液,濾過,精密量取續
硫酸嗎啡緩釋片的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品的細粉適量(約相當于硫酸嗎啡20ng),加流動相10ml,超聲使硫酸嗎啡溶解,搖勻,濾過,取續濾液,對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含40pg的溶液。系統適用性溶液取硫酸嗎啡對照品約10mg,
苯甲酸雌二醇注射液的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液用內容量移液管精密量取本品適量(約相當于苯甲酸雌二醇2mg),置100ml量瓶中,加無水乙醇適量充分振搖,待溶液澄清后,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻。色譜條件見苯甲酸
臨床化學檢查方法介紹尿液雌二醇介紹
尿液雌二醇介紹： 雌二醇是一種類固醇激素，其是最具有活性的內源性雌激素，主要由卵巢濾泡、黃體及妊娠時胎盤生成，極少量由腎上腺皮質和睪丸產生或為睪酮的代謝產物，并為男性雌激素的主要來源。婦女血液中雌二醇的水平隨月經周期的變化而變化，檢查血、尿中雌二醇對診斷性早熟、發育不良等內分泌及婦科疾病有一定的價
雙嘧達莫緩釋膠囊的檢查方法
含量均勻度取本品1粒,傾出內容物,照含量測定項下的方法,自“置燒杯中”起,依法測定,計算含量,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以鹽酸溶液(9-100090mn為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經1小時、3小時、7小時時分別取溶出液
己酮可可堿緩釋片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以鹽酸溶液(9-1000900ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作。經2小時、6小時、12小時和16小時時分別取溶出液10ml,并即時補充相同溫度、相同體積的溶出介質。測定法分別取2小時、6小時、12小時和16小時時的溶出液,濾過
吲哚美辛緩釋片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于吲哚美辛50mg),精密稱定,置100m1量瓶中,加四氫呋喃10ml,充分振搖使吲哚美辛溶解,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5m1l,置25ml量瓶中,用乙腈稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液分別取雜質I對照品與雜
布洛芬緩釋膠囊的檢查和鑒別方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀68.05g,加1mol/L氫氧化鈉溶液56ml,用水稀釋至10000ml,搖勻,pH值應為6.0±0.05)9
鹽酸曲馬多緩釋膠囊的檢查方法
(1)取本品的內容物細粉適量(約相當于鹽酸曲馬多0.2g),加水5ml,振搖使鹽酸曲馬多溶解,濾過,取續濾液4滴置小試管中,于80℃水浴蒸干,加枸櫞酸醋酐試液1滴,置80~90℃的水浴中加熱3~5分鐘,即顯紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時