注射用葛根素的檢查方法
檢查堿度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含葛根素1mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為7.5~9.0。溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,分別按標示量加水制成每1m1中含葛根素約1mg的溶液,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含葛根素0.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含5g的溶液溶劑、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見葛根素有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0%)。干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831)。異常毒性取本品,加氯化鈉注射液稀釋制成每1ml中含葛根素1......閱讀全文
葛根素的檢查方法
檢查酸度取本品20mg,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~5.5溶液的澄清度與顏色取本品10mg,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。有關物質
葛根素的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品10mg,加水10ml溶解后,加0.5%三氯化鐵溶液2~3滴,搖勻,再加0.5%鐵氰化鉀溶液2~3滴,搖勻,顯藍綠色。(2)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10pg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在250nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜
葛根素的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色至微黃色結晶性粉末。本品在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在水中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。鑒別(1)取本品10mg,加水10ml溶解后,加0.5%三氯化鐵溶液2~3滴,搖勻,再加0.5%鐵氰化鉀溶液2~3滴,搖勻,顯藍綠色。(2)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10pg的溶液,
葛根素注射液的檢查方法
檢查pH值應為3.5~5.5(通則0631)。溶液的顏色取本品,與黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,用溶劑稀釋制成每1ml中約含葛根素0.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含
葛根素注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,加0.%三氯化鐵溶液2~3滴搖勻,再加0.5%鐵氰化鉀溶液2~3滴,搖勻,顯藍綠色。(2)取本品適量,加乙醇制成每1m中約含葛根素10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在250nm的波長處有最大吸收檢查pH值應為3.5~5.5(通則0631)。溶液的顏色取
葛根素的鑒別方法
鑒別(1)取本品10mg,加水10ml溶解后,加0.5%三氯化鐵溶液2~3滴,搖勻,再加0.5%鐵氰化鉀溶液2~3滴,搖勻,顯藍綠色。(2)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10pg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在250nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜
葛根素的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m中含501g的溶液對照品溶液取葛根素對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m中含50g的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.1%枸櫞酸溶液-甲醇(75:25)為
注射用利福平的檢查方法
堿度取本品適量,加水溶解并稀釋制成每lml中約含利福平60mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為7.8~8溶液的澄清度取本品5瓶,分別加水制成每1ml中約含利福平1.2mg的溶液,溶液應澄清(通則0902第法)。水分取本品,照水分測定法(通則082第一法1)測定,含水分不得過1.5%。有關
注射用苯妥英鈉的檢查方法
堿度取本品0.35g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為9.5~11.5有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下內容物,混勻,稱取適量,加流動相制成每1ml中約含苯妥英鈉1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含
注射用異煙肼的檢查方法
酸堿度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631)pH值應為6.0~8.0溶液的顏色取本品5瓶,加水10ml使溶解,與同體積的對照溶液(取比色用重鉻酸鉀液3.oml與比色用硫酸銅液0.10ml,加水稀釋至250ml)比較,不得更深。游離肼照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液
注射用法莫替丁的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品5支,分別加水2ml使溶解,溶液均應澄清無色。酸度取本品1支,加水20ml,振搖使溶解,依法測定通則0631),pH值應為4.5~6.0。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下內容物,混勻,精密稱取適量(約相當于法莫替丁25mg),置50ml量
葛根素的類別及貯藏方法
類別血管擴張藥。貯藏遮光,密封保存。制劑(1)葛根素注射液(2)注射用葛根素
葛根含量測定方法(葛根素)
葛根為豆科植物野葛Pueraria lobata(Willd.)Ohwi的干燥根。2005版《中國藥典》一部采用高效液相色譜法測定其葛根素的含量。??? 一、高效液相色譜法??? 2005版《中國藥典》葛根含量測定項下:??? 色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(2
葛根含量測定方法(葛根素)
葛根為豆科植物野葛Pueraria lobata(Willd.)Ohwi的干燥根。2005版《中國藥典》一部采用高效液相色譜法測定其葛根素的含量。 一、高效液相色譜法 2005版《中國藥典》葛根含量測定項下: 色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以
葛根含量測定方法(葛根素)
葛根為豆科植物野葛Pueraria lobata(Willd.)Ohwi的干燥根。2005版《中國藥典》一部采用高效液相色譜法測定其葛根素的含量。 一、高效液相色譜法 2005版《中國藥典》葛根含量測定項下: 色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(2
葛根含量測定方法(葛根素)
葛根為豆科植物野葛Pueraria lobata(Willd.)Ohwi的干燥根。2005版《中國藥典》一部采用高效液相色譜法測定其葛根素的含量。??? 一、高效液相色譜法??? 2005版《中國藥典》葛根含量測定項下:??? 色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(2
注射用絲裂霉素的檢查方法
酸堿度取本品,加水制成每1m中含絲裂霉素0.5mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.5~8有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含絲裂霉素2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋制成每1m1中約含絲裂霉素1
注射用尿激酶的檢查方法
酸堿度取本品,每支加水2ml溶解后,混勻,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~7.5。溶液的澄清度與顏色取本品,加0.9%氯化鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中含3000單位的溶液,依法檢查(通則0901第一法與通則0902第一法)應澄清無色干燥失重取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥
注射用抑肽酶的檢查方法
酸度取本品,加水2ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0溶液的顏色取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含單位的溶液,應無色;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。高分子蛋白質照分子排阻色譜法(通則0514)測定。供試品溶液取本品,加水溶解并定量稀釋
注射用鮭降鈣素的檢查方法
酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含10g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.9溶液的澄清度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液(若制劑中含人血白蛋白,需緩慢加入并輕搖使溶解),溶液應澄清。如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃。有關物質照
注射用苯妥英鈉的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于苯妥英鈉50mg),加水5ml使苯妥英鈉溶解后,滴加稀硫酸使苯妥英析出,濾過;沉淀加水1ml與0.4%氫氧化鈉溶液8~10滴使溶解,加二氯化汞試液數滴,即生成白色沉淀;在氨試液中不溶(2)照苯妥英鈉項下的鑒別(2)、(4)項試驗,顯相同的結果(3)在含量測定項下記錄的色
注射用法莫替丁的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查溶液的澄清度與顏色取本品5支,分別加水2ml使溶解,溶液均應澄清無色。酸度取本品1支,加水20ml,振搖使溶解,依法測定通則0631),pH值應為4.5~6.0。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測
注射用順鉑的檢查方法
酸度與干燥失重照順鉑項下的方法檢查,應符合規定有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取本品,加0.9%氯化鈉溶液溶解并稀釋制或每1ml中約含順鉑0.2mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置50ml量瓶中用0.9%氯化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與
注射用鹽酸阿糖胞苷的檢查方法
酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含鹽酸阿糖胞苷10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.0。溶液的澄清度取本品,按標示量加水溶解并稀釋制成每1ml中含20mg的溶液,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃有關物質照高效液相色譜法(通
注射用鹽酸納洛酮的檢查方法
酸度取本品適量,加水溶解并制成每1ml中含0.40mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.0~7.0。溶液的澄清度與顏色取本品適量,加水溶解并制成每l中含0.40mg的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則
注射用肌苷的檢查方法
堿度取本品,加水溶解并稀釋制成每1m1約含肌苷50mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為8.5~9.5溶液的澄清度取本品適量,加水溶解并稀釋制成每lml中約含肌苷10mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定透光率,不得低于98.0%。有關物質照高效液相色
注射用鹽酸普魯卡因的檢查方法
酸度取本品0.40g,加水10ml溶解后,加甲基紅指示液1滴,如顯紅色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.20ml,應變為橙色。溶液的澄清度取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液應澄清。對氨基苯甲酸照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量,精密稱定,加水溶
注射用胸腺法新的檢查方法
酸堿度取本品,每支加水5m1溶解,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~7.5。溶液的澄清度與顏色取本品,每支加水1ml溶解,依法檢查(通則0902第一法和通則0901第一法),溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液比較,不得更濃。含量均勻度以含量測定項下測得的每瓶含量計算,應符合規定(通
葛根素的類別制劑及貯藏方法
類別血管擴張藥。貯藏遮光,密封保存。制劑(1)葛根素注射液(2)注射用葛根素
葛根素的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色至微黃色結晶性粉末。本品在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在水中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。鑒別(1)取本品10mg,加水10ml溶解后,加0.5%三氯化鐵溶液2~3滴,搖勻,再加0.5%鐵氰化鉀溶液2~3滴,搖勻,顯藍綠色。(2)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10pg的溶液,
