乳酸環丙沙星注射液的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,用乙醇稀釋制成每1ml中約含環丙沙星1mg的溶液。對照品溶液取環丙沙星對照品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg環丙沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1ml)使溶解,用乙醇稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。系統適用性溶液取環丙沙星對照品與氧氟沙星對照品各適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg環丙沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1m1)使溶解,用乙醇稀釋制成每1m中各約含1mg的溶液。色譜條件采用硅膠GF254薄層板,以乙酸乙酯甲醇-濃氨溶液(5:6:2)為展開劑測定法吸取上述三種溶液各2l,分別點于同一薄層板上,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm或365nm)下檢視系統適用性要求系統適用性溶液應顯兩個完全分離的斑點結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液主斑點的位置和顏色相同。2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應......閱讀全文
乳酸環丙沙星注射液的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,用乙醇稀釋制成每1ml中約含環丙沙星1mg的溶液。對照品溶液取環丙沙星對照品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg環丙沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1ml)使溶解,用乙醇稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。系統適用性溶液取環丙沙星對
乳酸環丙沙星注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為淡黃色或淡黃綠色的澄明液體。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,用乙醇稀釋制成每1ml中約含環丙沙星1mg的溶液。對照品溶液取環丙沙星對照品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg環丙沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1ml)使溶解,用乙醇稀釋制成每1ml中約
乳酸環丙沙星注射液的檢查方法
pH值應為3.5~4.5(通則0631)。顏色量取本品適量,用0.1mol/L鹽酸溶液制成每1m中含環丙沙星2mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在450nm的波長處測定,吸光度不得過0.03。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用流動相A定量稀釋制
關于乳酸環丙沙星注射液的簡介
一、乳酸環丙沙星注射液的成份:本品的主要成份為:乳酸環丙沙星。其化學名稱為:1-環丙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸乳酸鹽。 分子式:C17H18FN3O3·C3H6O3 分子量:421.43 二、乳酸環丙沙星注射液的性狀:本品為無色或幾乎無色的澄明液體
乳酸環丙沙星注射液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含環丙沙星0.1mg的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見環丙沙星含量測定項下。測定法見環丙沙星含量測定項下。按外標法以峰面積計算供試品中C17H18FN3O3的含量。
乳酸環丙沙星注射液的基本性狀
本品為淡黃色或淡黃綠色的澄明液體。
關于乳酸環丙沙星注射液的毒理研究介紹
1、乳酸環丙沙星注射液的致癌性和致突變性:對環丙沙星進行了8項體外致突變試驗,結果有2項為陽性(大鼠肝細胞DNA修復試驗和小鼠淋巴瘤細胞回復突變試驗)。但體內試驗大鼠肝細胞DNA修復試驗、微核試驗(小鼠)、顯性試驗(小鼠)均為陰性。在大鼠和小鼠上進行的長期致癌性體內試驗已完成。每日口服用藥持續2
關于乳酸環丙沙星注射液的用法用量介紹
乳酸環丙沙星注射液供靜脈滴注給藥。對任何病人,使用劑量應根據感染的程度和性質,病原菌的敏感性,患者機體抵抗能力以及肝功能來確定。 成人一般用量一次0.1-0.2g,每12小時靜脈滴注1次,每0.2g滴注時間至少在30分鐘以上,嚴重感染或銅綠假單胞菌感染可加大劑量至一次0.4g,一天2-3次。
乳酸環丙沙星注射液的鑒別及檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,用乙醇稀釋制成每1ml中約含環丙沙星1mg的溶液。對照品溶液取環丙沙星對照品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg環丙沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1ml)使溶解,用乙醇稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。系統適用性溶液取環丙沙
簡述乳酸環丙沙星注射液的藥理作用
藥理作用:乳酸環丙沙星注射液具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥
簡述乳酸環丙沙星注射液的注意事項
1.由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應在給藥前留取尿培養標本,參考細菌藥敏結果調整用藥。 2.乳酸環丙沙星注射液大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。 3.腎功能減退者,需根據腎功能調整乳酸環丙沙星注射液
不同人群使用乳酸環丙沙星注射液的簡介
1、孕婦及哺乳期婦女用藥: 動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用,但對孕婦用藥所做研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節病變,因可通過胎盤屏障,故孕婦禁用;本品可分泌至乳汁中,哺乳期婦女應用乳酸環丙沙星注射液時應暫停哺乳。 2、兒童用藥: 乳酸環丙沙星注射液在嬰幼兒及18歲以下青少
乳酸環丙沙星注射液的了類別及貯藏方法
類別同環丙沙星。規格按C17H1FN3O3計(1)2ml:0.1g(2)5ml:0.1g(3)5ml:0.2g(4)10ml:0.1g(5)20ml:0.2g貯藏遮光,在陰涼處保存。
關于乳酸環丙沙星氯化鈉注射液的簡介
乳酸環丙沙星氯化鈉注射液,適應癥為用于環丙沙星敏感的病原菌引起的單純性及復雜性感染。 1、乳酸環丙沙星氯化鈉注射液的成份: 主要成份:環丙沙星 化學名稱:1-環丙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧-7-{1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸 分子式:C17H18FN3O3 分子量:331.4 輔
使用乳酸環丙沙星注射液的不良反應介紹
1、胃腸道反應較為常見,可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐、消化不良、厭食。治療中如發現嚴重長期腹瀉,必須咨詢醫生,因為這可能是嚴重胃腸道疾病偽膜性腸炎。這種情況一旦發生,應立即停藥。給予適當治療(如給予萬古霉素)。禁用抑制胃腸道蠕動藥。 2、中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
概述乳酸環丙沙星注射液的藥物相互作用
1、尿堿化劑可減低乳酸環丙沙星注射液在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。 2、乳酸環丙沙星注射液與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制,導致茶堿類的肝清除明顯減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,血藥濃度升高,出現茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等
簡述乳酸環丙沙星氯化鈉注射液的禁忌
1、乳酸環丙沙星氯化鈉注射液禁用于對環丙沙星、其他喹諾酮類化學制劑或其中任何輔料過敏的患者。 2、不應用于兒童、青少年,因為目前沒有在這些患者中用藥安全性的經驗,且根據動物研究,不能完全排除此藥會導致未成熟器官關節軟骨損傷。 3、由于環丙沙星和替扎尼定合并用藥時,替扎尼定血藥濃度升高,導致相
簡述乳酸環丙沙星注射液的藥代動力學
1、乳酸環丙沙星注射液的藥代動力學: 在60分鐘內靜脈滴注本品200mg和400mg后,約1小時后達血藥濃度峰值,分別為2.1mg/L和4.6mg/L。可廣泛分布到各種體液(包括腦脊液)和組織中,在組織中的濃度常超過血藥濃度。蛋白結合率約為20%~40%。靜脈給藥后,50%~70%的藥物以原形
乳酸環丙沙星氯化鈉注射液的毒理研究介紹
1、超過4周的亞急性毒性研究 各試驗中最大劑量組(大鼠80mg/kg,猴30mg/kg)動物的尿沉渣中出現了含有環丙沙星的結晶;個別動物腎小管也發生了病變——由結晶樣沉淀物引起的典型異物反應。 觀察到的腎小管病變并不是環丙沙星原始毒性作用的結果(如氨基糖甙類藥物引起的),而是由于遠曲小管中結
關于乳酸環丙沙星的基本介紹
乳酸環丙沙星是抗菌藥,主要成分為C17H18FN3O3·C3H6O3。為類白色或微黃色結晶性粉末;無臭,味苦;有引濕性(溶于水)。乳酸環丙沙星在水中易溶,在甲醇中極微溶解,在乙醇、醋酸乙酯、石油醚或二氧六環中幾乎不溶。用于敏感菌引起的泌尿生殖系統感染,包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、
關于乳酸環丙沙星的性狀介紹
1、乳酸環丙沙星的性狀: 乳酸環丙沙星為類白色或微黃色結晶性粉末;無臭,味苦;有引濕性(溶于水)。 乳酸環丙沙星在水中易溶,在甲醇中極微溶解,在乙醇、醋酸乙酯、石油醚或二氧六環中幾乎不溶。 2、乳酸環丙沙星的作用與用途 本品的抗菌譜與氟哌酸相似。對革蘭氏陽性菌有較強的抗菌活性,對革蘭氏陰
簡述乳酸環丙沙星氯化鈉注射液的藥理作用
環丙沙星是一種合成的廣譜抗生素。 在體外可有效抑制包括綠膿桿菌在內的所有革蘭氏陰性菌,也可有效抑制革蘭氏陽性菌,如葡萄球菌和鏈球菌。通常厭氧菌敏感性較差。 環丙沙星具有快速殺菌作用,不僅作用在增殖相,而且可作用在靜止相。 細菌處在增殖相時,染色體部分卷曲,部分不卷曲,DNA螺旋酶在此過程中
簡述乳酸環丙沙星氯化鈉注射液的適應癥
1、用于環丙沙星敏感的病原菌引起的單純性及復雜性感染。當靜脈給藥對患者有利時使用: 2、泌尿道感染-輕度、中度、重度和并發感染,適用于下列致病菌:大腸桿菌(包括繼發菌血癥),肺炎克雷白氏菌肺炎亞種,陰溝腸桿菌,粘質沙雷氏菌,奇異變形桿菌,雷極氏普魯菲登氏菌。摩根桿菌,迪沃斯枸櫞酸桿菌,弗勞地枸
關于乳酸環丙沙星的鑒別測定介紹
(1) 取乳酸環丙沙星,加鹽酸溶液(9→1000)制成每1ml中含8μg的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在277nm的波長處有最大吸收。 (2) 取乳酸環丙沙星約50mg,加水適量使溶解,加碘化鉍鉀試液,即生成橘紅色沉淀。 (3) 乳酸環丙沙星的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
概述乳酸環丙沙星氯化鈉注射液的藥物相互作用
1、環丙沙星和奧美拉唑合用時,導致環丙沙星的Cmax和AUC輕度減小。 2、環丙沙星與茶堿合用時,可導致血清中茶堿濃度升高,從而出現茶堿的不良反應,這些不良反應可導致極少的患者出現生命危險或死廣。若不可避免同時應用這兩種藥物,應監測血清茶堿濃度且茶堿劑量應適當降低。 3、動物研究表明,同時應
不同人群使用乳酸環丙沙星氯化鈉注射液的簡介
1、孕婦及哺乳期婦女用藥: 環丙沙星不得用于妊娠期或哺乳期婦女,因為目前沒有在這些患者中用藥安全性的經驗,且根據動物研究,不能完全排除此藥會導致未成熟器官關節軟骨損傷。 動物研究未發現此藥有致畸作用。 2、兒童用藥:除治療吸入性炭疽(暴露后)之外不推薦使用。 3、老年用藥:根據疾病的嚴重
概述乳酸環丙沙星氯化鈉注射液的使用注意事項
1、兒科 對于治療吸入性炭疽,風險-利益評估的結果顯示,兒科患者服用環丙沙星是合適的。具體的兒科劑量信息見【藥理作用】項下吸入性炭疽-附加說明。 2、細胞色素P450: 環丙沙星是已知的CYP450 1A2酶的中度抑制劑。應注意合并使用通過同樣酶途徑代謝的其他藥物(如茶堿、甲基黃嘌呤、咖啡
乳酸鈉注射液的鑒別方法
本品顯鈉鹽與乳酸鹽的鑒別反應(通則0301)。
環丙沙星的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集979圖)一致。
關于乳酸環丙沙星的物質檢查介紹
1、酸度, 取乳酸環丙沙星0.5g,加水20ml溶解后,依法測定(附錄Ⅳ H),pH值應為4.5~5.5。 2、溶液的澄清度與顏色, 取乳酸環丙沙星,加水制成每1ml中含10mg的溶液,溶液應澄清無色;如顯色,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在430nm的波長處測定,吸收度不得大于0.05。 3